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Taping cinesiológico e exercício aeróbico em mulheres com dismenorréia primária:

20 de abril de 2021 atualizado por: mbudak, Istanbul Medipol University Hospital

Os efeitos da bandagem cinesiológica e do exercício aeróbico em mulheres com dismenorreia primária: um estudo randomizado simples-cego controlado

A dismenorreia é definida como a dor e desconforto da mulher durante o período menstrual. A bandagem cinesiológica (KT) e o exercício aeróbico (AE) são métodos eficazes para a dismenorreia. O objetivo deste estudo é investigar os efeitos do KT e AE na dor, atitude, depressão e qualidade de vida em mulheres com dismenorréia. Quarenta e cinco mulheres com dismenorréia serão divididas aleatoriamente em três grupos como grupo KT (n=15), grupo AE (n=15) e grupo controle (n=15). No Grupo KT serão aplicadas 6 sessões de KT, iniciando no 14º dia do ciclo menstrual e 2 vezes por semana durante 3 semanas até o final do ciclo. No grupo AE, a caminhada e a subida de escadas serão realizadas durante o ciclo menstrual, 3 dias por semana, 45 minutos. Nenhum aplicativo será aplicado ao grupo de controle. Todos os grupos serão avaliados com Escala de Depressão de Beck (BDS), Questionário de Dor Mcgill (MPQ), Escala de Atitude Menstrual (MAS) e Short Form-36 (SF-36) antes e após a intervenção.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru, 34815
        • Istanbul Medipol University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 30 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estar na faixa etária de 15 a 30 anos
  • Não ser casado
  • Mulheres com dor abdominal durante a menstruação 5 e acima de acordo com a Escala Visual Analógica.
  • Mulheres cujo ciclo menstrual já começou e aquelas cujo ciclo continua.

Critério de exclusão:

  • Endometriose e adenomiose
  • mioma
  • pólipo endometrial
  • Infecções pélvicas anteriores
  • Uso de dispositivo intrauterino
  • Congestão venosa nos órgãos genitais internos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: O grupo de fita cinesiológica (KT) (n = 15)
No grupo de bandagem cinesiológica foram aplicadas 6 sessões de bandagem, iniciando no 14º dia do ciclo menstrual e 2 vezes por semana durante 3 semanas até o término do ciclo. Utilizando a técnica do ligamento KT, foi aplicado na região supra púbica com 100% de tensão a fim de reduzir a contração no útero
No Grupo KT foram aplicadas 6 sessões de KT, iniciando no 14º dia do ciclo menstrual e 2 vezes por semana durante 3 semanas até o final do ciclo.
Comparador Ativo: O grupo de exercício aeróbico (AE) (n=15)
No grupo AE, caminhar e subir escadas foram administrados durante o ciclo menstrual, sessões de 45 minutos por dia, 3 dias por semana durante 3 semanas. O protocolo de exercícios consiste em 5 minutos de aquecimento, 35 minutos de AE ​​e 5 minutos de relaxamento. Os exercícios de aquecimento e desaquecimento incluem exercícios ativos de amplitude de movimento (ADM) para membros superiores e inferiores. O exercício aeróbico inclui 30 minutos de caminhada moderada e subir escadas. O exercício aeróbico foi realizado de acordo com a definição de exercício de intensidade moderada da Organização Mundial da Saúde; "Foi dado aos participantes que durante o exercício moderado, o indivíduo deve andar com um ritmo de forma que ele possa falar, mas não cante"
No grupo AE, caminhar e subir escadas foram dados durante o ciclo menstrual, 3 dias por semana, 45 minutos.
Sem intervenção: O grupo de controle (n=15)
Nenhuma intervenção foi aplicada ao grupo controle.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de dor Mcgill
Prazo: 4 semanas
Este questionário é composto por 11 palavras para determinar o estado sensorial da dor e 15 palavras relacionadas à qualidade da dor no total, consistindo em 4 palavras diferentes para determinar seu aspecto afetivo. Além disso, a intensidade da dor sentida durante a medição é medida pela Escala Visual Analógica (VAS), e a intensidade total da dor avaliada é medida por uma escala do tipo Likert de 6 pontos. Nesta escala, "0" é definido como nenhuma dor, "5" é definido como dor insuportável.
4 semanas
Escala de Atitude Menstrual
Prazo: 4 semanas
A escala foi elaborada com base na teoria de que pode haver versatilidade nas atitudes menstruais, tanto atitudes positivas quanto negativas podem ocorrer, e expectativas que podem ocorrer de acordo com sintomas fisiológicos e emocionais antes ou durante a menstruação podem ser efetivas nos comportamentos mostrados neste período. Menstrual Attitude Scale (MAS) contém 33 itens para medir as atitudes positivas e negativas da menstruação. A MAS tem 5 subescalas como a menstruação como um fenômeno de enfraquecimento (12 sem dor, dor insuportável, 32 itens), a menstruação como um fenômeno perturbador (6 itens), a menstruação como um fenômeno natural (5 itens), a previsão/sentir que haverá menstruação (5 itens) e a negação dos efeitos da menstruação (7 itens). A escala é do tipo Likert de 5 pontos. A alta pontuação média das subescalas mostra que a atitude em relação à menstruação é "positiva"
4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Depressão de Beck
Prazo: 4 semanas

É um teste contendo 21 itens que a própria pessoa avalia. Ele mede os sintomas observados na depressão, como emocionais, cognitivos e motivacionais. Os itens determinam uma característica comportamental relacionada à depressão. Os itens são numerados de 0 a 3. O objetivo é decompor objetivamente o grau dos sintomas.

A pontuação total de todas as respostas é calculada da seguinte forma:

  • 0 a 9 pontos: sintomas minimamente depressivos
  • 10 a 16 pontos: Sintomas depressivos leves
  • Entre 17 e 29 pontos: Sintomas depressivos moderados
  • Entre 30 e 63 pontos: Sintomas depressivos graves
4 semanas
Formulário Resumido- 36
Prazo: 4 semanas
O Short Form-36 (SF-36) é uma escala de autoavaliação de 36 questões composta por oito subescalas. Esta escala é baseada na função física (10 itens), limitações de papel devido a problemas físicos (4 itens) e emocionais (3 itens), dor (2 itens), vitalidade (4 itens), função social (2 itens), saúde mental (5 itens) e subescalas de saúde geral (5 itens). Cada subescala é pontuada entre 0-100 e "0" indica o mais baixo e "100" mostra a melhor qualidade de vida.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Miray BUDAK, Medipol University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de novembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

14 de junho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

20 de julho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

23 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • KinesioExercisePD2021

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Dados não disponíveis devido a questões éticas

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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