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Estilo de vida WFPB y preservación de la masa muscular (WFPBmuscle)

27 de abril de 2021 actualizado por: Boštjan Jakše, Barbara Jakše s.p.

El programa de estilo de vida basado en plantas y alimentos integrales conserva la masa muscular durante la pérdida de masa corporal/masa grasa

La grasa corporal (GC) y la masa muscular mostraron asociación opuesta con la mortalidad. Los programas de estilo de vida de alimentos integrales basados ​​en plantas (WFPB, por sus siglas en inglés) han ido en aumento últimamente, especialmente debido a los impresionantes beneficios para la salud.

Los resultados de la investigación sobre la eficacia de las dietas populares para bajar de peso en sujetos obesos mostraron una pérdida de 20 a 30 % de masa muscular magra dentro de la pérdida total de peso corporal, mientras que en la dieta basada en plantas (vegana) con alimentos integrales, la pérdida fue hasta un 42%.

Por lo tanto, un problema de investigación abierto es encontrar una manera de mejorar la composición corporal de una manera efectiva y saludable (es decir, perder el exceso de GC mientras se mantiene la masa muscular tanto como sea posible) pero aún usando una dieta estricta basada en plantas (vegana).

Los investigadores realizarán análisis retrospectivos de mediciones de composición corporal y valores de ángulo de fase de aprox. 200 participantes que estaban en un programa de estilo de vida WFPB de 2016 a 2021 y realizaron dos mediciones sucesivas (inicial y de seguimiento (FU)), sin límite de índice de masa corporal (IMC) en la misma impedancia bioeléctrica calibrada y aprobada médicamente (Tanita 780 S MA, Tokio, Japón) y aún no se incluyeron en nuestros estudios anteriores. Un programa de estilo de vida de WFPB consistía en nutrición (i), (ii) actividad física y (iii) sistema de apoyo.

El resultado primario incluye las siguientes medidas: % de BF y FFM y para examinar el cambio de los valores iniciales a los valores de FU (por sexo), según la clasificación del IMC (p. ej., normal, preobeso y obeso) con subanálisis para aquellos participantes que perdieron a 5 kg/más y aquellos que perdieron 5 kg o más de peso corporal.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Muchas personas utilizan cada vez más una variedad de prácticas dietéticas para controlar el sobrepeso y la obesidad. Muchas personas utilizan cada vez más una variedad de prácticas dietéticas para controlar el sobrepeso y la obesidad.

Los investigadores investigarán la preservación de la masa muscular de los participantes en nuestro programa de estilo de vida WFPB continuo, basado en la comunidad (vida libre) de 12 años de duración durante la pérdida de peso/grasa de los participantes.

El resultado primario es el % de BF y el cambio de FFM de los valores iniciales a los valores de FU (para toda la muestra y por sexo).

El resultado secundario incluye la correlación entre el IMC, el % de BF y la FFM, y el PhA. Con base en nuestras experiencias, creemos que algunos participantes que siguen nuestro programa de estilo de vida WFPB pueden inicialmente "temer" comer, de acuerdo con las instrucciones, cada comida hasta la saciedad (ad libitum). La razón radica en la típica recomendación de pérdida de peso en el estilo de vida occidental que aconseja "comer menos".

Las medidas de composición corporal incluirán la altura del cuerpo (BH; medida a través de una báscula de suelo personal profesional aprobada por médicos estandarizada con soporte (Kern, MPE 250K100HM, Kern & Sohn, Balingen, Alemania), masa corporal (BM), masa BF y % BF, FFM , masa mineral ósea (BMM), grasa visceral (VF), agua corporal total (TBW), agua extracelular (ECW), agua intracelular (ICW), la proporción, ángulo de fase de todo el cuerpo (PhA), todo a través de calibrados y aprobados médicamente. impedancia bioeléctrica Tanita 780 S MA (Tanita Corporation, Tokio, Japón) y el uso de los protocolos correspondientes (por ejemplo, para BMI).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

217

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ljubljana, Eslovenia, 1000
        • PDP Spodnje Črnuče

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Examinaremos los datos de composición corporal de adultos sanos de Eslovenia (Unión Europea) que no tenían preferencia por una dieta basada en plantas antes de ingresar al programa. Como adultos sanos, queremos decir que los datos utilizados procedían de participantes sin comorbilidades graves (es decir, con trastornos autoinmunes o neurodegenerativos), limitaciones físicas o que tomaban medicamentos (para la presión arterial, el azúcar en la sangre o el colesterol).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Usando el programa de estilo de vida WFPB.
  • Se midieron en un analizador de composición corporal al menos dos veces sucesivas en el mismo monitor de composición corporal Tanita 780 S MA, Tokio, Japón (al inicio, seguimiento) seguidas en diferentes intervalos (es decir, antes del inicio del programa y como parte del seguimiento).
  • Seguimiento hasta 6 meses
  • El estado del IMC inicial no fue un criterio de exclusión.
  • Datos de participantes que aún no participaron en nuestra investigación anterior.
  • Sin uso de medicamentos

Si el individuo realizó más de dos mediciones consecutivas, solo las dos primeras se incluyeron en el análisis.

Criterio de exclusión:

  • Estar en una dieta vegana antes de unirse a nuestro programa.
  • Ser mayor de edad (por ejemplo, mayor de 18 años) antes del inicio del programa.
  • Participar en nuestra investigación anterior utilizando el programa de estilo de vida WFPB.
  • Sin enfermedades crónicas graves ni limitaciones físicas (descritas a continuación).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de masa libre de grasa (FFM)
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 6 meses
Masa muscular medida con análisis de bioimpedancia
Línea de base, hasta 6 meses
Cambio en el porcentaje de masa de grasa corporal (% BF)
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 6 meses
Masa grasa medida con análisis de bioimpedancia
Línea de base, hasta 6 meses
Cambio en el índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 6 meses
Índice de masa corporal medido con análisis de bioimpedancia
Línea de base, hasta 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación entre BMI, % BF y FFM y ángulo de fase
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 6 meses
Estado de correlación de las variables
Línea de base, hasta 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Bostjan Jakse, PhD student, University of Ljubljana

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de abril de 2021

Finalización primaria (Actual)

23 de abril de 2021

Finalización del estudio (Actual)

23 de abril de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

19 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

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