- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04850872
PLAYwithHEART: 팀과 함께 행복, 참여, 수용 및 존중으로 플레이
PLAYwithHEART: 청소년 운동선수의 수용과 협동능력 증진을 위한 프로그램 개발 및 효과 연구
연구 개요
상세 설명
샘플에는 12세에서 18세 사이의 다양한 스포츠의 젊은 운동 선수가 포함됩니다. 주 조사관은 포르투갈의 여러 스포츠 클럽과의 접촉을 통해 참가자를 모집합니다. 관심을 보이는 선수는 조사의 구조와 부문을 설명하고, 인구통계학적 데이터를 수집하고, 선수가 연구에 대한 포함 기준을 충족하는지 여부를 목표로 하는 면허가 있는 심리학자의 스크리닝 인터뷰(이전에 귀하의 법적 보호자가 승인함)를 거치게 됩니다. 포함 기준을 충족하고 연구 참여에 관심을 보이는 운동선수는 정보에 입각한 동의서에 서명하게 됩니다.
인간을 대상으로 하는 연구에 대한 모든 윤리적 요구 사항이 보장됩니다. 그 후 참가자는 두 그룹(실험군과 통제군)으로 나뉩니다. 또한 실험 그룹은 면허가 있는 심리학자와 공동 치료사가 제공하는 PLAYwithHEART 프로그램에 등록합니다.
두 그룹 모두 자기 보고 측정 프로토콜을 동시에 완료합니다(측정: a) 심리적 프로세스; b) 삶의 질과 스포츠 불안. 이러한 평가는 PLAYwithHEART 프로그램 시작 전(M0), 프로그램 마지막 세션 후(M1), 그 후 6개월(M3)의 세 가지 다른 시간에 이루어집니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Coimbra, 포르투갈
- Different sports clubs in Portugal
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 청소년 경쟁 운동 선수
- 참가자 및 법적 보호자가 서명한 사전 동의서 제시
- PLAYwithHEART 프로그램의 8개 세션 참여 가능 여부
- 자기 반응 측정을 완료하는 데 방해가 되는 인지적 어려움이 없음
- 심리적 / 정신과 예약을 받고 있지 않음
제외 기준:
- 참가자 및 법적 보호자가 서명한 정보에 입각한 동의서 제시 없음
- PLAYwithHEART 프로그램의 8개 세션에 참여할 수 없음
- 자기 반응 측정을 완료하는 데 방해가 되는 인지적 어려움의 존재
- 심리적 / 정신과 약속을 받고 있음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적
PLAYwithHEART 프로그램은 청소년 경쟁 운동 선수를 위한 수동 마음챙김, 수용 및 연민 기반 그룹 개입입니다.
여기에는 소그룹(참가자 범위: 8~12명)으로 진행되는 매주 8개의 그룹 세션(각각 45분)이 포함되었습니다.
이 그룹의 참가자는 자가 보고 측정도 완료합니다.
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청소년 운동선수를 위한 PLAYwithHEART 프로그램은 청소년 운동선수를 위한 마음챙김, 수용, 연민에 기반한 개입 프로그램입니다.
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간섭 없음: 제어
대조군의 참여자는 개입 프로그램(PLAYwithHEART)이나 다른 어떤 프로그램도 받지 않고 자기 보고 측정만 완료합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 변화
기간: 기준선에서 6개월 후속 조치까지
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어린이 및 청소년을 위한 The KIDSCREEN-10 삶의 질 측정으로 측정 - 수치가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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기준선에서 6개월 후속 조치까지
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경쟁 불안의 변화
기간: 기준선에서 6개월 후속 조치까지
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스포츠 불안 척도(SAS-2)로 측정 - 낮은 수준은 더 나은 결과를 의미합니다.
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기준선에서 6개월 후속 조치까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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마음챙김의 변화
기간: 기준선에서 6개월 후속 조치까지
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CAMM(Children's Acceptance and Mindfulness Measure)으로 측정 - 수치가 높을수록 결과가 더 좋습니다.
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기준선에서 6개월 후속 조치까지
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자기 연민의 변화
기간: 기준선에서 6개월 후속 조치까지
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자기 연민 척도(SCS-A)로 측정 - 수치가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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기준선에서 6개월 후속 조치까지
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수치심의 변화
기간: 기준선에서 6개월 후속 조치까지
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청소년을 위한 외부 및 내부 수치심 척도(EISS-A)로 측정.
낮은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다
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기준선에서 6개월 후속 조치까지
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자기 비판의 변화
기간: 기준선에서 6개월 후속 조치까지
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자기 비판/공격 및 자기 안심 척도(FSCRS-A)의 형태로 측정 - 자기 비판 점수가 낮을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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기준선에서 6개월 후속 조치까지
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심리적 경직성의 변화
기간: 기준선부터 6개월 후속 조치까지
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청소년을 위한 회피 및 융합 설문지(AFQ-Y)로 측정 - 수준이 낮을수록 더 나은 결과를 의미
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기준선부터 6개월 후속 조치까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sara Oliveira, MS, University of Coimbra
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CINEICC
- SFRH/BD/143410/2019 (기타 보조금/기금 번호: Fundação para a Ciência e Tecnologia)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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청소년 운동선수를 위한 PLAYwithHEART 프로그램에 대한 임상 시험
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Human Development Research Foundation, PakistanUniversity of Liverpool; Institute of Psychiatry, WHO Collaborating Center for Mental Health...완전한우울증 | 불안 | 심리적 고통 | 정서적 문제파키스탄