ToolBox Detect : Détection à faible coût du déclin cognitif dans les établissements de soins primaires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de notre étude est de mettre en œuvre et d'évaluer largement une stratégie centrée sur l'utilisateur, évolutive et liée au dossier de santé électronique (DSE) pour la détection de routine du déclin cognitif dans divers contextes de soins primaires. Nous mènerons un essai randomisé à grande échelle dans la pratique des soins primaires pour mettre en œuvre et évaluer de manière exhaustive ToolboxDetect en tant que norme de soins avec les AWV, liés à un DSE (Epic). Des contextes divers, universitaires et communautaires sont inclus pour optimiser les futurs efforts de diffusion.
ToolboxDetect est une évaluation auto-administrée basée sur iPad qui exploite deux mesures bien validées de la NIH Toolbox Cognition Battery : le tri des cartes à changement dimensionnel (pour la fonction exécutive) et la mémoire de séquence d'images (pour la mémoire épisodique). L'administration prend environ 7 à 8 minutes, et pour les pratiques randomisées dans le bras ToolboxDetect, cela sera utilisé comme norme de pratique pour répondre à l'exigence de tests cognitifs dans le cadre de la visite annuelle de bien-être de Medicare (AWV).
Les objectifs de notre enquête sont de :
- Évaluer l'efficacité de ToolboxDetect, par rapport aux soins habituels améliorés, pour favoriser la détection rapide du déclin cognitif et sa gestion des soins.
- Diffuser et mettre en œuvre ToolboxDetect au sein d'un grand réseau de centres de santé agréés par le gouvernement fédéral et évaluer sa faisabilité et son acceptabilité d'utilisation ;
- Étudier la fidélité de ToolboxDetect et identifier tout patient, soignant, prestataire de soins de santé et/ou obstacle au système à sa mise en œuvre optimale et durable ;
- Déterminez les coûts associés à la mise en œuvre de ToolboxDetect du point de vue des soins primaires.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Northwestern University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les personnes âgées de 65 ans et plus seront prises en compte.
- Adultes pouvant ou non présenter des déficiences cognitives.
- Pratiques affiliées au Northwestern Medicine et au Access Community Health Network.
Critère d'exclusion:
1. Déficience visuelle ou auditive sévère et incorrigible
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Boîte à outilsStratégie de détection
Toutes les pratiques randomisées dans le bras d'intervention mettront en œuvre la batterie ToolboxDetect comme norme de soins évaluation cognitive de routine pour répondre à l'exigence de la visite annuelle de bien-être (AWV) de Medicare. La batterie ToolboxDetect de 7 à 8 minutes contient des versions auto-administrées du NIH ToolBox Picture Sequence Memory Test (PSM) et du NIH ToolBox Dimensional Change Card Sorting (DCCS). Le PSM mesure la mémoire épisodique et le DCCS teste le fonctionnement exécutif. L'application ToolboxDetect validée sera transmise soit sous forme d'application sur un iPad, soit sur un ordinateur de bureau/ordinateur portable que l'on trouve couramment dans une salle d'examen clinique pour l'accès au DSE. |
Le clinicien ou le membre du personnel identifiera le patient soit en scannant un code-barres, soit en saisissant son nom, son âge et son numéro de dossier médical sur un écran administratif (permettant un acheminement correct des résultats des tests).
Après avoir terminé le test, un bouton « soumettre » générera automatiquement un message HL7 sécurisé, partageant 1) une classification binaire des résultats (« cognition altérée » ou « fonction normale »), 2) le score quantitatif ToolboxDetect et 3) un bref aide à la décision clinique pour exclure toute cause réversible.
Ces résultats seront liés à un élément Epic SmartData discret et interrogeable.
Au fur et à mesure que les patients subissent plusieurs AWV au fil du temps, les scores quantitatifs de ToolboxDetect seront affichés dans Epic Synopsis Activity, un affichage graphique qui peut visualiser les données de tendance (par ex.
données vitales du patient) et calculez un pourcentage de variation par rapport à l’année précédente.
Cela permettra à un clinicien d'établir la propre base de référence d'un patient (au lieu d'utiliser uniquement des données normatives) à titre de référence.
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Aucune intervention: Soins habituels améliorés
Chez Northwestern Medicine, les évaluations cognitives incluses dans les visites annuelles de bien-être ou d'autres visites de routine ou basées sur des maladies/problèmes varient selon le cabinet et également selon le clinicien. Cependant, le choix du test était limité soit au Mini-Cog©, à l'évaluation cognitive de Montréal (MoCA) ou au mini examen de l'état mental (MMSE). Même si nous ne ferons aucune recommandation explicite à ces pratiques quant à leur utilisation d'une évaluation cognitive, nous veillerons à ce que 1) tout test choisi soit lié à un élément Epic SmartData, qui permettra au clinicien d'enregistrer les résultats du test sous forme de données discrètes (qui peuvent ensuite être interrogées), et que 2) les prestataires reçoivent une liste compilée de références médicales et non médicales locales pour tout cas détecté d'IC. Les recommandations de l'Association Alzheimer concernant les efforts de détection précoce dans les cabinets de soins primaires seront également fournies à la direction médicale de chaque clinique. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de déficience détectée
Délai: Jusqu'à 3 ans
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Ceci sera opérationnalisé soit par les résultats d'un test cognitif administré suggérant une déficience (« détecté »), soit par l'enregistrement de tout code de classification CIM 10 pertinent dans le dossier d'un patient après la date de lancement de l'essai et tout au long de la période d'observation de suivi (« diagnostic » ).
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Jusqu'à 3 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de tests cognitifs
Délai: Jusqu'à 3 ans
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Extraction de l'entrepôt de données d'entreprise (EDW) des éléments utilisés pour documenter l'évaluation cognitive
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Jusqu'à 3 ans
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Taux de cas détectés avec déficience légère
Délai: Jusqu'à 3 ans
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Les taux de déficience légère par rapport aux autres seront comparés dans les bras d'essai, opérationnalisés par les groupements de codes CIM.
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Jusqu'à 3 ans
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Taux de références liées à la cognition
Délai: Jusqu'à 3 ans
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Extraction de l'entrepôt de données informatisé pour savoir si une référence d'ordre cognitif a été effectuée (médicale ou non médicale) suite à un dépistage cognitif « détecté »
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Jusqu'à 3 ans
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Implication des soignants
Délai: Jusqu'à 3 ans
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Recherche textuelle d'une note clinique de toute visite de suivi après l'AWV, mention de la visite de bien-être du membre de la famille/aidant accompagnant ; extraction à partir d'EDW pour déterminer si l'accès proxy au portail MyChart du patient a été partagé.
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Jusqu'à 3 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R01AG069762 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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