ToolBox Detect: Kostengünstige Erkennung kognitiver Beeinträchtigungen in der Grundversorgung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Unser Studienziel ist die umfassende Implementierung und Evaluierung einer benutzerzentrierten, skalierbaren, mit elektronischen Gesundheitsakten (EHR) verknüpften Strategie zur routinemäßigen Erkennung kognitiver Beeinträchtigungen in verschiedenen Einrichtungen der Grundversorgung. Wir werden eine groß angelegte, randomisierte Studie in der Grundversorgung durchführen, um ToolboxDetect als Standard für die Versorgung mit AWVs zu implementieren und umfassend zu evaluieren, verknüpft mit einer EHR (Epic). Zur Optimierung zukünftiger Verbreitungsbemühungen werden verschiedene akademische und gemeinschaftliche Umgebungen einbezogen.
ToolboxDetect ist eine iPad-basierte, selbst durchgeführte Bewertung, die zwei gut validierte Maßnahmen der NIH Toolbox Cognition Battery nutzt: Dimensional Change Card Sorting (für exekutive Funktionen) und Picture Sequence Memory (für episodisches Gedächtnis). Die Verabreichung dauert etwa 7 bis 8 Minuten. Bei Praxen, die dem ToolboxDetect-Arm zugeteilt werden, wird dies als Praxisstandard verwendet, um die Anforderungen an kognitive Tests im Rahmen des Medicare Annual Wellness Visit (AWV) zu erfüllen.
Die Ziele unserer Untersuchung sind:
- Bewerten Sie die Wirksamkeit von ToolboxDetect im Vergleich zur erweiterten Standardversorgung, um die rechtzeitige Erkennung kognitiver Beeinträchtigungen und das entsprechende Pflegemanagement zu fördern.
- Verbreitung und Implementierung von ToolboxDetect in einem großen Netzwerk staatlich qualifizierter Gesundheitszentren und Bewertung seiner Machbarkeit und Akzeptanz für den Einsatz;
- Untersuchen Sie die Zuverlässigkeit von ToolboxDetect und identifizieren Sie alle Patienten-, Pflegepersonal-, Gesundheitsdienstleister- und/oder Systembarrieren, die einer optimalen, nachhaltigen Implementierung im Wege stehen.
- Bestimmen Sie die Kosten, die mit der Implementierung von ToolboxDetect aus Sicht der Primärversorgung verbunden sind.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Illinois
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Northwestern University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Berücksichtigt werden Personen ab 65 Jahren.
- Erwachsene, die möglicherweise kognitive Beeinträchtigungen haben oder nicht.
- Praxen, die mit Northwestern Medicine und Access Community Health Network verbunden sind.
Ausschlusskriterien:
1. Schwere, nicht korrigierbare Seh- oder Hörbeeinträchtigung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: ToolboxDetect-Strategie
Alle dem Interventionsarm zugeteilten Praxen werden die ToolboxDetect-Batterie als Standard für die routinemäßige kognitive Beurteilung der Pflege implementieren, um die Anforderungen des Medicare Annual Wellness Visit (AWV) zu erfüllen. Die 7–8-minütige ToolboxDetect-Batterie enthält selbstverwaltete Versionen des NIH ToolBox Picture Sequence Memory Test (PSM) und des NIH ToolBox Dimensional Change Card Sorting (DCCS). PSM misst das episodische Gedächtnis und DCCS testet die exekutive Funktion. Die validierte ToolboxDetect-Anwendung wird entweder als Anwendung auf einem iPad oder auf einem PC-Desktop/Laptop-Computer bereitgestellt, der üblicherweise in einem klinischen Untersuchungsraum für den EHR-Zugriff zu finden ist. |
Der Arzt oder Mitarbeiter identifiziert den Patienten, indem er entweder einen Barcode scannt oder seinen Namen, sein Alter und seine Krankenaktennummer auf einem Verwaltungsbildschirm eingibt (um eine ordnungsgemäße Weiterleitung der Testergebnisse zu ermöglichen).
Nach Abschluss des Tests generiert eine Schaltfläche „Senden“ automatisch eine sichere HL7-Nachricht mit 1) einer binären Klassifizierung der Ergebnisse („beeinträchtigte Kognition“ oder „normale Funktion“), 2) dem quantitativen ToolboxDetect-Score und 3) einer Zusammenfassung klinische Entscheidungsunterstützung zum Ausschluss reversibler Ursachen.
Diese Ergebnisse werden mit einem diskreten, abfragbaren Epic SmartData-Element verknüpft.
Da sich Patienten im Laufe der Zeit mehreren AWVs unterziehen, werden die quantitativen Scores von ToolboxDetect in Epic Synopsis Activity angezeigt, einer grafischen Anzeige, die Trenddaten visualisieren kann (z. B.
Patientenvitalwerte) und berechnen Sie eine prozentuale Veränderung gegenüber dem Vorjahr.
Dies ermöglicht es einem Kliniker, die eigene Basislinie eines Patienten als Referenz festzulegen (anstatt nur normative Daten zu verwenden).
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Kein Eingriff: Erweiterte übliche Pflege
Bei Northwestern Medicine variieren die kognitiven Beurteilungen, die in jährlichen Wellnessbesuchen oder anderen routinemäßigen oder krankheits-/problembezogenen Besuchen enthalten sind, je nach Praxis und auch je nach Kliniker. Die Wahl des Tests war jedoch entweder auf einen Mini-Cog©, ein Montreal Cognitive Assessment (MoCA) oder einen Mini Mental Status Exam (MMSE) beschränkt. Wir geben diesen Praxen zwar keine ausdrücklichen Empfehlungen hinsichtlich der Verwendung einer kognitiven Beurteilung, stellen jedoch sicher, dass 1) jeder ausgewählte Test mit einem Epic SmartData-Element verknüpft ist, das es dem Kliniker ermöglicht, die Testergebnisse aufzuzeichnen als diskrete Daten (die dann abgefragt werden können) und dass 2) Anbieter eine zusammengestellte Liste lokaler medizinischer und nichtmedizinischer Überweisungen für alle erkannten CI-Fälle erhalten. Die Empfehlungen der Alzheimer-Vereinigung für Früherkennungsbemühungen in Hausarztpraxen werden auch der medizinischen Leitung jeder Klinik zur Verfügung gestellt. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Rate der festgestellten Beeinträchtigungen
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
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Dies wird entweder als Ergebnis eines durchgeführten kognitiven Tests, der auf eine Beeinträchtigung hindeutet („erkannt“), oder als Ergebnis eines relevanten ICD 10-Klassifizierungscodes in der Patientenakte nach dem Startdatum der Studie und während des gesamten Nachbeobachtungszeitraums („Diagnose“) umgesetzt. ).
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Bis zu 3 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Rate kognitiver Tests
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
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Extraktion von Elementen aus dem Enterprise Data Warehouse (EDW), die zur Dokumentation der kognitiven Beurteilung verwendet werden
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Bis zu 3 Jahre
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Rate der erkannten Fälle mit leichter Beeinträchtigung
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
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Die Raten leichter Beeinträchtigungen im Vergleich zu anderen Beeinträchtigungen werden über alle Versuchsarme hinweg verglichen und durch ICD-Code-Gruppierungen operationalisiert.
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Bis zu 3 Jahre
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Rate kognitionsbezogener Empfehlungen
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
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Extraktion aus dem elektronischen Data Warehouse, ob nach einem „erkannten“ kognitiven Screening eine kognitionsbezogene Überweisung (medizinisch oder nichtmedizinisch) erfolgt ist oder nicht
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Bis zu 3 Jahre
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Einbindung der Pflegekräfte
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
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Textsuche der Kliniknotiz von jedem Folgebesuch nach AWV, Wellness-Besuch, Erwähnung des begleitenden Familienmitglieds/Betreuers; Extraktion aus EDW, um festzustellen, ob der Proxy-Zugriff auf das MyChart-Portal des Patienten freigegeben wurde.
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Bis zu 3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R01AG069762 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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