Taping kinésiologique et exercice aérobie chez les femmes atteintes de dysménorrhée primaire :
20 avril 2021 mis à jour par: mbudak, Istanbul Medipol University Hospital
Les effets du taping kinésiologique et de l'exercice aérobique chez les femmes atteintes de dysménorrhée primaire : un essai contrôlé randomisé en simple aveugle
La dysménorrhée est définie comme la douleur et l'inconfort des femmes pendant la période menstruelle.
L'enregistrement kinésiologique (KT) et l'exercice aérobie (AE) sont des méthodes efficaces pour la dysménorrhée.
Le but de cette étude est d'étudier les effets de KT et AE sur la douleur, l'attitude, la dépression et la qualité de vie chez les femmes atteintes de dysménorrhée.
Quarante-cinq femmes atteintes de dysménorrhée seront divisées au hasard en trois groupes en tant que groupe KT (n = 15), groupe AE (n = 15) et groupe témoin (n = 15).
Dans le groupe KT, 6 séances de KT seront appliquées, à partir du 14ème jour du cycle menstruel et 2 fois par semaine pendant 3 semaines jusqu'à la fin du cycle.
Dans le groupe AE, la marche et la montée des escaliers seront données pendant le cycle menstruel, 3 jours par semaine, 45 minutes.
Aucune candidature ne sera appliquée au groupe de contrôle.
Tous les groupes seront évalués avec Beck Depression Scale (BDS), Mcgill Pain Questionnaire (MPQ), Menstrual Attitude Scale (MAS) et Short Form-36 (SF-36) avant et après l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34815
- Istanbul Medipol University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 30 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Être dans la tranche d'âge de 15 à 30 ans
- Ne pas être marié
- Femmes souffrant de douleurs abdominales pendant la menstruation 5 et plus selon l'échelle visuelle analogique.
- Les femmes dont le cycle menstruel a commencé et celles dont le cycle se poursuit.
Critère d'exclusion:
- Endométriose et adénomyose
- Myome
- Polype de l'endomètre
- Infections pelviennes antérieures
- Utilisation du dispositif intra-utérin
- Congestion veineuse dans les organes génitaux internes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Le groupe taping kinésiologique (KT) (n=15)
6 séances de taping ont été appliquées au groupe de taping kinésiologique, à partir du 14ème jour du cycle menstruel et 2 fois par semaine pendant 3 semaines jusqu'à la fin du cycle.
En utilisant la technique du ligament KT, il a été appliqué à la région sus-pubienne avec une tension de 100 % afin de réduire la contraction dans l'utérus
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Dans le groupe KT, 6 séances de KT ont été appliquées, à partir du 14e jour du cycle menstruel et 2 fois par semaine pendant 3 semaines jusqu'à la fin du cycle.
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Comparateur actif: Le groupe d'exercices aérobiques (AE) (n=15)
Dans le groupe AE, la marche et la montée des escaliers ont été données pendant le cycle menstruel, séance de 45 minutes par jour, 3 jours par semaine pendant 3 semaines.
Le protocole d'exercice consiste en 5 minutes d'échauffement, 35 minutes d'AE et 5 minutes d'exercices de récupération.
Les exercices d'échauffement et de récupération comprennent des exercices d'amplitude de mouvement active (ROM) pour les membres supérieurs et inférieurs.
L'exercice aérobique comprend 30 minutes de marche modérée et de montée d'escaliers.
L'exercice aérobique a été effectué conformément à la définition de l'exercice d'intensité modérée de l'Organisation mondiale de la santé ; "Il a été donné aux participants que lors d'un exercice modéré, l'individu doit marcher avec un tempo de manière à pouvoir parler mais ne pas chanter"
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Dans le groupe AE, la marche et la montée des escaliers ont été données pendant le cycle menstruel, 3 jours par semaine, 45 minutes.
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Aucune intervention: Le groupe contrôle (n=15)
Aucune intervention n'a été appliquée au groupe témoin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur la douleur de Mcgill
Délai: 4 semaines
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Ce questionnaire est composé de 11 mots pour déterminer l'état sensoriel de la douleur, et de 15 mots liés à la qualité de la douleur au total, composés de 4 mots différents pour déterminer son aspect affectif.
De plus, l'intensité de la douleur ressentie lors de la mesure est mesurée par une échelle visuelle analogique (EVA) et l'intensité totale de la douleur évaluée est mesurée par une échelle de type Likert à 6 points.
Dans cette échelle, "0" est défini comme aucune douleur, "5" est défini comme une douleur insupportable.
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4 semaines
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Échelle d'attitude menstruelle
Délai: 4 semaines
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L'échelle a été préparée sur la base de la théorie selon laquelle il peut y avoir une polyvalence dans les attitudes menstruelles, des attitudes positives peuvent se produire aussi bien que négatives, et les attentes qui peuvent se produire en fonction des symptômes physiologiques et émotionnels avant ou pendant les menstruations peuvent être efficaces dans les comportements présentés dans ce période.
Menstrual Attitude Scale (MAS) contient 33 éléments pour mesurer les attitudes positives et négatives de la menstruation.
MAS a 5 sous-échelles telles que la menstruation comme phénomène d'affaiblissement (12 pas de douleur, douleur insupportable, 32 items), la menstruation comme phénomène perturbateur (6 items), la menstruation comme phénomène naturel (5 items), la prédiction/détection qu'il y aura des menstruations (5 items), et le déni des effets des menstruations (7 items).
L'échelle est de type Likert à 5 points.
Le score moyen élevé des sous-échelles montre que l'attitude envers la menstruation est "positive"
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de dépression de Beck
Délai: 4 semaines
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C'est un test contenant 21 items que la personne évalue elle-même. Il mesure les symptômes observés dans la dépression tels qu'émotionnels, cognitifs et motivationnels. Les items déterminent une caractéristique comportementale liée à la dépression. Les items sont numérotés de 0 à 3. Le but est de décomposer objectivement le degré des symptômes. Le score total de toutes les réponses est calculé comme suit :
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4 semaines
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Forme abrégée - 36
Délai: 4 semaines
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Short Form-36 (SF-36) est une échelle d'auto-évaluation de 36 questions composée de huit sous-échelles.
Cette échelle est basée sur la fonction physique (10 items), les limitations de rôle dues à des problèmes physiques (4 items) et émotionnels (3 items), la douleur (2 items), la vitalité (4 items), la fonction sociale (2 items), la santé mentale sous-échelles (5 items) et santé générale (5 items).
Chaque sous-échelle est notée entre 0 et 100 et "0" indique la plus basse et "100" indique la meilleure qualité de vie.
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Miray BUDAK, Medipol University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 novembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
14 juin 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
20 juillet 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2021
Première publication (Réel)
23 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KinesioExercisePD2021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Données non disponibles en raison de problèmes éthiques
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .