Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowana próba kontrolna responsywnej interwencji rodzicielskiej wspierającej zdrowy rozwój mózgu i samoregulację u małych dzieci urodzonych przedwcześnie

24 marca 2025 zaktualizowane przez: Dana DeMaster, The University of Texas Health Science Center, Houston
Celem tego badania jest ustalenie, czy udział w interwencjach rodzicielskich strategii zabawy i uczenia się (PALS) skutkuje zwiększonymi zachowaniami reagowania opiekuna oraz sprawdzenie, czy udział w PALS skutkuje wzrostem umiejętności malucha i / lub rozwojem neurologicznym malucha.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Susan Landry
        • Kontakt:
          • Johanna Bick

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 2 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Wiek matki powyżej 18 lat w chwili urodzenia dziecka

Kryteria wyłączenia:

  • obecność znanych/podejrzewanych wad wrodzonych, w tym chromosomalnej lub złożonej wrodzonej wady serca
  • wrodzona infekcja, w tym TORCH (toksoplazmoza, różyczka, wirus cytomegalii, opryszczka pospolita i inne), nieleczony HIV matki lub kiła matki
  • obustronny krwotok dokomorowy stopnia 3/4, krwotok śródmiąższowy, wodogłowie
  • Mózgowe porażenie dziecięce z klasyfikacją funkcji motoryki dużej III lub wyższą
  • ślepota-
  • głuchota
  • Obecne zażywanie narkotyków przez matkę lub używanie narkotyków przez matkę w czasie ciąży
  • rodziny mieszkające poza obszarem zlewni (>1 godzina jazdy od Texas Medical Center)
  • Dziecko z przeciwwskazaniami do MRI. Jeśli matka dziecka jest w ciąży, podejrzewa, że ​​może być w ciąży lub ma przeciwwskazania do MRI, inny krewny dziecka zostanie poproszony o pomoc w badaniu MRI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Warunek interwencji PALS
Behawioralne: Warunek interwencji PALS
Interwencja Strategii Zabawy i Nauki (PALS) zapewnia rodzicom zachowania, które łącznie są znane jako responsywny styl rodzicielski. Na styl responsywnego rodzicielstwa składają się cztery konstrukty: 1) reagowanie warunkowe (reakcje są warunkowo powiązane z sygnałami wysyłanymi przez dziecko) 2) wrażliwość na ciepło (wysoki poziom przywiązania i zrozumienia stanów dziecka), 3) utrzymywanie vs. przekierowywanie uwagi oraz 4 ) rusztowania werbalne (zapewniające dziecku odpowiednie wsparcie językowe). Rodzice przydzieleni do tej interwencji zostaną sparowani z trenerem, który poprowadzi ich przez program w ciągu 9 cotygodniowych sesji. Interwencja (ePALS) zostanie wdrożona poprzez adaptację internetową za pośrednictwem platformy ENGAGE Instytutu Edukacji Dzieci. Jednak ePALS można łatwo dostosować do innych platform i uzyskać do niego dostęp za pomocą dowolnego urządzenia z dostępem do Internetu.
Aktywny komparator: Stan kontrolny
Behawioralne: Stan kontrolny
Rodzinom przydzielonym do warunku kontrolnego zostanie udostępniona strona internetowa z informacjami odpowiadającymi kamieniom milowym rozwoju malucha. Rodziny kontrolne zostaną poproszone o przejrzenie materiałów z tego tygodnia przed każdą z 9 cotygodniowych wizyt autokarowych. Warunek aktywnej kontroli służy trzem ważnym celom: 1) Utrzymuje aktywną linię komunikacji i dokładne zapisy kontaktów dla planowania sesji po teście 1 i po teście 2; 2) maskuje świadomość uczestnika interwencji w porównaniu z przydziałem kontrolnym; oraz 3) Przybliża komunikację z personelem interwencyjnym w taki sposób, że wyniki pokazujące efekty ePALS można przypisać interwencji, a nie zwykłej komunikacji z interwencjonistą.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana warunkowej reakcji rodziców mierzona metodą obserwacji zabaw rodzic-dziecko
Ramy czasowe: Linia bazowa, po teście 1 (1-2 tygodnie po interwencji)
W tym zadaniu dziecko będzie wchodzić w interakcję z rodzicem w zadaniu „swobodnej zabawy” przez 10 minut z zestawem standardowych zabawek, a interakcja zostanie nagrana na wideo. Rodzice proszeni są o zabawę z dziećmi w „typowy sposób” z kilkoma ograniczeniami (np. telewizor musi być wyłączony). Zachowanie zostanie zakodowane i zostanie mu przypisana ocena od 1 do 5, która wskazuje, jak często oceniane zachowanie występuje: 5 (prawie zawsze); 4 (więcej niż połowa czasu); 3 (połowa czasu); 2 (mniej niż połowa przypadków); 1 (nigdy).
Linia bazowa, po teście 1 (1-2 tygodnie po interwencji)
Zmiana w rodzicielskiej wrażliwości na ciepło (pokaz pozytywnego afektu) mierzona podczas obserwacji zabawy zabawką rodzic-dziecko
Ramy czasowe: Linia bazowa, po teście 1 (1-2 tygodnie po interwencji)
W tym zadaniu dziecko będzie wchodzić w interakcję z rodzicem w zadaniu „swobodnej zabawy” przez 10 minut z zestawem standardowych zabawek, a interakcja zostanie nagrana na wideo. Rodzice proszeni są o zabawę z dziećmi w „typowy sposób” z kilkoma ograniczeniami (np. telewizor musi być wyłączony). Zachowanie zostanie zakodowane i zostanie mu przypisana ocena od 1 do 5, która wskazuje, jak często oceniane zachowanie występuje: 5 (prawie zawsze); 4 (więcej niż połowa czasu); 3 (połowa czasu); 2 (mniej niż połowa przypadków); 1 (nigdy).
Linia bazowa, po teście 1 (1-2 tygodnie po interwencji)
Zmiana wrażliwości rodziców na ciepło (ciepło) mierzona podczas obserwacji zabawy zabawką rodzic-dziecko
Ramy czasowe: Linia bazowa, po teście 1 (1-2 tygodnie po interwencji)
W tym zadaniu dziecko będzie wchodzić w interakcję z rodzicem w zadaniu „swobodnej zabawy” przez 10 minut z zestawem standardowych zabawek, a interakcja zostanie nagrana na wideo. Rodzice proszeni są o zabawę z dziećmi w „typowy sposób” z kilkoma ograniczeniami (np. telewizor musi być wyłączony). Zachowanie zostanie zakodowane i zostanie mu przypisana ocena od 1 do 5, która wskazuje, jak często oceniane zachowanie występuje: 5 (prawie zawsze); 4 (więcej niż połowa czasu); 3 (połowa czasu); 2 (mniej niż połowa przypadków); 1 (nigdy).
Linia bazowa, po teście 1 (1-2 tygodnie po interwencji)
Zmiana w utrzymywaniu przez rodziców sygnałów i zainteresowań dziecka, mierzona za pomocą obserwacji zabawy zabawką rodzic-dziecko
Ramy czasowe: Linia bazowa, po teście 1 (1-2 tygodnie po interwencji)
W tym zadaniu dziecko będzie wchodzić w interakcję z rodzicem w zadaniu „swobodnej zabawy” przez 10 minut z zestawem standardowych zabawek, a interakcja zostanie nagrana na wideo. Rodzice proszeni są o zabawę z dziećmi w „typowy sposób” z kilkoma ograniczeniami (np. telewizor musi być wyłączony). Zachowanie zostanie zakodowane i zostanie mu przypisana ocena od 1 do 5, która wskazuje, jak często oceniane zachowanie występuje: 5 (prawie zawsze); 4 (więcej niż połowa czasu); 3 (połowa czasu); 2 (mniej niż połowa przypadków); 1 (nigdy).
Linia bazowa, po teście 1 (1-2 tygodnie po interwencji)
Zmiana werbalnego rusztowania rodzicielskiego mierzona za pomocą obserwacji zabaw rodzic-dziecko
Ramy czasowe: Linia bazowa, po teście 1 (1-2 tygodnie po interwencji)
W tym zadaniu dziecko będzie wchodzić w interakcję z rodzicem w zadaniu „swobodnej zabawy” przez 10 minut z zestawem standardowych zabawek, a interakcja zostanie nagrana na wideo. Rodzice proszeni są o zabawę z dziećmi w „typowy sposób” z kilkoma ograniczeniami (np. telewizor musi być wyłączony). Zachowanie zostanie zakodowane i zostanie mu przypisana ocena od 1 do 5, która wskazuje, jak często oceniane zachowanie występuje: 5 (prawie zawsze); 4 (więcej niż połowa czasu); 3 (połowa czasu); 2 (mniej niż połowa przypadków); 1 (nigdy).
Linia bazowa, po teście 1 (1-2 tygodnie po interwencji)
Zmiana w zaangażowaniu uwagi dziecka (zaangażowanie w otoczenie) mierzona za pomocą obserwacji zabaw rodzic-dziecko
Ramy czasowe: Linia bazowa, po teście 1 (1-2 tygodnie po interwencji)
W tym zadaniu dziecko będzie wchodzić w interakcję z rodzicem w zadaniu „swobodnej zabawy” przez 10 minut z zestawem standardowych zabawek, a interakcja zostanie nagrana na wideo. Rodzice proszeni są o zabawę z dziećmi w „typowy sposób” z kilkoma ograniczeniami (np. telewizor musi być wyłączony). Zachowanie zostanie zakodowane i zostanie mu przypisana ocena od 1 do 5, która wskazuje, jak często oceniane zachowanie występuje: 5 (prawie zawsze); 4 (więcej niż połowa czasu); 3 (połowa czasu); 2 (mniej niż połowa przypadków); 1 (nigdy).
Linia bazowa, po teście 1 (1-2 tygodnie po interwencji)
Zmiana w zaangażowaniu uwagi dziecka (zaangażowaniu społecznym) mierzona za pomocą obserwacji zabaw rodzic-dziecko
Ramy czasowe: Linia bazowa, po teście 1 (1-2 tygodnie po interwencji)
W tym zadaniu dziecko będzie wchodzić w interakcję z rodzicem w zadaniu „swobodnej zabawy” przez 10 minut z zestawem standardowych zabawek, a interakcja zostanie nagrana na wideo. Rodzice proszeni są o zabawę z dziećmi w „typowy sposób” z kilkoma ograniczeniami (np. telewizor musi być wyłączony). Zachowanie zostanie zakodowane i zostanie mu przypisana ocena od 1 do 5, która wskazuje, jak często oceniane zachowanie występuje: 5 (prawie zawsze); 4 (więcej niż połowa czasu); 3 (połowa czasu); 2 (mniej niż połowa przypadków); 1 (nigdy).
Linia bazowa, po teście 1 (1-2 tygodnie po interwencji)
Zmiana regulacji emocjonalnej dziecka mierzona za pomocą obserwacji zabaw rodzic-dziecko
Ramy czasowe: Linia bazowa, po teście 1 (1-2 tygodnie po interwencji)
W tym zadaniu dziecko będzie wchodzić w interakcję z rodzicem w zadaniu „swobodnej zabawy” przez 10 minut z zestawem standardowych zabawek, a interakcja zostanie nagrana na wideo. Rodzice proszeni są o zabawę z dziećmi w „typowy sposób” z kilkoma ograniczeniami (np. telewizor musi być wyłączony). Zachowanie zostanie zakodowane i zostanie mu przypisana ocena od 1 do 5, która wskazuje, jak często oceniane zachowanie występuje: 5 (prawie zawsze); 4 (więcej niż połowa czasu); 3 (połowa czasu); 2 (mniej niż połowa przypadków); 1 (nigdy).
Linia bazowa, po teście 1 (1-2 tygodnie po interwencji)
Zmiana we współpracy dziecka mierzona za pomocą obserwacji zabaw rodzic-dziecko
Ramy czasowe: Linia bazowa, po teście 1 (1-2 tygodnie po interwencji)
W tym zadaniu dziecko będzie wchodzić w interakcję z rodzicem w zadaniu „swobodnej zabawy” przez 10 minut z zestawem standardowych zabawek, a interakcja zostanie nagrana na wideo. Rodzice proszeni są o zabawę z dziećmi w „typowy sposób” z kilkoma ograniczeniami (np. telewizor musi być wyłączony). Zachowanie zostanie zakodowane i zostanie mu przypisana ocena od 1 do 5, która wskazuje, jak często oceniane zachowanie występuje: 5 (prawie zawsze); 4 (więcej niż połowa czasu); 3 (połowa czasu); 2 (mniej niż połowa przypadków); 1 (nigdy).
Linia bazowa, po teście 1 (1-2 tygodnie po interwencji)
Zmiana regulacji emocjonalnej dziecka (zachowania związane z poszukiwaniem bliskości) oceniana na podstawie wyniku w zadaniu oczekiwania
Ramy czasowe: Linia bazowa, po teście 1 (1-2 tygodnie po interwencji)
To zadanie mierzy frustrację dziecka i zachowania rodzicielskie związane z frustracją dziecka. Podczas tej oceny asesor dostarcza rodzicowi dokumenty do wypełnienia i kładzie przed dzieckiem na stole misternie zapakowany prezent. Rodzic jest poinstruowany, aby dziecko poczekało z otwarciem prezentu, aż oceniający wróci do pokoju, a następnie rodzic i dziecko zostaną sami w pokoju na 8 minut. Zachowanie jest kodowane i punktowane. Punktacja od 1 do 5 zostanie przyznana, aby wskazać, jak często dane zachowanie miało miejsce, w następujący sposób: 1 = 0 osiąga; 2 = 1 - 2 przebiegi, które trwają 15 sek. trwały; 3 = 3 dojścia, które trwają 30 sekund. trwały; 4 = 4 Indywidualnie punktowane dojścia trwające 45 sekund. trwały; 5 = 5 lub więcej zasięgów, które trwają 60 sekund.
Linia bazowa, po teście 1 (1-2 tygodnie po interwencji)
Zmiana regulacji emocjonalnej dziecka (zachowania upustu/agresji/stresu) oceniana na podstawie wyniku w zadaniu oczekiwania
Ramy czasowe: Linia bazowa, po teście 1 (1-2 tygodnie po interwencji)
To zadanie mierzy frustrację dziecka i zachowania rodzicielskie związane z frustracją dziecka. Podczas tej oceny asesor dostarcza rodzicowi dokumenty do wypełnienia i kładzie przed dzieckiem na stole misternie zapakowany prezent. Rodzic jest poinstruowany, aby dziecko poczekało z otwarciem prezentu, aż oceniający wróci do pokoju, a następnie rodzic i dziecko zostaną sami w pokoju na 8 minut. Zachowanie jest kodowane i oceniane. Punktacja od 1 do 5 zostanie przyznana, aby wskazać, jak często dane zachowanie miało miejsce, w następujący sposób: 1 = nie miało miejsca; 2 = 1 krótka instancja -15 sek. trwały; 3 = 2 - 3 razy -30 sek. trwały; 4 = ¾ instancji - 45 sek. trwały; 5 = spędza większość minuty - >45 sek.
Linia bazowa, po teście 1 (1-2 tygodnie po interwencji)
Zmiana regulacji emocjonalnej dziecka (zachowanie niezaangażowane) oceniana na podstawie wyniku w zadaniu oczekującym
Ramy czasowe: Linia bazowa, po teście 1 (1-2 tygodnie po interwencji)
To zadanie mierzy frustrację dziecka i zachowania rodzicielskie związane z frustracją dziecka. Podczas tej oceny asesor dostarcza rodzicowi dokumenty do wypełnienia i kładzie przed dzieckiem na stole misternie zapakowany prezent. Rodzic jest poinstruowany, aby dziecko poczekało z otwarciem prezentu, aż oceniający wróci do pokoju, a następnie rodzic i dziecko zostaną sami w pokoju na 8 minut. Zachowanie jest kodowane i oceniane. Punktacja od 1 do 5 zostanie przyznana, aby wskazać, jak często dane zachowanie miało miejsce, w następujący sposób: 1 = 0 sek.; 2 = 15 sek. trwały; 3 = 30 sek podtrzymywane; 4 = 45 sek podtrzymywane; 5 = 60 sekund podtrzymania
Linia bazowa, po teście 1 (1-2 tygodnie po interwencji)
Zmiana zahamowania dziecka (rozproszenie uwagi werbalnej) oceniana na podstawie wyniku w zadaniu oczekującym
Ramy czasowe: Linia bazowa, po teście 1 (1-2 tygodnie po interwencji)
To zadanie mierzy frustrację dziecka i zachowania rodzicielskie związane z frustracją dziecka. Podczas tej oceny asesor dostarcza rodzicowi dokumenty do wypełnienia i kładzie przed dzieckiem na stole misternie zapakowany prezent. Rodzic jest poinstruowany, aby dziecko poczekało z otwarciem prezentu, aż oceniający wróci do pokoju, a następnie rodzic i dziecko zostaną sami w pokoju na 8 minut. Zachowanie jest kodowane i punktowane. Punktacja od 1 do 5 zostanie przyznana, aby wskazać, jak często dane zachowanie miało miejsce, w następujący sposób: 1 = nie zdarzyło się; 2 = 1 krótka instancja; 3 = 2/3 razy z zachowaniem podtrzymującym; 4 = 3/4 razy z trwałym zachowaniem; 5 = spędza większość minuty na próbach zwrócenia uwagi rodziców w odpowiedni sposób
Linia bazowa, po teście 1 (1-2 tygodnie po interwencji)
Zmiana zahamowania dziecka (rozproszenie uwagi) oceniana na podstawie wyniku w zadaniu oczekiwania
Ramy czasowe: Linia bazowa, po teście 1 (1-2 tygodnie po interwencji)
To zadanie mierzy frustrację dziecka i zachowania rodzicielskie związane z frustracją dziecka. Podczas tej oceny asesor dostarcza rodzicowi dokumenty do wypełnienia i kładzie przed dzieckiem na stole misternie zapakowany prezent. Rodzic jest poinstruowany, aby dziecko poczekało z otwarciem prezentu, aż oceniający wróci do pokoju, a następnie rodzic i dziecko zostaną sami w pokoju na 8 minut. Zachowanie jest kodowane i punktowane. Zostanie przyznana ocena od 1 do 5 aby wskazać, jak często dane zachowanie miało miejsce, w następujący sposób: 1 = nie miało miejsca; 2 = 1 wystąpienie; 3 = 2/3 wystąpień; 4 = 4 wystąpienia; 5 = 5 lub więcej wystąpień
Linia bazowa, po teście 1 (1-2 tygodnie po interwencji)
Zmiana liczby przypadków, w których rodzic wykazuje wrażliwość na ciepło (fizyczne kojące zachowania), mierzona za pomocą Zadania Oczekiwania
Ramy czasowe: Linia bazowa, po teście 1 (1-2 tygodnie po interwencji)
To zadanie mierzy frustrację dziecka i zachowania rodzicielskie związane z frustracją dziecka. Podczas tej oceny asesor dostarcza rodzicowi dokumenty do wypełnienia i kładzie przed dzieckiem na stole misternie zapakowany prezent. Rodzic jest poinstruowany, aby dziecko poczekało z otwarciem prezentu, aż oceniający wróci do pokoju, a następnie rodzic i dziecko zostaną sami w pokoju na 8 minut. Liczba przypadków, w których rodzic przejawia zachowanie, zostanie zgłoszona.
Linia bazowa, po teście 1 (1-2 tygodnie po interwencji)
Zmiana liczby przypadków, w których rodzic wykazuje werbalne rusztowanie rodzicielskie (zachowania polegające na rozpraszaniu uwagi werbalnej), mierzona za pomocą zadania oczekiwania
Ramy czasowe: Linia bazowa, po teście 1 (1-2 tygodnie po interwencji)
To zadanie mierzy frustrację dziecka i zachowania rodzicielskie związane z frustracją dziecka. Podczas tej oceny asesor dostarcza rodzicowi dokumenty do wypełnienia i kładzie przed dzieckiem na stole misternie zapakowany prezent. Rodzic jest poinstruowany, aby dziecko poczekało z otwarciem prezentu, aż oceniający wróci do pokoju, a następnie rodzic i dziecko zostaną sami w pokoju na 8 minut. Liczba przypadków, w których rodzic przejawia zachowanie, zostanie zgłoszona.
Linia bazowa, po teście 1 (1-2 tygodnie po interwencji)
Zmiana liczby przypadków, w których rodzic wykazuje warunkową reakcję rodzicielską (zachowanie responsywne - zachowania promocyjne), mierzoną za pomocą zadania oczekującego
Ramy czasowe: Linia bazowa, po teście 1 (1-2 tygodnie po interwencji)
To zadanie mierzy frustrację dziecka i zachowania rodzicielskie związane z frustracją dziecka. Podczas tej oceny asesor dostarcza rodzicowi dokumenty do wypełnienia i kładzie przed dzieckiem na stole misternie zapakowany prezent. Rodzic jest poinstruowany, aby dziecko poczekało z otwarciem prezentu, aż oceniający wróci do pokoju, a następnie rodzic i dziecko zostaną sami w pokoju na 8 minut. Liczba przypadków, w których rodzic przejawia zachowanie, zostanie zgłoszona.
Linia bazowa, po teście 1 (1-2 tygodnie po interwencji)
Zmiana w liczbie przypadków, w których rodzic wykazuje brak reakcji (zachowania zapobiegawcze) mierzone za pomocą zadania oczekującego
Ramy czasowe: Linia bazowa, po teście 1 (1-2 tygodnie po interwencji)
To zadanie mierzy frustrację dziecka i zachowania rodzicielskie związane z frustracją dziecka. Podczas tej oceny asesor dostarcza rodzicowi dokumenty do wypełnienia i kładzie przed dzieckiem na stole misternie zapakowany prezent. Rodzic jest poinstruowany, aby dziecko poczekało z otwarciem prezentu, aż oceniający wróci do pokoju, a następnie rodzic i dziecko zostaną sami w pokoju na 8 minut. Liczba przypadków, w których rodzic przejawia zachowanie, zostanie zgłoszona.
Linia bazowa, po teście 1 (1-2 tygodnie po interwencji)
Zmiana w liczbie przypadków, w których rodzic wykazuje niereagujące zachowanie rodzica (destrukcyjne radzenie sobie i surowe fizyczne ograniczanie zachowań), mierzona za pomocą zadania oczekującego
Ramy czasowe: Linia bazowa, po teście 1 (1-2 tygodnie po interwencji)
To zadanie mierzy frustrację dziecka i zachowania rodzicielskie związane z frustracją dziecka. Podczas tej oceny asesor dostarcza rodzicowi dokumenty do wypełnienia i kładzie przed dzieckiem na stole misternie zapakowany prezent. Rodzic jest poinstruowany, aby dziecko poczekało z otwarciem prezentu, aż oceniający wróci do pokoju, a następnie rodzic i dziecko zostaną sami w pokoju na 8 minut. Liczba przypadków, w których rodzic przejawia zachowanie, zostanie zgłoszona.
Linia bazowa, po teście 1 (1-2 tygodnie po interwencji)
Zmiana umiejętności rozwiązywania problemów dziecka mierzona w zadaniu Niezależna zabawa zabawką
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po teście 2 (4 miesiące po teście po 1)
To zadanie mierzy umiejętności dziecka związane z rozwiązywaniem problemów poprzez zabawę ukierunkowaną na cel. W tym zadaniu dziecko jest nagrywane na wideo podczas samotnej zabawy z pięcioma kolejno prezentowanymi zabawkami, z których każda jest prezentowana przez 2 minuty. Wideo zostanie następnie zakodowane poprzez podzielenie sesji odtwarzania na 10-sekundowe interwały. Poziom gry dziecka jest kodowany na podstawie hierarchicznej skali poziomu gry od 1 (bez zadania) do 13 (gra ukierunkowana na cel z mistrzostwem).
Wartość wyjściowa, po teście 2 (4 miesiące po teście po 1)
Zmiana w pamięci roboczej dziecka oceniana na podstawie zadania pudełkowego 3-6-9
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po teście 2 (4 miesiące po teście po 1)
To zadanie mierzy pamięć roboczą dziecka. Podczas zadania dzieci są proszone o przeszukanie tablic 3-, następnie 6-, a następnie 9-pudełkowych w poszukiwaniu ukrytych nagród. Dzieci są proszone o przeszukiwanie poszczególnych pól w tablicy pojedynczo i śledzenie pól, które były wcześniej przeszukiwane. Pomiędzy każdą próbą wyszukiwania pola są zakrywane, co wymaga od dzieci zapamiętania, które pola były wcześniej przeszukiwane. Zadanie rozpoczyna się od tablicy składającej się z 3 pudełek, w której dzieci otrzymują 10 prób, aby znaleźć trzy nagrody. Dzieci, które uzupełnią tablicę z 3 polami, przejdą do tablicy z 6 polami, gdzie będą miały 20 prób, aby zlokalizować sześć nagród. Dzieci będą przechodzić tylko do tablicy z dziewięcioma polami (maks. 30 prób), jeśli tablica sześciu pudełek zostanie ukończona w 14 próbach lub mniej. Wynik jest podawany jako liczba znalezionych nagród podzielona przez liczbę całkowitych zasięgów.
Wartość wyjściowa, po teście 2 (4 miesiące po teście po 1)
Zmiana powściągliwości dziecka oceniana na podstawie wyniku na etapie pakowania prezentów w zadaniu pakowania prezentów/oczekiwania na ukłon
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po teście 2 (4 miesiące po teście po 1)
W tej ocenie dzieci siedzą naprzeciw asesora i dowiadują się, że otrzymają prezent, ale prezent musi być zapakowany. Eksperymentator prosi dziecko, aby odwróciło się plecami i nie podglądało, kiedy ona zawija prezent, ponieważ widok psuje niespodziankę. Podczas gdy dziecko jest odwracane, eksperymentator hałaśliwie owija się przez 1 minutę. Po zakończeniu tej części eksperymentator mówi dziecku, że zapomniało umieścić kokardkę na prezencie, i prosi dziecko, aby zaczekało i nie dotykało pudełka, dopóki nie wróci z kokardą. Eksperymentator wychodzi na 2 minuty. Powściągliwość dziecka oceniana jest w skali od 0 do 3, gdzie 0 = brak podglądania, 1 = dziecko ogląda się przez ramię, aby zerknąć, 2 = dziecko obraca się w fotelu, aby zerknąć, a 3 = dziecko opuściło swoje miejsce.
Wartość wyjściowa, po teście 2 (4 miesiące po teście po 1)
Zmiana powściągliwości dziecka oceniana na podstawie wyniku na etapie Oczekiwanie na ukłon zadania Pakowanie prezentów/Oczekiwanie na ukłon
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po teście 2 (4 miesiące po teście po 1)
W tej ocenie dzieci siedzą naprzeciw asesora i dowiadują się, że otrzymają prezent, ale prezent musi być zapakowany. Eksperymentator prosi dziecko, aby odwróciło się plecami i nie podglądało, kiedy ona zawija prezent, ponieważ widok psuje niespodziankę. Podczas gdy dziecko jest odwracane, eksperymentator hałaśliwie owija się przez 1 minutę. Po zakończeniu tej części eksperymentator mówi dziecku, że zapomniało umieścić kokardkę na prezencie, i prosi dziecko, aby zaczekało i nie dotykało pudełka, dopóki nie wróci z kokardą. Eksperymentator wychodzi na 2 minuty. Powściągliwość dziecka jest oceniana w skali od 0 do 4, gdzie 0 = brak dotykania, 1 = dziecko dotyka pudełka, 2 = Dziecko otwiera pudełko tak, że wieczko jest mniej niż 2 cale od podstawy; patrzy, a następnie zakłada wieczko, 3 = Dziecko otwiera pudełko lub dziecko całkowicie zdejmuje wieczko z pudełka, a 4 = Dziecko wyciąga zabawkę z pudełka lub dotyka zabawki, gdy pozostaje ona w pudełku.
Wartość wyjściowa, po teście 2 (4 miesiące po teście po 1)
Zmiana rozproszenia dziecka oceniana na podstawie wyniku w kroku Oczekiwanie na ukłon zadania Pakowanie prezentów/Oczekiwanie na ukłon
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po teście 2 (4 miesiące po teście po 1)
W tej ocenie dzieci siedzą naprzeciw asesora i dowiadują się, że otrzymają prezent, ale prezent musi być zapakowany. Eksperymentator prosi dziecko, aby odwróciło się plecami i nie podglądało, kiedy ona zawija prezent, ponieważ widok psuje niespodziankę. Podczas gdy dziecko jest odwracane, eksperymentator hałaśliwie owija się przez 1 minutę. Po zakończeniu tej części eksperymentator mówi dziecku, że zapomniało umieścić kokardkę na prezencie, i prosi dziecko, aby zaczekało i nie dotykało pudełka, dopóki nie wróci z kokardą. Eksperymentator wychodzi na 2 minuty. Rozproszenie dziecka ocenia się w skali od 0 do 5, gdzie 1 = brak aktywnych działań, 2 = trochę czasu, 3 = trochę czasu, 4 = dużo czasu, 5 = większość czasu.
Wartość wyjściowa, po teście 2 (4 miesiące po teście po 1)
Zmiana zachowań niezgodności dziecka z rodzicem mierzona za pomocą narzędzia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po teście 2 (4 miesiące po teście po 1)
Rodzic i dziecko wykonują dwa zadania rozwiązywania problemów, które są stopniowane pod względem trudności. Asesor wyjaśnia problem rodzicowi i przekazuje dziecku narzędzie i aparat. Rodzic jest poinstruowany, aby pozwolił dziecku samodzielnie rozwiązać problem, ale zapewnił tyle pomocy, ile uważa, że ​​dziecko potrzebuje. Zadanie 1 to „zadanie z rurki”, w którym dziecko musi włożyć patyk do rurki, aby dostać zabawkę. Zadanie 2 to „zadanie czyszczenia pudełka”, które wymaga od dziecka umieszczenia klocka zabawki na dźwigni, która podnosi dźwignię do góry pudełka, w którym zabawka staje się dostępna. Tylko dzieci, które zdadzą zadanie 1, przejdą do zadania 2. Niezgodność jest oceniana w skali od 1 do 6, a wyższy wynik wskazuje na większą liczbę niezgodności.
Wartość wyjściowa, po teście 2 (4 miesiące po teście po 1)
Zmiana zachowań gniewnych dziecka mierzona za pomocą narzędzia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po teście 2 (4 miesiące po teście po 1)
Rodzic i dziecko wykonują dwa zadania rozwiązywania problemów, które są stopniowane pod względem trudności. Asesor wyjaśnia problem rodzicowi i przekazuje dziecku narzędzie i aparat. Rodzic jest poinstruowany, aby pozwolił dziecku samodzielnie rozwiązać problem, ale zapewnił tyle pomocy, ile uważa, że ​​dziecko potrzebuje. Zadanie 1 to „zadanie z rurki”, w którym dziecko musi włożyć patyk do rurki, aby dostać zabawkę. Zadanie 2 to „zadanie czyszczenia pudełka”, które wymaga od dziecka umieszczenia klocka zabawki na dźwigni, która podnosi dźwignię do góry pudełka, w którym zabawka staje się dostępna. Tylko dzieci, które pomyślnie zaliczą zadanie 1, przejdą do zadania 2. Gniew jest oceniany w skali od 1 do 6, przy czym wyższy wynik wskazuje na silniejsze zachowania związane z gniewem.
Wartość wyjściowa, po teście 2 (4 miesiące po teście po 1)
Zmiana w zachowaniach złości/frustracji skierowanych konkretnie na rodzica, mierzona za pomocą narzędzia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po teście 2 (4 miesiące po teście po 1)
Rodzic i dziecko wykonują dwa zadania rozwiązywania problemów, które są stopniowane pod względem trudności. Asesor wyjaśnia problem rodzicowi i przekazuje dziecku narzędzie i aparat. Rodzic jest poinstruowany, aby pozwolił dziecku samodzielnie rozwiązać problem, ale zapewnił tyle pomocy, ile uważa, że ​​dziecko potrzebuje. Zadanie 1 to „zadanie z rurki”, w którym dziecko musi włożyć patyk do rurki, aby dostać zabawkę. Zadanie 2 to „zadanie czyszczenia pudełka”, które wymaga od dziecka umieszczenia klocka zabawki na dźwigni, która podnosi dźwignię do góry pudełka, w którym zabawka staje się dostępna. Tylko dzieci, które pomyślnie zaliczą zadanie 1, przejdą do zadania 2. Zachowania związane ze złością/frustracją skierowane konkretnie do rodzica są punktowane w skali od 1 do 7, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe zachowania związane ze złością/frustracją, .
Wartość wyjściowa, po teście 2 (4 miesiące po teście po 1)
Zmiana w radzeniu sobie dziecka mierzona za pomocą zadania Narzędzia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po teście 2 (4 miesiące po teście po 1)
Rodzic i dziecko wykonują dwa zadania rozwiązywania problemów, które są stopniowane pod względem trudności. Asesor wyjaśnia problem rodzicowi i przekazuje dziecku narzędzie i aparat. Rodzic jest poinstruowany, aby pozwolił dziecku samodzielnie rozwiązać problem, ale zapewnił tyle pomocy, ile uważa, że ​​dziecko potrzebuje. Zadanie 1 to „zadanie z rurki”, w którym dziecko musi włożyć patyk do rurki, aby dostać zabawkę. Zadanie 2 to „zadanie czyszczenia pudełka”, które wymaga od dziecka umieszczenia klocka zabawki na dźwigni, która podnosi dźwignię do góry pudełka, w którym zabawka staje się dostępna. Tylko dzieci, które zdadzą zadanie 1, przejdą do zadania 2. Radzenie sobie jest oceniane w skali 1-5, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepsze zachowania radzenia sobie.
Wartość wyjściowa, po teście 2 (4 miesiące po teście po 1)
Zmiana entuzjazmu dziecka do zadania mierzona za pomocą narzędzia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po teście 2 (4 miesiące po teście po 1)
Rodzic i dziecko wykonują dwa zadania rozwiązywania problemów, które są stopniowane pod względem trudności. Asesor wyjaśnia problem rodzicowi i przekazuje dziecku narzędzie i aparat. Rodzic jest poinstruowany, aby pozwolił dziecku samodzielnie rozwiązać problem, ale zapewnił tyle pomocy, ile uważa, że ​​dziecko potrzebuje. Zadanie 1 to „zadanie z rurki”, w którym dziecko musi włożyć patyk do rurki, aby dostać zabawkę. Zadanie 2 to „zadanie czyszczenia pudełka”, które wymaga od dziecka umieszczenia klocka zabawki na dźwigni, która podnosi dźwignię do góry pudełka, w którym zabawka staje się dostępna. Tylko dzieci, które zdadzą zadanie 1, przejdą do zadania 2. Entuzjazm jest oceniany w skali od 1 do 6, przy czym wyższy wynik wskazuje na większy entuzjazm dziecka do zadania.
Wartość wyjściowa, po teście 2 (4 miesiące po teście po 1)
Zmiana w zachowaniach wytrwałości dzieci związanych z uwagą, mierzona za pomocą zadania Narzędzia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po teście 2 (4 miesiące po teście po 1)
Rodzic i dziecko wykonują dwa zadania rozwiązywania problemów, które są stopniowane pod względem trudności. Asesor wyjaśnia problem rodzicowi i przekazuje dziecku narzędzie i aparat. Rodzic jest poinstruowany, aby pozwolił dziecku samodzielnie rozwiązać problem, ale zapewnił tyle pomocy, ile uważa, że ​​dziecko potrzebuje. Zadanie 1 to „zadanie z rurki”, w którym dziecko musi włożyć patyk do rurki, aby dostać zabawkę. Zadanie 2 to „zadanie czyszczenia pudełka”, które wymaga od dziecka umieszczenia klocka zabawki na dźwigni, która podnosi dźwignię do góry pudełka, w którym zabawka staje się dostępna. Tylko dzieci, które zdadzą zadanie 1, przejdą do zadania 2. Wytrwałość związana z uwagą jest oceniana w skali od 1 do 5, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą wytrwałość dzieci w zachowaniach związanych z uwagą.
Wartość wyjściowa, po teście 2 (4 miesiące po teście po 1)
Zmiana zdolności rozwijających się dzieci we wczesnym okresie językowym, oceniana za pomocą Inwentarzy Rozwoju Komunikacyjnego MacArthura-Batesa (MB-CDI)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po teście 2 (4 miesiące po teście po 1)
Inwentarze rozwoju komunikacyjnego MacArthura-Batesa (MB-CDI) są punktowane od 0 do 100 percentyla, przy czym wyższy percentyl wskazuje na lepszą zdolność językową.
Wartość wyjściowa, po teście 2 (4 miesiące po teście po 1)
Zmiana w odłączeniu uwagi od emocji pozytywnych i negatywnych na podstawie całkowitego czasu patrzenia dziecka na twarze na ekranie podczas zadania patrzenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po teście 2 (4 miesiące po teście po 1)
Dzieci wykonują zadanie polegające na patrzeniu, w którym twarze wyrażające strach, radość, neutralność i kontrolę są prezentowane indywidualnie na ekranie. Po zadaniu patrzenia dziecko wykona nakładające się zadanie z tymi samymi bodźcami. Po pierwsze, uwaga dziecka zostanie skierowana na środek ekranu za pomocą „przyciągacza uwagi”. Po skupieniu uwagi na 1 sekundę, na środku ekranu pojawia się twarz. Po 1 sekundzie obraz dystraktora pojawia się na obrzeżach po prawej lub lewej stronie i pozostaje na ekranie przez 3 sekundy.
Wartość wyjściowa, po teście 2 (4 miesiące po teście po 1)
Zmiana w odłączeniu uwagi od emocji pozytywnych i negatywnych na podstawie najdłuższego indywidualnego czasu patrzenia dziecka na twarze na ekranie podczas zadania patrzenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po teście 2 (4 miesiące po teście po 1)
Dzieci wykonują zadanie polegające na patrzeniu, w którym twarze wyrażające strach, radość, neutralność i kontrolę są prezentowane indywidualnie na ekranie. Po zadaniu patrzenia dziecko wykona nakładające się zadanie z tymi samymi bodźcami. Po pierwsze, uwaga dziecka zostanie skierowana na środek ekranu za pomocą „przyciągacza uwagi”. Po skupieniu uwagi na 1 sekundę, na środku ekranu pojawia się twarz. Po 1 sekundzie obraz dystraktora pojawia się na obrzeżach po prawej lub lewej stronie i pozostaje na ekranie przez 3 sekundy.
Wartość wyjściowa, po teście 2 (4 miesiące po teście po 1)
Zmiana w odłączeniu uwagi od emocji pozytywnych i negatywnych, oceniana na podstawie tego, ile razy dziecko odwróciło wzrok od twarzy i skierowało się w stronę dystraktora podczas zadania patrzenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po teście 2 (4 miesiące po teście po 1)
Dzieci wykonują zadanie polegające na patrzeniu, w którym twarze wyrażające strach, radość, neutralność i kontrolę są prezentowane indywidualnie na ekranie. Po zadaniu patrzenia dziecko wykona nakładające się zadanie z tymi samymi bodźcami. Po pierwsze, uwaga dziecka zostanie skierowana na środek ekranu za pomocą „przyciągacza uwagi”. Po skupieniu uwagi na 1 sekundę, na środku ekranu pojawia się twarz. Po 1 sekundzie obraz dystraktora pojawia się na obrzeżach po prawej lub lewej stronie i pozostaje na ekranie przez 3 sekundy.
Wartość wyjściowa, po teście 2 (4 miesiące po teście po 1)
Zmiana integralności strukturalnej istoty białej, na co wskazuje anizotropia frakcyjna mierzona za pomocą obrazowania tensora dyfuzji (DTI) obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) — pęczek haczykowaty
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po teście 2 (4 miesiące po teście po 1)
Wartości anizotropii mieszczą się w zakresie od 0 do 1, a wyższa wartość wskazuje na większą integralność strukturalną istoty białej.
Wartość wyjściowa, po teście 2 (4 miesiące po teście po 1)
Zmiana integralności strukturalnej istoty białej, na co wskazuje anizotropia frakcyjna mierzona za pomocą obrazowania tensora dyfuzji (DTI) obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) — droga promieniowania przedniego wzgórza
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po teście 2 (4 miesiące po teście po 1)
Wartości anizotropii mieszczą się w zakresie od 0 do 1, a wyższa wartość wskazuje na większą integralność strukturalną istoty białej.
Wartość wyjściowa, po teście 2 (4 miesiące po teście po 1)
Zmiana integralności strukturalnej istoty białej, na co wskazuje anizotropia frakcyjna mierzona za pomocą obrazowania tensora dyfuzji (DTI) obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) — pas zakrętu obręczy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po teście 2 (4 miesiące po teście po 1)
Wartości anizotropii mieszczą się w zakresie od 0 do 1, a wyższa wartość wskazuje na większą integralność strukturalną istoty białej.
Wartość wyjściowa, po teście 2 (4 miesiące po teście po 1)
Zmiana integralności strukturalnej istoty białej, na co wskazuje anizotropia frakcyjna mierzona za pomocą obrazowania tensora dyfuzji (DTI) obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) — kanał sklepienia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po teście 2 (4 miesiące po teście po 1)
Wartości anizotropii mieszczą się w zakresie od 0 do 1, a wyższa wartość wskazuje na większą integralność strukturalną istoty białej.
Wartość wyjściowa, po teście 2 (4 miesiące po teście po 1)
Zmiana aktywności funkcjonalnej podczas spoczynku, na co wskazuje wartość elektroencefalografii spoczynkowej (EEG).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po teście 2 (4 miesiące po teście po 1)
Po założeniu czepków i elektrod EEG spoczynkowe EEG będzie zbierane przez 5 minut, podczas gdy eksperymentator dmucha bąbelki.
Wartość wyjściowa, po teście 2 (4 miesiące po teście po 1)
Zmiana aktywności funkcjonalnej podczas długotrwałej aktywności, na co wskazuje ujemna centralna wartość (NC) potencjału związanego ze zdarzeniem (ERP) zarejestrowana podczas EEG
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po teście 2 (4 miesiące po teście po 1)
W celu oceny ERP dzieci oglądają emocjonalne twarze w biernym paradygmacie oglądania na ekranie komputera podczas wykonywania EEG.
Wartość wyjściowa, po teście 2 (4 miesiące po teście po 1)
Zmiana aktywności funkcjonalnej podczas długotrwałej aktywności, na co wskazuje wartość potencjału związanego ze zdarzeniem (ERP) dodatniej fali wolnej (PSW) zarejestrowanej podczas EEG
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po teście 2 (4 miesiące po teście po 1)
W celu oceny ERP dzieci oglądają emocjonalne twarze w biernym paradygmacie oglądania na ekranie komputera podczas wykonywania EEG.
Wartość wyjściowa, po teście 2 (4 miesiące po teście po 1)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Depresja matki mierzona za pomocą Inwentarza Depresji Becka
Ramy czasowe: Post-test 1 (1-2 tygodnie po interwencji)
Ten 21-elementowy spis wielokrotnego wyboru do samoopisu. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 63, przy czym wyższa liczba wskazuje na większą depresję.
Post-test 1 (1-2 tygodnie po interwencji)
Stopień chaosu w domu mierzony kwestionariuszem CHAOS
Ramy czasowe: Post-test 1 (1-2 tygodnie po interwencji)
Kwestionariusz zawiera 15 pozycji z wymuszonym wyborem. Całkowity wynik waha się od 15-90. Wyższy wynik całkowity będzie wskazywał na bardziej chaotyczne środowisko domowe
Post-test 1 (1-2 tygodnie po interwencji)
Narażenie na COVID-19 i wpływ na rodzinę zgodnie z badaniem dotyczącym narażenia na COVID-19 i wpływu na rodzinę — ocena narażenia
Ramy czasowe: Post-test 1 (1-2 tygodnie po interwencji)
Ta ankieta zmierzy narażenie rodziny na potencjalnie traumatyczne aspekty COVID-19 i oceni wpływ pandemii na rodzinę. Ankietę wypełniają rodzice. Wynik ekspozycji mieści się w zakresie od 0 do 25, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą ekspozycję.
Post-test 1 (1-2 tygodnie po interwencji)
Narażenie na COVID-19 i wpływ na rodzinę zgodnie z badaniem dotyczącym narażenia na COVID-19 i wpływu na rodzinę - ocena wpływu
Ramy czasowe: Post-test 1 (1-2 tygodnie po interwencji)
Ta ankieta zmierzy narażenie rodziny na potencjalnie traumatyczne aspekty COVID-19 i oceni wpływ pandemii na rodzinę. Ankietę wypełniają rodzice. Wynik Impact mieści się w zakresie od 12 do 60, przy czym wyższy wynik wskazuje na większy wpływ.
Post-test 1 (1-2 tygodnie po interwencji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Współpracownicy

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Herman H. Fleishman Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Dana DeMaster, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSC-MS-17-0190
  • 1R01HD100560-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Warunek interwencji PALS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj