Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

WFPB livsstil og bevaring af muskelmasse (WFPBmuscle)

27. april 2021 opdateret af: Boštjan Jakše, Barbara Jakše s.p.

Fuldkost, plantebaseret livsstilsprogram bevarer muskelmassen under kropsmasse/fedtmassetab

Kropsfedt (BF) og muskelmasse viste modsatrettede sammenhæng med dødelighed. Livsstilsprogrammer for hele fødevarer, plantebaserede (WFPB) har været stigende på det seneste, især på grund af imponerende sundhedsmæssige fordele.

Resultaterne af forskning i effektiviteten af ​​populære vægttabsdiæter hos overvægtige forsøgspersoner viste 20 til 30 % tab af mager muskelmasse inden for det samlede kropsvægttab, hvorimod tabet i den plantebaserede (veganske) kost var op til 42 %.

Derfor er et åbent forskningsproblem at finde en måde, hvorpå man kan forbedre kropssammensætningen på en effektiv og sund måde (dvs. at tabe overskydende BF og samtidig bevare muskelmassen så meget som muligt), men stadig bruge stram plantebaseret (vegansk) kost.

Efterforskere vil udføre retrospektiv analyse af målinger af kropssammensætning og fasevinkelværdier på ca. 200 deltagere, der var på et WFPB livsstilsprogram fra 2016 til 2021 og udførte to på hinanden følgende målinger (indledende og opfølgning (FU)), uden body mass index (BMI) begrænsning på samme medicinsk godkendte og kalibrerede bioelektriske impedans (Tanita 780 S MA, Tokyo, Japan) og var endnu ikke inkluderet i vores tidligere undersøgelser. Et WFPB livsstilsprogram bestod af ernæring (i), (ii) fysisk aktivitet og (iii) støttesystem.

Det primære resultat omfatter følgende mål: BF % og FFM og at undersøge ændringen fra startværdier til FU-værdier (efter køn) i henhold til BMI-klassificering (f.eks. normal, præ-obese og fede) med subanalyse for de deltagere, der mistede op. til 5 kg/mere og dem, der tabte 5 kg eller mere i kropsvægt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mange mennesker bruger i stigende grad en række forskellige kostvaner til at håndtere overvægt og fedme. Mange mennesker bruger i stigende grad en række forskellige kostvaner til at håndtere overvægt og fedme.

Efterforskere vil undersøge deltagernes muskelmassebevarelse på vores 12-årige vedvarende, fællesskabsbaserede (fritlevende), WFPB-livsstilsprogram under deltagernes vægt-/fedttab.

Det primære resultat er BF %, og FFM ændres fra startværdier til FU-værdier (for hele prøven og efter køn).

Sekundært resultat inkluderer korrelation mellem BMI, BF % og FFM og PhA. Baseret på vores erfaringer mener vi, at nogle deltagere, der følger vores WFPB-livsstilsprogram, i begyndelsen kan være "bange" for at spise, ifølge instruktionerne, hvert måltid til at blive mæt (ad libitum). Årsagen ligger i den typiske vægttabsanbefaling i vestlig livsstil, der råder til "at spise mindre".

Kropssammensætningsmålene vil omfatte kropshøjde (BH; målt via standardiseret medicinsk godkendt professionel personlig gulvvægt med stativ (Kern, MPE 250K100HM, Kern & Sohn, Balingen, Tyskland), kropsmasse (BM), BF-masse og BF %, FFM , knoglemineralmasse (BMM), visceralt fedt (VF), total kropsvand (TBW), ekstracellulært vand (ECW), intracellulært vand (ICW), forholdet, helkropsfasevinkel (PhA), alt via medicinsk godkendt og kalibreret bioelektrisk impedans Tanita 780 S MA (Tanita Corporation, Tokyo, Japan) og brugen af ​​tilsvarende protokoller (f.eks. til BMI).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

217

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Slovenien
      • Ljubljana, Slovenien, 1000
        • PDP Spodnje Črnuče

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vi vil undersøge kropssammensætningsdataene for raske voksne fra Slovenien (Den Europæiske Union), som ikke havde præference for plantebaseret kost, før de gik ind i programmet. Som raske voksne mener vi, at brugte data var fra deltagere uden alvorlige følgesygdomme (dvs. med autoimmune eller neurodegenerative lidelser), fysiske begrænsninger eller medicin (for blodtryk, blodsukker eller kolesterol).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Brug af WFPB livsstilsprogram.
  • Blev målt på en kropssammensætningsanalysator mindst to på hinanden følgende gange på den samme kropssammensætningsmontør Tanita 780 S MA, Tokyo, Japan (ved baseline, opfølgning) i træk med forskellige intervaller (dvs. før programmets start og som del af opfølgningen).
  • Følg op til 6 måneder
  • Baseline BMI-status var ikke et eksklusionskriterie.
  • Data fra deltagere, der endnu ikke har deltaget i vores tidligere forskning.
  • Ingen brug af medicin

Hvis individet udførte mere end to på hinanden følgende målinger, var kun de to første inkluderet i analysen.

Ekskluderingskriterier:

  • At være på vegansk kost før deltog i vores program.
  • At være voksen (f.eks. ældre end 18 år) før programmets start.
  • Deltagelse i vores tidligere forskning ved hjælp af WFPB livsstilsprogram.
  • Uden alvorlige kroniske sygdomme eller fysiske begrænsninger (beskrevet nedenfor).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af fedtfri masse (FFM).
Tidsramme: Baseline, op til 6 måneder
Muskelmasse målt med bioimpedansanalyse
Baseline, op til 6 måneder
Kropsfedtmasseprocent (BF %) ændring
Tidsramme: Baseline, op til 6 måneder
Fedtmasse målt med bioimpedansanalyse
Baseline, op til 6 måneder
Ændring i kropsmasseindeks (BMI).
Tidsramme: Baseline, op til 6 måneder
Body mass index målt med bioimpedansanalyse
Baseline, op til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem BMI, BF % og FFM og fasevinkel
Tidsramme: Baseline, op til 6 måneder
Korrelationsstatus for variabler
Baseline, op til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Barbara Jakše s.p.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bostjan Jakse, PhD student, University of Ljubljana

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

23. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2021

Først opslået (Faktiske)

19. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KR5

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kropsvægt

Kliniske forsøg med Whole-food, plantebaseret livsstil

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner