Vendaje kinesiológico y ejercicio aeróbico en mujeres con dismenorrea primaria:
20 de abril de 2021 actualizado por: mbudak, Istanbul Medipol University Hospital
Los efectos del vendaje kinesiológico y el ejercicio aeróbico en mujeres con dismenorrea primaria: un ensayo controlado aleatorio simple ciego
La dismenorrea se define como el dolor y malestar de la mujer durante el período menstrual.
El vendaje kinesiológico (KT) y el ejercicio aeróbico (AE) son métodos efectivos para la dismenorrea.
El propósito de este estudio es investigar los efectos de KT y AE sobre el dolor, la actitud, la depresión y la calidad de vida en mujeres con dismenorrea.
Cuarenta y cinco mujeres con dismenorrea se dividirán aleatoriamente en tres grupos como grupo KT (n=15), grupo AE (n=15) y grupo de control (n=15).
En Grupo KT se aplicarán 6 sesiones de KT a partir del día 14 del ciclo menstrual y 2 veces por semana durante 3 semanas hasta el final del ciclo.
En el grupo AE se dará caminar y subir escaleras durante el ciclo menstrual, 3 días a la semana, 45 minutos.
No se aplicará ninguna aplicación al grupo de control.
Todos los grupos serán evaluados con la Escala de Depresión de Beck (BDS), el Cuestionario de Dolor de Mcgill (MPQ), la Escala de Actitud Menstrual (MAS) y el Formulario Corto-36 (SF-36) antes y después de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34815
- Istanbul Medipol University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 30 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estar en el rango de edad de 15-30
- no estar casado
- Mujeres con dolor abdominal durante la menstruación 5 y más según la Escala Visual Analógica.
- Mujeres cuyo ciclo menstrual ha comenzado y aquellas cuyo ciclo continúa.
Criterio de exclusión:
- Endometriosis y adenomiosis
- mioma
- Pólipo endometrial
- Infecciones pélvicas previas
- Uso de dispositivos intrauterinos
- Congestión venosa en los órganos genitales internos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: El grupo de grabación kinesiológica (KT) (n = 15)
Se aplicaron 6 sesiones de vendaje al grupo de vendaje kinesiológico, comenzando el día 14 del ciclo menstrual y 2 veces por semana durante 3 semanas hasta finalizar el ciclo.
Utilizando la técnica del ligamento KT, se aplicó en la región suprapúbica con una tensión del 100% para reducir la contracción en el útero.
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En el Grupo KT se aplicaron 6 sesiones de KT, comenzando el día 14 del ciclo menstrual y 2 veces por semana durante 3 semanas hasta finalizar el ciclo.
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Comparador activo: El grupo de ejercicio aeróbico (EA) (n=15)
En el grupo AE, caminar y subir escaleras se les dio durante el ciclo menstrual, sesión de 45 minutos por día, 3 días a la semana durante 3 semanas.
El protocolo de ejercicio consta de 5 minutos de calentamiento, 35 minutos de EA y 5 minutos de ejercicios de enfriamiento.
Los ejercicios de calentamiento y enfriamiento incluyen ejercicios de rango de movimiento activo (ROM) para las extremidades superiores e inferiores.
El ejercicio aeróbico incluye 30 min de caminata moderada y subir escaleras.
El ejercicio aeróbico se realizó de acuerdo con la definición de ejercicio de intensidad moderada de la Organización Mundial de la Salud; "Se les indicó a los participantes que durante el ejercicio moderado, el individuo debe caminar con un ritmo que le permita hablar pero no cantar"
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En el grupo AE, caminar y subir escaleras se les dio durante el ciclo menstrual, 3 días a la semana, 45 minutos.
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Sin intervención: El grupo de control (n=15)
No se aplicó ninguna intervención al grupo control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de dolor de Mcgill
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Este cuestionario consta de 11 palabras para determinar el estado sensorial del dolor, y 15 palabras relacionadas con la calidad del dolor en total, constando de 4 palabras diferentes para determinar su aspecto afectivo.
Además, la intensidad del dolor que se siente durante la medición se mide mediante la escala analógica visual (VAS), y la intensidad del dolor total evaluada se mide mediante una escala tipo Likert de 6 puntos.
En esta escala, "0" se define como ausencia de dolor, "5" se define como dolor insoportable.
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4 semanas
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Escala de Actitud Menstrual
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La escala fue elaborada con base en la teoría de que puede haber versatilidad en las actitudes menstruales, pueden presentarse tanto actitudes positivas como negativas, y las expectativas que pueden presentarse de acuerdo a los síntomas fisiológicos y emocionales antes o durante la menstruación pueden ser efectivas en las conductas mostradas en esta período.
La Escala de Actitud Menstrual (MAS) contiene 33 ítems para medir las actitudes positivas y negativas de la menstruación.
MAS tiene 5 subescalas como la menstruación como fenómeno debilitante (12 sin dolor, dolor insoportable, 32 ítems), la menstruación como fenómeno perturbador (6 ítems), la menstruación como fenómeno natural (5 ítems), la predicción/detección que habrá menstruación (5 ítems), y la negación de los efectos de la menstruación (7 ítems).
La escala es de tipo Likert de 5 puntos.
El puntaje promedio alto de las subescalas muestra que la actitud hacia la menstruación es "positiva"
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de depresión de Beck
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Es una prueba que contiene 21 ítems que la persona se evalúa a sí misma. Mide los síntomas que se observan en la depresión, como los emocionales, cognitivos y motivacionales. Los ítems determinan una característica conductual relacionada con la depresión. Los elementos están numerados del 0 al 3. El objetivo es desglosar objetivamente el grado de los síntomas. La puntuación total de todas las respuestas se calcula de la siguiente manera:
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4 semanas
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Forma corta- 36
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Short Form-36 (SF-36) es una escala de autoevaluación de 36 preguntas que consta de ocho subescalas.
Esta escala se basa en función física (10 ítems), limitaciones de rol por problemas físicos (4 ítems) y emocionales (3 ítems), dolor (2 ítems), vitalidad (4 ítems), función social (2 ítems), salud mental (5 ítems) y las subescalas de salud general (5 ítems).
Cada subescala se califica entre 0 y 100 y "0" indica la más baja y "100" muestra la mejor calidad de vida.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Miray BUDAK, Medipol University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de noviembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
14 de junio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
20 de julio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
23 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KinesioExercisePD2021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
Datos no disponibles por cuestiones éticas
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .