Toolbox Detect: Edullinen kognitiivisen heikkenemisen tunnistus perusterveydenhuollon asetuksista
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimustavoitteemme on toteuttaa ja arvioida laajasti käyttäjäkeskeistä, skaalautuvaa, sähköiseen sairauskertomukseen (EHR) liittyvää strategiaa kognitiivisen heikkenemisen rutiininomaiseen havaitsemiseen erilaisissa perusterveydenhuollon ympäristöissä. Suoritamme laajan, perusterveydenhuollon käytännön satunnaistetun kokeen toteuttaaksemme ja arvioidaksemme ToolboxDetectin kokonaisvaltaisesti AWV:n hoidon standardina, joka on yhdistetty EHR:ään (Epic). Mukana on monipuolisia, akateemisia ja yhteisöllisiä asetuksia tulevien levitystoimien optimoimiseksi.
ToolboxDetect on iPad-pohjainen, itsehallinnollinen arviointi, joka hyödyntää kahta hyvin validoitua NIH Toolbox Cognition Battery -mittaria: Dimensional Change Card Sorting (executive-toimintoa varten) ja Picture Sequence Memory (episodista muistia varten). Hoito kestää noin 7–8 minuuttia, ja ToolboxDetect-haaraan satunnaistetuissa käytännöissä tätä käytetään käytäntöstandardina kognitiivisen testauksen vaatimuksen täyttämiseksi osana Medicare Annual Wellness Visit (AWV) -käyntiä.
Tutkimuksemme tavoitteet ovat:
- Arvioi ToolboxDetectin tehokkuutta tehostettuun tavanomaiseen hoitoon verrattuna edistääksesi kognitiivisen heikkenemisen oikea-aikaista havaitsemista ja sen hoidon hallintaa.
- levittää ja ottaa käyttöön ToolboxDetectiä suuressa liittovaltion pätevässä terveyskeskusverkostossa ja arvioida sen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä käyttöön;
- Tutki ToolboxDetectin tarkkuutta ja tunnista mahdolliset potilaat, hoitajat, terveydenhuollon tarjoajat ja/tai järjestelmän esteet sen optimaaliselle ja jatkuvalle käyttöönotolle;
- Määritä ToolboxDetectin käyttöönottoon liittyvät kustannukset perusterveydenhuollon näkökulmasta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Huomioon otetaan 65 vuotta täyttäneet henkilöt.
- Aikuiset, joilla voi olla tai ei ole kognitiivisia häiriöitä.
- Northwestern Medicine and Access Community Health Networkiin liittyvät käytännöt.
Poissulkemiskriteerit:
1. Vaikea, korjaamaton näkö- tai kuulon heikkeneminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ToolboxDetect-strategia
Kaikissa interventioryhmään satunnaistetuissa käytännöissä käytetään ToolboxDetect-akkua hoidon rutiininomaisen kognitiivisen arvioinnin standardina, jotta se täyttää Medicaren vuosittaisen hyvinvointikäynnin (AWV) vaatimuksen. 7-8 minuutin ToolboxDetect-akku sisältää itsehallinnoidut versiot NIH ToolBox Picture Sequence Memory Test (PSM) -testistä ja NIH ToolBox Dimensional Change Card Sorting (DCCS) -lajittelusta. PSM mittaa episodista muistia ja DCCS testaa toimeenpanon toimintaa. Validoitu ToolboxDetect-sovellus toimitetaan joko sovelluksena iPadille tai PC-pöytätietokoneelle/kannettavalle tietokoneelle, joka on yleisesti käytössä kliinisissä tutkimushuoneissa EHR-käyttöä varten. |
Kliinikko tai henkilökunnan jäsen tunnistaa potilaan joko skannaamalla viivakoodin tai syöttämällä hänen nimensä, ikänsä ja sairauskertomusnumeronsa hallinnolliseen näyttöön (jotka mahdollistavat testitulosten oikean reitityksen).
Testin suorittamisen jälkeen lähetä-painike luo automaattisesti suojatun HL7-viestin, joka jakaa 1) tulosten binääriluokituksen ("heikentynyt kognitio" tai "normaali toiminta"), 2) kvantitatiivinen ToolboxDetect-pistemäärä ja 3) lyhyt tulos. kliinisen päätöksenteon tuki palautuvien syiden poissulkemiseksi.
Nämä tulokset linkitetään erilliseen, kysyttävään Epic SmartData -elementtiin.
Kun potilaat käyvät läpi useita AWV:itä ajan mittaan, ToolboxDetectin kvantitatiiviset pisteet näytetään Epic Synopsis Activityssä, graafisessa näytössä, joka voi visualisoida trenditietoja (esim.
potilaan vitaalit) ja laske prosenttimuutos edelliseen vuoteen verrattuna.
Tämä antaa kliinikon mahdollisuuden määrittää potilaan oman lähtötason (pelkän normatiivisten tietojen käyttämisen sijaan) viitteeksi.
|
|
Ei väliintuloa: Tehostettu tavallinen hoito
Northwestern Medicinen vuosittaisiin hyvinvointikäynteihin tai muihin rutiini- tai sairas-/ongelmakäynteihin sisältyvät kognitiiviset arvioinnit vaihtelevat käytännön ja myös kliinikon mukaan. Testin valinta rajoittui kuitenkin joko Mini-Cog©, Montreal Cognitive Assessment (MoCA) tai Mini Mental Status Exam (MMSE) -kokeeseen. Vaikka emme anna mitään nimenomaisia suosituksia näille käytännöille koskien niiden kognitiivisen arvioinnin käyttöä, varmistamme, että 1) jokainen valittu testi on linkitetty Epic SmartData -elementtiin, jonka avulla lääkäri voi tallentaa testin tulokset. erillisinä tietoina (joista voidaan sitten tehdä kyselyitä) ja että 2) palveluntarjoajat saavat kootun luettelon paikallisista lääketieteellisistä ja ei-lääketieteellisistä lähetteistä kaikista havaituista CI-tapauksista. Jokaisen klinikan lääketieteelliselle johdolle toimitetaan myös Alzheimerin liiton suositukset varhaiseen havaitsemiseen perusterveydenhuollossa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Havaittujen vaurioiden määrä
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Tämä tehdään joko minkä tahansa annetun kognitiivisen testin tuloksena, joka viittaa heikentymiseen ("havaittu"), tai sillä, että mikä tahansa asiaankuuluva ICD 10 -luokituskoodi on tallennettu potilastietoihin tutkimuksen aloituspäivän jälkeen ja koko seurannan tarkkailujakson ajan ("diagnoosi") ).
|
Jopa 3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivisen testauksen nopeus
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Kognitiivisen arvioinnin dokumentointiin käytettyjen elementtien poimiminen yrityksen tietovarastosta (EDW).
|
Jopa 3 vuotta
|
|
Havaittujen tapausten määrä, joissa on lievä vajaatoiminta
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Lieviä ja muita heikkenemisasteita verrataan eri tutkimusryhmissä ICD-koodiryhmien mukaan.
|
Jopa 3 vuotta
|
|
Kognitioon liittyvien viittausten määrä
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Poiminta sähköisestä tietovarastosta sen selvittämiseksi, tehtiinkö kognitiiviseen liittyvä lähete (lääketieteellinen vai ei-lääketieteen) "havaitun" kognitiivisen näytön jälkeen
|
Jopa 3 vuotta
|
|
Omaishoitajan osallistuminen
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Tekstihaku klinikan muistiinpanosta mistä tahansa seurantakäynnistä AWV, maininta mukana tulevasta perheenjäsenestä/hoitajasta hyvinvointikäynnistä; poiminta EDW:stä sen määrittämiseksi, onko välityspalvelimen käyttöoikeus potilaan MyChart-portaaliin jaettu.
|
Jopa 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01AG069762 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .