ToolBox Detect: detecção de baixo custo de declínio cognitivo em ambientes de atenção primária
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do nosso estudo é implementar e avaliar amplamente uma estratégia centrada no usuário, escalonável e vinculada ao registro eletrônico de saúde (EHR) para a detecção rotineira de declínio cognitivo em diversos ambientes de atenção primária. Conduziremos um ensaio clínico randomizado em grande escala na atenção primária para implementar e avaliar de forma abrangente o ToolboxDetect como um padrão de atendimento com AWVs, vinculado a um EHR (Epic). Estão incluídos ambientes diversificados, académicos e comunitários para optimizar futuros esforços de disseminação.
ToolboxDetect é uma avaliação autoadministrada baseada em iPad que aproveita duas medidas bem validadas da bateria de cognição do NIH Toolbox: classificação de cartão de mudança dimensional (para função executiva) e memória de sequência de imagens (para memória episódica). A administração leva aproximadamente 7 a 8 minutos e, para práticas randomizadas para o braço ToolboxDetect, isso será usado como padrão de prática para cumprir o requisito de testes cognitivos como parte da Visita Anual de Bem-Estar (AWV) do Medicare.
Os objetivos da nossa investigação são:
- Avalie a eficácia do ToolboxDetect, em comparação com os cuidados habituais aprimorados, para promover a detecção oportuna do declínio cognitivo e seu gerenciamento de cuidados.
- Disseminar e implementar o ToolboxDetect entre uma grande rede de centros de saúde qualificados pelo governo federal e avaliar sua viabilidade e aceitabilidade para uso;
- Investigue a fidelidade do ToolboxDetect e identifique qualquer paciente, cuidador, profissional de saúde e/ou barreiras do sistema para sua implementação ideal e sustentada;
- Determine os custos associados à implementação do ToolboxDetect do ponto de vista da atenção primária.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Serão considerados indivíduos com 65 anos ou mais.
- Adultos que podem ou não ter deficiências cognitivas.
- Práticas afiliadas à Northwestern Medicine e Access Community Health Network.
Critério de exclusão:
1. Deficiência visual ou auditiva grave e incorrigível
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Estratégia ToolboxDetect
Todas as práticas randomizadas para o braço de intervenção implementarão a bateria ToolboxDetect como padrão de avaliação cognitiva de rotina de cuidados para cumprir o requisito da Visita Anual de Bem-Estar (AWV) do Medicare. A bateria do ToolboxDetect de 7 a 8 minutos contém versões autoadministradas do NIH ToolBox Picture Sequence Memory Test (PSM) e do NIH ToolBox Dimensional Change Card Sorting (DCCS). O PSM mede a memória episódica e o DCCS testa o funcionamento executivo. O aplicativo ToolboxDetect validado será transmitido como um aplicativo em um iPad ou em um PC desktop/laptop comumente encontrado em uma sala de exames clínicos para acesso ao EHR. |
O médico ou membro da equipe identificará o paciente digitalizando um código de barras ou inserindo seu nome, idade e número do prontuário médico em uma tela administrativa (permitindo o encaminhamento adequado dos resultados do teste).
Depois de concluir o teste, um botão 'enviar' gerará automaticamente uma mensagem HL7 segura, compartilhando 1) uma classificação binária dos resultados ('cognição prejudicada' ou 'função normal'), 2) a pontuação quantitativa do ToolboxDetect e 3) breve apoio à decisão clínica para descartar quaisquer causas reversíveis.
Esses resultados serão vinculados a um elemento Epic SmartData discreto e consultável.
À medida que os pacientes passam por vários AWVs ao longo do tempo, as pontuações quantitativas do ToolboxDetect serão exibidas na Epic Synopsis Activity, uma exibição gráfica que pode visualizar dados de tendências (por exemplo,
sinais vitais do paciente) e calcule uma variação percentual em relação ao ano anterior.
Isto permitirá que um médico estabeleça a linha de base do próprio paciente (em vez de usar apenas dados normativos) para referência.
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Sem intervenção: Cuidados habituais aprimorados
Na Northwestern Medicine, as avaliações cognitivas incluídas nas visitas anuais de bem-estar ou outras visitas de rotina ou baseadas em doenças/problemas variam de acordo com a clínica e também com o médico. No entanto, a escolha do teste foi limitada a Mini-Cog©, Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) ou Mini Exame de Estado Mental (MEEM). Embora não façamos quaisquer recomendações explícitas a estas práticas no que diz respeito ao uso de uma avaliação cognitiva, garantiremos que 1) qualquer teste escolhido esteja vinculado a um elemento Epic SmartData, que permitirá ao médico registrar os resultados do teste como dados discretos (que podem então ser consultados), e que 2) os provedores recebam uma lista compilada de encaminhamentos médicos e não médicos locais para quaisquer casos detectados de IC. As recomendações da Associação de Alzheimer para os esforços de detecção precoce entre as práticas de cuidados primários também serão fornecidas à liderança médica de cada clínica. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de deficiência detectada
Prazo: Até 3 anos
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Isso será operacionalizado como resultados de qualquer teste cognitivo administrado sugerindo deficiência ("detectado") ou como qualquer código de classificação CID 10 relevante registrado no prontuário do paciente após a data de lançamento do estudo e durante todo o período de observação de acompanhamento ("diagnóstico" ).
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Até 3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de testes cognitivos
Prazo: Até 3 anos
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Extração do data warehouse empresarial (EDW) de elementos usados para documentar a avaliação cognitiva
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Até 3 anos
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Taxa de casos detectados com comprometimento leve
Prazo: Até 3 anos
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As taxas de comprometimento leve versus outras taxas serão comparadas entre os braços do estudo, operacionalizadas por agrupamentos de códigos do CDI.
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Até 3 anos
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Taxa de referências relacionadas à cognição
Prazo: Até 3 anos
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Extração do data warehouse eletrônico para saber se um encaminhamento relacionado à cognição foi feito ou não (médico ou não médico) após uma triagem cognitiva "detectada"
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Até 3 anos
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Envolvimento do cuidador
Prazo: Até 3 anos
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Pesquisa de texto de nota clínica de qualquer visita de acompanhamento após AWV, menção de visita de bem-estar do familiar/cuidador acompanhante; extração do EDW para determinar se o acesso do proxy ao portal MyChart do paciente foi compartilhado.
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Até 3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01AG069762 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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