- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04856280
Taping cinesiológico e exercício aeróbico em mulheres com dismenorréia primária:
Os efeitos da bandagem cinesiológica e do exercício aeróbico em mulheres com dismenorreia primária: um estudo randomizado simples-cego controlado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru, 34815
- Istanbul Medipol University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estar na faixa etária de 15 a 30 anos
- Não ser casado
- Mulheres com dor abdominal durante a menstruação 5 e acima de acordo com a Escala Visual Analógica.
- Mulheres cujo ciclo menstrual já começou e aquelas cujo ciclo continua.
Critério de exclusão:
- Endometriose e adenomiose
- mioma
- pólipo endometrial
- Infecções pélvicas anteriores
- Uso de dispositivo intrauterino
- Congestão venosa nos órgãos genitais internos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: O grupo de fita cinesiológica (KT) (n = 15)
No grupo de bandagem cinesiológica foram aplicadas 6 sessões de bandagem, iniciando no 14º dia do ciclo menstrual e 2 vezes por semana durante 3 semanas até o término do ciclo.
Utilizando a técnica do ligamento KT, foi aplicado na região supra púbica com 100% de tensão a fim de reduzir a contração no útero
|
No Grupo KT foram aplicadas 6 sessões de KT, iniciando no 14º dia do ciclo menstrual e 2 vezes por semana durante 3 semanas até o final do ciclo.
|
|
Comparador Ativo: O grupo de exercício aeróbico (AE) (n=15)
No grupo AE, caminhar e subir escadas foram administrados durante o ciclo menstrual, sessões de 45 minutos por dia, 3 dias por semana durante 3 semanas.
O protocolo de exercícios consiste em 5 minutos de aquecimento, 35 minutos de AE e 5 minutos de relaxamento.
Os exercícios de aquecimento e desaquecimento incluem exercícios ativos de amplitude de movimento (ADM) para membros superiores e inferiores.
O exercício aeróbico inclui 30 minutos de caminhada moderada e subir escadas.
O exercício aeróbico foi realizado de acordo com a definição de exercício de intensidade moderada da Organização Mundial da Saúde; "Foi dado aos participantes que durante o exercício moderado, o indivíduo deve andar com um ritmo de forma que ele possa falar, mas não cante"
|
No grupo AE, caminhar e subir escadas foram dados durante o ciclo menstrual, 3 dias por semana, 45 minutos.
|
|
Sem intervenção: O grupo de controle (n=15)
Nenhuma intervenção foi aplicada ao grupo controle.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário de dor Mcgill
Prazo: 4 semanas
|
Este questionário é composto por 11 palavras para determinar o estado sensorial da dor e 15 palavras relacionadas à qualidade da dor no total, consistindo em 4 palavras diferentes para determinar seu aspecto afetivo.
Além disso, a intensidade da dor sentida durante a medição é medida pela Escala Visual Analógica (VAS), e a intensidade total da dor avaliada é medida por uma escala do tipo Likert de 6 pontos.
Nesta escala, "0" é definido como nenhuma dor, "5" é definido como dor insuportável.
|
4 semanas
|
|
Escala de Atitude Menstrual
Prazo: 4 semanas
|
A escala foi elaborada com base na teoria de que pode haver versatilidade nas atitudes menstruais, tanto atitudes positivas quanto negativas podem ocorrer, e expectativas que podem ocorrer de acordo com sintomas fisiológicos e emocionais antes ou durante a menstruação podem ser efetivas nos comportamentos mostrados neste período.
Menstrual Attitude Scale (MAS) contém 33 itens para medir as atitudes positivas e negativas da menstruação.
A MAS tem 5 subescalas como a menstruação como um fenômeno de enfraquecimento (12 sem dor, dor insuportável, 32 itens), a menstruação como um fenômeno perturbador (6 itens), a menstruação como um fenômeno natural (5 itens), a previsão/sentir que haverá menstruação (5 itens) e a negação dos efeitos da menstruação (7 itens).
A escala é do tipo Likert de 5 pontos.
A alta pontuação média das subescalas mostra que a atitude em relação à menstruação é "positiva"
|
4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Depressão de Beck
Prazo: 4 semanas
|
É um teste contendo 21 itens que a própria pessoa avalia. Ele mede os sintomas observados na depressão, como emocionais, cognitivos e motivacionais. Os itens determinam uma característica comportamental relacionada à depressão. Os itens são numerados de 0 a 3. O objetivo é decompor objetivamente o grau dos sintomas. A pontuação total de todas as respostas é calculada da seguinte forma:
|
4 semanas
|
|
Formulário Resumido- 36
Prazo: 4 semanas
|
O Short Form-36 (SF-36) é uma escala de autoavaliação de 36 questões composta por oito subescalas.
Esta escala é baseada na função física (10 itens), limitações de papel devido a problemas físicos (4 itens) e emocionais (3 itens), dor (2 itens), vitalidade (4 itens), função social (2 itens), saúde mental (5 itens) e subescalas de saúde geral (5 itens).
Cada subescala é pontuada entre 0-100 e "0" indica o mais baixo e "100" mostra a melhor qualidade de vida.
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Miray BUDAK, Medipol University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KinesioExercisePD2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .