- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04850872
BRINQUE COM O CORAÇÃO: BRINQUE com alegria, engajamento, aceitação e respeito com sua equipe
PLAYwithHEART: Estudo de Desenvolvimento e Efetividade de um Programa de Promoção de Habilidades de Aceitação e Cooperação para Adolescentes Atletas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A amostra incluirá jovens atletas de diferentes esportes com idades variando de 12 a 18 anos. O investigador principal irá recrutar participantes através do contacto com diferentes clubes desportivos em Portugal. Os atletas que demonstrarem interesse passarão por uma entrevista de triagem (previamente autorizada pelo seu responsável legal) por um psicólogo licenciado que visa explicar a estrutura e os braços da investigação, coletar dados demográficos e se o atleta atende aos critérios de inclusão para o estudo. Os atletas que atenderem aos critérios de inclusão e demonstrarem interesse em participar do estudo, assinarão um termo de consentimento livre e esclarecido.
Todos os requisitos éticos para pesquisas com seres humanos são garantidos. Posteriormente, os participantes serão alocados em dois grupos (grupo experimental e grupo controle). Além disso, o grupo experimental se inscreverá no programa PLAYwithHEART, também fornecido por um psicólogo licenciado e um co-terapeuta.
Ambos os grupos completarão simultaneamente um protocolo de medidas de autorrelato (para medir: a) processos psicológicos; b) qualidade de vida e ansiedade esportiva. Essas avaliações ocorrerão em três momentos distintos: antes do início do programa PLAYwithHEART (M0), após a última sessão do programa (M1) e 6 meses após (M3).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Coimbra, Portugal
- Different sports clubs in Portugal
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- adolescentes atletas competitivos
- apresentação do consentimento informado assinado pelo participante e respectivo responsável legal
- disponibilidade para participar nas 8 sessões do Programa PLAYwithHEART
- inexistência de dificuldades cognitivas que interfiram no preenchimento de medidas de autorresposta
- não estar em consultas psicológicas/psiquiátricas
Critério de exclusão:
- não apresentação do consentimento informado assinado pelo participante e respectivo responsável legal
- indisponibilidade para participar nas 8 sessões do Programa PLAYwithHEART
- existência de dificuldades cognitivas que interferem no preenchimento de medidas de auto-resposta
- estar em consultas psicológicas/psiquiátricas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Experimental
O Programa PLAYwithHEART é uma intervenção em grupo baseada em mindfulness, aceitação e compaixão para adolescentes atletas competitivos.
Incluiu 8 sessões semanais em grupo, de 45 minutos cada, realizadas em pequenos grupos (variando de 8 a 12 participantes).
Os participantes deste grupo completam também medidas de autorrelato.
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O programa PLAYwithHEART para atletas adolescentes é um programa de intervenção baseado em Mindfulness, Aceitação e Compaixão para atletas adolescentes
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Sem intervenção: Ao controle
Os participantes do grupo controle não recebem o Programa de intervenção (PLAYwithHEART), nem qualquer outro programa, e apenas completam medidas de autorrelato.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças na Qualidade de Vida
Prazo: Do início ao seguimento de 6 meses
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Medido pela medida de qualidade de vida KIDSCREEN-10 para crianças e adolescentes - níveis mais altos significam um melhor resultado
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Do início ao seguimento de 6 meses
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Alterações na ansiedade competitiva
Prazo: Do início ao seguimento de 6 meses
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Medido pela Escala de Ansiedade do Esporte (SAS-2) - níveis mais baixos significam um melhor resultado
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Do início ao seguimento de 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças na Atenção Plena
Prazo: Do início ao seguimento de 6 meses
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Medido pela Children's Acceptance and Mindfulness Measure (CAMM) - níveis mais altos significam um melhor resultado
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Do início ao seguimento de 6 meses
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Mudanças na autocompaixão
Prazo: Do início ao seguimento de 6 meses
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Medido pela Escala de Autocompaixão (SCS-A) - níveis mais altos significam um melhor resultado
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Do início ao seguimento de 6 meses
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Mudanças na vergonha
Prazo: Do início ao seguimento de 6 meses
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Medida pela Escala de Vergonha Externa e Interna para Adolescentes (EISS-A).
Pontuações mais baixas significam um resultado melhor
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Do início ao seguimento de 6 meses
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Mudanças na autocrítica
Prazo: Do início ao seguimento de 6 meses
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Medido pela escala Formas de autocrítica/ataque e autotranquilização (FSCRS-A) - pontuações mais baixas em autocrítica significam um melhor resultado
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Do início ao seguimento de 6 meses
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Mudanças na inflexibilidade psicológica
Prazo: Desde o início até o acompanhamento de 6 meses
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Medido pelo Questionário de Evitação e Fusão para Jovens (AFQ-Y) - níveis mais baixos significam um resultado melhor
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Desde o início até o acompanhamento de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sara Oliveira, MS, University of Coimbra
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CINEICC
- SFRH/BD/143410/2019 (Número de outro subsídio/financiamento: Fundação para a Ciência e Tecnologia)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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