Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kineziologické tejpování a aerobní cvičení u žen s primární dysmenoreou:

20. dubna 2021 aktualizováno: mbudak, Istanbul Medipol University Hospital

Účinky kineziologického tejpování a aerobního cvičení u žen s primární dysmenoreou: Randomizovaná, jednoduše zaslepená kontrolovaná studie

Dysmenorea je definována jako bolest a nepohodlí žen během menstruačního období. Kineziologický tejp (KT) a aerobní cvičení (AE) jsou účinnými metodami u dysmenorey. Účelem této studie je zkoumat účinky KT a AE na bolest, postoj, depresi a kvalitu života u žen s dysmenoreou. 45 žen s dysmenoreou bude náhodně rozděleno do tří skupin jako KT skupina (n=15), AE skupina (n=15) a kontrolní skupina (n=15). Ve skupině KT bude aplikováno 6 sezení KT, počínaje 14. dnem menstruačního cyklu a 2krát týdně po dobu 3 týdnů až do konce cyklu. Ve skupině AE bude chůze a lezení po schodech podávána během menstruačního cyklu, 3 dny v týdnu, 45 minut. Na kontrolní skupinu nebude aplikována žádná aplikace. Všechny skupiny budou hodnoceny pomocí Beckovy škály deprese (BDS), Mcgillova dotazníku bolesti (MPQ), škály menstruačního postoje (MAS) a krátké formy-36 (SF-36) před a po intervenci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34815
        • Istanbul Medipol University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 30 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být ve věku 15-30 let
  • Nebýt ženatý
  • Ženy s bolestmi břicha během menstruace 5 a výše podle vizuální analogové škály.
  • Ženy, jejichž menstruační cyklus začal, a ty, jejichž cyklus pokračuje.

Kritéria vyloučení:

  • Endometrióza a adenomyóza
  • Myom
  • Endometriální polyp
  • Předchozí infekce pánve
  • Použití nitroděložního tělíska
  • Žilní kongesce ve vnitřních pohlavních orgánech

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina kineziologického tejpování (KT) (n=15)
Ve skupině kineziologické tejpování bylo aplikováno 6 sezení tejpování, počínaje 14. dnem menstruačního cyklu a 2x týdně po dobu 3 týdnů do ukončení cyklu. Technikou KT ligament byl aplikován do supra pubické oblasti se 100% napětím, aby se snížila kontrakce v děloze.
Behaviorální: Kineziologické tejpování
Ve skupině KT bylo aplikováno 6 sezení KT, počínaje 14. dnem menstruačního cyklu a 2krát týdně po dobu 3 týdnů až do ukončení cyklu.
Aktivní komparátor: Skupina aerobního cvičení (AE) (n=15)
Ve skupině AE byla chůze a lezení po schodech podávána během menstruačního cyklu, 45 minut sezení denně, 3 dny v týdnu po dobu 3 týdnů. Cvičební protokol se skládá z 5 minut zahřívacího, 35 minutového AE a 5 minutových cviků na ochlazení. Cvičení pro zahřívání a ochlazování zahrnují cvičení aktivního rozsahu pohybu (ROM) pro horní a dolní končetiny. Aerobní cvičení zahrnuje 30 minut mírné chůze a lezení do schodů. Aerobní cvičení bylo prováděno v souladu s definicí středně intenzivního cvičení Světové zdravotnické organizace; "Účastníkům bylo dáno, že při mírném cvičení by měl jedinec chodit takovým tempem, aby mohl mluvit, ale nemohl zpívat."
Behaviorální: Aerobní cvičení
Ve skupině AE byla chůze a lezení po schodech podávána během menstruačního cyklu, 3 dny v týdnu, 45 minut.
Žádný zásah: Kontrolní skupina (n=15)
U kontrolní skupiny nebyla aplikována žádná intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mcgillův dotazník bolesti
Časové okno: 4 týdny
Tento dotazník se skládá z 11 slov k určení senzorického stavu bolesti a 15 slov vztahujících se celkem ke kvalitě bolesti, skládající se ze 4 různých slov k určení jejího afektivního aspektu. Kromě toho je intenzita bolesti pociťovaná během měření měřena pomocí Visual analog Scale (VAS) a celková hodnocená intenzita bolesti je měřena pomocí 6-bodové stupnice Likertova typu. V této škále je „0“ definována jako žádná bolest, „5“ je definována jako nesnesitelná bolest.
4 týdny
Stupnice menstruačního postoje
Časové okno: 4 týdny
Škála byla připravena na základě teorie, že v menstruačních postojích může být všestrannost, mohou se vyskytovat pozitivní postoje i negativní a očekávání, která se mohou vyskytnout podle fyziologických a emocionálních symptomů před nebo během menstruace, mohou být účinná v chování uvedeném v tomto doba. Menstrual Attitude Scale (MAS) obsahuje 33 položek k měření pozitivních a negativních postojů k menstruaci. MAS má 5 subškál, jako je menstruace jako jev slábnutí (12 žádná bolest, nesnesitelná bolest, 32 položek), menstruace jako rušivý jev (6 položek), menstruace jako přirozený jev (5 položek), předpověď/snímání že bude menstruace (5 položek) a popírání účinků menstruace (7 položek). Stupnice je 5bodového Likertova typu. Vysoké průměrné skóre subškál ukazuje, že postoj k menstruaci je „pozitivní“
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Beckova stupnice deprese
Časové okno: 4 týdny

Jde o test obsahující 21 položek, které si člověk vyhodnotí sám. Měří symptomy pozorované u deprese, jako jsou emocionální, kognitivní a motivační. Položky určují rys chování související s depresí. Položky jsou číslovány od 0 do 3. Cílem je objektivně rozložit míru symptomů.

Celkové skóre všech odpovědí se vypočítá takto:

  • 0 až 9 bodů: Minimálně depresivní příznaky
  • 10 až 16 bodů: Mírné příznaky deprese
  • Mezi 17 a 29 body: Mírné depresivní příznaky
  • Mezi 30 a 63 body: Těžké depresivní příznaky
4 týdny
Krátká forma - 36
Časové okno: 4 týdny
Short Form-36 (SF-36) je 36otázková sebehodnotící škála skládající se z osmi subškál. Tato škála je založena na fyzických funkcích (10 položek), omezení rolí kvůli fyzickým (4 položky) a emocionálním problémům (3 položky), bolesti (2 položky), vitalitě (4 položky), sociální funkci (2 položky), duševním zdraví (5 položek) a subškály obecné zdraví (5 položek). Každá subškála je hodnocena mezi 0-100 a "0" označuje nejnižší a "100" ukazuje nejlepší kvalitu života.
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul Medipol University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Miray BUDAK, Medipol University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. listopadu 2019

Primární dokončení (Aktuální)

14. června 2020

Dokončení studie (Aktuální)

20. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

23. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KinesioExercisePD2021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Údaje nejsou k dispozici z důvodu etických problémů

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kineziologické tejpování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit