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- 임상시험 NCT04856280
원발성 월경통이 있는 여성의 운동학적 테이핑 및 유산소 운동:
2021년 4월 20일 업데이트: mbudak, Istanbul Medipol University Hospital
원발성 월경통이 있는 여성에서 운동 테이핑과 유산소 운동의 효과: 무작위 단일 맹검 대조 시험
월경통은 생리 기간 동안 여성의 고통과 불편함으로 정의됩니다.
키네시올로지 테이핑(KT)과 유산소 운동(AE)은 월경통에 효과적인 방법입니다.
본 연구의 목적은 KT와 AE가 월경통 여성의 통증, 태도, 우울증 및 삶의 질에 미치는 영향을 조사하는 것이다.
월경통이 있는 45명의 여성을 무작위로 KT 그룹(n=15), AE 그룹(n=15) 및 대조군(n=15)의 세 그룹으로 나눕니다.
KT그룹에서는 생리주기 14일째부터 시작해 주기가 끝날 때까지 3주 동안 주 2회 KT 6세션을 적용한다.
AE 그룹에서는 월경 주기 동안 일주일에 3일, 45분 동안 걷기와 계단 오르기를 실시합니다.
컨트롤 그룹에 적용되는 애플리케이션이 없습니다.
모든 그룹은 중재 전후에 BDS(Beck Depression Scale), MPQ(Mcgill Pain Questionnaire), MAS(Menstrual Attitude Scale) 및 SF-36(Short Form-36)으로 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34815
- İstanbul Medipol University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 15-30세의 연령층
- 결혼하지 않음
- Visual Analogue Scale에 따라 월경 중 복통이 5 이상인 여성.
- 생리주기가 시작된 여성과 생리주기가 계속되는 여성.
제외 기준:
- 자궁내막증 및 자궁선근증
- 근종
- 자궁내막 용종
- 이전 골반 감염
- 자궁 내 장치 사용
- 내부 생식기의 정맥 울혈
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동학적 테이핑(KT) 그룹(n=15)
키네시올로지 테이핑군은 월경 시작 14일째부터 주 2회, 주기가 끝날 때까지 3주간 총 6회 테이핑을 시행하였다.
KT ligament technique을 이용하여 자궁수축을 줄이기 위해 100% 장력으로 치골상부 부위에 적용
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KT그룹에서는 생리주기 14일째부터 시작해 주기가 끝날 때까지 3주 동안 주 2회씩 KT 6세션을 적용했다.
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활성 비교기: 유산소 운동(AE) 그룹(n=15)
AE군에서는 월경주기 동안 걷기와 계단 오르기를 3주간 주 3회, 하루 45분씩 시행하였다.
운동 프로토콜은 5분 워밍업, 35분 AE 및 5분 쿨다운 운동으로 구성됩니다.
워밍업 및 쿨다운 운동에는 상지 및 하지의 능동 가동 범위(ROM) 운동이 포함됩니다.
유산소 운동에는 30분간의 적당한 걷기와 계단 오르기가 포함됩니다.
유산소 운동은 세계보건기구의 중강도 운동의 정의에 따라 실시하였다. "적당한 운동을 하는 동안 개인이 말할 수는 있지만 노래할 수 없는 방식으로 템포로 걸어야 한다는 것이 참가자들에게 주어졌습니다."
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AE군에서는 월경주기 동안 일주일에 3일, 45분 동안 걷기와 계단 오르기가 주어졌다.
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간섭 없음: 대조군(n=15)
대조군에는 어떠한 개입도 적용되지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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맥길 통증 설문지
기간: 4 주
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이 설문지는 통증의 감각적 상태를 판단하는 11개의 단어와 통증의 질과 관련된 총 15개의 단어로 구성되어 있으며, 정서적 측면을 판단하는 4개의 단어로 구성되어 있다.
또한 측정 시 느끼는 통증의 강도는 VAS(Visual analog Scale)로 측정하고, 평가한 총 통증의 강도는 6점 리커트형 척도로 측정한다.
이 척도에서 "0"은 통증이 없는 것으로 정의되고 "5"는 견딜 수 없는 통증으로 정의됩니다.
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4 주
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월경 태도 척도
기간: 4 주
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생리적 태도에는 다양성이 있을 수 있고 부정적인 태도뿐만 아니라 긍정적인 태도도 나타날 수 있으며 월경 전 또는 월경 중 생리적, 정서적 증상에 따라 발생할 수 있는 기대가 이 항목에 나타난 행동에 효과적일 수 있다는 이론을 바탕으로 척도를 작성했습니다. 기간.
월경 태도 척도(MAS)는 월경에 대한 긍정적인 태도와 부정적인 태도를 측정하는 33개 항목으로 구성되어 있습니다.
MAS는 약해지는 현상으로서의 월경(통증 없음 12개, 참을 수 없는 고통, 32개 항목), 불안한 현상으로서의 월경(6개 항목), 자연 현상으로서의 월경(5개 항목), 월경이 있을 것이라는 것(5개 항목), 월경의 영향을 부정하는 것(7개 항목).
척도는 5점 리커트 유형입니다.
하위 척도의 높은 평균 점수는 월경에 대한 태도가 "긍정적"임을 보여줍니다.
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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벡 우울증 척도
기간: 4 주
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본인이 스스로 평가하는 21문항으로 구성된 검사입니다. 정서적,인지 적, 동기 부여와 같은 우울증에서 나타나는 증상을 측정합니다. 항목은 우울증과 관련된 행동 특징을 결정합니다. 항목은 0에서 3까지 번호가 매겨져 있습니다. 목표는 증상의 정도를 객관적으로 분류하는 것입니다. 모든 답변의 총점은 다음과 같이 계산됩니다.
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4 주
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약식- 36
기간: 4 주
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Short Form-36(SF-36)은 8개의 하위 척도로 구성된 36문항 자체 평가 척도입니다.
이 척도는 신체 기능(10문항), 신체적(4문항) 및 정서적 문제(3문항)로 인한 역할 제한, 통증(2문항), 활력(4문항), 사회적 기능(2문항), 정신 건강을 기반으로 합니다. (5개 항목) 및 일반 건강(5개 항목) 하위 척도.
각 하위 척도는 0-100 사이에서 점수가 매겨지며 "0"은 가장 낮은 수준을 나타내고 "100"은 최상의 삶의 질을 나타냅니다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Miray BUDAK, Medipol University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 22일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 14일
연구 완료 (실제)
2020년 7월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 20일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 20일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
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