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Taping kinesiologico ed esercizio aerobico nelle donne con dismenorrea primaria:

20 aprile 2021 aggiornato da: mbudak, Istanbul Medipol University Hospital

Gli effetti del taping kinesiologico e dell'esercizio aerobico nelle donne con dismenorrea primaria: uno studio controllato randomizzato in singolo cieco

La dismenorrea è definita come il dolore e il disagio delle donne durante il periodo mestruale. Il taping kinesiologico (KT) e l'esercizio aerobico (AE) sono metodi efficaci per la dismenorrea. Lo scopo di questo studio è indagare gli effetti di KT e AE su dolore, atteggiamento, depressione e qualità della vita nelle donne con dismenorrea. Quarantacinque donne con dismenorrea saranno divise casualmente in tre gruppi: gruppo KT (n=15), gruppo AE (n=15) e gruppo di controllo (n=15). Nel gruppo KT verranno applicate 6 sessioni di KT, a partire dal 14° giorno del ciclo mestruale e 2 volte a settimana per 3 settimane fino alla fine del ciclo. Nel gruppo AE, durante il ciclo mestruale, 3 giorni a settimana, per 45 minuti, sarà dato camminare e salire le scale. Nessuna applicazione verrà applicata al gruppo di controllo. Tutti i gruppi saranno valutati con Beck Depression Scale (BDS), McGill Pain Questionnaire (MPQ), Menstrual Attitude Scale (MAS) e Short Form-36 (SF-36) prima e dopo l'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34815
        • Istanbul Medipol University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 30 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere un'età compresa tra i 15 e i 30 anni
  • Non essere sposato
  • Donne con dolore addominale durante le mestruazioni 5 e superiori secondo la scala analogica visiva.
  • Donne il cui ciclo mestruale è iniziato e quelle il cui ciclo continua.

Criteri di esclusione:

  • Endometriosi e adenomiosi
  • Mioma
  • Polipo endometriale
  • Precedenti infezioni pelviche
  • Uso del dispositivo intrauterino
  • Congestione venosa negli organi genitali interni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Il gruppo taping kinesiologico (KT) (n=15)
Al gruppo di taping kinesiologico sono state applicate 6 sedute di taping, a partire dal 14° giorno del ciclo mestruale e 2 volte a settimana per 3 settimane fino alla fine del ciclo. Utilizzando la tecnica del legamento KT, è stato applicato alla regione soprapubica con una tensione del 100% per ridurre la contrazione nell'utero
Comportamentale: Taping kinesiologico
Nel gruppo KT sono state applicate 6 sessioni di KT, a partire dal 14° giorno del ciclo mestruale e 2 volte a settimana per 3 settimane fino alla fine del ciclo.
Comparatore attivo: Il gruppo di esercizi aerobici (AE) (n=15)
Nel gruppo AE, durante il ciclo mestruale venivano dati il ​​camminare e salire le scale, una sessione di 45 minuti al giorno, 3 giorni alla settimana per 3 settimane. Il protocollo di esercizio consiste in 5 minuti di riscaldamento, 35 minuti di AE e 5 minuti di defaticamento. Gli esercizi di riscaldamento e defaticamento includono una gamma attiva di esercizi di movimento (ROM) per gli arti superiori e inferiori. L'esercizio aerobico comprende 30 minuti di camminata moderata e salita delle scale. L'esercizio aerobico è stato eseguito secondo la definizione di esercizio di intensità moderata dell'Organizzazione Mondiale della Sanità; "È stato dato ai partecipanti che durante un esercizio moderato, l'individuo dovrebbe camminare con un ritmo tale da poter parlare ma non cantare"
Comportamentale: Esercizi di aerobica
Nel gruppo AE, durante il ciclo mestruale, venivano dati il ​​camminare e salire le scale, 3 giorni alla settimana, per 45 minuti.
Nessun intervento: Il gruppo di controllo (n=15)
Nessun intervento è stato applicato al gruppo di controllo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sul dolore McGill
Lasso di tempo: 4 settimane
Questo questionario è composto da 11 parole per determinare lo stato sensoriale del dolore e 15 parole relative alla qualità del dolore in totale, composte da 4 parole diverse per determinarne l'aspetto affettivo. Inoltre, l'intensità del dolore avvertita durante la misurazione viene misurata mediante la Visual Analog Scale (VAS) e l'intensità totale del dolore valutata viene misurata mediante una scala di tipo Likert a 6 punti. In questa scala, "0" è definito come nessun dolore, "5" è definito come dolore insopportabile.
4 settimane
Scala dell'atteggiamento mestruale
Lasso di tempo: 4 settimane
La scala è stata preparata sulla base della teoria secondo cui può esserci versatilità negli atteggiamenti mestruali, possono verificarsi atteggiamenti positivi così come negativi e le aspettative che possono verificarsi in base a sintomi fisiologici ed emotivi prima o durante le mestruazioni possono essere efficaci nei comportamenti mostrati in questo periodo. La scala di atteggiamento mestruale (MAS) contiene 33 elementi per misurare gli atteggiamenti positivi e negativi delle mestruazioni. La MAS ha 5 sottoscale come la mestruazione come fenomeno di indebolimento (12 nessun dolore, dolore insopportabile, 32 item), la mestruazione come fenomeno disturbante (6 item), la mestruazione come fenomeno naturale (5 item), la previsione/sensazione che ci saranno le mestruazioni (5 item) e la negazione degli effetti delle mestruazioni (7 item). La scala è di tipo Likert a 5 punti. L'alto punteggio medio delle sottoscale mostra che l'atteggiamento nei confronti delle mestruazioni è "positivo"
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala della depressione di Beck
Lasso di tempo: 4 settimane

È un test contenente 21 elementi che la persona valuta da sé. Misura i sintomi osservati nella depressione come emotivi, cognitivi e motivazionali. Gli elementi determinano una caratteristica comportamentale correlata alla depressione. Gli elementi sono numerati da 0 a 3. L'obiettivo è abbattere oggettivamente il grado dei sintomi.

Il punteggio totale di tutte le risposte è calcolato come segue:

  • Da 0 a 9 punti: sintomi minimamente depressivi
  • Da 10 a 16 punti: lievi sintomi depressivi
  • Tra 17 e 29 punti: sintomi depressivi moderati
  • Tra 30 e 63 punti: Gravi sintomi depressivi
4 settimane
Forma breve- 36
Lasso di tempo: 4 settimane
Short Form-36 (SF-36) è una scala di autovalutazione di 36 domande composta da otto sottoscale. Questa scala si basa su funzione fisica (10 item), limitazioni di ruolo dovute a problemi fisici (4 item) ed emotivi (3 item), dolore (2 item), vitalità (4 item), funzione sociale (2 item), salute mentale (5 item) e sottoscale di salute generale (5 item). Ogni sottoscala ha un punteggio compreso tra 0 e 100 e "0" indica il più basso e "100" mostra la migliore qualità della vita.
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Miray BUDAK, Medipol University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 novembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

14 giugno 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

20 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

23 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KinesioExercisePD2021

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Dati non disponibili per questioni etiche

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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