Kinesiologisk tejpning och aerob träning hos kvinnor med primär dysmenorré:
20 april 2021 uppdaterad av: mbudak, Istanbul Medipol University Hospital
Effekterna av kinesiologisk tejpning och aerob träning hos kvinnor med primär dysmenorré: en randomiserad enkelblind kontrollerad studie
Dysmenorré definieras som smärta och obehag hos kvinnor under menstruationen.
Kinesiologisk tejpning (KT) och aerob träning (AE) är effektiva metoder för dysmenorré.
Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av KT och AE på smärta, attityd, depression och livskvalitet hos kvinnor med dysmenorré.
Fyrtiofem kvinnor med dysmenorré kommer slumpmässigt att delas in i tre grupper som KT-grupp (n=15), AE-grupp (n=15) och kontrollgrupp (n=15).
I KT Group kommer 6 sessioner med KT att tillämpas, med början på den 14:e dagen av menstruationscykeln och 2 gånger per vecka i 3 veckor fram till slutet av cykeln.
I AE-gruppen kommer att gå och gå i trappor under menstruationscykeln, 3 dagar i veckan, 45 minuter.
Ingen ansökan kommer att tillämpas på kontrollgruppen.
Alla grupper kommer att utvärderas med Beck Depression Scale (BDS), Mcgill Pain Questionnaire (MPQ), Menstrual Attitude Scale (MAS) och Short Form-36 (SF-36) före och efter interventionen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
45
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34815
- Istanbul Medipol University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år till 30 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara i åldern 15-30 år
- Att inte vara gift
- Kvinnor med buksmärtor under menstruation 5 och uppåt enligt Visual Analogue Scale.
- Kvinnor vars menstruationscykel har börjat och de vars cykel fortsätter.
Exklusions kriterier:
- Endometrios och adenomyos
- Myom
- Endometriepolyp
- Tidigare bäckeninfektioner
- Användning av intrauterin enhet
- Venös trängsel i de inre könsorganen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Gruppen kinesiologisk tejpning (KT) (n=15)
6 sessioner med tejpning applicerades på den kinesiologiska tejpningsgruppen, med början på den 14:e dagen av menstruationscykeln och 2 gånger i veckan i 3 veckor tills cykeln slutade.
Med hjälp av KT-ligamenttekniken applicerades den på supra pubic-regionen med 100 % spänning för att minska kontraktionen i livmodern
|
I KT-gruppen applicerades 6 sessioner av KT, med början på den 14:e dagen av menstruationscykeln och 2 gånger i veckan i 3 veckor tills cykeln tog slut.
|
|
Aktiv komparator: Gruppen aerob träning (AE) (n=15)
I AE-gruppen gavs gå och gå i trappor under menstruationscykeln, 45 minuters pass per dag, 3 dagar i veckan under 3 veckor.
Träningsprotokollet består av 5 minuters uppvärmning, 35 minuter AE och 5 minuters nedkylningsövningar.
Uppvärmnings- och nedkylningsövningar inkluderar ett aktivt rörelseområde (ROM)-övningar för övre och nedre extremiteter.
Aerob träning inkluderar 30 minuters måttlig promenad och klättring i trappor.
Den aeroba träningen utfördes i enlighet med Världshälsoorganisationens definition av träning med måttlig intensitet; "Det gavs till deltagarna att under måttlig träning ska individen gå med ett tempo på ett sätt som kan tala men inte sjunga."
|
I AE-gruppen gavs gång och klättring i trappor under menstruationscykeln, 3 dagar i veckan, 45 minuter.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgruppen (n=15)
Ingen intervention tillämpades på kontrollgruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mcgill Pain Questionnaire
Tidsram: 4 veckor
|
Detta frågeformulär består av 11 ord för att bestämma smärtans sensoriska tillstånd, och 15 ord relaterade till smärtans kvalitet totalt, bestående av 4 olika ord för att bestämma dess affektiva aspekt.
Dessutom mäts smärtintensiteten som känns under mätningen med Visual Analog Scale (VAS), och den totala smärtintensiteten som bedöms mäts med en 6-punktsskala av Likert-typ.
I denna skala definieras "0" som ingen smärta, "5" definieras som outhärdlig smärta.
|
4 veckor
|
|
Skala för menstruation
Tidsram: 4 veckor
|
Skalan utarbetades utifrån teorin att det kan finnas mångsidighet i menstruationsattityder, positiva attityder kan förekomma såväl som negativa, och förväntningar som kan uppstå enligt fysiologiska och emotionella symtom före eller under menstruation kan vara effektiva i de beteenden som visas i denna period.
Menstrual Attitude Scale (MAS) innehåller 33 punkter för att mäta de positiva och negativa attityderna av menstruation.
MAS har 5 subskalor såsom menstruationen som ett försvagningsfenomen (12 ingen smärta, outhärdlig smärta, 32 artiklar), menstruationen som ett störande fenomen (6 artiklar), menstruationen som ett naturfenomen (5 artiklar), den förutsägande/kännande att det kommer att bli menstruation (5 artiklar), och att förneka effekterna av menstruation (7 artiklar).
Skalan är av 5-punkts Likert-typ.
Underskalornas höga medelpoäng visar att inställningen till mens är "positiv"
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beck Depression Skala
Tidsram: 4 veckor
|
Det är ett test som innehåller 21 punkter som personen själv utvärderar. Den mäter symtomen som ses vid depression såsom känslomässiga, kognitiva och motiverande. Föremålen bestämmer en beteendefunktion relaterad till depression. Objekt numreras från 0 till 3. Målet är att objektivt bryta ner graden av symtom. Totalpoängen för alla svar beräknas enligt följande:
|
4 veckor
|
|
Kort form- 36
Tidsram: 4 veckor
|
Short Form-36 (SF-36) är en självskattningsskala med 36 frågor som består av åtta delskalor.
Denna skala är baserad på fysisk funktion (10 poster), rollbegränsningar på grund av fysiska (4 poster) och känslomässiga problem (3 poster), smärta (2 poster), vitalitet (4 poster), social funktion (2 poster), mental hälsa (5 punkter) och allmän hälsa (5 punkter) underskalor.
Varje delskala poängsätts mellan 0-100 och "0" anger den lägsta och "100" visar den bästa livskvaliteten.
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Miray BUDAK, Medipol University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 november 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
14 juni 2020
Avslutad studie (Faktisk)
20 juli 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 april 2021
Första postat (Faktisk)
23 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 april 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 april 2021
Senast verifierad
1 april 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KinesioExercisePD2021
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
IPD-planbeskrivning
Data inte tillgängliga på grund av etiska problem
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .