¿La falta de exposición previa a antígenos espermáticos está asociada con peores resultados neonatales y maternos?
¿La falta de exposición previa a antígenos espermáticos está asociada con peores resultados neonatales y maternos? Una experiencia de 10 años en un solo centro que compara embarazos ICSI-TESE de embarazos ICSI
El objetivo de este estudio es determinar si la falta de exposición a antígenos espermáticos se asocia con peores resultados maternos y neonatales en embarazos obtenidos después de ICSI (inyección intracitoplasmática de espermatozoides)-TESE (extracción testicular de espermatozoides) por azoospermia obstructiva.
Los resultados primarios que se investigarán incluyen:
- Resultados maternos: tasa de nacidos vivos (LBR), tasa de aborto y tasa de la principal complicación obstétrica, como preeclampsia, hipertensión gestacional y diabetes mellitus.
- Resultados neonatales: edad gestacional, tasa de prematuridad, peso al nacer, proporción de sexos, APGAR de 1 y 5 minutos, defectos de nacimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Varios estudios investigaron el papel de los factores paternos en el desarrollo de la preeclampsia; en particular, analizaron la correlación entre la exposición vaginal al semen de la pareja masculina y la incidencia de preeclampsia, observando tanto un menor riesgo de preeclampsia tras una exposición prolongada al líquido seminal paterno como una mayor incidencia de preeclampsia en embarazos concebidos con un nuevo padre o con donante de semen. Esto lleva a la hipótesis de un papel inmunológico de los espermatozoides en la inducción de un estado similar a la inmunotolerancia de la mucosa a nivel del útero que podría ser crítico en la implantación posterior.
Estudios previos también examinaron los resultados neonatales de embarazos obtenidos a partir de espermatozoides recuperados quirúrgicamente, ya sea espermatozoides epididimarios o testiculares, y subrayaron que no existe un mayor riesgo general en los resultados neonatales.
Nuestro estudio pretende tener una visión completa de la información paterna, materna y neonatal y un seguimiento que permita corregir posibles factores de confusión y analizar un grupo más amplio de resultados.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
La base de datos del estudio incluirá todos los embarazos ocurridos entre enero de 2010 y diciembre de 2019 en Humanitas Fertility Center después de ciclos ICSI-TESE por azoospermia obstructiva.
Se realizará una comparación de los resultados maternos y neonatales entre los embarazos mencionados anteriormente y los embarazos de ciclos de ICSI con semen eyaculado de parejas con diferentes indicaciones ocurridos en el mismo período de tiempo.
Los controles se equipararán con los casos para los principales factores de riesgo de resultados maternos y neonatales adversos (edad materna, IMC) con una proporción de 1:2.
Descripción
Criterios de inclusión para el brazo del caso:
- infertilidad primaria
- diagnóstico de azoospermia obstructiva
- Ciclos ICSI-TESE
Criterios de inclusión para el brazo de control:
- infertilidad primaria
- Ciclos ICSI con espermatozoides de eyaculado
Criterio de exclusión:
- hipertensión pregestacional
- diabetes pregestacional
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Embarazos de ciclos ICSI-TESE por azoospermia obstructiva.
Los embarazos ocurrieron entre enero de 2010 y diciembre de 2019 en Humanitas Fertility Center después de ciclos ICSI-TESE por azoospermia obstructiva.
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Embarazos de ciclos ICSI con semen eyaculado.
Los embarazos ocurrieron entre enero de 2010 y diciembre de 2019 en Humanitas Fertility Center después de ciclos de ICSI con semen eyaculado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de nacidos vivos (LBR)
Periodo de tiempo: 10 años
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Tasa de parto de un bebé vivo después de al menos 22 semanas de gestación
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10 años
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Tasa de aborto (AR)
Periodo de tiempo: 10 años
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Proporción de embarazos clínicos que no continuaron más allá de las 22 semanas de gestación
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10 años
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Tasa de complicaciones maternas
Periodo de tiempo: 10 años
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Incidencia de las complicaciones obstétricas, como preeclampsia, hipertensión gestacional y diabetes, placenta previa y desprendimiento de placenta.
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10 años
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Edad gestacional
Periodo de tiempo: 10 años
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Edad gestacional media de los embarazos considerados (escrito con semanas y días; por ejemplo, 39 semanas y 0 días)
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10 años
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Tasa de prematuridad
Periodo de tiempo: 10 años
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Tasa de embarazos de menos de 37 semanas y 0 días
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10 años
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Peso de nacimiento
Periodo de tiempo: 10 años
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Peso medio al nacer de los neonatos, expresado en gramos.
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10 años
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La proporción de sexos
Periodo de tiempo: 10 años
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Proporción entre machos y hembras entre los recién nacidos
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10 años
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APGAR de 1 y 5 minutos
Periodo de tiempo: 10 años
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Puntuación objetiva del estado de un bebé después del nacimiento, al minuto ya los 5 minutos del parto (de 1 a 10 puntos).
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10 años
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Incidencia de defectos congénitos
Periodo de tiempo: 10 años
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Incidencia de malformaciones congénitas, deformaciones y anomalías cromosómicas entre los recién nacidos del grupo de estudio (ej.
deformidad del pie zambo, malformaciones anorrectales, defectos cardíacos, ...)
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10 años
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- 1916
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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