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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04852237
정자 항원에 대한 사전 노출 부족이 신생아 및 산모의 결과를 악화시키는 것과 관련이 있습니까?
정자 항원에 대한 사전 노출 부족이 신생아 및 산모의 결과를 악화시키는 것과 관련이 있습니까? ICSI 임신에서 ICSI-TESE 임신을 비교한 10년 단일 센터 경험
이 연구의 목적은 정자 항원에 대한 노출 부족이 폐쇄성 무정자증에 대한 ICSI(세포질 내 정자 주입)-TESE(고환 정자 추출) 후 얻은 임신에서 더 나쁜 산모 및 신생아 결과와 관련이 있는지 확인하는 것입니다.
조사할 주요 결과는 다음과 같습니다.
- 산모 결과: 출생률(LBR), 낙태율, 자간전증, 임신성 고혈압 및 진성 당뇨병과 같은 주요 산과 합병증의 비율.
- 신생아 결과: 재태 연령, 조산율, 출생 체중, 성비, 1분 및 5분 APGAR, 선천적 결함.
연구 개요
상세 설명
여러 연구에서 자간전증 발병에 있어 부계 요인의 역할을 조사했습니다. 특히, 그들은 남성 파트너의 정액에 대한 질 노출과 자간전증 발생 사이의 상관관계를 분석하여 부계 정액에 장기간 노출된 후 자간전증의 위험이 감소하고 새로운 아버지 또는 새로운 아버지와 함께 임신한 경우 자간전증 발생률이 더 높은 것을 관찰했습니다. 정자 기증자와 함께. 이것은 후속 이식에서 중요할 수 있는 자궁 수준에서 점막 면역 관용과 같은 상태를 유도하는 정자의 면역학적 역할에 대한 가설로 이어집니다.
이전 연구는 또한 외과적으로 추출한 정자(부고환 또는 고환 정자)에서 얻은 임신의 신생아 결과를 조사했으며 신생아 결과에서 전반적으로 위험이 증가하지 않는다는 점을 강조했습니다.
우리 연구의 목표는 부계, 산모 및 신생아 정보에 대한 완전한 관점과 후속 조치를 통해 가능한 혼동 요인을 수정하고 더 광범위한 결과 그룹을 분석할 수 있도록 하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
연구 데이터베이스에는 폐쇄성 무정자증에 대한 ICSI-TESE 주기 후 2010년 1월부터 2019년 12월 사이에 Humanitas Fertility Center에서 발생한 모든 임신이 포함됩니다.
산모와 신생아 결과의 비교는 위에서 언급한 임신과 동일한 기간에 발생한 서로 다른 적응증을 가진 부부의 사정된 정자를 사용한 ICSI 주기의 임신 사이에서 수행됩니다.
통제는 1:2의 비율로 불리한 산모 및 신생아 결과(산모 연령, BMI)에 대한 주요 위험 요인에 대한 사례와 일치됩니다.
설명
케이스 암에 대한 포함 기준:
- 원발성 불임
- 폐쇄성 무정자증의 진단
- ICSI-TESE 주기
컨트롤 암에 대한 포함 기준:
- 원발성 불임
- 사정에서 나온 정자와 ICSI 주기
제외 기준:
- 임신 전 고혈압
- 임신 전 당뇨병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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폐쇄성 무정자증에 대한 ICSI-TESE 주기의 임신.
폐색성 무정자증에 대한 ICSI-TESE 주기 후 2010년 1월부터 2019년 12월 사이에 Humanitas Fertility Center에서 임신이 발생했습니다.
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정자가 사정된 ICSI 주기의 임신.
2010년 1월부터 2019년 12월 사이에 Humanitas Fertility Center에서 사정된 정자로 ICSI 주기를 거친 후 임신이 발생했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출생률(LBR)
기간: 10 년
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임신 22주 이상 후에 살아있는 아기를 분만하는 비율
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10 년
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낙태율(AR)
기간: 10 년
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임신 22주 이상 지속되지 못한 임상 임신의 비율
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10 년
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산모 합병증 발생률
기간: 10 년
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전자간증, 임신성 고혈압 및 당뇨병, 전치 태반 및 태반 박리와 같은 산과 합병증의 발생률.
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10 년
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임신 적령기
기간: 10 년
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고려되는 임신의 평균 재태 연령(주와 일 모두로 작성됨, 예: 39주와 0일)
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10 년
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조산율
기간: 10 년
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임신 기간이 37주 0일 미만인 비율
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10 년
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출생 체중
기간: 10 년
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그램으로 표기된 신생아의 평균 출생 체중.
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10 년
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성비
기간: 10 년
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신생아 중 남녀 비율
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10 년
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1분 및 5분 APGAR
기간: 10 년
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출산 후 1분과 5분 사이의 아기 상태에 대한 객관적인 점수(1~10점).
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10 년
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선천적 결함의 발생률
기간: 10 년
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연구 그룹의 신생아 중 선천성 기형, 기형 및 염색체 이상의 발생률(예:
만곡족 기형, 항문직장 기형, 심장 결함, ...)
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10 년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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