- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04856280
Kineziológiai taping és aerob gyakorlatok elsődleges dysmenorrhoeás nőknél:
A kineziológiai taping és az aerob gyakorlatok hatásai elsődleges dysmenorrhoeában szenvedő nőknél: Randomizált, egy-vak kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34815
- Istanbul Medipol University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 15-30 éves korban
- Nem házas
- Menstruáció alatti hasi fájdalmakkal küzdő nők 5-ös vagy magasabb a vizuális analóg skála szerint.
- Nők, akiknek a menstruációs ciklusa elkezdődött, és akiknek a ciklusa folytatódik.
Kizárási kritériumok:
- Endometriózis és adenomiózis
- Myoma
- Endometrium polip
- Korábbi kismedencei fertőzések
- Méhen belüli eszköz használata
- Vénás torlódás a belső nemi szervekben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: A kineziológiai taping (KT) csoport (n=15)
A kineziológiai szalagozási csoportban 6 alkalom volt, a menstruációs ciklus 14. napjától kezdve, heti 2 alkalommal 3 héten keresztül a ciklus végéig.
A KT ligament technikával 100%-os feszültséggel a szemérem feletti régióra vitték fel, hogy csökkentsék a méhösszehúzódást.
|
A KT csoportban 6 alkalommal alkalmazták a KT-t, a menstruációs ciklus 14. napjától kezdve, heti 2 alkalommal 3 héten keresztül a ciklus végéig.
|
Aktív összehasonlító: Az aerob gyakorlatok (AE) csoportja (n=15)
Az AE csoportban a menstruációs ciklus alatt sétáltak és lépcsőztek, napi 45 percet, heti 3 napon, 3 héten keresztül.
Az edzési protokoll 5 perces bemelegítésből, 35 perces AE-ből és 5 perces lehűlésből áll.
A bemelegítő és lehűtő gyakorlatok közé tartozik az aktív mozgástartomány (ROM) gyakorlata a felső és alsó végtagok számára.
Az aerob edzés 30 perc mérsékelt gyaloglást és lépcsőzést foglal magában.
Az aerob gyakorlatot az Egészségügyi Világszervezet mérsékelt intenzitású gyakorlat definíciója szerint végeztük; "A résztvevőknek megadatott, hogy mérsékelt testmozgás közben az egyén olyan tempóval járjon, hogy beszélni tud, de énekelni ne."
|
Az AE csoportban a menstruációs ciklus alatt, heti 3 napon, 45 percben jártak és lépcsőztek.
|
Nincs beavatkozás: A kontrollcsoport (n=15)
A kontrollcsoportnál nem történt beavatkozás.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Mcgill fájdalom kérdőív
Időkeret: 4 hét
|
Ez a kérdőív 11 szóból áll a fájdalom szenzoros állapotának meghatározására, és összesen 15 szóból, amelyek a fájdalom minőségére vonatkoznak, és 4 különböző szóból áll az affektív aspektus meghatározására.
Ezenkívül a mérés során érzett fájdalom intenzitását vizuális analóg skála (VAS), a teljes értékelt fájdalomintenzitást pedig egy 6 pontos Likert-féle skála méri.
Ebben a skálán a "0" azt jelenti, hogy nincs fájdalom, az "5" pedig az elviselhetetlen fájdalom.
|
4 hét
|
Menstruációs attitűd skála
Időkeret: 4 hét
|
A skála azon elmélet alapján készült, hogy a menstruációs attitűdökben sokrétűek lehetnek, előfordulhatnak pozitív és negatív attitűdök is, és a menstruáció előtti vagy alatti fiziológiai és érzelmi tünetek alapján fellépő elvárások hatékonyak lehetnek az ebben bemutatott viselkedésekben. időszak.
A Menstruációs Attitűd Skála (MAS) 33 elemet tartalmaz a menstruáció pozitív és negatív attitűdjének mérésére.
A MAS-nak 5 alskálája van, mint a menstruáció, mint gyengülő jelenség (12 nincs fájdalom, elviselhetetlen fájdalom, 32 tétel), a menstruáció, mint zavaró jelenség (6 tétel), a menstruáció, mint természetes jelenség (5 tétel), az előrejelzés/érzékelés hogy menstruáció lesz (5 tétel), illetve a menstruáció hatásának tagadása (7 tétel).
A skála 5 pontos Likert típusú.
Az alskálák magas átlagpontszáma azt mutatja, hogy a menstruációhoz való hozzáállás "pozitív"
|
4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Beck depressziós skála
Időkeret: 4 hét
|
Ez egy 21 tételből álló teszt, amelyet a személy saját maga értékel ki. Méri a depresszió tüneteit, például érzelmi, kognitív és motivációs. Az elemek meghatározzák a depresszióhoz kapcsolódó viselkedési jellemzőket. Az elemek 0-tól 3-ig vannak számozva. A cél a tünetek mértékének objektív lebontása. Az összes válasz összpontszámát a következőképpen számítjuk ki:
|
4 hét
|
Rövid forma - 36
Időkeret: 4 hét
|
A Short Form-36 (SF-36) egy 36 kérdésből álló önértékelési skála, amely nyolc alskálából áll.
Ez a skála a fizikai funkciókon (10 tétel), a fizikai (4 elem) és az érzelmi problémák miatti szerepkorlátokon (3 elem), a fájdalomon (2 elem), a vitalitáson (4 elem), a szociális funkción (2 elem), a mentális egészségen alapul. (5 tétel) és az általános egészségi állapot (5 tétel) alskálák.
Minden alskálát 0 és 100 között értékelnek, és a "0" a legalacsonyabb, a "100" pedig a legjobb életminőséget jelöli.
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Miray BUDAK, Medipol University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KinesioExercisePD2021
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kineziológiai szalagozás
-
University of ValenciaBefejezvePlantar FasciitisSpanyolország
-
Lithuanian University of Health SciencesInternational Kinesio Taping associationBefejezveTérd OsteoarthritisLitvánia
-
Qassim UniversityCairo University; Prince Sattam Bin Abdulaziz UniversityBefejezveTurf Toe | Metatarsophalangealis (ízületi) ficamSzaud-Arábia
-
AMIR IQBALHamdard UniversityBefejezve
-
Universidad de GranadaBefejezveKrónikus vénás elégtelenségSpanyolország
-
Amasya UniversityBefejezve
-
Istanbul Medipol University HospitalMég nincs toborzásLapocka dyskinesisPulyka
-
Cardenal Herrera UniversityBefejezveMobilitás korlátozása | Myofascial trigger pont fájdalomSpanyolország
-
Universita di VeronaIsmeretlenStroke | MotorzavarOlaszország
-
Universidade Federal de PernambucoBefejezve