Kinesiologische taping en aerobe training bij vrouwen met primaire dysmenorroe:
20 april 2021 bijgewerkt door: mbudak, Istanbul Medipol University Hospital
De effecten van kinesiologische taping en aerobe training bij vrouwen met primaire dysmenorroe: een gerandomiseerde enkelblinde gecontroleerde studie
Dysmenorroe wordt gedefinieerd als de pijn en het ongemak van vrouwen tijdens de menstruatie.
Kinesiologisch tapen (KT) en aërobe oefening (AE) zijn effectieve methoden voor dysmenorroe.
Het doel van deze studie is om de effecten van KT en AE op pijn, houding, depressie en kwaliteit van leven bij vrouwen met dysmenorroe te onderzoeken.
Vijfenveertig vrouwen met dysmenorroe zullen willekeurig worden verdeeld in drie groepen: de KT-groep (n=15), de AE-groep (n=15) en de controlegroep (n=15).
In KT Group worden 6 sessies KT toegepast, beginnend op de 14e dag van de menstruatiecyclus en 2 keer per week gedurende 3 weken tot het einde van de cyclus.
In de AE-groep wordt lopen en traplopen gegeven tijdens de menstruatiecyclus, 3 dagen per week, 45 minuten.
Er wordt geen toepassing toegepast op de controlegroep.
Alle groepen worden geëvalueerd met Beck Depression Scale (BDS), Mcgill Pain Questionnaire (MPQ), Menstrual Attitude Scale (MAS) en Short Form-36 (SF-36) voor en na de interventie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
45
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34815
- Istanbul Medipol University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar tot 30 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In de leeftijdscategorie van 15-30 zijn
- Niet getrouwd zijn
- Vrouwen met buikpijn tijdens de menstruatie 5 en hoger volgens de Visual Analogue Scale.
- Vrouwen bij wie de menstruatiecyclus is begonnen en bij wie de cyclus doorgaat.
Uitsluitingscriteria:
- Endometriose en adenomyose
- Myoma
- Endometriale poliep
- Eerdere bekkeninfecties
- Gebruik van spiraaltjes
- Veneuze congestie in de inwendige geslachtsorganen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: De kinesiological taping (KT)-groep (n=15)
6 sessies taping werden toegepast op de kinesiologische tapinggroep, beginnend op de 14e dag van de menstruatiecyclus en 2 keer per week gedurende 3 weken totdat de cyclus eindigde.
Met behulp van de KT-ligamenttechniek werd het met 100% spanning aangebracht op het gebied boven de schaamstreek om contractie in de baarmoeder te verminderen
|
In KT Group werden 6 sessies KT toegepast, beginnend op de 14e dag van de menstruatiecyclus en 2 keer per week gedurende 3 weken totdat de cyclus eindigde.
|
|
Actieve vergelijker: De aerobe oefening (AE) groep (n=15)
In de AE-groep werd wandelen en traplopen gegeven tijdens de menstruatiecyclus, sessies van 45 minuten per dag, 3 dagen per week gedurende 3 weken.
Het oefenprotocol bestaat uit 5 minuten opwarmen, 35 minuten AE en 5 minuten afkoelen.
Opwarm- en afkoeloefeningen omvatten actieve bewegingsoefeningen (ROM) voor de bovenste en onderste extremiteit.
Aërobe oefening omvat 30 minuten matig lopen en traplopen.
De aërobe oefening werd uitgevoerd in overeenstemming met de definitie van matige intensiteitsoefening van de Wereldgezondheidsorganisatie; "Aan de deelnemers werd meegedeeld dat het individu tijdens matige inspanning met een tempo moet lopen op een manier dat hij wel kan spreken maar niet kan zingen"
|
In de AE-groep werd wandelen en traplopen gegeven tijdens de menstruatiecyclus, 3 dagen per week, 45 minuten.
|
|
Geen tussenkomst: De controlegroep (n=15)
Er werd geen interventie toegepast op de controlegroep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mcgill pijnvragenlijst
Tijdsspanne: 4 weken
|
Deze vragenlijst bestaat uit 11 woorden om de zintuiglijke toestand van pijn te bepalen, en 15 woorden die betrekking hebben op de kwaliteit van pijn in totaal, bestaande uit 4 verschillende woorden om het affectieve aspect ervan te bepalen.
Bovendien wordt de pijnintensiteit die tijdens de meting wordt gevoeld, gemeten met de Visual Analog Scale (VAS) en de totale pijnintensiteit die wordt beoordeeld, wordt gemeten met een 6-punts Likert-schaal.
Op deze schaal wordt "0" gedefinieerd als geen pijn, "5" wordt gedefinieerd als ondraaglijke pijn.
|
4 weken
|
|
Menstruele Houding Schaal
Tijdsspanne: 4 weken
|
De schaal is opgesteld op basis van de theorie dat er veelzijdigheid kan zijn in menstruele attitudes, positieve attitudes kunnen zowel als negatieve voorkomen, en verwachtingen die kunnen optreden op basis van fysiologische en emotionele symptomen vóór of tijdens de menstruatie kunnen effectief zijn in het gedrag dat in deze schaal wordt getoond. periode.
Menstrual Attitude Scale (MAS) bevat 33 items om de positieve en negatieve attitudes van menstruatie te meten.
MAS heeft 5 subschalen zoals de menstruatie als verzwakkend fenomeen (12 geen pijn, ondraaglijke pijn, 32 items), de menstruatie als storend fenomeen (6 items), de menstruatie als natuurlijk fenomeen (5 items), het voorspellen/voelen dat er menstruatie zal zijn (5 items), en het ontkennen van de effecten van menstruatie (7 items).
De schaal is van het 5-punts Likert-type.
De hoge gemiddelde score van de subschalen laat zien dat de houding ten opzichte van de menstruatie "positief" is
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beck Depressie Schaal
Tijdsspanne: 4 weken
|
Het is een test met 21 items die de persoon zelf evalueert. Het meet de symptomen die worden gezien bij depressie, zoals emotioneel, cognitief en motiverend. De items bepalen een gedragskenmerk gerelateerd aan depressie. Items zijn genummerd van 0 tot 3. Het doel is om objectief de ernst van de symptomen op te splitsen. De totaalscore van alle antwoorden wordt als volgt berekend:
|
4 weken
|
|
Korte vorm - 36
Tijdsspanne: 4 weken
|
Short Form-36 (SF-36) is een zelfbeoordelingsschaal met 36 vragen die uit acht subschalen bestaat.
Deze schaal is gebaseerd op fysiek functioneren (10 items), rolbeperkingen door fysieke (4 items) en emotionele problemen (3 items), pijn (2 items), vitaliteit (4 items), sociaal functioneren (2 items), mentale gezondheid (5 items) en algemene gezondheid (5 items) subschalen.
Elke subschaal wordt gescoord tussen 0-100 en "0" geeft de laagste aan en "100" geeft de beste kwaliteit van leven aan.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Miray BUDAK, Medipol University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 november 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 juni 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 juli 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 april 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 april 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 april 2021
Laatst geverifieerd
1 april 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KinesioExercisePD2021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
Gegevens niet beschikbaar vanwege ethische kwesties
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .