- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04856280
Kinesiologinen teippaus ja aerobinen harjoittelu naisilla, joilla on primaarinen dysmenorrea:
tiistai 20. huhtikuuta 2021 päivittänyt: mbudak, Istanbul Medipol University Hospital
Kinesiologisen teippauksen ja aerobisen harjoituksen vaikutukset naisilla, joilla on primaarinen dysmenorrea: satunnaistettu yksisokean kontrolloitu koe
Dysmenorrea määritellään naisten kivuksi ja epämukavuudeksi kuukautisten aikana.
Kinesiologinen teippaus (KT) ja aerobinen harjoittelu (AE) ovat tehokkaita menetelmiä dysmenorrean hoitoon.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia KT:n ja AE:n vaikutuksia kipuun, asenteeseen, masennukseen ja elämänlaatuun dysmenorreaa sairastavilla naisilla.
Neljäkymmentäviisi dysmenorreaa sairastavaa naista jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään: KT-ryhmä (n=15), AE-ryhmä (n=15) ja kontrolliryhmä (n=15).
KT-ryhmässä KT:ta sovelletaan 6 kertaa kuukautiskierron 14. päivästä alkaen ja 2 kertaa viikossa 3 viikon ajan kuukautiskierron loppuun asti.
AE-ryhmässä kävelyä ja portaiden kiipeilyä annetaan kuukautiskierron aikana, 3 päivää viikossa, 45 minuuttia.
Hakemusta ei sovelleta kontrolliryhmään.
Kaikki ryhmät arvioidaan Beck Depression Scale (BDS), Mcgill Pain Questionnaire (MPQ), Menstrual Attitude Scale (MAS) ja Short Form-36 (SF-36) avulla ennen interventiota ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34815
- Istanbul Medipol University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 30 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikähaarukka 15-30
- Ei olla naimisissa
- Naiset, joilla on vatsakipuja kuukautisten aikana 5 tai enemmän Visual Analogue Scale -asteikon mukaan.
- Naiset, joiden kuukautiskierto on alkanut ja joiden kierto jatkuu.
Poissulkemiskriteerit:
- Endometrioosi ja adenomyoosi
- Myoma
- Endometriumin polyyppi
- Aiemmat lantion alueen tulehdukset
- Kohdunsisäisen laitteen käyttö
- Laskimotukokset sisäisissä sukupuolielimissä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kinesiologisen teippauksen (KT) ryhmä (n=15)
Kinesiologiselle teippausryhmälle tehtiin 6 teippauskertaa alkaen kuukautiskierron 14. päivästä ja 2 kertaa viikossa 3 viikon ajan kuukautiskierron loppuun asti.
KT-nivelsidetekniikkaa käyttäen sitä levitettiin supra häpyalueelle 100 % jännityksellä kohdun supistumisen vähentämiseksi
|
KT-ryhmässä KT:ta käytettiin 6 kertaa, alkaen kuukautiskierron 14. päivästä ja 2 kertaa viikossa 3 viikon ajan kuukautiskierron loppuun asti.
|
|
Active Comparator: Aerobisten harjoitusten (AE) ryhmä (n=15)
AE-ryhmässä kävelyä ja portaiden kiipeilyä annettiin kuukautiskierron aikana, 45 minuuttia päivässä, 3 päivää viikossa 3 viikon ajan.
Harjoitusprotokolla koostuu 5 minuutin lämmittelystä, 35 min AE ja 5 minuutin jäähdytysharjoituksista.
Lämmittely- ja jäähdyttelyharjoitukset sisältävät aktiivisen liikerajan (ROM) harjoituksia ylä- ja alaraajoille.
Aerobiseen harjoitteluun sisältyy 30 min maltillista kävelyä ja portaiden kiipeämistä.
Aerobinen harjoitus suoritettiin Maailman terveysjärjestön kohtalaisen intensiivisen harjoittelun määritelmän mukaisesti; "Osallistujille annettiin, että maltillisen harjoituksen aikana yksilön tulisi kävellä sellaisella tempolla, että hän osaa puhua, mutta ei laula."
|
AE-ryhmässä kävelyä ja portaiden kiipeilyä annettiin kuukautiskierron aikana, 3 päivää viikossa, 45 minuuttia.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä (n=15)
Kontrolliryhmälle ei tehty interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mcgill Pain Questionnaire
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Tämä kyselylomake koostuu 11 sanasta kivun aistinvaraisen tilan määrittämiseksi ja 15 sanasta, jotka liittyvät kivun laatuun yhteensä, jotka koostuvat 4 eri sanasta sen affektiivisen puolen määrittämiseksi.
Lisäksi mittauksen aikana tunnetun kivun voimakkuutta mitataan Visual analog Scale (VAS) -asteikolla ja arvioitu kokonaiskivun voimakkuus mitataan 6-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla.
Tällä asteikolla "0" määritellään kivuksi, "5" on määritelty sietämättömäksi kipuksi.
|
4 viikkoa
|
|
Kuukautisten Asentoasteikko
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Asteikko laadittiin sen teorian pohjalta, että kuukautisasenteissa voi olla monipuolisuutta, positiivisia ja negatiivisiakin asenteita voi esiintyä, ja fysiologisten ja emotionaalisten oireiden mukaan ennen kuukautisia tai niiden aikana ilmenevät odotukset voivat olla tehokkaita tässä kuvatussa käyttäytymisessä. ajanjaksoa.
Kuukautisten asentoasteikko (MAS) sisältää 33 kohdetta kuukautisten positiivisten ja negatiivisten asenteiden mittaamiseen.
MAS:ssa on 5 alaasteikkoa, kuten kuukautiset heikkenevänä ilmiönä (12 ei kipua, sietämätön kipu, 32 kohtaa), kuukautiset häiritsevänä ilmiönä (6 kohtaa), kuukautiset luonnonilmiönä (5 kohtaa), ennustaminen/aistiminen että kuukautiset tulevat (5 kohtaa) ja kuukautisten vaikutusten kieltäminen (7 kohtaa).
Asteikko on 5-pisteinen Likert-tyyppinen.
Ala-asteikkojen korkea keskiarvo osoittaa, että asenne kuukautisiin on "positiivinen"
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Beckin masennusasteikko
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Se on testi, joka sisältää 21 asiaa, jotka henkilö arvioi itse. Se mittaa masennuksen oireita, kuten emotionaalisia, kognitiivisia ja motivaatioita. Kohteet määrittävät masennukseen liittyvän käyttäytymispiirteen. Kohteet on numeroitu 0-3. Tavoitteena on objektiivisesti eritellä oireiden astetta. Kaikkien vastausten kokonaispistemäärä lasketaan seuraavasti:
|
4 viikkoa
|
|
Lyhyt lomake - 36
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Short Form-36 (SF-36) on 36 kysymyksestä koostuva itsearviointiasteikko, joka koostuu kahdeksasta ala-asteikosta.
Tämä asteikko perustuu fyysiseen toimintaan (10 kohtaa), fyysisistä (4 kohtaa) ja emotionaalisista ongelmista (3 kohtaa) johtuvat roolirajoitukset, kipu (2 kohtaa), elinvoima (4 kohtaa), sosiaalinen toiminta (2 kohtaa), mielenterveys (5 kohdetta) ja yleisterveyden (5 kohtaa) alaasteikko.
Jokainen alaasteikko pisteytetään välillä 0-100 ja "0" tarkoittaa alhaisinta ja "100" osoittaa parasta elämänlaatua.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Miray BUDAK, Medipol University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 22. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 14. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 23. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KinesioExercisePD2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietoja ei ole saatavilla eettisistä syistä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .