Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kinesiologisk taping og aerob trening hos kvinner med primær dysmenoré:

20. april 2021 oppdatert av: mbudak, Istanbul Medipol University Hospital

Effektene av kinesiologisk taping og aerob trening hos kvinner med primær dysmenoré: en randomisert enkeltblind kontrollert prøvelse

Dysmenoré er definert som smerte og ubehag hos kvinner under menstruasjonsperioden. Kinesiologisk taping (KT) og aerob trening (AE) er effektive metoder for dysmenoré. Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av KT og AE på smerte, holdning, depresjon og livskvalitet hos kvinner med dysmenoré. Førtifem kvinner med dysmenoré vil tilfeldig deles inn i tre grupper som KT-gruppe (n=15), AE-gruppe (n=15) og kontrollgruppe (n=15). I KT Group vil 6 økter med KT bli brukt, med start på den 14. dagen i menstruasjonssyklusen og 2 ganger per uke i 3 uker til slutten av syklusen. I AE-gruppen vil det bli gitt gå- og trappetrapp under menstruasjonssyklusen, 3 dager i uken, 45 minutter. Ingen søknad vil bli brukt på kontrollgruppen. Alle grupper vil bli evaluert med Beck Depression Scale (BDS), Mcgill Pain Questionnaire (MPQ), Menstrual Attitude Scale (MAS) og Short Form-36 (SF-36) før og etter intervensjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia, 34815
        • Istanbul Medipol University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 30 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være i alderen 15-30 år
  • Ikke å være gift
  • Kvinner med magesmerter under menstruasjon 5 og oppover i henhold til Visual Analogue Scale.
  • Kvinner hvis menstruasjonssyklus har startet og de hvis syklus fortsetter.

Ekskluderingskriterier:

  • Endometriose og adenomyose
  • Myoma
  • Endometrial polypp
  • Tidligere bekkeninfeksjoner
  • Bruk av intrauterin enhet
  • Venøs overbelastning i de indre kjønnsorganene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppen kinesiologisk taping (KT) (n=15)
6 økter med taping ble påført den kinesiologiske tapegruppen, med start på den 14. dagen av menstruasjonssyklusen og 2 ganger i uken i 3 uker til syklusen ble avsluttet. Ved å bruke KT-ligamentteknikken ble den påført supra pubic-regionen med 100 % spenning for å redusere sammentrekning i livmoren
Atferdsmessig: Kinesiologisk taping
I KT Group ble det påført 6 økter med KT, med start på den 14. dagen i menstruasjonssyklusen og 2 ganger i uken i 3 uker til syklusen ble avsluttet.
Aktiv komparator: Gruppen aerobic trening (AE) (n=15)
I AE-gruppen ble det gitt gå- og trappetrapper i løpet av menstruasjonssyklusen, 45 minutter økt per dag, 3 dager i uken over 3 uker. Treningsprotokollen består av 5 minutters oppvarming, 35 minutter AE og 5 minutters nedkjølingsøvelser. Oppvarmings- og nedkjølingsøvelser inkluderer øvelser med aktivt bevegelsesområde (ROM) for øvre og nedre ekstremiteter. Aerobic trening inkluderer 30 minutter med moderat gange og klatring i trapper. Den aerobe treningen ble utført i samsvar med definisjonen av trening med moderat intensitet fra Verdens helseorganisasjon; "Det ble gitt til deltakerne at under moderat trening skulle individet gå med et tempo på en måte som kan snakke, men ikke synge."
Atferdsmessig: Aerobic trening
I AE-gruppen ble det gitt gå- og trappetrapper i løpet av menstruasjonssyklusen, 3 dager i uken, 45 minutter.
Ingen inngripen: Kontrollgruppen (n=15)
Ingen intervensjon ble utført på kontrollgruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mcgill Pain Spørreskjema
Tidsramme: 4 uker
Dette spørreskjemaet består av 11 ord for å bestemme smertens sensoriske tilstand, og 15 ord relatert til smertens kvalitet totalt, bestående av 4 forskjellige ord for å bestemme dens affektive aspekt. I tillegg måles smerteintensiteten som føles under måling med Visual analog Scale (VAS), og den totale smerteintensiteten som vurderes måles med en 6-punkts Likert-skala. I denne skalaen er "0" definert som ingen smerte, "5" er definert som uutholdelig smerte.
4 uker
Menstrual holdningsskala
Tidsramme: 4 uker
Skalaen ble utarbeidet basert på teorien om at det kan være allsidighet i menstruasjonsholdninger, positive holdninger kan forekomme så vel som negative, og forventninger som kan oppstå i henhold til fysiologiske og emosjonelle symptomer før eller under menstruasjon kan være effektive i atferden vist i denne. periode. Menstrual Attitude Scale (MAS) inneholder 33 elementer for å måle de positive og negative holdningene til menstruasjon. MAS har 5 underskalaer som menstruasjonen som et svekkelsesfenomen (12 ingen smerte, uutholdelig smerte, 32 elementer), menstruasjonen som et forstyrrende fenomen (6 elementer), menstruasjonen som et naturfenomen (5 elementer), det å forutsi/sanse. at det vil være menstruasjon (5 elementer), og benekting av effekten av menstruasjon (7 elementer). Skalaen er av 5-punkts Likert-type. Den høye gjennomsnittsskåren på delskalaene viser at holdningen til menstruasjon er «positiv»
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beck Depression Scale
Tidsramme: 4 uker

Det er en test som inneholder 21 elementer som personen vurderer selv. Den måler symptomene som sees ved depresjon som emosjonelle, kognitive og motiverende. Elementene bestemmer et atferdstrekk relatert til depresjon. Elementer er nummerert fra 0 til 3. Målet er å objektivt bryte ned graden av symptomer.

Den totale poengsummen for alle svarene beregnes som følger:

  • 0 til 9 poeng: Minimalt depressive symptomer
  • 10 til 16 poeng: Milde depressive symptomer
  • Mellom 17 og 29 poeng: Moderat depressive symptomer
  • Mellom 30 og 63 poeng: Alvorlige depressive symptomer
4 uker
Kort form- 36
Tidsramme: 4 uker
Short Form-36 (SF-36) er en 36-spørsmåls egenvurderingsskala bestående av åtte underskalaer. Denne skalaen er basert på fysisk funksjon (10 elementer), rollebegrensninger på grunn av fysiske (4 elementer) og emosjonelle problemer (3 elementer), smerte (2 elementer), vitalitet (4 elementer), sosial funksjon (2 elementer), mental helse (5 elementer) og generell helse (5 elementer) underskalaer. Hver underskala er skåret mellom 0-100 og "0" indikerer den laveste og "100" viser den beste livskvaliteten.
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Miray BUDAK, Medipol University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. november 2019

Primær fullføring (Faktiske)

14. juni 2020

Studiet fullført (Faktiske)

20. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

23. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KinesioExercisePD2021

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Data ikke tilgjengelig på grunn av etiske problemer

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Primær dysmenoré

Kliniske studier på Kinesiologisk taping

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Senegal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere