- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04850872
PELAA sydämellä: PELAA onnellisesti, sitoutuneesti, hyväksynnällä ja kunnioituksella tiimisi kanssa
PLAYwithHEART: Nuorten urheilijoiden hyväksyntää ja yhteistyötaitoja edistävän ohjelman kehitys- ja tehokkuustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Otokseen otetaan eri lajien nuoria urheilijoita iältään 12-18 vuotta. Päätutkija rekrytoi osallistujia ottamalla yhteyttä eri urheiluseuroihin Portugalissa. Kiinnostusta osoittavat urheilijat käyvät läpi seulontahaastattelun (jolla on laillisen huoltajasi aiemmin valtuutettu) laillistettu psykologi, jonka tarkoituksena on selittää tutkimuksen rakenne ja osat, kerätä demografisia tietoja ja täyttääkö urheilija tutkimukseen osallistumiskriteerit. Urheilijat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit ja osoittavat kiinnostusta osallistua tutkimukseen, allekirjoittavat tietoisen suostumuksen.
Kaikki ihmistutkimuksen eettiset vaatimukset on taattu. Tämän jälkeen osallistujat jaetaan kahteen ryhmään (kokeellinen ja kontrolliryhmä). Lisäksi kokeellinen ryhmä ilmoittautuu PLAYwithHEART-ohjelmaan, jonka tarjoaa myös laillistettu psykologi ja aputerapeutti.
Molemmat ryhmät suorittavat samanaikaisesti pöytäkirjan itseraportointitoimenpiteistä (mittaamaan: a) psykologisia prosesseja; b) elämänlaatu ja urheiluahdistus. Nämä arvioinnit suoritetaan kolmessa eri ajankohtana: ennen PLAYwithHEART-ohjelman alkua (M0), ohjelman viimeisen istunnon jälkeen (M1) ja 6 kuukautta sen jälkeen (M3).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Coimbra, Portugali
- Different sports clubs in Portugal
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- teini-ikäiset kilpaurheilijat
- osallistujan ja laillisen huoltajan allekirjoittaman tietoisen suostumuksen esittäminen
- mahdollisuus osallistua PLAYwithHEART-ohjelman kahdeksaan istuntoon
- kognitiivisten vaikeuksien puuttuminen, jotka häiritsevät omatoimitoimien suorittamista
- ei ole psykologisilla/psykiatrisilla vastaanotoilla
Poissulkemiskriteerit:
- ei esitetä osallistujan ja laillisen huoltajan allekirjoittamaa tietoista suostumusta
- ei ole saatavilla PLAYwithHEART-ohjelman kahdeksaan istuntoon
- kognitiivisten vaikeuksien olemassaolo, jotka häiritsevät omatoimitoimien suorittamista
- olla psykologisilla/psykiatrisilla vastaanotoilla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
PLAYwithHEART-ohjelma on manuaalinen mindfulness-, hyväksymis- ja myötätunto-pohjainen ryhmäinterventio nuorille kilpaurheilijoille.
Se sisälsi 8 viikoittaista ryhmäistuntoa, kukin 45 minuuttia, ja ne järjestettiin pienissä ryhmissä (8–12 osallistujaa).
Tämän ryhmän osallistujat suorittavat myös itseraportointitoimenpiteet.
|
PLAYwithHEART-ohjelma nuorille urheilijoille on tietoisuuteen, hyväksymiseen ja myötätuntoon perustuva interventio-ohjelma nuorille urheilijoille.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmän osallistujat eivät saa interventio-ohjelmaa (PLAYwithHEART) eikä muitakaan ohjelmia, ja he suorittavat vain itseraportointitoimenpiteet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset elämänlaadussa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
|
Mitattu lasten ja nuorten KIDSCREEN-10 elämänlaatumittarilla - korkeammat tasot tarkoittavat parempaa lopputulosta
|
Lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
|
|
Muutoksia kilpailun ahdistuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
|
Sportin ahdistusasteikolla (SAS-2) mitattuna - alhaisemmat tasot tarkoittavat parempaa tulosta
|
Lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset Mindfulnessissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
|
Lasten hyväksymis- ja tietoisuusmitta (CAMM) mitattuna - korkeammat tasot tarkoittavat parempaa tulosta
|
Lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
|
|
Muutokset itsetunnossa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
|
Self-Compassion Scale (SCS-A) -asteikolla mitattuna - korkeammat tasot tarkoittavat parempaa tulosta
|
Lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
|
|
Muutoksia häpeässä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
|
Mitattu teini-ikäisten ulkoisen ja sisäisen häpeän asteikolla (EISS-A).
Pienemmät pisteet tarkoittavat parempaa tulosta
|
Lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
|
|
Muutoksia itsekritiikissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
|
Mitattu itsekritiikki-/hyökkäys- ja itserahoittamisasteikolla (FSCRS-A) - itsekritiikkien alhaisemmat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta
|
Lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
|
|
Muutokset psykologisessa joustamattomuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
|
Mitattu Avoidance and Fusion Questionnaire for Youth -kyselyllä (AFQ-Y) - alhaisemmat tasot tarkoittavat parempaa tulosta
|
Lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sara Oliveira, MS, University of Coimbra
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CINEICC
- SFRH/BD/143410/2019 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Fundação para a Ciência e Tecnologia)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset PLAYwithHEART-ohjelma nuorille urheilijoille
-
Aga Khan UniversityShandong UniversityValmis
-
Human Development Research Foundation, PakistanUniversity of Liverpool; Institute of Psychiatry, WHO Collaborating Center...ValmisMasennus | Ahdistus | Psykologinen ahdistus | Emotionaalinen ongelmaPakistan
-
University College, LondonCommonwealth Scholarship CommissionEi vielä rekrytointiaHyvinvointi | Tupakan ehkäisy | TerveyskäyttäytyminenBangladesh