原发性痛经女性的运动贴扎和有氧运动：
2021年4月20日 更新者：mbudak、Istanbul Medipol University Hospital
运动贴扎和有氧运动对原发性痛经女性的影响：一项随机单盲对照试验
痛经的定义是女性在月经期间的疼痛和不适。
运动贴扎（KT）和有氧运动（AE）是治疗痛经的有效方法。
本研究的目的是调查 KT 和 AE 对痛经女性的疼痛、态度、抑郁和生活质量的影响。
将 45 名痛经女性随机分为三组，即 KT 组（n=15）、AE 组（n=15）和对照组（n=15）。
在 KT 组中，将应用 6 次 KT，从月经周期的第 14 天开始，每周 2 次，持续 3 周，直到周期结束。
AE组会在月经周期给予步行和爬楼梯，每周3天，45分钟。
没有应用程序将应用于控制组。
所有组将在干预前后使用贝克抑郁量表 (BDS)、麦吉尔疼痛问卷 (MPQ)、月经态度量表 (MAS) 和简表 36 (SF-36) 进行评估。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Istanbul、火鸡、34815
- Istanbul Medipol University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 30年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 年龄在15-30岁之间
- 未婚
- 根据视觉模拟量表，月经期间腹痛 5 级及以上的女性。
- 月经周期已经开始的女性和月经周期仍在继续的女性。
排除标准：
- 子宫内膜异位症和子宫腺肌症
- 肌瘤
- 子宫内膜息肉
- 既往盆腔感染
- 宫内节育器使用
- 内生殖器官静脉充血
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：运动贴扎 (KT) 组 (n=15)
运动学贴扎组进行了 6 次贴扎，从月经周期的第 14 天开始，每周 2 次，持续 3 周，直到周期结束。
使用 KT 韧带技术，以 100% 的张力应用于耻骨上区域，以减少子宫收缩
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在 KT 组中，应用了 6 次 KT，从月经周期的第 14 天开始，每周 2 次，持续 3 周，直到周期结束。
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有源比较器：有氧运动 (AE) 组 (n=15)
在 AE 组中，步行和爬楼梯在月经周期进行，每天 45 分钟，每周 3 天，持续 3 周。
锻炼方案包括 5 分钟的热身、35 分钟的 AE 和 5 分钟的放松锻炼。
热身和放松练习包括上肢和下肢的主动运动范围 (ROM) 练习。
有氧运动包括 30 分钟的适度步行和爬楼梯。
有氧运动按照世界卫生组织中等强度运动的定义进行； “参与者被告知，在适度运动期间，个人应该以一种他能说话但不能唱歌的方式走路”
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在 AE 组中，步行和爬楼梯在月经周期进行，每周 3 天，每次 45 分钟。
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无干预：对照组 (n=15)
对照组不进行任何干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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麦吉尔疼痛问卷
大体时间：4周
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本问卷由11个确定疼痛感觉状态的词和15个与疼痛性质相关的词组成，由4个不同的词组成确定其情感方面。
此外，测量过程中感觉到的疼痛强度通过视觉模拟量表（VAS）测量，评估的总疼痛强度通过6点李克特式量表测量。
在这个量表中，“0”被定义为没有疼痛，“5”被定义为无法忍受的疼痛。
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4周
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经期态度量表
大体时间：4周
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该量表的编制基于以下理论：经期态度可能具有多样性，积极的态度可能会出现，也可能出现消极的态度，根据月经前或月经期间的生理和情绪症状可能产生的期望可能对本表中所示的行为有效时期。
月经态度量表 (MAS) 包含 33 个项目，用于测量对月经的积极和消极态度。
MAS 有 5 个分量表，如月经作为一种衰弱现象（12 无痛，疼痛难忍，32 项），月经作为一种干扰现象（6 项），月经作为一种自然现象（5 项），预测/感知会有月经（5 项），否认月经的影响（7 项）。
量表为 5 点李克特式。
分量表平均得分高，说明对月经的态度是“积极的”
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4周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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贝克抑郁量表
大体时间：4周
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这是一个包含 21 个项目的测试，由该人自己评估。 它测量抑郁症中出现的症状，例如情绪、认知和动机。 这些项目确定与抑郁症相关的行为特征。 项目从 0 到 3 编号。目标是客观地分解症状的程度。 所有答案的总分计算如下：
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4周
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简表 - 36
大体时间：4周
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简表 36 (SF-36) 是一个包含 8 个子量表的 36 个问题的自我评估量表。
该量表基于身体功能（10 项）、身体（4 项）和情绪问题（3 项）引起的角色限制、疼痛（2 项）、活力（4 项）、社会功能（2 项）、心理健康（5 项）和一般健康（5 项）子量表。
每个子量表的得分在 0-100 之间，“0”表示最低，“100”表示生活质量最好。
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4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Miray BUDAK、Medipol University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年11月22日
初级完成 (实际的)
2020年6月14日
研究完成 (实际的)
2020年7月20日
研究注册日期
首次提交
2021年4月14日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月20日
首次发布 (实际的)
2021年4月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月20日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
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