Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

WFPB Lifestyle en behoud van spiermassa (WFPBmuscle)

27 april 2021 bijgewerkt door: Boštjan Jakše, Barbara Jakše s.p.

Whole-Food, Plant-Based Lifestyle-programma behoudt de spiermassa tijdens het verlies van lichaamsmassa/vetmassa

Lichaamsvet (BF) en spiermassa vertoonden een tegengesteld verband met sterfte. Whole-food, plant-based (WFPB) levensstijlprogramma's zijn de laatste tijd in opkomst, vooral vanwege de indrukwekkende gezondheidsvoordelen.

De resultaten van onderzoek naar de effectiviteit van populaire diëten voor gewichtsverlies bij zwaarlijvige proefpersonen toonden 20 tot 30% verlies van magere spiermassa binnen het totale gewichtsverlies, terwijl bij het volwaardige, plantaardige (veganistische) dieet het verlies was tot 42%.

Daarom is een open onderzoeksprobleem het vinden van een manier om de lichaamssamenstelling op een effectieve en gezonde manier te verbeteren (d.w.z. overtollige BF verliezen terwijl de spiermassa zoveel mogelijk behouden blijft) maar toch een strikt plantaardig (veganistisch) dieet gebruiken.

Onderzoekers zullen retrospectieve analyses uitvoeren van metingen van de lichaamssamenstelling en fasehoekwaarden van ongeveer. 200 deelnemers die van 2016 tot 2021 een WFPB-levensstijlprogramma volgden en twee opeenvolgende metingen uitvoerden (initiële en follow-up (FU)), zonder beperking van de body mass index (BMI) op dezelfde medisch goedgekeurde en gekalibreerde bio-elektrische impedantie (Tanita 780 S MA, Tokio, Japan) en waren nog niet opgenomen in onze eerdere studies. Een WFPB-levensstijlprogramma bestond uit voeding (i), (ii) fysieke activiteit en (iii) ondersteuningssysteem.

De primaire uitkomst omvat de volgende maatregelen: BF % en FFM en om de verandering van initiële waarden naar FU-waarden (per geslacht) te onderzoeken, volgens BMI-classificatie (bijv. normaal, pre-obesitas en obese) met subanalyse voor de deelnemers die verloren tot 5 kg/meer en degenen die 5 kg of meer lichaamsgewicht verloren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Veel mensen passen steeds meer verschillende voedingsgewoonten toe om overgewicht en obesitas te beheersen. Veel mensen passen steeds meer verschillende voedingsgewoonten toe om overgewicht en obesitas te beheersen.

Onderzoekers zullen het behoud van spiermassa van deelnemers aan ons 12-jarige lopende, op de gemeenschap gebaseerde (vrijlevende) WFPB-levensstijlprogramma tijdens het gewichtsverlies van deelnemers onderzoeken.

De primaire uitkomst is het BF% en de verandering van de FFM van initiële waarden naar FU-waarden (voor de hele steekproef en per geslacht).

Secundaire uitkomst omvat correlatie tussen BMI, BF% en FFM, en PhA. Op basis van onze ervaringen zijn we van mening dat sommige deelnemers die ons WFPB-levensstijlprogramma volgen, aanvankelijk "bang" kunnen zijn om, volgens de instructies, elke maaltijd tot verzadiging te eten (ad libitum). De reden ligt in de typische aanbevelingen voor gewichtsverlies in de westerse levensstijl die adviseren "minder te eten".

De metingen van de lichaamssamenstelling omvatten lichaamslengte (BH; gemeten via gestandaardiseerde medisch goedgekeurde professionele persoonlijke vloerweegschaal met standaard (Kern, MPE 250K100HM, Kern & Sohn, Balingen, Duitsland), lichaamsmassa (BM), BF-massa en BF %, FFM , botmineraalmassa (BMM), visceraal vet (VF), totaal lichaamswater (TBW), extracellulair water (ECW), intracellulair water (ICW), de verhouding, fasehoek van het hele lichaam (PhA), allemaal via medisch goedgekeurde en gekalibreerde bio-elektrische impedantie Tanita 780 S MA (Tanita Corporation, Tokyo, Japan) en het gebruik van overeenkomstige protocollen (bijv. voor BMI).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

217

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Slovenië
      • Ljubljana, Slovenië, 1000
        • PDP Spodnje Črnuče

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

We zullen de gegevens over de lichaamssamenstelling onderzoeken van gezonde volwassenen uit Slovenië (Europese Unie) die geen voorkeur hadden voor een plantaardig dieet voordat ze aan het programma begonnen. Als gezonde volwassenen bedoelen we dat de gebruikte gegevens afkomstig waren van deelnemers zonder ernstige comorbiditeit (d.w.z. met auto-immuun- of neurodegeneratieve aandoeningen), fysieke beperkingen of het nemen van medicijnen (voor bloeddruk, bloedsuiker of cholesterol).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Het WFPB-levensstijlprogramma gebruiken.
  • Werden ten minste twee opeenvolgende keren gemeten op een lichaamssamenstellingsanalysator op dezelfde lichaamssamenstellingsmonitor Tanita 780 S MA, Tokio, Japan (bij baseline, follow-up) achter elkaar met verschillende tussenpozen (d.w.z. vóór de start van het programma en als onderdeel van de follow-up).
  • Opvolging tot 6 maanden
  • Baseline BMI-status was geen uitsluitingscriterium.
  • Gegevens van deelnemers die nog niet meededen aan ons eerdere onderzoek.
  • Geen medicijngebruik

Als de persoon meer dan twee opeenvolgende metingen deed, werden alleen de eerste twee in de analyse opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Veganistisch dieet volgen voordat je aan ons programma deelnam.
  • Meerderjarig zijn (bijv. ouder dan 18 jaar) vóór de start van het programma.
  • Deelnemen aan ons eerdere onderzoek met behulp van het WFPB-levensstijlprogramma.
  • Zonder ernstige chronische ziekten of lichamelijke beperkingen (hieronder beschreven).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vetvrije massa (FFM) verandering
Tijdsspanne: Basislijn, tot 6 maanden
Spiermassa gemeten met bio-impedantieanalyse
Basislijn, tot 6 maanden
Lichaamsvetmassapercentage (BF%) verandering
Tijdsspanne: Basislijn, tot 6 maanden
Vetmassa gemeten met bio-impedantieanalyse
Basislijn, tot 6 maanden
Verandering van de Body Mass Index (BMI).
Tijdsspanne: Basislijn, tot 6 maanden
Body mass index gemeten met bio-impedantieanalyse
Basislijn, tot 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen BMI, BF% en FFM en fasehoek
Tijdsspanne: Basislijn, tot 6 maanden
Correlatiestatus van variabelen
Basislijn, tot 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Barbara Jakše s.p.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bostjan Jakse, PhD student, University of Ljubljana

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 april 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 april 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 april 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KR5

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lichaamsgewicht

Klinische onderzoeken op Volwaardige, plantaardige levensstijl

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren