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Kinesiologisches Taping und Aerobic-Übungen bei Frauen mit primärer Dysmenorrhoe:

20. April 2021 aktualisiert von: mbudak, Istanbul Medipol University Hospital

Die Auswirkungen von kinesiologischem Taping und Aerobic-Übungen bei Frauen mit primärer Dysmenorrhoe: Eine randomisierte, einfach verblindete, kontrollierte Studie

Dysmenorrhoe ist definiert als die Schmerzen und Beschwerden von Frauen während der Menstruation. Kinesiologisches Taping (KT) und Aerobic-Übungen (AE) sind wirksame Methoden bei Dysmenorrhoe. Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen von KT und AE auf Schmerz, Einstellung, Depression und Lebensqualität bei Frauen mit Dysmenorrhoe zu untersuchen. Fünfundvierzig Frauen mit Dysmenorrhö werden zufällig in drei Gruppen eingeteilt: KT-Gruppe (n=15), AE-Gruppe (n=15) und Kontrollgruppe (n=15). In der KT-Gruppe werden 6 KT-Sitzungen angewendet, beginnend am 14. Tag des Menstruationszyklus und 2 Mal pro Woche für 3 Wochen bis zum Ende des Zyklus. In der AE-Gruppe wird das Gehen und Treppensteigen während des Menstruationszyklus an 3 Tagen in der Woche für 45 Minuten durchgeführt. Für die Kontrollgruppe wird kein Antrag gestellt. Alle Gruppen werden vor und nach dem Eingriff mit der Beck Depression Scale (BDS), dem Mcgill Pain Questionnaire (MPQ), der Menstrual Attitude Scale (MAS) und Short Form-36 (SF-36) bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34815
        • Istanbul Medipol University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 30 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In der Altersspanne von 15-30
  • Nicht verheiratet sein
  • Frauen mit Bauchschmerzen während der Menstruation 5 und höher gemäß der visuellen Analogskala.
  • Frauen, deren Menstruationszyklus begonnen hat, und solche, deren Zyklus anhält.

Ausschlusskriterien:

  • Endometriose und Adenomyose
  • Myom
  • Polyp des Endometriums
  • Frühere Beckeninfektionen
  • Verwendung von Intrauterinpessaren
  • Venöse Stauung in den inneren Geschlechtsorganen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Die kinesiologische Taping (KT)-Gruppe (n=15)
6 Taping-Sitzungen wurden bei der kinesiologischen Taping-Gruppe angewendet, beginnend am 14. Tag des Menstruationszyklus und 2 Mal pro Woche für 3 Wochen bis zum Ende des Zyklus. In der KT-Bandtechnik wurde es mit 100 % Zug auf die suprapubische Region angelegt, um die Kontraktion der Gebärmutter zu reduzieren
Verhalten: Kinesiologisches Tapen
In der KT-Gruppe wurden 6 KT-Sitzungen angewendet, beginnend am 14. Tag des Menstruationszyklus und 2 Mal pro Woche für 3 Wochen bis zum Ende des Zyklus.
Aktiver Komparator: Die aerobe Übungsgruppe (AE) (n=15)
In der AE-Gruppe wurden während des Menstruationszyklus Gehen und Treppensteigen gegeben, 45 Minuten Sitzung pro Tag, 3 Tage die Woche über 3 Wochen. Das Übungsprotokoll besteht aus 5-minütigen Aufwärm-, 35-minütigen AE- und 5-minütigen Abkühlübungen. Aufwärm- und Abkühlübungen umfassen aktive Bewegungsübungen (ROM) für die oberen und unteren Extremitäten. Aerobic-Übungen umfassen 30 Minuten moderates Gehen und Treppensteigen. Die Aerobic-Übungen wurden gemäß der Definition der Weltgesundheitsorganisation für Übungen mittlerer Intensität durchgeführt; "Den Teilnehmern wurde vorgegeben, dass der Einzelne während einer moderaten Übung in einem Tempo gehen sollte, in dem er sprechen, aber nicht singen kann."
Verhalten: Aerobic Übung
In der AE-Gruppe wurden Gehen und Treppensteigen während des Menstruationszyklus, 3 Tage die Woche, 45 Minuten gegeben.
Kein Eingriff: Die Kontrollgruppe (n=15)
Bei der Kontrollgruppe wurde keine Intervention angewendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mcgill-Schmerzfragebogen
Zeitfenster: 4 Wochen
Dieser Fragebogen besteht aus 11 Wörtern, um den sensorischen Zustand des Schmerzes zu bestimmen, und 15 Wörtern, die sich auf die Qualität des Schmerzes insgesamt beziehen, bestehend aus 4 verschiedenen Wörtern, um seinen affektiven Aspekt zu bestimmen. Zusätzlich wird die während der Messung empfundene Schmerzintensität durch eine visuelle Analogskala (VAS) gemessen, und die bewertete Gesamtschmerzintensität wird durch eine 6-Punkte-Likert-Skala gemessen. In dieser Skala bedeutet „0“ keine Schmerzen, „5“ unerträgliche Schmerzen.
4 Wochen
Menstruationseinstellungsskala
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Skala wurde auf der Grundlage der Theorie erstellt, dass Menstruationseinstellungen vielseitig sein können, sowohl positive als auch negative Einstellungen auftreten können und Erwartungen, die aufgrund physiologischer und emotionaler Symptome vor oder während der Menstruation auftreten können, bei den hier gezeigten Verhaltensweisen wirksam sein können Zeitraum. Menstrual Attitude Scale (MAS) enthält 33 Punkte, um die positive und negative Einstellung zur Menstruation zu messen. MAS hat 5 Subskalen wie die Menstruation als schwächendes Phänomen (12 kein Schmerz, unerträglicher Schmerz, 32 Items), die Menstruation als störendes Phänomen (6 Items), die Menstruation als natürliches Phänomen (5 Items), die Vorhersage/Wahrnehmung dass es eine Menstruation geben wird (5 Items) und das Leugnen der Auswirkungen der Menstruation (7 Items). Die Skala ist vom 5-Punkte-Likert-Typ. Der hohe Durchschnittswert der Subskalen zeigt, dass die Einstellung zur Menstruation „positiv“ ist
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beck Depressionsskala
Zeitfenster: 4 Wochen

Es ist ein Test mit 21 Items, die die Person selbst bewertet. Es misst die Symptome, die bei Depressionen auftreten, wie emotionale, kognitive und motivationale. Die Items bestimmen ein Verhaltensmerkmal im Zusammenhang mit Depressionen. Die Items sind von 0 bis 3 nummeriert. Ziel ist es, den Grad der Symptome objektiv aufzuschlüsseln.

Die Gesamtpunktzahl aller Antworten errechnet sich wie folgt:

  • 0 bis 9 Punkte: Minimal depressive Symptome
  • 10 bis 16 Punkte: Leicht depressive Symptome
  • Zwischen 17 und 29 Punkten: Mäßige depressive Symptome
  • Zwischen 30 und 63 Punkten: Schwere depressive Symptome
4 Wochen
Kurzform- 36
Zeitfenster: 4 Wochen
Short Form-36 (SF-36) ist eine Selbsteinschätzungsskala mit 36 ​​Fragen, die aus acht Unterskalen besteht. Diese Skala basiert auf körperlicher Funktion (10 Items), Rolleneinschränkungen aufgrund körperlicher (4 Items) und emotionaler Probleme (3 Items), Schmerzen (2 Items), Vitalität (4 Items), sozialer Funktion (2 Items), psychischer Gesundheit (5 Items) und allgemeine Gesundheit (5 Items) Subskalen. Jede Subskala wird zwischen 0 und 100 bewertet, wobei „0“ die niedrigste und „100“ die beste Lebensqualität anzeigt.
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Miray BUDAK, Medipol University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. November 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. Juni 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KinesioExercisePD2021

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Daten aus ethischen Gründen nicht verfügbar

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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