- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04850872
PLAYwithHEART : JOUEZ avec bonheur, engagement, acceptation et respect avec votre équipe
PLAYwithHEART : étude de développement et d'efficacité d'un programme de promotion des compétences d'acceptation et de coopération pour les athlètes adolescents
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'échantillon comprendra de jeunes athlètes de différents sports âgés de 12 à 18 ans. Le chercheur principal recrutera des participants par le biais de contacts avec différents clubs sportifs au Portugal. Les athlètes qui manifestent leur intérêt passeront un entretien de sélection (précédemment autorisé par votre tuteur légal) par un psychologue agréé qui vise à expliquer la structure et les volets de l'enquête, à collecter des données démographiques et à déterminer si l'athlète répond aux critères d'inclusion de l'étude. Les athlètes qui répondent aux critères d'inclusion et manifestent leur intérêt à participer à l'étude signeront un consentement éclairé.
Toutes les exigences éthiques pour la recherche avec des humains sont garanties. Ensuite, les participants seront répartis en deux groupes (groupe expérimental et groupe témoin). De plus, le groupe expérimental s'inscrira au programme PLAYwithHEART, également dispensé par un psychologue agréé et un co-thérapeute.
Les deux groupes rempliront simultanément un protocole de mesures d'auto-évaluation (pour mesurer : a) les processus psychologiques ; b) qualité de vie et anxiété sportive. Ces évaluations auront lieu à trois moments différents : avant le début du programme PLAYwithHEART (M0), après la session finale du programme (M1), et 6 mois après (M3).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Coimbra, Le Portugal
- Different sports clubs in Portugal
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- athlètes de compétition adolescents
- présentation du consentement éclairé signé par le participant et son tuteur légal respectif
- disponibilité pour participer aux 8 sessions du programme PLAYwithHEART
- inexistence de difficultés cognitives qui interfèrent dans la réalisation des mesures d'auto-réponse
- ne pas être sous rendez-vous psychologique / psychiatrique
Critère d'exclusion:
- pas de présentation du consentement éclairé signé par le participant et son tuteur légal respectif
- indisponibilité pour participer aux 8 sessions du programme PLAYwithHEART
- existence de difficultés cognitives qui interfèrent dans la réalisation des mesures d'auto-réponse
- être sous rendez-vous psychologique / psychiatrique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérimental
Le programme PLAYwithHEART est une intervention de groupe basée sur la pleine conscience, l'acceptation et la compassion pour les adolescents athlètes de compétition.
Il comprenait 8 séances de groupe hebdomadaires, de 45 minutes chacune, organisées en petits groupes (allant de 8 à 12 participants).
Les participants de ce groupe remplissent également des mesures d'auto-évaluation.
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Le programme PLAYwithHEART pour les athlètes adolescents est un programme d'intervention basé sur la pleine conscience, l'acceptation et la compassion pour les athlètes adolescents
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Aucune intervention: Contrôle
Les participants du groupe témoin ne reçoivent pas le programme d'intervention (PLAYwithHEART), ni aucun autre programme, et ne remplissent que les mesures d'auto-évaluation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans la qualité de vie
Délai: De la ligne de base au suivi de 6 mois
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Mesurée par la mesure de qualité de vie KIDSCREEN-10 pour les enfants et les adolescents - des niveaux plus élevés signifient un meilleur résultat
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De la ligne de base au suivi de 6 mois
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Changements dans l'anxiété compétitive
Délai: De la ligne de base au suivi de 6 mois
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Mesuré par l'échelle d'anxiété sportive (SAS-2) - des niveaux inférieurs signifient un meilleur résultat
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De la ligne de base au suivi de 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dans la pleine conscience
Délai: De la ligne de base au suivi de 6 mois
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Mesuré par la mesure d'acceptation et de pleine conscience des enfants (CAMM) - des niveaux plus élevés signifient un meilleur résultat
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De la ligne de base au suivi de 6 mois
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Changements dans l'auto-compassion
Délai: De la ligne de base au suivi de 6 mois
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Mesuré par l'échelle d'auto-compassion (SCS-A) - des niveaux plus élevés signifient un meilleur résultat
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De la ligne de base au suivi de 6 mois
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Changements dans la honte
Délai: De la ligne de base au suivi de 6 mois
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Mesuré par l'échelle de honte externe et interne pour les adolescents (EISS-A).
Des scores inférieurs signifient un meilleur résultat
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De la ligne de base au suivi de 6 mois
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Changements dans l'autocritique
Délai: De la ligne de base au suivi de 6 mois
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Mesuré par l'échelle des formes d'autocritique/d'attaque et d'auto-rassurance (FSCRS-A) - des scores plus faibles d'autocritique signifient un meilleur résultat
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De la ligne de base au suivi de 6 mois
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Changements dans la rigidité psychologique
Délai: De la ligne de base au suivi à 6 mois
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Mesuré par le questionnaire d'évitement et de fusion pour les jeunes (AFQ-Y) : des niveaux inférieurs signifient de meilleurs résultats.
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De la ligne de base au suivi à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sara Oliveira, MS, University of Coimbra
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CINEICC
- SFRH/BD/143410/2019 (Autre subvention/numéro de financement: Fundação para a Ciência e Tecnologia)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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