Liittyykö aiemman altistuksen puute siittiöiden antigeeneille huonompiin vastasyntyneiden ja äitien tuloksiin?
Liittyykö aiemman altistuksen puute siittiöiden antigeeneille huonompiin vastasyntyneiden ja äitien tuloksiin? 10 vuoden yhden keskuksen kokemus ICSI-TESE-raskauksien vertailusta ICSI-raskauksista
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, liittyykö siittiöiden antigeeneille altistumisen puute huonompiin äitien ja vastasyntyneiden tuloksiin raskauksissa, jotka on saatu ICSI:n (intrasytoplasmisen siittiöiden injektion)-TESE:n (kivesten siittiöiden poisto) jälkeen obstruktiivisen atsoospermian vuoksi.
Ensisijaisia tutkittavia tuloksia ovat:
- Äidin seuraukset: elävä syntyvyys (LBR), aborttien määrä ja tärkeimpien synnytyskomplikaatioiden, kuten pre-eklampsia, raskausajan hypertensio ja diabetes mellitus, määrä.
- Vastasyntyneiden tulokset: raskausikä, keskosuus, syntymäpaino, sukupuolisuhde, 1 ja 5 minuutin APGAR, synnynnäiset epämuodostumat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Useat tutkimukset tutkivat isän tekijöiden roolia preeklampsian kehittymisessä; Erityisesti he analysoivat emättimen altistumisen miehen siemennesteelle ja preeklampsian esiintyvyyden välistä korrelaatiota ja havaitsivat sekä pienentyneen preeklampsian riskin pitkäaikaisen altistuksen jälkeen isän siemennesteelle että lisääntyneen preeklampsian esiintyvyyden raskauksissa, jotka tulivat raskaaksi uuden isän kanssa tai siittiöiden luovuttajan kanssa. Tämä johtaa hypoteesiin siittiöiden immunologisesta roolista limakalvon immuunitoleranssin kaltaisen tilan indusoimisessa kohdun tasolla, mikä voi olla kriittistä myöhemmässä implantaatiossa.
Aiemmissa tutkimuksissa tarkasteltiin myös vastasyntyneiden raskauksien tuloksia, jotka on saatu kirurgisesti otetuista siittiöistä, joko lisäkivessiittiöistä tai kivesten siittiöistä, ja korostivat, että vastasyntyneiden tuloksista ei ole yleisesti lisääntynyt riskiä.
Tutkimuksemme tavoitteena on saada täydellinen näkemys isän, äidin ja vastasyntyneen tiedoista ja seuranta, jonka avulla voidaan korjata mahdolliset sekaannukset ja analysoida laajempi tulosryhmä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkimustietokanta sisältää kaikki humanitaksen hedelmällisyyskeskuksessa tammikuun 2010 ja joulukuun 2019 välisenä aikana syntyneet raskaudet obstruktiivisen atsoospermian ICSI-TESE-jaksojen jälkeen.
Äidin ja vastasyntyneen tulosten vertailu suoritetaan edellä mainittujen raskauksien ja ICSI-jaksojen raskauksien kesken, joissa siemensyöksyjä pariskunnilta, joilla on eri indikaatioita, tapahtui samana ajanjaksona.
Kontrollit kohdistetaan tapauksiin, joissa otetaan huomioon äidin ja vastasyntyneen haitallisten tulosten pääasialliset riskitekijät (äidin ikä, BMI) suhteessa 1:2.
Kuvaus
Kotelovarren mukaanottokriteerit:
- primaarinen hedelmättömyys
- obstruktiivisen atsoospermian diagnoosi
- ICSI-TESE-syklit
Ohjausvarren sisällyttämiskriteerit:
- primaarinen hedelmättömyys
- ICSI kiertää siemennestettä siemensyöksystä
Poissulkemiskriteerit:
- raskauden edeltävä verenpaine
- raskausa edeltävä diabetes
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Raskaudet ICSI-TESE-jaksoista obstruktiivisen atsoospermian vuoksi.
Raskaudet tapahtuivat tammikuun 2010 ja joulukuun 2019 välisenä aikana Humanitasin hedelmällisyyskeskuksessa obstruktiivisen atsoospermian ICSI-TESE-jaksojen jälkeen.
|
|
Raskaudet ICSI-jaksoista siemensyöksyllä.
Raskaudet tapahtuivat tammikuun 2010 ja joulukuun 2019 välisenä aikana Humanitas Fertility Centerissä ICSI-jaksojen jälkeen siemensyöksyllä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elävä syntyvyys (LBR)
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Elävän vauvan synnytysaste vähintään 22 raskausviikon jälkeen
|
10 vuotta
|
|
Aborttiprosentti (AR)
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Niiden kliinisten raskauksien osuus, jotka eivät kestäneet yli 22 raskausviikkoa
|
10 vuotta
|
|
Äidin komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Synnytyskomplikaatioiden, kuten pre-eklampsia, raskausajan hypertensio ja diabetes, istukan previa ja istukan irtoaminen, ilmaantuvuus.
|
10 vuotta
|
|
Raskausaika
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Harkittujen raskauksien keskimääräinen raskausikä (kirjoitettu sekä viikoilla että päivillä; esim. 39 viikkoa ja 0 päivää)
|
10 vuotta
|
|
Ennenaikaisuusaste
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Alle 37 viikkoa ja 0 päivää kestäneiden raskauksien määrä
|
10 vuotta
|
|
Syntymäpaino
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Vastasyntyneiden keskimääräinen syntymäpaino grammoina.
|
10 vuotta
|
|
Sukupuolten välinen suhde
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Miesten ja naisten välinen suhde vastasyntyneiden joukossa
|
10 vuotta
|
|
1 ja 5 min APGAR
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Objektiivinen pistemäärä vauvan tilasta syntymän jälkeen 1 ja 5 minuutin kohdalla synnytyksestä (1-10 pistettä).
|
10 vuotta
|
|
Synnynnäisten epämuodostumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Synnynnäisten epämuodostumien, epämuodostumien ja kromosomipoikkeavuuksien ilmaantuvuus tutkimusryhmän vastasyntyneillä (esim.
lampijalan epämuodostuma, anorektaaliset epämuodostumat, sydänvauriot, ...)
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Robertson SA, Sharkey DJ. Seminal fluid and fertility in women. Fertil Steril. 2016 Sep 1;106(3):511-9. doi: 10.1016/j.fertnstert.2016.07.1101. Epub 2016 Jul 30.
- Verwoerd GR, Hall DR, Grove D, Maritz JS, Odendaal HJ. Primipaternity and duration of exposure to sperm antigens as risk factors for pre-eclampsia. Int J Gynaecol Obstet. 2002 Aug;78(2):121-6. doi: 10.1016/s0020-7292(02)00130-3.
- Wang JX, Knottnerus AM, Schuit G, Norman RJ, Chan A, Dekker GA. Surgically obtained sperm, and risk of gestational hypertension and pre-eclampsia. Lancet. 2002 Feb 23;359(9307):673-4. doi: 10.1016/S0140-6736(02)07804-2.
- Di Mascio D, Saccone G, Bellussi F, Vitagliano A, Berghella V. Type of paternal sperm exposure before pregnancy and the risk of preeclampsia: A systematic review. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2020 Aug;251:246-253. doi: 10.1016/j.ejogrb.2020.05.065. Epub 2020 Jun 1.
- Dekker G, Robillard PY, Roberts C. The etiology of preeclampsia: the role of the father. J Reprod Immunol. 2011 May;89(2):126-32. doi: 10.1016/j.jri.2010.12.010. Epub 2011 May 6.
- Andraweera P, Roberts CT, Leemaqz S, McCowan L, Myers J, Kenny LC, Walker J, Poston L, Dekker G; SCOPE Consortium. The duration of sexual relationship and its effects on adverse pregnancy outcomes. J Reprod Immunol. 2018 Aug;128:16-22. doi: 10.1016/j.jri.2018.05.007. Epub 2018 May 18.
- Klonoff-Cohen HS, Savitz DA, Cefalo RC, McCann MF. An epidemiologic study of contraception and preeclampsia. JAMA. 1989 Dec 8;262(22):3143-7.
- Robillard PY, Dekker G, Chaouat G, Hulsey TC, Saftlas A. Epidemiological studies on primipaternity and immunology in preeclampsia--a statement after twelve years of workshops. J Reprod Immunol. 2011 May;89(2):104-17. doi: 10.1016/j.jri.2011.02.003. Epub 2011 May 4.
- Jin L, Li Z, Gu L, Huang B. Neonatal outcome of children born after ICSI with epididymal or testicular sperm: A 10-year study in China. Sci Rep. 2020 Mar 20;10(1):5145. doi: 10.1038/s41598-020-62102-y.
- Belva F, De Schrijver F, Tournaye H, Liebaers I, Devroey P, Haentjens P, Bonduelle M. Neonatal outcome of 724 children born after ICSI using non-ejaculated sperm. Hum Reprod. 2011 Jul;26(7):1752-8. doi: 10.1093/humrep/der121. Epub 2011 Apr 21.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1916
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .