WFPB életmód és izomtömeg megőrzés (WFPBmuscle)
Teljes értékű, növényi alapú életmódprogram megőrzi az izomtömeget a testtömeg/zsírtömeg-csökkenés során
A testzsír (BF) és az izomtömeg ellentétes összefüggést mutatott a halálozással. A teljes értékű, növényi alapú (WFPB) életmód-programok az utóbbi időben felszaporodtak, különösen a lenyűgöző egészségügyi előnyök miatt.
A népszerű fogyókúrás diéták hatékonyságát vizsgáló kutatások elhízott alanyoknál 20-30%-os sovány izomtömeg-csökkenést mutattak ki a teljes testtömeg-csökkenésen belül, míg a teljes értékű, növényi alapú (vegán) diéta esetén a csökkenés mértéke akár 42%.
Ezért nyitott kutatási probléma az, hogy megtaláljuk a módját, hogyan lehet hatékonyan és egészségesen javítani a testösszetételt (azaz a felesleges BF elvesztésével, miközben a lehető legnagyobb mértékben megőrizzük az izomtömeget), de továbbra is szigorú növényi alapú (vegán) étrendet alkalmazunk.
A nyomozók retrospektív elemzést végeznek a testösszetétel és a fázisszög értékek kb. 200 résztvevő, akik 2016 és 2021 között részt vettek egy WFPB életmódprogramban, és két egymást követő mérést (kezdeti és követési (FU)) végeztek testtömegindex (BMI) korlátozás nélkül, ugyanazon az orvosilag jóváhagyott és kalibrált bioelektromos impedancián (Tanita 780 S MA, Tokió, Japán), és még nem szerepeltek korábbi tanulmányainkban. A WFPB életmódprogramja a táplálkozásból (i), (ii) fizikai aktivitásból és (iii) támogató rendszerből állt.
Az elsődleges eredmények a következő méréseket tartalmazzák: BF% és FFM, valamint a kezdeti értékekről a FU értékekre való változás vizsgálata (nemek szerint), a BMI besorolása szerint (pl. normál, elhízott és elhízott) szubananalízissel azon résztvevők esetében, akik elvesztették magukat. 5 kg/többre és azok, akik legalább 5 kg-ot veszítettek testsúlyukból.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Sokan egyre gyakrabban alkalmaznak különféle étkezési gyakorlatokat a túlsúly és az elhízás kezelésére. Sokan egyre gyakrabban alkalmaznak különféle étkezési gyakorlatokat a túlsúly és az elhízás kezelésére.
A kutatók a 12 éves, folyamatos, közösségi alapú (szabadon élő), WFPB életmódprogramunk résztvevőinek izomtömegének megőrzését vizsgálják majd a résztvevők súly/zsírvesztesége alatt.
Az elsődleges eredmény a BF % és az FFM változás a kezdeti értékekről az FU értékekre (teljes mintára és nemenként).
A másodlagos eredmény a BMI, a BF % és az FFM, valamint a PhA közötti korreláció. Tapasztalataink alapján úgy gondoljuk, hogy egyes résztvevők, akik követik WFPB életmódprogramunkat, kezdetben "féltek" attól, hogy az utasításoknak megfelelően minden étkezést jóllakottságig (ad libitum) egyenek. Az ok a nyugati típusú életmódra jellemző fogyókúrás ajánlásokban rejlik, amelyek azt tanácsolják, hogy "egyél kevesebbet".
A testösszetétel mérései magukban foglalják a testmagasságot (BH; szabványos, orvosilag jóváhagyott, professzionális személyi padlómérlegen mérve állvánnyal (Kern, MPE 250K100HM, Kern & Sohn, Balingen, Németország), testtömeg (BM), BF tömeg és BF %, FFM , csont ásványi tömeg (BMM), zsigeri zsír (VF), teljes testvíz (TBW), extracelluláris víz (ECW), intracelluláris víz (ICW), arány, teljes test fázisszöge (PhA), mindez orvosilag jóváhagyott és kalibrált bioelektromos impedancia Tanita 780 S MA (Tanita Corporation, Tokió, Japán) és a megfelelő protokollok használata (pl. BMI-hez).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ljubljana, Szlovénia, 1000
- PDP Spodnje Črnuče
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- WFPB életmód program használata.
- Testösszetétel-elemzővel legalább kétszer egymás után ugyanazon a testösszetétel-monitoron, Tanita 780 S MA, Tokió, Japán (kiinduláskor, nyomon követés) egymás után különböző időközönként (azaz a program kezdete előtt és amint nyomon követés része).
- Nyomon követés akár 6 hónapig
- A kiindulási BMI állapot nem volt kizárási kritérium.
- Azon résztvevők adatai, akik még nem vettek részt korábbi kutatásunkban.
- Nincs gyógyszerhasználat
Ha az egyén kettőnél több egymást követő mérést végzett, akkor csak az első kettőt vettük bele az elemzésbe.
Kizárási kritériumok:
- Vegán diéta, mielőtt csatlakozott a programunkhoz.
- Felnőttnek lenni (pl. 18 évesnél idősebb) a program kezdete előtt.
- Részt veszünk korábbi kutatásainkban a WFPB életmódprogram segítségével.
- Súlyos krónikus betegségek és fizikai korlátok nélkül (leírás alább).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A zsírmentes tömeg (FFM) változása
Időkeret: Alapállapot, legfeljebb 6 hónap
|
Bioimpedanciaanalízissel mért izomtömeg
|
Alapállapot, legfeljebb 6 hónap
|
|
A testzsír tömegszázalék (BF %) változása
Időkeret: Alapállapot, legfeljebb 6 hónap
|
Bioimpedanciaanalízissel mért zsírtömeg
|
Alapállapot, legfeljebb 6 hónap
|
|
A testtömegindex (BMI) változása
Időkeret: Alapállapot, legfeljebb 6 hónap
|
Bioimpedanciaanalízissel mért testtömegindex
|
Alapállapot, legfeljebb 6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A BMI, a BF % és az FFM és a fázisszög közötti összefüggés
Időkeret: Alapállapot, legfeljebb 6 hónap
|
A változók korrelációs állapota
|
Alapállapot, legfeljebb 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bostjan Jakse, PhD student, University of Ljubljana
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Finucane MM, Stevens GA, Cowan MJ, Danaei G, Lin JK, Paciorek CJ, Singh GM, Gutierrez HR, Lu Y, Bahalim AN, Farzadfar F, Riley LM, Ezzati M; Global Burden of Metabolic Risk Factors of Chronic Diseases Collaborating Group (Body Mass Index). National, regional, and global trends in body-mass index since 1980: systematic analysis of health examination surveys and epidemiological studies with 960 country-years and 9.1 million participants. Lancet. 2011 Feb 12;377(9765):557-67. doi: 10.1016/S0140-6736(10)62037-5. Epub 2011 Feb 3.
- Cava E, Yeat NC, Mittendorfer B. Preserving Healthy Muscle during Weight Loss. Adv Nutr. 2017 May 15;8(3):511-519. doi: 10.3945/an.116.014506. Print 2017 May.
- Turner-McGrievy GM, Barnard ND, Cohen J, Jenkins DJ, Gloede L, Green AA. Changes in nutrient intake and dietary quality among participants with type 2 diabetes following a low-fat vegan diet or a conventional diabetes diet for 22 weeks. J Am Diet Assoc. 2008 Oct;108(10):1636-45. doi: 10.1016/j.jada.2008.07.015.
- Kent L, Morton D, Hurlow T, Rankin P, Hanna A, Diehl H. Long-term effectiveness of the community-based Complete Health Improvement Program (CHIP) lifestyle intervention: a cohort study. BMJ Open. 2013 Nov 20;3(11):e003751. doi: 10.1136/bmjopen-2013-003751.
- Johns DJ, Hartmann-Boyce J, Jebb SA, Aveyard P; Behavioural Weight Management Review Group. Diet or exercise interventions vs combined behavioral weight management programs: a systematic review and meta-analysis of direct comparisons. J Acad Nutr Diet. 2014 Oct;114(10):1557-68. doi: 10.1016/j.jand.2014.07.005.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KR5
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .