ToolBox 감지: 1차 의료 환경에서 인지 저하를 저렴한 비용으로 감지
연구 개요
상세 설명
우리의 연구 목표는 다양한 일차 의료 환경에서 인지 저하를 일상적으로 감지하기 위한 사용자 중심의 확장 가능한 전자 건강 기록(EHR) 연결 전략을 광범위하게 구현하고 평가하는 것입니다. 우리는 EHR(Epic)에 연결된 AWV를 사용하여 ToolboxDetect를 표준 치료로 구현하고 종합적으로 평가하기 위해 대규모 일차 진료 무작위 임상시험을 실시할 것입니다. 향후 보급 노력을 최적화하기 위해 다양한 학술 및 커뮤니티 환경이 포함됩니다.
ToolboxDetect는 NIH Toolbox Cognition Battery의 두 가지 잘 검증된 측정 방법인 차원 변경 카드 정렬(실행 기능용)과 그림 순서 메모리(일화 기억용)를 활용하는 iPad 기반 자가 관리 평가입니다. 관리하는 데 약 7~8분이 소요되며, ToolboxDetect 부문에 무작위로 배정된 실습의 경우 이는 Medicare AWV(연간 건강 방문)의 일부로 인지 테스트 요구 사항을 충족하기 위한 실습 표준으로 사용됩니다.
우리 조사의 목적은 다음과 같습니다.
- 향상된 일반 치료와 비교하여 ToolboxDetect의 효율성을 평가하여 인지 저하를 시기적절하게 감지하고 치료 관리를 촉진합니다.
- 대규모 연방 공인 보건 센터 네트워크에 ToolboxDetect를 보급 및 구현하고 사용 가능성과 수용 가능성을 평가합니다.
- ToolboxDetect의 충실도를 조사하고 환자, 간병인, 의료 서비스 제공자 및/또는 최적의 지속적인 구현을 방해하는 시스템 장벽을 식별합니다.
- 1차 진료의 관점에서 ToolboxDetect 구현과 관련된 비용을 결정하십시오.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 65세 이상의 개인이 고려됩니다.
- 인지 장애가 있을 수도 있고 없을 수도 있는 성인.
- Northwestern Medicine 및 Access Community Health Network와 제휴된 진료소입니다.
제외 기준:
1. 교정이 불가능한 심각한 시력 또는 청각 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Toolbox탐지 전략
중재 부문에 무작위로 배정된 모든 진료는 Medicare AWV(연간 건강 방문) 요구 사항을 충족하기 위한 치료 일상 인지 평가의 표준으로 ToolboxDetect 배터리를 구현합니다. 7~8분짜리 ToolboxDetect 배터리에는 NIH ToolBox PSM(Picture Sequence Memory Test) 및 NIH ToolBox Dimensional Change Card Sorting(DCCS)의 자체 관리 버전이 포함되어 있습니다. PSM은 일화 기억을 측정하고 DCCS는 실행 기능을 테스트합니다. 검증된 ToolboxDetect 애플리케이션은 EHR 액세스를 위해 임상 시험실에서 흔히 볼 수 있는 iPad 또는 PC 데스크톱/노트북 컴퓨터에 애플리케이션으로 제공됩니다. |
임상의 또는 직원은 바코드를 스캔하거나 관리 화면에 환자의 이름, 나이 및 의료 기록 번호를 입력하여 환자를 식별합니다(검사 결과의 적절한 전달 허용).
테스트를 완료한 후 '제출' 버튼을 누르면 보안 HL7 메시지가 자동으로 생성되어 1) 결과의 이진 분류('인지 장애' 또는 '정상 기능'), 2) 정량적 ToolboxDetect 점수, 3) 요약을 공유합니다. 가역적인 원인을 배제하기 위한 임상적 의사결정 지원.
이러한 결과는 쿼리 가능한 별개의 Epic SmartData 요소에 연결됩니다.
환자가 시간이 지남에 따라 여러 AWV를 겪게 되면 ToolboxDetect 정량 점수가 추세 데이터를 시각화할 수 있는 그래픽 디스플레이인 Epic Synopsis Activity에 표시됩니다(예:
환자 활력)을 확인하고 전년도 대비 변화율을 계산합니다.
이를 통해 임상의는 참고용으로 환자 자신의 기준선(표준 데이터만 사용하는 대신)을 설정할 수 있습니다.
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간섭 없음: 강화된 평소 케어
Northwestern Medicine에서는 연례 건강 방문이나 기타 정기 또는 질병/문제 기반 방문에 포함된 인지 평가는 진료실과 임상의에 따라 다릅니다. 그러나 테스트 선택은 Mini-Cog©, Montreal Cognitive Assessment(MoCA) 또는 Mini Mental Status Exam(MMSE)으로 제한되었습니다. 인지 평가 사용과 관련하여 이러한 관행에 대해 명시적인 권장 사항을 제공하지는 않지만 1) 선택한 테스트가 Epic SmartData 요소에 연결되어 임상의가 테스트 결과를 기록할 수 있도록 보장합니다. 별도의 데이터(그런 다음 쿼리 가능)로 제공되며, 2) 제공자는 발견된 CI 사례에 대해 지역 의료 및 비의료 의뢰의 편집된 목록을 받습니다. 일차 의료 진료 중 조기 발견 노력에 대한 알츠하이머 협회 권장 사항도 각 진료소의 의료 리더십에게 제공될 것입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감지된 손상 비율
기간: 최대 3년
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이는 손상('검출')을 암시하는 인지 테스트 결과 또는 시험 개시일 이후 및 추적관찰 기간('진단') 전체에 걸쳐 환자의 기록에 기록된 관련 ICD 10 분류 코드로 운영화됩니다. ).
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최대 3년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 테스트 비율
기간: 최대 3년
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인지 평가를 문서화하는 데 사용되는 요소를 엔터프라이즈 데이터 웨어하우스(EDW)에서 추출
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최대 3년
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경증 장애가 발견된 사례 비율
기간: 최대 3년
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경미한 손상률과 기타 손상률은 ICD 코드 그룹화에 따라 운영되는 시험군 전체에서 비교됩니다.
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최대 3년
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인지 관련 추천 비율
기간: 최대 3년
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"감지된" 인지 화면 이후 인지 관련 의뢰가 이루어졌는지(의료 또는 비의료) 여부에 대한 전자 데이터 창고에서 추출
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최대 3년
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간병인 참여
기간: 최대 3년
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AWV 이후 후속 방문에서 나온 클리닉 메모의 텍스트 검색, 동반 가족/간병인의 웰빙 방문 언급 환자의 MyChart 포털에 대한 프록시 액세스가 공유되었는지 확인하기 위해 EDW에서 추출합니다.
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최대 3년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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