미숙아로 태어난 유아의 건강한 두뇌 발달 및 자기 조절을 지원하기 위한 반응적 양육 개입의 무작위 통제 시험
2025년 3월 24일 업데이트: Dana DeMaster, The University of Texas Health Science Center, Houston
이 연구의 목적은 놀이 및 학습 전략(PALS) 양육 개입에 대한 참여가 간병인 반응성 행동을 증가시키는지 여부를 결정하고 PALS에 참여하면 유아 기술 및/또는 유아 신경 발달이 증가하는지 테스트하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dana DeMaster, PhD
- 전화번호: (713) 500-8315
- 이메일: Dana.M.DeMaster@uth.tmc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Kelly Vaughn
- 전화번호: 713-500-8243
- 이메일: Kelly.A.Vaughn@uth.tmc.edu
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
연락하다:
- Dana DeMaster, PhD
- 전화번호: (713) 500-8315
- 이메일: Dana.M.DeMaster@uth.tmc.edu
-
연락하다:
- Kelly Vaughn
- 전화번호: 713-500-8243
- 이메일: Kelly.A.Vaughn@uth.tmc.edu
-
연락하다:
- Susan Landry
-
연락하다:
- Johanna Bick
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 출산 당시 산모의 나이가 18세 이상
제외 기준:
- 염색체 또는 복합 선천성 심장병을 포함하여 알려진/의심되는 선천성 기형의 존재
- TORCH(Toxoplasmosis, Rubella, Cytomegalovirus, Herpes Simplex 및 기타)를 포함한 선천성 감염, 치료되지 않은 산모 HIV 또는 산모 매독
- 양측 등급 3/4 뇌실내 출혈, 실질내 출혈, 뇌수종
- 대운동기능 분류 III 이상의 뇌성마비
- 맹목-
- 난청
- 현재 산모의 약물 사용 또는 임신 중 산모의 약물 사용
- 권역 외부에 거주하는 가족(텍사스 메디컬 센터에서 차로 1시간 이상)
- MRI에 대한 금기 아동. 아이의 어머니가 임신 중이거나 임신했다고 생각하거나 MRI에 대한 금기 사항이 있는 경우 아이의 다른 친척이 MRI를 돕도록 요청받을 것입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: PALS 개입 조건
|
놀이 및 학습 전략(PALS) 중재는 총체적으로 반응형 양육 스타일로 알려진 행동을 부모에게 제공합니다.
4가지 구조가 이 반응형 육아 스타일을 구성합니다. 1) 우발적 반응성(반응은 조건부로 아동의 신호와 연결됨) 2) 따뜻한 감수성(높은 수준의 애정과 아동 상태에 대한 이해), 3) 주의 유지 대 방향 전환, 4 ) 구두 발판(아동에게 적절한 언어 지원 제공).
이 중재에 배정된 학부모는 코치와 짝을 이루어 9주간의 세션 동안 프로그램을 안내합니다.
중재(ePALS)는 Children's Learning Institute의 ENGAGE 플랫폼을 통해 인터넷 적응을 통해 구현됩니다.
그러나 ePALS는 다른 플랫폼에 쉽게 적용할 수 있으며 모든 웹 지원 장치에서 액세스할 수 있습니다.
|
|
활성 비교기: 제어 조건
|
제어 조건에 할당된 가족에게는 유아 발달의 이정표에 해당하는 정보가 포함된 웹사이트가 제공됩니다.
제어 가족은 9개의 주간 코치 호출 각각 전에 해당 주의 자료를 검토하도록 요청받을 것입니다.
활성 제어 조건은 세 가지 중요한 목적을 제공합니다. 1) 사후 테스트 1 및 사후 테스트 2 세션 일정을 위한 활성 통신 라인 및 정확한 연락처 기록을 유지합니다. 2) 참가자의 개입 대 제어 할당에 대한 인식을 가립니다. 및 3) ePALS 효과를 보여주는 결과가 중재자와의 정기적인 의사소통이 아닌 중재에 기인하도록 중재 직원과의 대략적인 의사소통.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
부모-자녀 장난감 놀이 관찰에 의해 측정된 부모 우발 반응의 변화
기간: 기준선, 사후 테스트 1(개입 후 1-2주)
|
이 작업에서 아동은 표준화된 장난감 세트를 사용하여 10분 동안 "자유 놀이" 작업에서 부모와 상호 작용하고 상호 작용을 비디오로 녹화합니다.
부모는 몇 가지 제한 사항(예: 텔레비전을 꺼야 함)이 있는 "일반적인 방식"으로 자녀와 놀아야 합니다.
행동은 코딩되고 평가된 행동이 얼마나 자주 발생하는지를 나타내는 1-5점의 점수가 할당됩니다: 5(거의 항상); 4(시간의 절반 이상); 3(시간의 절반); 2(시간의 절반 미만); 1 (항상 없음).
|
기준선, 사후 테스트 1(개입 후 1-2주)
|
|
부모-자녀 장난감 놀이 관찰로 측정한 부모의 따뜻한 감성(긍정적 정서 표시) 변화
기간: 기준선, 사후 테스트 1(개입 후 1-2주)
|
이 작업에서 아동은 표준화된 장난감 세트를 사용하여 10분 동안 "자유 놀이" 작업에서 부모와 상호 작용하고 상호 작용을 비디오로 녹화합니다.
부모는 몇 가지 제한 사항(예: 텔레비전을 꺼야 함)이 있는 "일반적인 방식"으로 자녀와 놀아야 합니다.
행동은 코딩되고 평가된 행동이 얼마나 자주 발생하는지를 나타내는 1-5점의 점수가 할당됩니다: 5(거의 항상); 4(시간의 절반 이상); 3(시간의 절반); 2(시간의 절반 미만); 1 (항상 없음).
|
기준선, 사후 테스트 1(개입 후 1-2주)
|
|
부모-자녀 장난감 놀이 관찰로 측정한 부모의 따뜻한 감성(따뜻함) 변화
기간: 기준선, 사후 테스트 1(개입 후 1-2주)
|
이 작업에서 아동은 표준화된 장난감 세트를 사용하여 10분 동안 "자유 놀이" 작업에서 부모와 상호 작용하고 상호 작용을 비디오로 녹화합니다.
부모는 몇 가지 제한 사항(예: 텔레비전을 꺼야 함)이 있는 "일반적인 방식"으로 자녀와 놀아야 합니다.
행동은 코딩되고 평가된 행동이 얼마나 자주 발생하는지를 나타내는 1-5점의 점수가 할당됩니다: 5(거의 항상); 4(시간의 절반 이상); 3(시간의 절반); 2(시간의 절반 미만); 1 (항상 없음).
|
기준선, 사후 테스트 1(개입 후 1-2주)
|
|
부모-자녀 장난감 놀이 관찰로 측정한 자녀의 신호와 관심에 대한 부모의 유지 변화
기간: 기준선, 사후 테스트 1(개입 후 1-2주)
|
이 작업에서 아동은 표준화된 장난감 세트를 사용하여 10분 동안 "자유 놀이" 작업에서 부모와 상호 작용하고 상호 작용을 비디오로 녹화합니다.
부모는 몇 가지 제한 사항(예: 텔레비전을 꺼야 함)이 있는 "일반적인 방식"으로 자녀와 놀아야 합니다.
행동은 코딩되고 평가된 행동이 얼마나 자주 발생하는지를 나타내는 1-5점의 점수가 할당됩니다: 5(거의 항상); 4(시간의 절반 이상); 3(시간의 절반); 2(시간의 절반 미만); 1 (항상 없음).
|
기준선, 사후 테스트 1(개입 후 1-2주)
|
|
부모-자녀 장난감 놀이 관찰로 측정한 부모의 언어 비계 변화
기간: 기준선, 사후 테스트 1(개입 후 1-2주)
|
이 작업에서 아동은 표준화된 장난감 세트를 사용하여 10분 동안 "자유 놀이" 작업에서 부모와 상호 작용하고 상호 작용을 비디오로 녹화합니다.
부모는 몇 가지 제한 사항(예: 텔레비전을 꺼야 함)이 있는 "일반적인 방식"으로 자녀와 놀아야 합니다.
행동은 코딩되고 평가된 행동이 얼마나 자주 발생하는지를 나타내는 1-5점의 점수가 할당됩니다: 5(거의 항상); 4(시간의 절반 이상); 3(시간의 절반); 2(시간의 절반 미만); 1 (항상 없음).
|
기준선, 사후 테스트 1(개입 후 1-2주)
|
|
부모-자녀 장난감 놀이 관찰로 측정한 아동 주의 참여(환경 참여)의 변화
기간: 기준선, 사후 테스트 1(개입 후 1-2주)
|
이 작업에서 아동은 표준화된 장난감 세트를 사용하여 10분 동안 "자유 놀이" 작업에서 부모와 상호 작용하고 상호 작용을 비디오로 녹화합니다.
부모는 몇 가지 제한 사항(예: 텔레비전을 꺼야 함)이 있는 "일반적인 방식"으로 자녀와 놀아야 합니다.
행동은 코딩되고 평가된 행동이 얼마나 자주 발생하는지를 나타내는 1-5점의 점수가 할당됩니다: 5(거의 항상); 4(시간의 절반 이상); 3(시간의 절반); 2(시간의 절반 미만); 1 (항상 없음).
|
기준선, 사후 테스트 1(개입 후 1-2주)
|
|
부모-자녀 장난감 놀이 관찰로 측정한 아동 주의 참여(사회적 참여)의 변화
기간: 기준선, 사후 테스트 1(개입 후 1-2주)
|
이 작업에서 아동은 표준화된 장난감 세트를 사용하여 10분 동안 "자유 놀이" 작업에서 부모와 상호 작용하고 상호 작용을 비디오로 녹화합니다.
부모는 몇 가지 제한 사항(예: 텔레비전을 꺼야 함)이 있는 "일반적인 방식"으로 자녀와 놀아야 합니다.
행동은 코딩되고 평가된 행동이 얼마나 자주 발생하는지를 나타내는 1-5점의 점수가 할당됩니다: 5(거의 항상); 4(시간의 절반 이상); 3(시간의 절반); 2(시간의 절반 미만); 1 (항상 없음).
|
기준선, 사후 테스트 1(개입 후 1-2주)
|
|
부모-자녀 장난감 놀이 관찰로 측정한 아동 정서 조절의 변화
기간: 기준선, 사후 테스트 1(개입 후 1-2주)
|
이 작업에서 아동은 표준화된 장난감 세트를 사용하여 10분 동안 "자유 놀이" 작업에서 부모와 상호 작용하고 상호 작용을 비디오로 녹화합니다.
부모는 몇 가지 제한 사항(예: 텔레비전을 꺼야 함)이 있는 "일반적인 방식"으로 자녀와 놀아야 합니다.
행동은 코딩되고 평가된 행동이 얼마나 자주 발생하는지를 나타내는 1-5점의 점수가 할당됩니다: 5(거의 항상); 4(시간의 절반 이상); 3(시간의 절반); 2(시간의 절반 미만); 1 (항상 없음).
|
기준선, 사후 테스트 1(개입 후 1-2주)
|
|
부모-자녀 장난감 놀이 관찰로 측정한 아동 협력의 변화
기간: 기준선, 사후 테스트 1(개입 후 1-2주)
|
이 작업에서 아동은 표준화된 장난감 세트를 사용하여 10분 동안 "자유 놀이" 작업에서 부모와 상호 작용하고 상호 작용을 비디오로 녹화합니다.
부모는 몇 가지 제한 사항(예: 텔레비전을 꺼야 함)이 있는 "일반적인 방식"으로 자녀와 놀아야 합니다.
행동은 코딩되고 평가된 행동이 얼마나 자주 발생하는지를 나타내는 1-5점의 점수가 할당됩니다: 5(거의 항상); 4(시간의 절반 이상); 3(시간의 절반); 2(시간의 절반 미만); 1 (항상 없음).
|
기준선, 사후 테스트 1(개입 후 1-2주)
|
|
Waiting Task 점수로 평가한 아동 정서 조절(근접성 추구 행동)의 변화
기간: 기준선, 사후 테스트 1(개입 후 1-2주)
|
이 작업은 아동의 좌절과 아동의 좌절과 관련된 양육 행동을 측정합니다.
이 평가 동안 평가자는 부모에게 완료할 서류를 제공하고 정교하게 포장된 선물을 자녀 앞의 탁자 위에 놓습니다.
부모는 평가자가 방으로 돌아올 때까지 아이가 선물을 개봉하기를 기다리게 하고 부모와 아이는 8분 동안 방에 홀로 남겨집니다.
행동은 코딩되고 점수가 매겨집니다. 다음과 같이 행동이 얼마나 자주 발생했는지를 나타내기 위해 1에서 5까지의 점수가 할당됩니다. 1 = 0 도달; 2 = 1 - 15초인 2회 도달.
지속; 3 = 30초인 3회 도달.
지속; 4 = 4 45초인 개별적으로 점수가 매겨진 도달 범위입니다.
지속; 5 = 60초인 도달 범위가 5개 이상입니다.
|
기준선, 사후 테스트 1(개입 후 1-2주)
|
|
Waiting Task 점수로 평가한 아동 정서 조절(발기/공격/고민 행동)의 변화
기간: 기준선, 사후 테스트 1(개입 후 1-2주)
|
이 작업은 아동의 좌절과 아동의 좌절과 관련된 양육 행동을 측정합니다.
이 평가 동안 평가자는 부모에게 완료할 서류를 제공하고 정교하게 포장된 선물을 자녀 앞의 탁자 위에 놓습니다.
부모는 평가자가 방으로 돌아올 때까지 아이가 선물을 개봉하기를 기다리게 하고 부모와 아이는 8분 동안 방에 홀로 남겨집니다.
행동은 코딩되고 점수가 매겨집니다.
다음과 같이 행동이 얼마나 자주 발생했는지를 나타내기 위해 1에서 5까지의 점수가 할당됩니다. 1 = 발생하지 않음; 2 = 짧은 인스턴스 1회 -15초.
지속; 3 = 2 - 3회 -30초.
지속; 4 = ¾ 인스턴스 - 45초.
지속; 5 = 대부분의 시간을 소비함 - >45초.
|
기준선, 사후 테스트 1(개입 후 1-2주)
|
|
Waiting Task 점수로 평가한 아동 정서 조절(분리 행동)의 변화
기간: 기준선, 사후 테스트 1(개입 후 1-2주)
|
이 작업은 아동의 좌절과 아동의 좌절과 관련된 양육 행동을 측정합니다.
이 평가 동안 평가자는 부모에게 완료할 서류를 제공하고 정교하게 포장된 선물을 자녀 앞의 탁자 위에 놓습니다.
부모는 평가자가 방으로 돌아올 때까지 아이가 선물을 개봉하기를 기다리게 하고 부모와 아이는 8분 동안 방에 홀로 남겨집니다.
행동은 코딩되고 점수가 매겨집니다.
다음과 같이 행동이 얼마나 자주 발생했는지를 나타내기 위해 1에서 5까지의 점수가 할당됩니다. 1 = 0초; 2 = 15초
지속; 3 = 30초 지속; 4 = 45초 지속; 5 = 60초 지속
|
기준선, 사후 테스트 1(개입 후 1-2주)
|
|
Waiting Task 점수로 평가한 아동 억제(언어적 산만)의 변화
기간: 기준선, 사후 테스트 1(개입 후 1-2주)
|
이 작업은 아동의 좌절과 아동의 좌절과 관련된 양육 행동을 측정합니다.
이 평가 동안 평가자는 부모에게 완료할 서류를 제공하고 정교하게 포장된 선물을 자녀 앞의 탁자 위에 놓습니다.
부모는 평가자가 방으로 돌아올 때까지 아이가 선물을 개봉하기를 기다리게 하고 부모와 아이는 8분 동안 방에 홀로 남겨집니다.
행동은 코딩되고 점수가 매겨집니다. 다음과 같이 행동이 얼마나 자주 발생했는지를 나타내기 위해 1에서 5까지의 점수가 할당됩니다. 1 = 발생하지 않음; 2 = 짧은 인스턴스 1개; 3 = 지속적인 행동으로 2/3배; 4 = 지속적인 행동의 3/4배; 5 = 적절한 방법으로 부모의 관심을 끌기 위해 대부분의 시간을 사용함
|
기준선, 사후 테스트 1(개입 후 1-2주)
|
|
대기 작업 점수로 평가한 아동 억제(자기 산만)의 변화
기간: 기준선, 사후 테스트 1(개입 후 1-2주)
|
이 작업은 아동의 좌절과 아동의 좌절과 관련된 양육 행동을 측정합니다.
이 평가 동안 평가자는 부모에게 완료할 서류를 제공하고 정교하게 포장된 선물을 자녀 앞의 탁자 위에 놓습니다.
부모는 평가자가 방으로 돌아올 때까지 자녀가 선물을 개봉하기를 기다리게 한 다음 부모와 자녀가 8분 동안 방에 홀로 남게 됩니다. 행동이 코드화되고 점수가 매겨집니다. 다음과 같이 행동이 얼마나 자주 발생했는지 나타냅니다. 1 = 발생하지 않음; 2 = 1회 발생; 3 = 2/3 발생; 4 = 4회 발생; 5 = 5회 이상 발생
|
기준선, 사후 테스트 1(개입 후 1-2주)
|
|
Waiting Task에 의해 측정된 부모가 따뜻한 감수성(신체적 진정 행동)을 나타내는 횟수의 변화
기간: 기준선, 사후 테스트 1(개입 후 1-2주)
|
이 작업은 아동의 좌절과 아동의 좌절과 관련된 양육 행동을 측정합니다.
이 평가 동안 평가자는 부모에게 완료할 서류를 제공하고 정교하게 포장된 선물을 자녀 앞의 탁자 위에 놓습니다.
부모는 평가자가 방으로 돌아올 때까지 아이가 선물을 개봉하기를 기다리게 하고 부모와 아이는 8분 동안 방에 홀로 남겨집니다.
부모가 행동을 보이는 횟수가 보고됩니다.
|
기준선, 사후 테스트 1(개입 후 1-2주)
|
|
Waiting Task에 의해 측정된 부모가 부모의 언어 비계(언어 산만 행동)를 나타내는 횟수의 변화
기간: 기준선, 사후 테스트 1(개입 후 1-2주)
|
이 작업은 아동의 좌절과 아동의 좌절과 관련된 양육 행동을 측정합니다.
이 평가 동안 평가자는 부모에게 완료할 서류를 제공하고 정교하게 포장된 선물을 자녀 앞의 탁자 위에 놓습니다.
부모는 평가자가 방으로 돌아올 때까지 아이가 선물을 개봉하기를 기다리게 하고 부모와 아이는 8분 동안 방에 홀로 남겨집니다.
부모가 행동을 보이는 횟수가 보고됩니다.
|
기준선, 사후 테스트 1(개입 후 1-2주)
|
|
부모가 대기 작업으로 측정한 부모의 우발적 반응(반응 행동 - 판촉 행동)을 나타내는 횟수의 변화
기간: 기준선, 사후 테스트 1(개입 후 1-2주)
|
이 작업은 아동의 좌절과 아동의 좌절과 관련된 양육 행동을 측정합니다.
이 평가 동안 평가자는 부모에게 완료할 서류를 제공하고 정교하게 포장된 선물을 자녀 앞의 탁자 위에 놓습니다.
부모는 평가자가 방으로 돌아올 때까지 아이가 선물을 개봉하기를 기다리게 하고 부모와 아이는 8분 동안 방에 홀로 남겨집니다.
부모가 행동을 보이는 횟수가 보고됩니다.
|
기준선, 사후 테스트 1(개입 후 1-2주)
|
|
Waiting Task로 측정한 부모의 무반응 행동(예방 행동) 횟수 변화
기간: 기준선, 사후 테스트 1(개입 후 1-2주)
|
이 작업은 아동의 좌절과 아동의 좌절과 관련된 양육 행동을 측정합니다.
이 평가 동안 평가자는 부모에게 완료할 서류를 제공하고 정교하게 포장된 선물을 자녀 앞의 탁자 위에 놓습니다.
부모는 평가자가 방으로 돌아올 때까지 아이가 선물을 개봉하기를 기다리게 하고 부모와 아이는 8분 동안 방에 홀로 남겨집니다.
부모가 행동을 보이는 횟수가 보고됩니다.
|
기준선, 사후 테스트 1(개입 후 1-2주)
|
|
Waiting Task에 의해 측정된 부모의 무반응 행동(파괴적 대처 및 가혹한 신체적 구속 행동)을 보이는 횟수의 변화
기간: 기준선, 사후 테스트 1(개입 후 1-2주)
|
이 작업은 아동의 좌절과 아동의 좌절과 관련된 양육 행동을 측정합니다.
이 평가 동안 평가자는 부모에게 완료할 서류를 제공하고 정교하게 포장된 선물을 자녀 앞의 탁자 위에 놓습니다.
부모는 평가자가 방으로 돌아올 때까지 아이가 선물을 개봉하기를 기다리게 하고 부모와 아이는 8분 동안 방에 홀로 남겨집니다.
부모가 행동을 보이는 횟수가 보고됩니다.
|
기준선, 사후 테스트 1(개입 후 1-2주)
|
|
독립적인 장난감 놀이 과제로 측정한 아동의 문제 해결 능력의 변화
기간: 기준선, 사후 테스트-2(포스트 테스트1 후 4개월)
|
이 과제는 목표 지향적인 놀이를 통해 문제 해결과 관련된 아동의 능력을 측정합니다.
이 작업을 위해 아이는 각각 2분 동안 제시된 5개의 장난감을 순차적으로 가지고 혼자 노는 동안 비디오로 녹화됩니다.
동영상은 이후 재생 세션을 10초 간격으로 나누어 코딩됩니다.
어린이 놀이의 수준은 1(과제 외)에서 13(완벽한 목표 지향적 놀이)까지의 계층적 놀이 척도에 따라 코딩됩니다.
|
기준선, 사후 테스트-2(포스트 테스트1 후 4개월)
|
|
3-6-9 상자 과제로 평가한 아동 작업 기억의 변화
기간: 기준선, 사후 테스트-2(포스트 테스트1 후 4개월)
|
이 작업은 아동의 작업 기억을 측정합니다.
과제를 수행하는 동안 아이들은 숨겨진 보상을 찾기 위해 3, 6, 9 상자 배열을 검색하도록 요청받습니다.
아이들은 한 번에 하나씩 배열의 개별 상자를 검색하고 이전에 검색된 상자를 추적하도록 요청받습니다.
각 검색 시도 사이에 어린이가 이전에 어떤 상자를 검색했는지 기억해야 하는 상자가 가려져 있습니다.
작업은 세 가지 보상을 찾기 위해 어린이에게 10번의 시도가 주어지는 3-박스 배열로 시작됩니다.
3개 상자 배열을 완료한 어린이는 6개 상자 배열로 이동하여 6개의 보상을 찾기 위해 20번의 시도를 하게 됩니다.
아이들은 9박스 어레이(최대.
30번 시도) 6박스 어레이가 14번 이하의 시도에서 완료되는 경우.
점수는 찾은 보상 수를 총 도달 수로 나눈 값으로 보고됩니다.
|
기준선, 사후 테스트-2(포스트 테스트1 후 4개월)
|
|
선물 포장/인사 대기 작업의 선물 포장 단계에서 점수로 평가한 아동의 자제력 변화
기간: 기준선, 사후 테스트-2(포스트 테스트1 후 4개월)
|
이 평가에서 어린이는 평가자의 테이블 건너편에 앉아 선물을 받게 되지만 선물은 포장해야 한다는 말을 듣습니다.
실험자는 아이에게 등을 돌리고 그녀가 선물을 포장하는 동안 엿보지 말라고 요청합니다.
아이가 돌아가는 동안 실험자는 시끄럽게 1분 동안 몸을 감쌌다.
이 부분이 완료된 후 실험자는 아이에게 선물에 활을 꽂는 것을 잊었다고 말하고 아이에게 활을 가지고 돌아올 때까지 상자를 만지지 말고 기다리라고 요청합니다.
실험자는 2분 동안 자리를 뜹니다.
아동의 자제력은 0-3점으로 점수화되며, 여기서 0 = 엿보지 않음, 1=아동이 어깨 너머로 엿봄, 2=아이가 좌석에서 몸을 돌려 엿봄, 3 = 아이가 자리에서 나옴.
|
기준선, 사후 테스트-2(포스트 테스트1 후 4개월)
|
|
선물 포장/인사 대기 작업의 인사 대기 단계에서 점수로 평가한 아동의 자제력 변화
기간: 기준선, 사후 테스트-2(포스트 테스트1 후 4개월)
|
이 평가에서 어린이는 평가자의 테이블 건너편에 앉아 선물을 받게 되지만 선물은 포장해야 한다는 말을 듣습니다.
실험자는 아이에게 등을 돌리고 그녀가 선물을 포장하는 동안 엿보지 말라고 요청합니다.
아이가 돌아가는 동안 실험자는 시끄럽게 1분 동안 몸을 감쌌다.
이 부분이 완료된 후 실험자는 아이에게 선물에 활을 꽂는 것을 잊었다고 말하고 아이에게 활을 가지고 돌아올 때까지 상자를 만지지 말고 기다리라고 요청합니다.
실험자는 2분 동안 자리를 뜹니다.
아동의 자제력은 0-4점으로 점수가 매겨집니다. 여기서 0 = 만지지 않음, 1 = 아동이 상자를 만짐, 2 = 아동이 상자를 열어 뚜껑이 바닥에서 2인치 미만이 되도록 합니다. 3 = 아이가 상자를 열거나 아이가 상자에서 뚜껑을 완전히 제거하고 4 = 아이가 상자에서 장난감을 꺼내거나 아이가 장난감이 상자 안에 있는 동안 만진다.
|
기준선, 사후 테스트-2(포스트 테스트1 후 4개월)
|
|
선물 포장/인사 대기 작업의 인사 대기 단계에서 점수로 평가한 아동의 산만함의 변화
기간: 기준선, 사후 테스트-2(포스트 테스트1 후 4개월)
|
이 평가에서 어린이는 평가자의 테이블 건너편에 앉아 선물을 받게 되지만 선물은 포장해야 한다는 말을 듣습니다.
실험자는 아이에게 등을 돌리고 그녀가 선물을 포장하는 동안 엿보지 말라고 요청합니다.
아이가 돌아가는 동안 실험자는 시끄럽게 1분 동안 몸을 감쌌다.
이 부분이 완료된 후 실험자는 아이에게 선물에 활을 꽂는 것을 잊었다고 말하고 아이에게 활을 가지고 돌아올 때까지 상자를 만지지 말고 기다리라고 요청합니다.
실험자는 2분 동안 자리를 뜹니다.
아동의 산만함은 0-5점으로 점수화되며, 1 = 적극적인 행동 없음, 2 = 약간의 시간, 3 = 가끔, 4 = 많은 시간, 5 = 대부분의 시간입니다.
|
기준선, 사후 테스트-2(포스트 테스트1 후 4개월)
|
|
도구 작업으로 측정한 부모에 대한 아동의 비순응 행동 변화
기간: 기준선, 사후 테스트-2(포스트 테스트1 후 4개월)
|
부모와 자녀는 난이도가 매겨진 두 가지 문제 해결 작업을 완료합니다.
평가자는 부모에게 문제를 설명하고 아동에게 도구와 장치를 제공합니다.
부모는 자녀가 독립적으로 문제를 해결하도록 허용하되 자녀에게 필요하다고 생각하는 만큼의 도움을 제공하도록 지시받습니다.
과제 1은 "튜브 과제"로 아이가 장난감을 얻기 위해 튜브 안에 막대기를 삽입해야 합니다.
작업 2는 "클리어 박스 작업"으로, 어린이가 레버에 장난감 브릭을 올려 놓고 레버를 상자 상단으로 올리면 장난감이 사용 가능해집니다.
과제 1을 통과한 어린이만 과제 2로 넘어갑니다. 비순응은 1-6까지 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 비순응 행위가 더 큰 것입니다.
|
기준선, 사후 테스트-2(포스트 테스트1 후 4개월)
|
|
도구 작업으로 측정한 아동의 분노 행동 변화
기간: 기준선, 사후 테스트-2(포스트 테스트1 후 4개월)
|
부모와 자녀는 난이도가 매겨진 두 가지 문제 해결 작업을 완료합니다.
평가자는 부모에게 문제를 설명하고 아동에게 도구와 장치를 제공합니다.
부모는 자녀가 독립적으로 문제를 해결하도록 허용하되 자녀에게 필요하다고 생각하는 만큼의 도움을 제공하도록 지시받습니다.
과제 1은 "튜브 과제"로 아이가 장난감을 얻기 위해 튜브 안에 막대기를 삽입해야 합니다.
작업 2는 "클리어 박스 작업"으로, 어린이가 레버에 장난감 브릭을 올려 놓고 레버를 상자 상단으로 올리면 장난감이 사용 가능해집니다.
과제 1을 통과한 어린이만 과제 2로 넘어갑니다. 분노는 1-6의 형태로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 분노 행동이 더 큰 것을 나타냅니다.
|
기준선, 사후 테스트-2(포스트 테스트1 후 4개월)
|
|
도구 작업으로 측정된 대로 특히 부모를 향한 분노/좌절 행동의 변화
기간: 기준선, 사후 테스트-2(포스트 테스트1 후 4개월)
|
부모와 자녀는 난이도가 매겨진 두 가지 문제 해결 작업을 완료합니다.
평가자는 부모에게 문제를 설명하고 아동에게 도구와 장치를 제공합니다.
부모는 자녀가 독립적으로 문제를 해결하도록 허용하되 자녀에게 필요하다고 생각하는 만큼의 도움을 제공하도록 지시받습니다.
과제 1은 "튜브 과제"로 아이가 장난감을 얻기 위해 튜브 안에 막대기를 삽입해야 합니다.
작업 2는 "클리어 박스 작업"으로, 어린이가 레버에 장난감 브릭을 올려 놓고 레버를 상자 상단으로 올리면 장난감이 사용 가능해집니다.
과제 1을 통과한 아동만이 과제 2로 넘어갑니다. 특히 부모를 향한 분노/좌절 행동은 1-7점으로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 분노/좌절 행동이 더 큰 것을 나타냅니다.
|
기준선, 사후 테스트-2(포스트 테스트1 후 4개월)
|
|
도구 작업으로 측정한 아동 대처의 변화
기간: 기준선, 사후 테스트-2(포스트 테스트1 후 4개월)
|
부모와 자녀는 난이도가 매겨진 두 가지 문제 해결 작업을 완료합니다.
평가자는 부모에게 문제를 설명하고 아동에게 도구와 장치를 제공합니다.
부모는 자녀가 독립적으로 문제를 해결하도록 허용하되 자녀에게 필요하다고 생각하는 만큼의 도움을 제공하도록 지시받습니다.
과제 1은 "튜브 과제"로 아이가 장난감을 얻기 위해 튜브 안에 막대기를 삽입해야 합니다.
작업 2는 "클리어 박스 작업"으로, 어린이가 레버에 장난감 브릭을 올려 놓고 레버를 상자 상단으로 올리면 장난감이 사용 가능해집니다.
과제 1을 통과한 어린이만 과제 2로 넘어갑니다. 대처는 1-5점으로 점수가 높을수록 더 나은 대처 행동을 나타냅니다.
|
기준선, 사후 테스트-2(포스트 테스트1 후 4개월)
|
|
도구 과제로 측정한 과제에 대한 아동의 열정 변화
기간: 기준선, 사후 테스트-2(포스트 테스트1 후 4개월)
|
부모와 자녀는 난이도가 매겨진 두 가지 문제 해결 작업을 완료합니다.
평가자는 부모에게 문제를 설명하고 아동에게 도구와 장치를 제공합니다.
부모는 자녀가 독립적으로 문제를 해결하도록 허용하되 자녀에게 필요하다고 생각하는 만큼의 도움을 제공하도록 지시받습니다.
과제 1은 "튜브 과제"로 아이가 장난감을 얻기 위해 튜브 안에 막대기를 삽입해야 합니다.
작업 2는 "클리어 박스 작업"으로, 어린이가 레버에 장난감 브릭을 올려 놓고 레버를 상자 상단으로 올리면 장난감이 사용 가능해집니다.
과제 1을 통과한 어린이만 과제 2로 넘어갑니다. 열정은 1-6점으로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 과제에 대한 아동의 열정이 더 큰 것입니다.
|
기준선, 사후 테스트-2(포스트 테스트1 후 4개월)
|
|
도구 작업으로 측정한 주의력과 관련된 아동 지속성 행동의 변화
기간: 기준선, 사후 테스트-2(포스트 테스트1 후 4개월)
|
부모와 자녀는 난이도가 매겨진 두 가지 문제 해결 작업을 완료합니다.
평가자는 부모에게 문제를 설명하고 아동에게 도구와 장치를 제공합니다.
부모는 자녀가 독립적으로 문제를 해결하도록 허용하되 자녀에게 필요하다고 생각하는 만큼의 도움을 제공하도록 지시받습니다.
과제 1은 "튜브 과제"로 아이가 장난감을 얻기 위해 튜브 안에 막대기를 삽입해야 합니다.
작업 2는 "클리어 박스 작업"으로, 어린이가 레버에 장난감 브릭을 올려 놓고 레버를 상자 상단으로 올리면 장난감이 사용 가능해집니다.
과제 1을 통과한 어린이만 과제 2로 넘어갑니다. 주의력과 관련된 지속성은 1-5점으로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 주의력과 관련된 아동의 지속성 행동이 더 높음을 나타냅니다.
|
기준선, 사후 테스트-2(포스트 테스트1 후 4개월)
|
|
MacArthur-Bates Communicative Development Inventories(MB-CDI)로 평가한 아동의 초기 언어 발달 능력 변화
기간: 기준선, 사후 테스트 2(사후 테스트1 후 4개월)
|
MacArthur-Bates Communicative Development Inventories(MB-CDI)는 백분위수가 0에서 100까지 점수가 매겨지며, 백분위수가 높을수록 언어 능력이 우수함을 나타냅니다.
|
기준선, 사후 테스트 2(사후 테스트1 후 4개월)
|
|
아이가 보는 작업 동안 화면에서 얼굴을 본 총 시간으로 평가한 긍정적 및 부정적 감정에 대한 주의 집중 이탈의 변화
기간: 기준선, 사후 테스트 2(사후 테스트1 후 4개월)
|
아이들은 두렵고, 행복하고, 중립적이며, 통제적인 얼굴이 화면에 개별적으로 표시되는 보기 작업을 완료합니다.
찾기 작업 후 아이는 동일한 자극으로 중첩 작업을 완료합니다.
먼저 'attention-getter'로 아이의 관심을 화면 중앙으로 향하게 한다.
1초 동안 시선을 고정하면 화면 중앙에 얼굴이 나타납니다.
1초 후 방향 전환 이미지가 오른쪽 또는 왼쪽 주변에 나타나며 3초 동안 화면에 유지됩니다.
|
기준선, 사후 테스트 2(사후 테스트1 후 4개월)
|
|
아이가 보는 작업 동안 화면에서 얼굴을 본 가장 긴 개별 시간으로 평가한 긍정적 및 부정적 감정에 대한 주의 집중 이탈의 변화
기간: 기준선, 사후 테스트 2(사후 테스트1 후 4개월)
|
아이들은 두렵고, 행복하고, 중립적이며, 통제적인 얼굴이 화면에 개별적으로 표시되는 보기 작업을 완료합니다.
찾기 작업 후 아이는 동일한 자극으로 중첩 작업을 완료합니다.
먼저 'attention-getter'로 아이의 관심을 화면 중앙으로 향하게 한다.
1초 동안 시선을 고정하면 화면 중앙에 얼굴이 나타납니다.
1초 후 방향 전환 이미지가 오른쪽 또는 왼쪽 주변에 나타나며 3초 동안 화면에 유지됩니다.
|
기준선, 사후 테스트 2(사후 테스트1 후 4개월)
|
|
보는 작업 동안 아이가 얼굴에서 눈을 돌리고 방향 전환 장치를 향한 횟수로 평가된 긍정적 및 부정적 감정에 대한 주의력 이탈의 변화
기간: 기준선, 사후 테스트 2(사후 테스트1 후 4개월)
|
아이들은 두렵고, 행복하고, 중립적이며, 통제적인 얼굴이 화면에 개별적으로 표시되는 보기 작업을 완료합니다.
찾기 작업 후 아이는 동일한 자극으로 중첩 작업을 완료합니다.
먼저 'attention-getter'로 아이의 관심을 화면 중앙으로 향하게 한다.
1초 동안 시선을 고정하면 화면 중앙에 얼굴이 나타납니다.
1초 후 방향 전환 이미지가 오른쪽 또는 왼쪽 주변에 나타나며 3초 동안 화면에 유지됩니다.
|
기준선, 사후 테스트 2(사후 테스트1 후 4개월)
|
|
확산 텐서 영상(DTI) 자기 공명 영상(MRI)으로 측정한 분수 이방성으로 표시되는 백질 구조적 무결성의 변화 - 요상골 다발관
기간: 기준선, 사후 테스트 2(사후 테스트1 후 4개월)
|
비등방성 값의 범위는 0에서 1까지이며 값이 높을수록 백질 구조적 무결성이 더 높다는 것을 나타냅니다.
|
기준선, 사후 테스트 2(사후 테스트1 후 4개월)
|
|
확산 텐서 영상(DTI) 자기 공명 영상(MRI) - 전방 시상 방사선관으로 측정한 분수 이방성으로 표시되는 백질 구조적 무결성의 변화
기간: 기준선, 사후 테스트 2(사후 테스트1 후 4개월)
|
비등방성 값의 범위는 0에서 1까지이며 값이 높을수록 백질 구조적 무결성이 더 높다는 것을 나타냅니다.
|
기준선, 사후 테스트 2(사후 테스트1 후 4개월)
|
|
DTI(확산 텐서 영상) 자기 공명 영상(MRI) - 대상회에 의해 측정된 분수 이방성으로 표시되는 백질 구조적 무결성의 변화
기간: 기준선, 사후 테스트 2(사후 테스트1 후 4개월)
|
비등방성 값의 범위는 0에서 1까지이며 값이 높을수록 백질 구조적 무결성이 더 높다는 것을 나타냅니다.
|
기준선, 사후 테스트 2(사후 테스트1 후 4개월)
|
|
DTI(확산 텐서 영상) 자기 공명 영상(MRI) - fornix tract로 측정한 분수 이방성으로 표시되는 백질 구조적 무결성의 변화
기간: 기준선, 사후 테스트 2(사후 테스트1 후 4개월)
|
비등방성 값의 범위는 0에서 1까지이며 값이 높을수록 백질 구조적 무결성이 더 높다는 것을 나타냅니다.
|
기준선, 사후 테스트 2(사후 테스트1 후 4개월)
|
|
휴식 뇌파 검사(EEG) 값으로 표시되는 휴식 중 기능적 활동의 변화
기간: 기준선, 사후 테스트 2(사후 테스트1 후 4개월)
|
EEG 캡과 전극을 적용한 후 실험자가 비눗방울을 불면서 5분 동안 휴식 EEG를 수집합니다.
|
기준선, 사후 테스트 2(사후 테스트1 후 4개월)
|
|
EEG 동안 기록된 이벤트 관련 전위(ERP) 음의 중앙(NC) 값으로 표시되는 지속적인 활동에 참여할 때 기능적 활동의 변화
기간: 기준선, 사후 테스트 2(사후 테스트1 후 4개월)
|
ERP 평가를 위해 아이들은 EEG가 수행되는 동안 컴퓨터 화면에서 수동적인 보기 패러다임으로 감정적인 얼굴을 봅니다.
|
기준선, 사후 테스트 2(사후 테스트1 후 4개월)
|
|
EEG 동안 기록된 이벤트 관련 전위(ERP) 양의 서파(PSW) 값으로 표시되는 지속적인 활동에 참여할 때 기능적 활동의 변화
기간: 기준선, 사후 테스트 2(사후 테스트1 후 4개월)
|
ERP 평가를 위해 아이들은 EEG가 수행되는 동안 컴퓨터 화면에서 수동적인 보기 패러다임으로 감정적인 얼굴을 봅니다.
|
기준선, 사후 테스트 2(사후 테스트1 후 4개월)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Beck's Depression Inventory로 측정한 모성 우울증
기간: 사후 테스트 1(개입 후 1-2주)
|
이 21개 항목의 객관식 자기 보고 인벤토리입니다.
총 점수 범위는 0~63점으로 숫자가 높을수록 우울증이 심함을 나타냅니다.
|
사후 테스트 1(개입 후 1-2주)
|
|
CHAOS 설문지로 측정한 가정 내 혼돈의 정도
기간: 사후 테스트 1(개입 후 1-2주)
|
설문지에는 15개의 강제 선택 항목이 포함되어 있습니다.
총 점수 범위는 15-90입니다.
총점이 높을수록 더 혼란스러운 가정 환경을 나타냅니다.
|
사후 테스트 1(개입 후 1-2주)
|
|
COVID-19 노출 및 가족 영향 조사 - 노출 점수로 평가한 COVID-19 노출 및 가족 영향
기간: 사후 테스트 1(개입 후 1-2주)
|
이 설문 조사는 COVID-19의 잠재적인 충격적 측면에 대한 가족 노출을 측정하고 팬데믹이 가족에게 미치는 영향을 평가합니다.
학부모가 설문조사를 완료합니다.
노출 점수의 범위는 0에서 25까지이며 점수가 높을수록 더 많은 노출을 나타냅니다.
|
사후 테스트 1(개입 후 1-2주)
|
|
COVID-19 노출 및 가족 영향 조사 - 영향 점수로 평가한 COVID-19 노출 및 가족 영향
기간: 사후 테스트 1(개입 후 1-2주)
|
이 설문 조사는 COVID-19의 잠재적인 충격적 측면에 대한 가족 노출을 측정하고 팬데믹이 가족에게 미치는 영향을 평가합니다.
학부모가 설문조사를 완료합니다.
영향 점수의 범위는 12에서 60까지이며 점수가 높을수록 더 큰 영향을 나타냅니다.
|
사후 테스트 1(개입 후 1-2주)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Dana DeMaster, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 7일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 19일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
PALS 개입 조건에 대한 임상 시험
-
American University of Beirut Medical Center완전한
-
American University of Beirut Medical Center완전한
-
University of PadovaCatholic University of the Sacred Heart; University of Florence; Università degli Studi del...완전한
-
IDeA States Pediatric Clinical Trials NetworkNational Institutes of Health (NIH); University of Vermont; University of New Mexico; Avera...모병
-
Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital아직 모집하지 않음
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...모집하지 않고 적극적으로
-
Hospices Civils de Lyon아직 모집하지 않음