原発性月経困難症の女性におけるキネシオテーピングと有酸素運動：
2021年4月20日 更新者：mbudak、Istanbul Medipol University Hospital
原発性月経困難症の女性におけるキネシオテーピングと有酸素運動の効果：無作為化単一盲検対照試験
月経困難症は、月経期間中の女性の痛みと不快感として定義されます。
キネシオテーピング (KT) と有酸素運動 (AE) は、月経困難症の効果的な方法です。
この研究の目的は、月経困難症の女性の痛み、態度、抑うつ、生活の質に対する KT と AE の影響を調査することです。
月経困難症の 45 人の女性を無作為に KT グループ (n=15)、AE グループ (n=15)、およびコントロール グループ (n=15) の 3 つのグループに分けます。
KT グループでは、月経周期の 14 日目から開始し、月経周期の終わりまで 3 週間、週 2 回、6 セッションの KT が適用されます。
AE群では、月経周期中、週3日、45分間の歩行と階段の昇りが与えられます。
コントロールグループには適用されません。
すべてのグループは、介入の前後に、ベックうつ病スケール（BDS）、マギル疼痛アンケート（MPQ）、月経態度スケール（MAS）、およびShort Form-36（SF-36）で評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34815
- Istanbul Medipol University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年～30年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 15～30歳の範囲であること
- 未婚
- 月経中に腹痛があり、ビジュアル アナログ スケールで 5 以上の女性。
- 月経周期が始まった女性と周期が続いている女性。
除外基準:
- 子宮内膜症と腺筋症
- 筋腫
- 子宮内膜ポリープ
- 以前の骨盤感染症
- 子宮内器具の使用
- 内性器の静脈うっ血
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：キネシオテーピング（KT）グループ（n=15）
月経周期の 14 日目から開始し、月経周期が終了するまで 3 週間、週 2 回、キネシオロジー テーピング グループに 6 回のテーピングを適用しました。
子宮の収縮を減らすために、KT靭帯法を使用して、100％の張力で恥骨上部に適用されました
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KT グループでは、月経周期の 14 日目から開始し、月経周期が終了するまで 3 週間、週 2 回、6 セッションの KT が適用されました。
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アクティブコンパレータ：有酸素運動（AE）群（n=15）
AE群では、月経周期中に歩行と階段の昇りを1日45分間、週3日、3週間にわたって与えました。
エクササイズ プロトコルは、5 分間のウォームアップ、35 分間の AE、5 分間のクールダウン エクササイズで構成されます。
ウォームアップとクールダウンのエクササイズには、上肢と下肢のアクティブな可動域 (ROM) エクササイズが含まれます。
有酸素運動には、30 分間の適度なウォーキングと階段の上り下りが含まれます。
有酸素運動は、世界保健機関の中強度運動の定義に従って実行されました。 「参加者には、適度な運動中は、話すことはできるが歌えないようなテンポで歩くように指示されました」
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AE群では、月経周期中に、週3日、45分間、歩行と階段の昇りが与えられました。
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介入なし：対照群 (n=15)
対照群には介入は適用されませんでした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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マギル疼痛アンケート
時間枠：4週間
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このアンケートは、痛みの感覚状態を判断する 11 の単語と、痛みの質に関連する合計 15 の単語で構成され、感情的な側面を判断する 4 つの異なる単語で構成されています。
また、測定時に感じる痛みの強さをVAS（Visual Analog Scale）で測定し、評価した合計の痛みの強さをリッカート式6点スケールで測定します。
この尺度では、「0」は痛みがないと定義され、「5」は耐え難い痛みと定義されます。
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4週間
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月経態度スケール
時間枠：4週間
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この尺度は、月経の態度には多様性があり、肯定的な態度も否定的な態度もあり、月経前または月経中の生理的および感情的な症状に応じて発生する可能性のある期待が、この表に示されている行動に有効である可能性があるという理論に基づいて作成されました。限目。
月経態度尺度 (MAS) には、月経の肯定的および否定的な態度を測定するための 33 項目が含まれています。
MASには、衰弱現象としての月経（12の痛みがない、耐えられない痛み、32項目）、不安な現象としての月経（6項目）、自然現象としての月経（5項目）、予測/感知の5つのサブスケールがあります。月経があること（5項目）、および月経の影響を否定すること（7項目）。
目盛はリッカート5点式です。
サブスケールの平均スコアが高いことは、月経に対する態度が「ポジティブ」であることを示しています。
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベックうつ病スケール
時間枠：4週間
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本人が自分で評価する21項目のテストです。 感情的、認知的、動機付けなどのうつ病に見られる症状を測定します。 アイテムは、うつ病に関連する行動の特徴を決定します。 項目は0から3までの番号が付けられています。目標は、症状の程度を客観的に分類することです。 すべての回答の合計スコアは、次のように計算されます。
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4週間
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ショートフォーム- 36
時間枠：4週間
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Short Form-36 (SF-36) は、8 つのサブスケールで構成される 36 問の自己評価尺度です。
この尺度は、身体機能 (10 項目)、身体的 (4 項目) および感情的な問題による役割の制限 (3 項目)、痛み (2 項目)、活力 (4 項目)、社会的機能 (2 項目)、精神的健康に基づいています。 (5 項目) と一般的な健康 (5 項目) サブスケール。
各サブスケールは 0 ～ 100 の範囲で採点され、「0」は最低を示し、「100」は最高の生活の質を示します。
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Miray BUDAK、Medipol University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月22日
一次修了 (実際)
2020年6月14日
研究の完了 (実際)
2020年7月20日
試験登録日
最初に提出
2021年4月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月20日
最初の投稿 (実際)
2021年4月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月20日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。