Eszköztár észlelése: A kognitív hanyatlás alacsony költségű észlelése az alapellátás beállításaiban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Vizsgálatunk célja egy felhasználó-központú, méretezhető, elektronikus egészségügyi nyilvántartáshoz (EHR) kapcsolódó stratégia széles körben történő megvalósítása és értékelése a kognitív hanyatlás rutinszerű kimutatására a különböző alapellátási helyzetekben. Nagyszabású, alapellátási gyakorlatban randomizált kísérletet fogunk végezni, hogy a ToolboxDetect-et az EHR-hez (Epic) kapcsolt, AWV-k ellátásának standardjaként megvalósítsuk és átfogóan értékeljük. A jövőbeli terjesztési erőfeszítések optimalizálása érdekében változatos, tudományos és közösségi beállításokat tartalmaz.
A ToolboxDetect egy iPad-alapú, önfelügyelt értékelés, amely a NIH Toolbox Kogníciós Akkumulátorának két jól validált intézkedését használja fel: a dimenzióváltási kártya rendezést (végrehajtó funkcióhoz) és a képsorozat-memóriát (epizodikus memória esetén). Körülbelül 7-8 percet vesz igénybe az adagolás, és a ToolboxDetect karra véletlenszerűen kiválasztott gyakorlatok esetében ez lesz a gyakorlati szabvány a Medicare éves wellness látogatás (AWV) részeként a kognitív tesztelés követelményeinek teljesítéséhez.
Vizsgálatunk célja a következő:
- Értékelje a ToolboxDetect hatékonyságát a megerősített szokásos ellátáshoz képest, hogy elősegítse a kognitív hanyatlás időben történő észlelését és az ellátás kezelését.
- A ToolboxDetect terjesztése és bevezetése egy nagy, Szövetségileg Minősített Egészségügyi Központi Hálózat között, és értékelje megvalósíthatóságát és használhatóságát;
- Vizsgálja meg a ToolboxDetect hűségét, és azonosítsa a pácienst, gondozót, egészségügyi szolgáltatót és/vagy rendszer akadályait annak optimális, tartós megvalósítása előtt;
- Határozza meg a ToolboxDetect megvalósításával kapcsolatos költségeket az alapellátás szempontjából.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Michael S Wolf, PhD MPH
- Telefonszám: 312-503-5592
- E-mail: mswolf@northwestern.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Julia N Yoshino Benavente, MPH
- Telefonszám: 312-503-5585
- E-mail: julia.benavente@northwestern.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
- Toborzás
- Northwestern University
-
Kapcsolatba lépni:
- Julia N Yoshino Benavente, MPH
- Telefonszám: 312-503-5585
- E-mail: julia.benavente@northwestern.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A 65 év feletti személyeket figyelembe veszik.
- Felnőttek, akiknek lehetnek kognitív zavarai, vagy nem.
- A Northwestern Medicine és az Access Community Health Networkhöz kapcsolódó gyakorlatok.
Kizárási kritériumok:
1. Súlyos, korrigálhatatlan látás- vagy halláskárosodás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: ToolboxDetect stratégia
Az intervenciós karra véletlenszerűen kiválasztott gyakorlatok a ToolboxDetect elemet alkalmazzák a rutin kognitív értékelés standardjaként, hogy megfeleljenek a Medicare éves wellness-látogatás (AWV) követelményének. A 7-8 perces ToolboxDetect akkumulátor a NIH ToolBox Picture Sequence Memory Test (PSM) és a NIH ToolBox Dimensional Change Card Sorting (DCCS) önfelügyelt verzióit tartalmazza. A PSM az epizodikus memóriát méri, a DCCS pedig a végrehajtó működést teszteli. Az érvényesített ToolboxDetect alkalmazást iPad-en vagy PC asztali/laptop számítógépen továbbítják, amely általában egy klinikai vizsgálati helyiségben található EHR-hozzáféréshez. |
A klinikus vagy a személyzet tagja azonosítja a pácienst egy vonalkód beolvasásával, vagy egy adminisztratív képernyőn beírja a nevét, életkorát és egészségügyi nyilvántartási számát (lehetővé téve a vizsgálati eredmények megfelelő irányítását).
A teszt befejezése után a „Submit” gomb automatikusan generál egy biztonságos HL7 üzenetet, amely megosztja 1) az eredmények bináris osztályozását ("sérült kognitív képesség" vagy "normál funkció"), 2) a kvantitatív ToolboxDetect pontszámot és 3) röviden. klinikai döntések támogatása a visszafordítható okok kizárása érdekében.
Ezek az eredmények egy különálló, lekérdezhető Epic SmartData elemhez lesznek kapcsolva.
Mivel a betegek idővel több AWV-n esnek át, a ToolboxDetect mennyiségi pontszámai megjelennek az Epic Synopsis Activity-ben, egy grafikus kijelzőn, amely képes megjeleníteni a trendadatokat (pl.
betegélettartam), és számítson ki százalékos változást az előző évhez képest.
Ez lehetővé teszi a klinikus számára, hogy referenciaként megállapítsa a páciens saját kiindulási állapotát (ahelyett, hogy csak normatív adatokat használna).
|
|
Nincs beavatkozás: Fokozott szokásos ápolás
A Northwestern Medicine-nél az éves wellness-látogatások vagy más rutin- vagy beteg-/probléma-alapú látogatások kognitív értékelései gyakorlatonként és klinikusonként változnak. A teszt választása azonban a Mini-Cog©, a Montreal Cognitive Assessment (MoCA) vagy a Mini Mental Status Exam (MMSE) vizsgálatára korlátozódott. Bár nem teszünk kifejezett ajánlásokat ezekhez a gyakorlatokhoz a kognitív értékelés használatára vonatkozóan, gondoskodunk arról, hogy 1) minden kiválasztott teszt egy Epic SmartData elemhez legyen kapcsolva, amely lehetővé teszi a klinikus számára, hogy rögzítse a teszt eredményeit. diszkrét adatokként (amelyek azután lekérdezhetők), és 2) a szolgáltatók összeállított listát kapnak a helyi orvosi és nem orvosi beutalókról minden észlelt CI-eset esetén. Az Alzheimer Szövetség ajánlásait az alapellátási gyakorlatok korai felismerésére irányuló erőfeszítésekre vonatkozóan minden klinika orvosi vezetése is megkapja. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az észlelt károsodás aránya
Időkeret: Legfeljebb 3 év
|
Ez vagy bármely beadott kognitív teszt eredményeként fog működni, amely károsodásra utal ("észlelt"), vagy bármely releváns ICD 10 osztályozási kód rögzítve van a beteg nyilvántartásában a vizsgálat megkezdésének dátuma után és a követési megfigyelési időszak alatt ("diagnózis"). ).
|
Legfeljebb 3 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kognitív tesztelés aránya
Időkeret: Legfeljebb 3 év
|
A kognitív értékelés dokumentálására használt elemek kinyerése a vállalati adattárházból (EDW).
|
Legfeljebb 3 év
|
|
Az észlelt esetek aránya enyhe károsodással
Időkeret: Legfeljebb 3 év
|
Az enyhe és az egyéb károsodások arányát a vizsgálati ágak között fogják összehasonlítani, az ICD kódcsoportokkal operacionalizálva.
|
Legfeljebb 3 év
|
|
A megismeréssel kapcsolatos hivatkozások aránya
Időkeret: Legfeljebb 3 év
|
Kivonat az elektronikus adattárházból annak megállapítására, hogy történt-e kognitív vonatkozású (orvosi vagy nem orvosi) beutaló egy „észlelt” kognitív képernyőt követően
|
Legfeljebb 3 év
|
|
Gondozó bevonása
Időkeret: Legfeljebb 3 év
|
Szöveges keresés a klinikai feljegyzésben az AWV utáni látogatás után, a kísérő családtag/gondozó megemlítése wellness látogatásról; kivonat az EDW-ből annak megállapítására, hogy megosztottak-e proxy-hozzáférést a páciens MyChart portáljához.
|
Legfeljebb 3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R01AG069762 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .