Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

WFPB Styl życia i zachowanie masy mięśniowej (WFPBmuscle)

27 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Boštjan Jakše, Barbara Jakše s.p.

Program stylu życia oparty na produktach pełnoziarnistych i roślinnych pozwala zachować masę mięśniową podczas utraty masy ciała/tłuszczu

Tkanka tłuszczowa (BF) i masa mięśniowa wykazywały przeciwny związek ze śmiertelnością. Programy stylu życia oparte na pełnowartościowej żywności opartej na roślinach (WFPB) zyskują ostatnio na popularności, szczególnie ze względu na imponujące korzyści zdrowotne.

Wyniki badań nad skutecznością popularnych diet odchudzających u osób otyłych wykazały ubytek beztłuszczowej masy mięśniowej od 20 do 30% w stosunku do całkowitej utraty masy ciała, podczas gdy w diecie pełnoziarnistej, roślinnej (wegańskiej) ubytek ten wyniósł do 42%.

Dlatego otwartym problemem badawczym jest znalezienie sposobu na skuteczną i zdrową poprawę składu ciała (tj. utratę nadmiaru BF przy zachowaniu jak największej masy mięśniowej) przy jednoczesnym zachowaniu ścisłej diety roślinnej (wegańskiej).

Śledczy przeprowadzą retrospektywną analizę pomiarów składu ciała i wartości kąta fazowego ok. 200 uczestników, którzy uczestniczyli w programie WFPB w latach 2016-2021 i wykonali dwa kolejne pomiary (wstępny i kontrolny (FU)), bez ograniczenia wskaźnika masy ciała (BMI) na tej samej zatwierdzonej medycznie i skalibrowanej impedancji bioelektrycznej (Tanita 780 S MA, Tokio, Japonia) i nie zostały jeszcze uwzględnione w naszych poprzednich badaniach. Program stylu życia WFPB składał się z odżywiania (i), (ii) aktywności fizycznej i (iii) systemu wsparcia.

Pierwszorzędowy wynik obejmuje następujące pomiary: BF % i FFM oraz zbadanie zmiany od wartości początkowych do wartości FU (według płci), zgodnie z klasyfikacją BMI (np. normalny, przed otyłością i otyłością) z analizą podrzędną dla tych uczestników, którzy stracili do 5 kg/więcej i tych, którzy stracili 5 kg lub więcej masy ciała.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wiele osób coraz częściej stosuje różnorodne praktyki żywieniowe, aby radzić sobie z nadwagą i otyłością. Wiele osób coraz częściej stosuje różnorodne praktyki żywieniowe, aby radzić sobie z nadwagą i otyłością.

Badacze zbadają zachowanie masy mięśniowej uczestników naszego trwającego 12 lat, opartego na społeczności (swobodnego życia) programu stylu życia WFPB podczas utraty wagi / tkanki tłuszczowej uczestników.

Podstawowym wynikiem jest % BF i zmiana FFM od wartości początkowych do wartości FU (dla całej próby i według płci).

Wynik drugorzędowy obejmuje korelację między BMI, % BF i FFM oraz PhA. Bazując na naszych doświadczeniach uważamy, że niektórzy uczestnicy realizujący nasz program stylu życia WFPB mogą początkowo „bać się” jeść zgodnie z instrukcją każdy posiłek do sytości (ad libitum). Przyczyna leży w typowych zaleceniach dotyczących odchudzania w zachodnim stylu życia, które zalecają „jeść mniej”.

Pomiary składu ciała obejmują wysokość ciała (BH; mierzoną za pomocą znormalizowanej, zatwierdzonej przez lekarzy, profesjonalnej osobistej wagi podłogowej ze stojakiem (Kern, MPE 250K100HM, Kern & Sohn, Balingen, Niemcy), masę ciała (BM), masę BF i % BF, FFM , masa mineralna kości (BMM), tłuszcz trzewny (VF), całkowita ilość wody w organizmie (TBW), woda zewnątrzkomórkowa (ECW), woda wewnątrzkomórkowa (ICW), stosunek, kąt fazowy całego ciała (PhA), wszystko przez medycznie zatwierdzone i skalibrowane impedancja bioelektryczna Tanita 780 S MA (Tanita Corporation, Tokio, Japonia) i zastosowanie odpowiednich protokołów (np. dla BMI).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

217

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Słowenia
      • Ljubljana, Słowenia, 1000
        • PDP Spodnje Črnuče

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zbadamy dane dotyczące składu ciała zdrowych osób dorosłych ze Słowenii (Unia Europejska), które przed przystąpieniem do programu nie preferowały diety roślinnej. Jako zdrowi dorośli rozumiemy, że wykorzystane dane pochodziły od uczestników bez poważnych chorób współistniejących (tj. z zaburzeniami autoimmunologicznymi lub neurodegeneracyjnymi), ograniczeń fizycznych lub przyjmowania leków (na ciśnienie krwi, poziom cukru we krwi lub cholesterol).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Korzystanie z programu stylu życia WFPB.
  • Były mierzone na analizatorze składu ciała co najmniej dwa razy z rzędu na tym samym urządzeniu składu ciała Montor Tanita 780 S MA, Tokio, Japonia (na początku badania, kontrola) z rzędu w różnych odstępach czasu (tj. część obserwacji).
  • Obserwuj do 6 miesięcy
  • Wyjściowy stan BMI nie był kryterium wykluczenia.
  • Dane uczestników, którzy nie brali jeszcze udziału w naszym poprzednim badaniu.
  • Bez użycia leków

Jeśli osoba wykonała więcej niż dwa kolejne pomiary, do analizy włączono tylko dwa pierwsze.

Kryteria wyłączenia:

  • Będąc na diecie wegańskiej przed dołączeniem do naszego programu.
  • Bycie osobą dorosłą (np. powyżej 18 roku życia) przed rozpoczęciem programu.
  • Uczestnictwo w naszych poprzednich badaniach z wykorzystaniem programu stylu życia WFPB.
  • Bez poważnych chorób przewlekłych lub fizycznych ograniczeń (opisane poniżej).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana masy beztłuszczowej (KKM).
Ramy czasowe: Linia bazowa, do 6 miesięcy
Masa mięśniowa mierzona za pomocą analizy bioimpedancji
Linia bazowa, do 6 miesięcy
Zmiana procentowej masy tkanki tłuszczowej (BF%)
Ramy czasowe: Linia bazowa, do 6 miesięcy
Masa tkanki tłuszczowej mierzona za pomocą analizy bioimpedancji
Linia bazowa, do 6 miesięcy
Zmiana wskaźnika masy ciała (BMI).
Ramy czasowe: Linia bazowa, do 6 miesięcy
Wskaźnik masy ciała mierzony za pomocą analizy bioimpedancji
Linia bazowa, do 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między BMI, BF % i FFM a kątem fazowym
Ramy czasowe: Linia bazowa, do 6 miesięcy
Status korelacji zmiennych
Linia bazowa, do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Barbara Jakše s.p.

Śledczy

  • Główny śledczy: Bostjan Jakse, PhD student, University of Ljubljana

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KR5

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pełnowartościowy, roślinny styl życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj