Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

WFPB livsstil og bevaring av muskelmasse (WFPBmuscle)

27. april 2021 oppdatert av: Boštjan Jakše, Barbara Jakše s.p.

Helmat, plantebasert livsstilsprogram bevarer muskelmassen under kroppsmasse/fettmassetap

Kroppsfett (BF) og muskelmasse viste motsatt sammenheng med dødelighet. Livsstilsprogrammer for hele mat, plantebaserte (WFPB) har vært økende i det siste, spesielt på grunn av imponerende helsefordeler.

Resultatene av forskning på effektiviteten av populære vekttapdietter hos overvektige personer viste 20 til 30 % tap av mager muskelmasse i forhold til det totale kroppsvekttapet, mens tapet i helmat, plantebasert (vegansk) kosthold var opptil 42 %.

Derfor er et åpent forskningsproblem å finne en måte å forbedre kroppssammensetningen på en effektiv og sunn måte (dvs. å miste overflødig BF mens man opprettholder muskelmassen så mye som mulig), men fortsatt bruke et strengt plantebasert (vegansk) kosthold.

Etterforskerne vil utføre retrospektiv analyse av målinger av kroppssammensetning og fasevinkelverdier på ca. 200 deltakere som var på et WFPB livsstilsprogram fra 2016 til 2021 og utførte to påfølgende målinger (initial og oppfølging (FU)), uten kroppsmasseindeks (BMI) begrensning på samme medisinsk godkjente og kalibrerte bioelektriske impedans (Tanita 780 S MA, Tokyo, Japan) og var ennå ikke inkludert i våre tidligere studier. Et WFPB-livsstilsprogram besto av ernæring (i), (ii) fysisk aktivitet og (iii) støttesystem.

Primært utfall inkluderer følgende mål: BF % og FFM og for å undersøke endringen fra startverdier til FU-verdier (etter kjønn), i henhold til BMI-klassifisering (f.eks. normal, pre-obese og obese) med subanalyse for de deltakerne som tapte opp. til 5 kg/mer og de som gikk ned 5 kg eller mer i kroppsvekt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mange mennesker bruker i økende grad en rekke kostholdsmetoder for å håndtere overvekt og fedme. Mange mennesker bruker i økende grad en rekke kostholdsmetoder for å håndtere overvekt og fedme.

Etterforskere vil undersøke muskelmassebevaringen til deltakerne på vårt 12-årige pågående, samfunnsbaserte (frittlevende), WFPB-livsstilsprogram under vekt-/fetttapet til deltakerne.

Det primære resultatet er BF %, og FFM endres fra startverdier til FU-verdier (for hele utvalget og etter kjønn).

Sekundært utfall inkluderer korrelasjon mellom BMI, BF % og FFM, og PhA. Basert på våre erfaringer tror vi at noen deltakere som følger vårt WFPB-livsstilsprogram i utgangspunktet kan være "redde" for å spise, i henhold til instruksjonene, hvert måltid for å bli mett (ad libitum). Årsaken ligger i den typiske vekttapsanbefalingen i vestlig livsstil som anbefaler "å spise mindre".

Kroppssammensetningsmålene vil inkludere kroppshøyde (BH; målt via standardisert medisinsk godkjent profesjonell personlig gulvvekt med stativ (Kern, MPE 250K100HM, Kern & Sohn, Balingen, Tyskland), kroppsmasse (BM), BF-masse og BF %, FFM , benmineralmasse (BMM), visceralt fett (VF), totalt kroppsvann (TBW), ekstracellulært vann (ECW), intracellulært vann (ICW), forholdet, helkroppsfasevinkel (PhA), alt via medisinsk godkjent og kalibrert bioelektrisk impedans Tanita 780 S MA (Tanita Corporation, Tokyo, Japan) og bruk av tilsvarende protokoller (f.eks. for BMI).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

217

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Slovenia
      • Ljubljana, Slovenia, 1000
        • PDP Spodnje Črnuče

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Vi vil undersøke kroppssammensetningsdataene til friske voksne fra Slovenia (European Union) som ikke foretrekker plantebasert kosthold før de gikk inn i programmet. Som friske voksne mener vi at brukte data var fra deltakere uten alvorlige komorbiditeter (dvs. har autoimmune eller nevrodegenerative lidelser), fysiske begrensninger eller tar medisin (for blodtrykk, blodsukker eller kolesterol).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bruker WFPB livsstilsprogram.
  • Ble målt på en kroppssammensetningsanalysator minst to påfølgende ganger på samme kroppssammensetningsmontor Tanita 780 S MA, Tokyo, Japan (ved baseline, oppfølging) på rad med forskjellige intervaller (dvs. før starten av programmet og som del av oppfølgingen).
  • Følg opp til 6 måneder
  • Baseline BMI-status var ikke et eksklusjonskriterie.
  • Data fra deltakere som ennå ikke deltok i vår tidligere forskning.
  • Ingen medisinbruk

Dersom individet utførte mer enn to påfølgende målinger, ble kun de to første inkludert i analysen.

Ekskluderingskriterier:

  • Å være på vegansk diett før ble med i programmet vårt.
  • Å være voksen (f.eks. eldre enn 18 år) før starten av programmet.
  • Deltar i vår tidligere forskning ved hjelp av WFPB livsstilsprogram.
  • Uten alvorlige kroniske sykdommer eller fysiske begrensninger (beskrevet nedenfor).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i fettfri masse (FFM).
Tidsramme: Baseline, opptil 6 måneder
Muskelmasse målt med bioimpedansanalyse
Baseline, opptil 6 måneder
Kroppsfettmasseprosent (BF %) endring
Tidsramme: Baseline, opptil 6 måneder
Fettmasse målt med bioimpedansanalyse
Baseline, opptil 6 måneder
Endring i kroppsmasseindeks (BMI).
Tidsramme: Baseline, opptil 6 måneder
Kroppsmasseindeks målt med bioimpedansanalyse
Baseline, opptil 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon mellom BMI, BF % og FFM og fasevinkel
Tidsramme: Baseline, opptil 6 måneder
Korrelasjonsstatus for variabler
Baseline, opptil 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Barbara Jakše s.p.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bostjan Jakse, PhD student, University of Ljubljana

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

23. april 2021

Studiet fullført (Faktiske)

23. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

19. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KR5

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere