Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A koraszülött kisgyermekek egészséges agyfejlődésének és önszabályozásának támogatására reagáló szülői beavatkozás véletlenszerű kontrollvizsgálata

2025. március 24. frissítette: Dana DeMaster, The University of Texas Health Science Center, Houston
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megállapítsa, hogy a játék- és tanulási stratégiák (PALS) szülői beavatkozásban való részvétel fokozza-e a gondozói reakciókészséget, és hogy tesztelje, hogy a PALS-ben való részvétel növeli-e a kisgyermekek készségeit és/vagy neurológiai fejlődését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

300

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Toborzás
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Susan Landry
        • Kapcsolatba lépni:
          • Johanna Bick

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

- Az anya életkora 18 év felett a gyermek születésekor

Kizárási kritériumok:

  • ismert/gyanús veleszületett rendellenességek jelenléte, beleértve a kromoszómális vagy összetett veleszületett szívbetegséget
  • veleszületett fertőzés, beleértve a TORCH-t (toxoplazmózis, rubeola, citomegalovírus, herpesz szimplex és mások), kezeletlen anyai HIV vagy anyai szifilisz
  • bilaterális 3/4-es fokozatú intraventrikuláris vérzés, intraparenchymalis vérzés, hydrocephalus
  • Agyi bénulás III vagy magasabb besorolású bruttó motoros funkcióval
  • vakság-
  • süketség
  • Jelenlegi anyai kábítószer-használat vagy anyai droghasználat a terhesség alatt
  • családok, akik a vonzáskörzeten kívül élnek (>1 óra autóútra a Texas Medical Centertől)
  • MRI ellenjavallattal rendelkező gyermek. Ha a gyermek anyja terhes, úgy gondolja, hogy terhes, vagy ellenjavallt az MRI-re, a gyermek másik rokonát kérik fel, hogy segítsen az MRI-vizsgálatban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: PALS beavatkozási állapot
Viselkedési: PALS beavatkozási állapot
A Play and Learning Strategies (PALS) beavatkozás olyan viselkedést biztosít a szülők számára, amelyet együttesen reagáló szülői stílusként ismerünk. Négy konstrukció alkotja ezt a reszponzív nevelési stílust: 1) esetleges válaszkészség, (a válaszok feltételesen kapcsolódnak a gyermek jelzéseihez) 2) meleg érzékenység (a szeretet és a gyermekállapotok megértésének magas szintje), 3) a figyelem fenntartása vagy átirányítása és 4. ) verbális állványzat (a gyermek megfelelő nyelvi támogatása). Az ehhez a beavatkozáshoz kijelölt szülőket egy edzővel párosítják, aki végigvezeti őket a programon a heti 9 alkalom során. A beavatkozás (ePALS) internetes adaptáción keresztül valósul meg a Children's Learning Institute ENGAGE platformján keresztül. Az ePALS azonban könnyen adaptálható más platformokhoz, és bármely webképes eszközzel elérhető.
Aktív összehasonlító: Ellenőrzési állapot
Viselkedési: Ellenőrzési állapot
Az ellenőrzési feltételhez rendelt családok egy weboldalt kapnak, amely a kisgyermekek fejlődésének mérföldköveinek megfelelő információkat tartalmaz. A kontrollcsaládokat megkérjük, hogy tekintsék át az adott heti anyagokat a heti 9 edzői hívás mindegyike előtt. Az aktív vezérlési feltétel három fontos célt szolgál: 1) Aktív kommunikációs vonalat és pontos kapcsolatfelvételi rekordokat tart fenn az 1. teszt és a 2. teszt utáni munkamenet ütemezéséhez; 2) Elfedi a résztvevők beavatkozással kapcsolatos tudatosságát a kontroll-hozzárendeléssel szemben; és 3) A beavatkozást végző személyzettel való kommunikációt úgy közelíti meg, hogy az ePALS-hatásokat mutató eredmények inkább a beavatkozásnak tulajdoníthatók, mintsem a beavatkozókkal való rendszeres kommunikációnak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a szülői kontingens reakciókészségben a szülő-gyerek játékjáték megfigyelése szerint
Időkeret: Kiindulási állapot, 1. utóteszt (1-2 héttel a beavatkozás után)
Ebben a feladatban a gyermek „szabad játék” feladatban 10 percig interakcióba lép a szülőjével egy szabványos játékkészlettel, és az interakciót videóra veszik. A szülőket arra kérik, hogy „tipikus módon” játsszanak gyermekeikkel, néhány megkötéssel (például a televíziót ki kell kapcsolni). A viselkedés kódolásra kerül, és 1-től 5-ig terjedő pontszámot rendelünk hozzá, ami azt jelzi, hogy milyen gyakran fordul elő az értékelt viselkedés: 5 (Majdnem mindig); 4 (az idő több mint fele); 3 (félidő); 2 (kevesebb mint fele); 1 (egyszer sem).
Kiindulási állapot, 1. utóteszt (1-2 héttel a beavatkozás után)
A szülői meleg érzékenység változása (pozitív hatás megjelenítése) a szülő-gyerek játékjáték megfigyelése szerint
Időkeret: Kiindulási állapot, 1. utóteszt (1-2 héttel a beavatkozás után)
Ebben a feladatban a gyermek „szabad játék” feladatban 10 percig interakcióba lép a szülőjével egy szabványos játékkészlettel, és az interakciót videóra veszik. A szülőket arra kérik, hogy „tipikus módon” játsszanak gyermekeikkel, néhány megkötéssel (például a televíziót ki kell kapcsolni). A viselkedés kódolásra kerül, és 1-től 5-ig terjedő pontszámot rendelünk hozzá, ami azt jelzi, hogy milyen gyakran fordul elő az értékelt viselkedés: 5 (Majdnem mindig); 4 (az idő több mint fele); 3 (félidő); 2 (kevesebb mint fele); 1 (egyszer sem).
Kiindulási állapot, 1. utóteszt (1-2 héttel a beavatkozás után)
A szülői meleg érzékenység (meleg) változása a szülő-gyermek Toy Play megfigyelés szerint
Időkeret: Kiindulási állapot, 1. utóteszt (1-2 héttel a beavatkozás után)
Ebben a feladatban a gyermek „szabad játék” feladatban 10 percig interakcióba lép a szülőjével egy szabványos játékkészlettel, és az interakciót videóra veszik. A szülőket arra kérik, hogy „tipikus módon” játsszanak gyermekeikkel, néhány megkötéssel (például a televíziót ki kell kapcsolni). A viselkedés kódolásra kerül, és 1-től 5-ig terjedő pontszámot rendelünk hozzá, ami azt jelzi, hogy milyen gyakran fordul elő az értékelt viselkedés: 5 (Majdnem mindig); 4 (az idő több mint fele); 3 (félidő); 2 (kevesebb mint fele); 1 (egyszer sem).
Kiindulási állapot, 1. utóteszt (1-2 héttel a beavatkozás után)
Változás abban, hogy a szülő fenntartja a gyermek jeleit és érdeklődését a szülő-gyerek játék megfigyelése szerint
Időkeret: Kiindulási állapot, 1. utóteszt (1-2 héttel a beavatkozás után)
Ebben a feladatban a gyermek „szabad játék” feladatban 10 percig interakcióba lép a szülőjével egy szabványos játékkészlettel, és az interakciót videóra veszik. A szülőket arra kérik, hogy „tipikus módon” játsszanak gyermekeikkel, néhány megkötéssel (például a televíziót ki kell kapcsolni). A viselkedés kódolásra kerül, és 1-től 5-ig terjedő pontszámot rendelünk hozzá, ami azt jelzi, hogy milyen gyakran fordul elő az értékelt viselkedés: 5 (Majdnem mindig); 4 (az idő több mint fele); 3 (félidő); 2 (kevesebb mint fele); 1 (egyszer sem).
Kiindulási állapot, 1. utóteszt (1-2 héttel a beavatkozás után)
Változás a szülői verbális állványzatban a szülő-gyermek játékjáték megfigyelése szerint
Időkeret: Kiindulási állapot, 1. utóteszt (1-2 héttel a beavatkozás után)
Ebben a feladatban a gyermek „szabad játék” feladatban 10 percig interakcióba lép a szülőjével egy szabványos játékkészlettel, és az interakciót videóra veszik. A szülőket arra kérik, hogy „tipikus módon” játsszanak gyermekeikkel, néhány megkötéssel (például a televíziót ki kell kapcsolni). A viselkedés kódolásra kerül, és 1-től 5-ig terjedő pontszámot rendelünk hozzá, ami azt jelzi, hogy milyen gyakran fordul elő az értékelt viselkedés: 5 (Majdnem mindig); 4 (az idő több mint fele); 3 (félidő); 2 (kevesebb mint fele); 1 (egyszer sem).
Kiindulási állapot, 1. utóteszt (1-2 héttel a beavatkozás után)
Változás a gyermekek figyelmi elköteleződésében (a környezettel való elköteleződésben) a szülő-gyermek játékjáték megfigyelése szerint
Időkeret: Kiindulási állapot, 1. utóteszt (1-2 héttel a beavatkozás után)
Ebben a feladatban a gyermek „szabad játék” feladatban 10 percig interakcióba lép a szülőjével egy szabványos játékkészlettel, és az interakciót videóra veszik. A szülőket arra kérik, hogy „tipikus módon” játsszanak gyermekeikkel, néhány megkötéssel (például a televíziót ki kell kapcsolni). A viselkedés kódolásra kerül, és 1-től 5-ig terjedő pontszámot rendelünk hozzá, ami azt jelzi, hogy milyen gyakran fordul elő az értékelt viselkedés: 5 (Majdnem mindig); 4 (az idő több mint fele); 3 (félidő); 2 (kevesebb mint fele); 1 (egyszer sem).
Kiindulási állapot, 1. utóteszt (1-2 héttel a beavatkozás után)
Változás a gyermekek figyelmi elköteleződésében (társadalmi elköteleződésben) a szülő-gyermek játékjáték megfigyelése szerint
Időkeret: Kiindulási állapot, 1. utóteszt (1-2 héttel a beavatkozás után)
Ebben a feladatban a gyermek „szabad játék” feladatban 10 percig interakcióba lép a szülőjével egy szabványos játékkészlettel, és az interakciót videóra veszik. A szülőket arra kérik, hogy „tipikus módon” játsszanak gyermekeikkel, néhány megkötéssel (például a televíziót ki kell kapcsolni). A viselkedés kódolásra kerül, és 1-től 5-ig terjedő pontszámot rendelünk hozzá, ami azt jelzi, hogy milyen gyakran fordul elő az értékelt viselkedés: 5 (Majdnem mindig); 4 (az idő több mint fele); 3 (félidő); 2 (kevesebb mint fele); 1 (egyszer sem).
Kiindulási állapot, 1. utóteszt (1-2 héttel a beavatkozás után)
A gyermek érzelmi szabályozásának változása a szülő-gyerek játékmegfigyelés alapján
Időkeret: Kiindulási állapot, 1. utóteszt (1-2 héttel a beavatkozás után)
Ebben a feladatban a gyermek „szabad játék” feladatban 10 percig interakcióba lép a szülőjével egy szabványos játékkészlettel, és az interakciót videóra veszik. A szülőket arra kérik, hogy „tipikus módon” játsszanak gyermekeikkel, néhány megkötéssel (például a televíziót ki kell kapcsolni). A viselkedés kódolásra kerül, és 1-től 5-ig terjedő pontszámot rendelünk hozzá, ami azt jelzi, hogy milyen gyakran fordul elő az értékelt viselkedés: 5 (Majdnem mindig); 4 (az idő több mint fele); 3 (félidő); 2 (kevesebb mint fele); 1 (egyszer sem).
Kiindulási állapot, 1. utóteszt (1-2 héttel a beavatkozás után)
Változás a gyermekek együttműködésében a szülő-gyermek játékmegfigyelés alapján
Időkeret: Kiindulási állapot, 1. utóteszt (1-2 héttel a beavatkozás után)
Ebben a feladatban a gyermek „szabad játék” feladatban 10 percig interakcióba lép a szülőjével egy szabványos játékkészlettel, és az interakciót videóra veszik. A szülőket arra kérik, hogy „tipikus módon” játsszanak gyermekeikkel, néhány megkötéssel (például a televíziót ki kell kapcsolni). A viselkedés kódolásra kerül, és 1-től 5-ig terjedő pontszámot rendelünk hozzá, ami azt jelzi, hogy milyen gyakran fordul elő az értékelt viselkedés: 5 (Majdnem mindig); 4 (az idő több mint fele); 3 (félidő); 2 (kevesebb mint fele); 1 (egyszer sem).
Kiindulási állapot, 1. utóteszt (1-2 héttel a beavatkozás után)
Változás a gyermek érzelmi szabályozásában (közelségkeresési magatartások) a várakozási feladat pontszámával értékelve
Időkeret: Kiindulási állapot, 1. utóteszt (1-2 héttel a beavatkozás után)
Ez a feladat a gyermek frusztrációját és a gyermek frusztrációjával kapcsolatos szülői magatartást méri. Az értékelés során az értékelő átadja a szülőnek a kitöltendő papírokat, és a gondosan becsomagolt ajándékot a gyermek elé helyezi az asztalra. A szülőt arra utasítják, hogy a gyermek várja meg az ajándékot, amíg az értékelő vissza nem tér a szobába, majd a szülőt és a gyermeket 8 percre kettesben hagyják egy szobában. A viselkedést kódolják és pontozzák. A rendszer 1-től 5-ig terjedő pontszámmal jelzi, hogy milyen gyakran fordult elő a viselkedés, az alábbiak szerint: 1 = 0 eléri; 2 = 1 - 2 eléri a 15 másodpercet. tartós; 3 = 3 eléri a 30 másodpercet. tartós; 4 = 4 Egyénileg elért elérések, amelyek 45 mp. tartós; 5 = 5 vagy több elérés, amely 60 mp.
Kiindulási állapot, 1. utóteszt (1-2 héttel a beavatkozás után)
Változás a gyermek érzelmi szabályozásában (szellőztetés/agresszió/distressz viselkedés) a várakozási feladat pontszámával értékelve
Időkeret: Kiindulási állapot, 1. utóteszt (1-2 héttel a beavatkozás után)
Ez a feladat a gyermek frusztrációját és a gyermek frusztrációjával kapcsolatos szülői magatartást méri. Az értékelés során az értékelő átadja a szülőnek a kitöltendő papírokat, és a gondosan becsomagolt ajándékot a gyermek elé helyezi az asztalra. A szülőt arra utasítják, hogy a gyermek várja meg az ajándékot, amíg az értékelő vissza nem tér a szobába, majd a szülőt és a gyermeket 8 percre kettesben hagyják egy szobában. A viselkedést kódolják és pontozzák. 1-től 5-ig terjedő pontszámot adunk annak jelzésére, hogy milyen gyakran fordult elő a viselkedés, az alábbiak szerint: 1 = nem történt meg; 2 = 1 rövid példány -15 mp. tartós; 3 = 2-3-szor -30 mp. tartós; 4 = ¾ példány - 45 mp. tartós; 5 = a perc nagy részét tölti – >45 mp.
Kiindulási állapot, 1. utóteszt (1-2 héttel a beavatkozás után)
Változás a gyermek érzelmi szabályozásában (kioldott viselkedés) a Várakozási feladat pontszámával értékelve
Időkeret: Kiindulási állapot, 1. utóteszt (1-2 héttel a beavatkozás után)
Ez a feladat a gyermek frusztrációját és a gyermek frusztrációjával kapcsolatos szülői magatartást méri. Az értékelés során az értékelő átadja a szülőnek a kitöltendő papírokat, és a gondosan becsomagolt ajándékot a gyermek elé helyezi az asztalra. A szülőt arra utasítják, hogy a gyermek várja meg az ajándékot, amíg az értékelő vissza nem tér a szobába, majd a szülőt és a gyermeket 8 percre kettesben hagyják egy szobában. A viselkedést kódolják és pontozzák. A rendszer 1-től 5-ig terjedő pontszámmal jelzi, hogy milyen gyakran fordult elő a viselkedés, az alábbiak szerint: 1 = 0 mp; 2 = 15 mp. tartós; 3 = 30 másodperc hosszan tartó; 4 = 45 másodperc; 5 = 60 másodperc tartósan
Kiindulási állapot, 1. utóteszt (1-2 héttel a beavatkozás után)
Változás a gyermek gátlásában (verbális figyelemelvonás) a Várakozási feladat pontszámával értékelve
Időkeret: Kiindulási állapot, 1. utóteszt (1-2 héttel a beavatkozás után)
Ez a feladat a gyermek frusztrációját és a gyermek frusztrációjával kapcsolatos szülői magatartást méri. Az értékelés során az értékelő átadja a szülőnek a kitöltendő papírokat, és a gondosan becsomagolt ajándékot a gyermek elé helyezi az asztalra. A szülőt arra utasítják, hogy a gyermek várja meg az ajándékot, amíg az értékelő vissza nem tér a szobába, majd a szülőt és a gyermeket 8 percre kettesben hagyják egy szobában. A viselkedést kódolják és pontozzák. A rendszer 1-től 5-ig terjedő pontszámmal jelzi, hogy milyen gyakran fordult elő a viselkedés, az alábbiak szerint: 1 = nem történt meg; 2 = 1 rövid példány; 3 = 2/3-szor a fenntartó magatartással; 4 = 3/4-szer a tartós viselkedés mellett; 5 = a perc nagy részét azzal tölti, hogy megfelelő módon felhívja magára a szülő figyelmét
Kiindulási állapot, 1. utóteszt (1-2 héttel a beavatkozás után)
Változás a gyermek gátlásában (önelvonás) a Várakozási feladat pontszámával értékelve
Időkeret: Kiindulási állapot, 1. utóteszt (1-2 héttel a beavatkozás után)
Ez a feladat a gyermek frusztrációját és a gyermek frusztrációjával kapcsolatos szülői magatartást méri. Az értékelés során az értékelő átadja a szülőnek a kitöltendő papírokat, és a gondosan becsomagolt ajándékot a gyermek elé helyezi az asztalra. A szülőt arra utasítják, hogy a gyermek várja meg az ajándék kinyitását, amíg az értékelő vissza nem tér a szobába, majd a szülőt és a gyermeket 8 percre kettesben hagyják a szobában. A viselkedést kódolják és pontozzák. 1-től 5-ig terjedő pontszámot kapnak annak jelzésére, hogy milyen gyakran fordult elő a viselkedés, az alábbiak szerint: 1 = nem történt meg; 2 = 1 előfordulás; 3 = 2/3 előfordulás; 4 = 4 előfordulás; 5 = 5 vagy több előfordulás
Kiindulási állapot, 1. utóteszt (1-2 héttel a beavatkozás után)
A várakozási feladat által mért változás a szülők melegérzékenységének (fizikai megnyugtató viselkedésének) számában
Időkeret: Kiindulási állapot, 1. utóteszt (1-2 héttel a beavatkozás után)
Ez a feladat a gyermek frusztrációját és a gyermek frusztrációjával kapcsolatos szülői magatartást méri. Az értékelés során az értékelő átadja a szülőnek a kitöltendő papírokat, és a gondosan becsomagolt ajándékot a gyermek elé helyezi az asztalra. A szülőt arra utasítják, hogy a gyermek várja meg az ajándékot, amíg az értékelő vissza nem tér a szobába, majd a szülőt és a gyermeket 8 percre kettesben hagyják egy szobában. Azon alkalmak száma, amikor a szülő ilyen viselkedést tanúsít, a rendszer jelenteni fogja.
Kiindulási állapot, 1. utóteszt (1-2 héttel a beavatkozás után)
Változás azon alkalmak számában, amikor a szülő a szülői verbális állványzatot (verbális figyelemelterelő viselkedés) mutatta ki, a Várakozási feladat mérése szerint
Időkeret: Kiindulási állapot, 1. utóteszt (1-2 héttel a beavatkozás után)
Ez a feladat a gyermek frusztrációját és a gyermek frusztrációjával kapcsolatos szülői magatartást méri. Az értékelés során az értékelő átadja a szülőnek a kitöltendő papírokat, és a gondosan becsomagolt ajándékot a gyermek elé helyezi az asztalra. A szülőt arra utasítják, hogy a gyermek várja meg az ajándékot, amíg az értékelő vissza nem tér a szobába, majd a szülőt és a gyermeket 8 percre kettesben hagyják egy szobában. Azon alkalmak száma, amikor a szülő ilyen viselkedést tanúsít, a rendszer jelenteni fogja.
Kiindulási állapot, 1. utóteszt (1-2 héttel a beavatkozás után)
Változás azon alkalmak számában, amikor egy szülő szülői esetleges válaszkészséget mutat (reagáló viselkedés – előléptetési magatartás), a Várakozási feladattal mérve
Időkeret: Kiindulási állapot, 1. utóteszt (1-2 héttel a beavatkozás után)
Ez a feladat a gyermek frusztrációját és a gyermek frusztrációjával kapcsolatos szülői magatartást méri. Az értékelés során az értékelő átadja a szülőnek a kitöltendő papírokat, és a gondosan becsomagolt ajándékot a gyermek elé helyezi az asztalra. A szülőt arra utasítják, hogy a gyermek várja meg az ajándékot, amíg az értékelő vissza nem tér a szobába, majd a szülőt és a gyermeket 8 percre kettesben hagyják egy szobában. Azon alkalmak száma, amikor a szülő ilyen viselkedést tanúsít, a rendszer jelenteni fogja.
Kiindulási állapot, 1. utóteszt (1-2 héttel a beavatkozás után)
Változás azon alkalmak számában, amikor a szülő nem reagáló viselkedést (megelőző viselkedést) mutat a Várakozási feladat által mérve
Időkeret: Kiindulási állapot, 1. utóteszt (1-2 héttel a beavatkozás után)
Ez a feladat a gyermek frusztrációját és a gyermek frusztrációjával kapcsolatos szülői magatartást méri. Az értékelés során az értékelő átadja a szülőnek a kitöltendő papírokat, és a gondosan becsomagolt ajándékot a gyermek elé helyezi az asztalra. A szülőt arra utasítják, hogy a gyermek várja meg az ajándékot, amíg az értékelő vissza nem tér a szobába, majd a szülőt és a gyermeket 8 percre kettesben hagyják egy szobában. Azon alkalmak száma, amikor a szülő ilyen viselkedést tanúsít, a rendszer jelenteni fogja.
Kiindulási állapot, 1. utóteszt (1-2 héttel a beavatkozás után)
Változás azon alkalmak számában, amikor a szülő nem reagál a szülői nem reagáló viselkedésre (pusztító megküzdés és kemény fizikai korlátozó magatartás), a Várakozási feladat mérése szerint
Időkeret: Kiindulási állapot, 1. utóteszt (1-2 héttel a beavatkozás után)
Ez a feladat a gyermek frusztrációját és a gyermek frusztrációjával kapcsolatos szülői magatartást méri. Az értékelés során az értékelő átadja a szülőnek a kitöltendő papírokat, és a gondosan becsomagolt ajándékot a gyermek elé helyezi az asztalra. A szülőt arra utasítják, hogy a gyermek várja meg az ajándékot, amíg az értékelő vissza nem tér a szobába, majd a szülőt és a gyermeket 8 percre kettesben hagyják egy szobában. Azon alkalmak száma, amikor a szülő ilyen viselkedést tanúsít, a rendszer jelenteni fogja.
Kiindulási állapot, 1. utóteszt (1-2 héttel a beavatkozás után)
A Gyermekek problémamegoldó képességének változása a Független Játékjáték feladattal mérve
Időkeret: Alapállapot, 2. teszt után (4 hónappal az 1. teszt után)
Ez a feladat a célirányos játékon keresztüli problémamegoldással kapcsolatos gyermeki készségeket méri. Ehhez a feladathoz a gyermeket videóra veszik, miközben egyedül játszik öt, egymás után bemutatott játékkal, amelyek mindegyike 2 percig tart. A videó ezt követően kódolásra kerül úgy, hogy a lejátszási munkamenetet 10 másodperces intervallumokra osztják fel. A gyermekjáték szintjét egy hierarchikus játékszint-skála alapján kódolják, amely 1-től (nem feladat) 13-ig (célra irányított játék mesteri szinten) terjed.
Alapállapot, 2. teszt után (4 hónappal az 1. teszt után)
A gyermek munkamemóriájának változása a 3-6-9 dobozos feladat alapján
Időkeret: Alapállapot, 2. teszt után (4 hónappal az 1. teszt után)
Ez a feladat a gyermek munkamemóriáját méri. A feladat során arra kérik a gyerekeket, hogy 3, majd 6, majd 9 dobozos tömbök között keressenek rejtett jutalmakat. A gyerekeket arra kérik, hogy egyenként keressenek a tömb egyes dobozaiban, és kövessék nyomon a korábban keresett dobozokat. Az egyes keresési kísérletek között a dobozok le vannak fedve, ami megköveteli, hogy a gyerekek emlékezzenek arra, hogy mely dobozokban kerestek korábban. A feladat egy 3 dobozos tömbbel kezdődik, ahol a gyerekek 10 próbát kapnak, hogy három jutalmat találjanak. Azok a gyerekek, akik teljesítik a 3 dobozos tömböt, egy 6 dobozos tömbre lépnek át, ahol 20 próbát kell végezniük, hogy megtalálják a hat jutalmat. A gyerekek csak a kilenc dobozból álló tömbbe lépnek tovább (max. 30 próba), ha a hatdobozos tömb 14 vagy kevesebb kísérletben készült el. A pontszám a talált jutalmak száma osztva az összes elérések számával.
Alapállapot, 2. teszt után (4 hónappal az 1. teszt után)
A gyermek önmegtartóztatásának változása az Ajándékcsomagolás/Meghajlásra váró feladat Ajándékcsomagolás lépésében kapott pontszám alapján
Időkeret: Alapállapot, 2. teszt után (4 hónappal az 1. teszt után)
Ebben az értékelésben a gyerekeket az asztal túloldalára ültetik a felmérővel szemben, és elmondják nekik, hogy ajándékot kapnak, de az ajándékot be kell csomagolni. A kísérletvezető arra kéri a gyereket, hogy fordítson hátat, és ne kukucskáljon, miközben ő becsomagolja az ajándékot, mert a meglátás tönkreteszi a meglepetést. Amíg a gyermeket elfordítják, a kísérletvezető 1 percig zajosan betakar. Miután ez a rész elkészült, a kísérletvezető elmondja a gyermeknek, hogy elfelejtett masnit tenni az ajándékra, és megkéri a gyermeket, hogy várjon, és ne érintse meg a dobozt, amíg vissza nem tér egy íjjal. A kísérletvezető 2 percig hagyja. A gyermek önmegtartóztatását 0-tól 3-ig kell értékelni, ahol 0 = nem kukucskál, 1 = a gyermek a válla fölött néz, hogy kukucskáljon, 2 = a gyermek elfordítja a testét az ülésben, és 3 = a gyermek elhagyta az ülést.
Alapállapot, 2. teszt után (4 hónappal az 1. teszt után)
A gyermek önmegtartóztatásában bekövetkezett változás az ajándékcsomagolás/íjra várás feladat „Meghajlásra” lépésének pontszámával értékelve
Időkeret: Alapállapot, 2. teszt után (4 hónappal az 1. teszt után)
Ebben az értékelésben a gyerekeket az asztal túloldalára ültetik a felmérővel szemben, és elmondják nekik, hogy ajándékot kapnak, de az ajándékot be kell csomagolni. A kísérletvezető arra kéri a gyereket, hogy fordítson hátat, és ne kukucskáljon, miközben ő becsomagolja az ajándékot, mert a meglátás tönkreteszi a meglepetést. Amíg a gyermeket elfordítják, a kísérletvezető 1 percig zajosan betakar. Miután ez a rész elkészült, a kísérletvezető elmondja a gyermeknek, hogy elfelejtett masnit tenni az ajándékra, és megkéri a gyermeket, hogy várjon, és ne érintse meg a dobozt, amíg vissza nem tér egy íjjal. A kísérletvezető 2 percig hagyja. A gyermek önkorlátozását 0-tól 4-ig kell értékelni, ahol 0 = nem érinti, 1 = gyermek hozzáér a dobozhoz, 2 = a gyermek kinyitja a dobozt úgy, hogy a fedele kevesebb mint 2 hüvelykre legyen az alaptól; megnézi, majd visszahelyezi a fedelet, 3 = a gyermek kinyitja a dobozt, vagy a gyermek teljesen eltávolítja a doboz fedelét, és 4 = gyermek kiveszi a játékot a dobozból, vagy a gyermek megérinti a játékot, amíg az a dobozban marad.
Alapállapot, 2. teszt után (4 hónappal az 1. teszt után)
A gyermek figyelemelterelő képességének változása az ajándékcsomagolás/íjra várás feladat Várakozás az íjra lépésében pontszám alapján
Időkeret: Alapállapot, 2. teszt után (4 hónappal az 1. teszt után)
Ebben az értékelésben a gyerekeket az asztal túloldalára ültetik a felmérővel szemben, és elmondják nekik, hogy ajándékot kapnak, de az ajándékot be kell csomagolni. A kísérletvezető arra kéri a gyereket, hogy fordítson hátat, és ne kukucskáljon, miközben ő becsomagolja az ajándékot, mert a meglátás tönkreteszi a meglepetést. Amíg a gyermeket elfordítják, a kísérletvezető 1 percig zajosan betakar. Miután ez a rész elkészült, a kísérletvezető elmondja a gyermeknek, hogy elfelejtett masnit tenni az ajándékra, és megkéri a gyermeket, hogy várjon, és ne érintse meg a dobozt, amíg vissza nem tér egy íjjal. A kísérletvezető 2 percig hagyja. A gyermek figyelemelterelése 0-tól 5-ig terjed, ahol 1 = nincs aktív cselekvés, 2 = kevés az idő, 3 = néha, 4 = sok idő, 5 = legtöbbször.
Alapállapot, 2. teszt után (4 hónappal az 1. teszt után)
A gyermek szülővel szembeni nem megfelelő viselkedésének változása az Eszköz feladattal mérve
Időkeret: Alapállapot, 2. teszt után (4 hónappal az 1. teszt után)
A szülő és a gyermek két problémamegoldó feladatot teljesítenek, amelyek nehézségi fokozatba kerülnek. Az értékelő elmagyarázza a problémát a szülőnek, és átadja a gyermeknek az eszközt és a készüléket. A szülőt arra utasítják, hogy engedje meg a gyermeknek, hogy önállóan oldja meg a problémát, de nyújtson annyi segítséget, amennyire úgy gondolja, hogy a gyermeknek szüksége van. Az 1. feladat a "csőfeladat", amelyben a gyermeknek egy botot kell beleszúrnia a csőbe, hogy játékot kapjon. A 2. feladat az „átlátszó dobozos feladat”, amely során a gyermeknek egy játéktéglát kell ráhelyeznie egy emelóra, amely felemeli a kart a doboz tetejére, amelyben egy játék elérhetővé válik. Csak azok a gyerekek jutnak tovább a 2. feladatra, akik sikeresen teljesítik az 1. feladatot. A meg nem felelést 1-től 6-ig pontozzák, és a magasabb pontszám nagyobb nem megfelelő viselkedést jelez.
Alapállapot, 2. teszt után (4 hónappal az 1. teszt után)
A gyermek haragos viselkedésének változása az Eszköz feladattal mérve
Időkeret: Alapállapot, 2. teszt után (4 hónappal az 1. teszt után)
A szülő és a gyermek két problémamegoldó feladatot teljesítenek, amelyek nehézségi fokozatba kerülnek. Az értékelő elmagyarázza a problémát a szülőnek, és átadja a gyermeknek az eszközt és a készüléket. A szülőt arra utasítják, hogy engedje meg a gyermeknek, hogy önállóan oldja meg a problémát, de nyújtson annyi segítséget, amennyire úgy gondolja, hogy a gyermeknek szüksége van. Az 1. feladat a "csőfeladat", amelyben a gyermeknek egy botot kell beleszúrnia a csőbe, hogy játékot kapjon. A 2. feladat az „átlátszó dobozos feladat”, amely során a gyermeknek egy játéktéglát kell ráhelyeznie egy emelóra, amely felemeli a kart a doboz tetejére, amelyben egy játék elérhetővé válik. Csak azok a gyerekek folytatják a 2. feladatot, akik sikeresen teljesítik az 1. feladatot. A haragot 1-6 pontig értékelik, a magasabb pontszám pedig nagyobb haragviselkedést jelez.
Alapállapot, 2. teszt után (4 hónappal az 1. teszt után)
A kifejezetten a szülőre irányuló düh/frusztráció viselkedésének változása az Eszköz feladat által mérve
Időkeret: Alapállapot, 2. teszt után (4 hónappal az 1. teszt után)
A szülő és a gyermek két problémamegoldó feladatot teljesítenek, amelyek nehézségi fokozatba kerülnek. Az értékelő elmagyarázza a problémát a szülőnek, és átadja a gyermeknek az eszközt és a készüléket. A szülőt arra utasítják, hogy engedje meg a gyermeknek, hogy önállóan oldja meg a problémát, de nyújtson annyi segítséget, amennyire úgy gondolja, hogy a gyermeknek szüksége van. Az 1. feladat a "csőfeladat", amelyben a gyermeknek egy botot kell beleszúrnia a csőbe, hogy játékot kapjon. A 2. feladat az „átlátszó dobozos feladat”, amely során a gyermeknek egy játéktéglát kell ráhelyeznie egy emelóra, amely felemeli a kart a doboz tetejére, amelyben egy játék elérhetővé válik. Csak azok a gyerekek jutnak tovább a 2. feladatra, akik sikeresen teljesítik az 1. feladatot. A kifejezetten a szülőre irányuló düh/frusztráció viselkedését 1-től 7-ig kell értékelni, a magasabb pontszám pedig nagyobb haragot/frusztrációt jelez.
Alapállapot, 2. teszt után (4 hónappal az 1. teszt után)
Változás a gyermek megküzdésében az Eszköz feladattal mérve
Időkeret: Alapállapot, 2. teszt után (4 hónappal az 1. teszt után)
A szülő és a gyermek két problémamegoldó feladatot teljesítenek, amelyek nehézségi fokozatba kerülnek. Az értékelő elmagyarázza a problémát a szülőnek, és átadja a gyermeknek az eszközt és a készüléket. A szülőt arra utasítják, hogy engedje meg a gyermeknek, hogy önállóan oldja meg a problémát, de nyújtson annyi segítséget, amennyire úgy gondolja, hogy a gyermeknek szüksége van. Az 1. feladat a "csőfeladat", amelyben a gyermeknek egy botot kell beleszúrnia a csőbe, hogy játékot kapjon. A 2. feladat az „átlátszó dobozos feladat”, amely során a gyermeknek egy játéktéglát kell ráhelyeznie egy emelóra, amely felemeli a kart a doboz tetejére, amelyben egy játék elérhetővé válik. Csak azok a gyerekek jutnak tovább a 2. feladatra, akik sikeresen teljesítik az 1. feladatot. A megküzdést 1-től 5-ig értékelik, a magasabb pontszám nagyobb megküzdési magatartást jelez.
Alapállapot, 2. teszt után (4 hónappal az 1. teszt után)
Változás a gyermeki lelkesedésben a feladat iránt, az eszköz feladattal mérve
Időkeret: Alapállapot, 2. teszt után (4 hónappal az 1. teszt után)
A szülő és a gyermek két problémamegoldó feladatot teljesítenek, amelyek nehézségi fokozatba kerülnek. Az értékelő elmagyarázza a problémát a szülőnek, és átadja a gyermeknek az eszközt és a készüléket. A szülőt arra utasítják, hogy engedje meg a gyermeknek, hogy önállóan oldja meg a problémát, de nyújtson annyi segítséget, amennyire úgy gondolja, hogy a gyermeknek szüksége van. Az 1. feladat a "csőfeladat", amelyben a gyermeknek egy botot kell beleszúrnia a csőbe, hogy játékot kapjon. A 2. feladat az „átlátszó dobozos feladat”, amely során a gyermeknek egy játéktéglát kell ráhelyeznie egy emelóra, amely felemeli a kart a doboz tetejére, amelyben egy játék elérhetővé válik. Csak azok a gyerekek jutnak tovább a 2. feladatra, akik sikeresen teljesítik az 1. feladatot. A lelkesedést 1-től 6-ig értékelik, a magasabb pontszám pedig a gyermek nagyobb lelkesedését jelzi a feladat iránt.
Alapállapot, 2. teszt után (4 hónappal az 1. teszt után)
A figyelemhez kapcsolódó gyermekek kitartási viselkedésének változása az Eszköz feladattal mérve
Időkeret: Alapállapot, 2. teszt után (4 hónappal az 1. teszt után)
A szülő és a gyermek két problémamegoldó feladatot teljesítenek, amelyek nehézségi fokozatba kerülnek. Az értékelő elmagyarázza a problémát a szülőnek, és átadja a gyermeknek az eszközt és a készüléket. A szülőt arra utasítják, hogy engedje meg a gyermeknek, hogy önállóan oldja meg a problémát, de nyújtson annyi segítséget, amennyire úgy gondolja, hogy a gyermeknek szüksége van. Az 1. feladat a "csőfeladat", amelyben a gyermeknek egy botot kell beleszúrnia a csőbe, hogy játékot kapjon. A 2. feladat az „átlátszó dobozos feladat”, amely során a gyermeknek egy játéktéglát kell ráhelyeznie egy emelóra, amely felemeli a kart a doboz tetejére, amelyben egy játék elérhetővé válik. Csak azok a gyerekek jutnak tovább a 2. feladatra, akik sikeresen teljesítik az 1. feladatot. A figyelemhez kapcsolódó kitartást 1-től 5-ig pontozzák, a magasabb pontszám pedig a figyelemhez kapcsolódó nagyobb kitartási magatartást jelzi.
Alapállapot, 2. teszt után (4 hónappal az 1. teszt után)
A gyermekek korai nyelvi fejlődési képességeinek változása a MacArthur-Bates Communicative Development Inventory (MB-CDI) szerint
Időkeret: Kiindulási állapot, 2. utóteszt (4 hónappal az 1. teszt után)
A MacArthur-Bates Communicative Development Inventories (MB-CDI) 0-tól 100 százalékig terjed, a magasabb százalék jobb nyelvi képességet jelez.
Kiindulási állapot, 2. utóteszt (4 hónappal az 1. teszt után)
A pozitív és negatív érzelmek iránti figyelemelvonás változása, amelyet az összesített idő alapján értékelnek, amikor a gyermek a képernyőn nézte az arcokat a nézési feladat során
Időkeret: Kiindulási állapot, 2. utóteszt (4 hónappal az 1. teszt után)
A gyerekek egy látszólagos feladatot fognak végrehajtani, amelyben a félelmetes, boldog, semleges és irányító arcok egyenként jelennek meg a képernyőn. A ránézési feladat után a gyermek egy átfedési feladatot hajt végre ugyanazokkal az ingerekkel. Először is, a gyermek figyelme a képernyő közepére lesz irányítva egy „figyelemfelkeltővel”. Miután a figyelem 1 másodpercig rögzített, egy arc jelenik meg a képernyő közepén. 1 másodperc elteltével egy zavaró kép jelenik meg a periférián jobbra vagy balra, és 3 másodpercig marad a képernyőn.
Kiindulási állapot, 2. utóteszt (4 hónappal az 1. teszt után)
A pozitív és negatív érzelmek iránti figyelemelvonás változása, amelyet a gyermek leghosszabb ideig tartó egyéni nézése alapján a képernyőn nézegetett a feladat során.
Időkeret: Kiindulási állapot, 2. utóteszt (4 hónappal az 1. teszt után)
A gyerekek egy látszólagos feladatot fognak végrehajtani, amelyben a félelmetes, boldog, semleges és irányító arcok egyenként jelennek meg a képernyőn. A ránézési feladat után a gyermek egy átfedési feladatot hajt végre ugyanazokkal az ingerekkel. Először is, a gyermek figyelme a képernyő közepére lesz irányítva egy „figyelemfelkeltővel”. Miután a figyelem 1 másodpercig rögzített, egy arc jelenik meg a képernyő közepén. 1 másodperc elteltével egy zavaró kép jelenik meg a periférián jobbra vagy balra, és 3 másodpercig marad a képernyőn.
Kiindulási állapot, 2. utóteszt (4 hónappal az 1. teszt után)
A pozitív és negatív érzelmek iránti figyelemelvonás változása, amelyet a tekintetben mértek, hogy a gyermek hányszor nézett el az arcáról és a figyelemelterelő felé.
Időkeret: Kiindulási állapot, 2. utóteszt (4 hónappal az 1. teszt után)
A gyerekek egy látszólagos feladatot fognak végrehajtani, amelyben a félelmetes, boldog, semleges és irányító arcok egyenként jelennek meg a képernyőn. A ránézési feladat után a gyermek egy átfedési feladatot hajt végre ugyanazokkal az ingerekkel. Először is, a gyermek figyelme a képernyő közepére lesz irányítva egy „figyelemfelkeltővel”. Miután a figyelem 1 másodpercig rögzített, egy arc jelenik meg a képernyő közepén. 1 másodperc elteltével egy zavaró kép jelenik meg a periférián jobbra vagy balra, és 3 másodpercig marad a képernyőn.
Kiindulási állapot, 2. utóteszt (4 hónappal az 1. teszt után)
A fehérállomány szerkezeti integritásának változása a diffúziós tenzoros képalkotással (DTI) mágneses rezonancia képalkotással (MRI) mért frakcionált anizotrópiával - uncinate fasciculus traktus
Időkeret: Kiindulási állapot, 2. utóteszt (4 hónappal az 1. teszt után)
Az anizotrópia értékek 0 és 1 között mozognak, a magasabb érték pedig nagyobb fehérállomány szerkezeti integritását jelzi.
Kiindulási állapot, 2. utóteszt (4 hónappal az 1. teszt után)
A fehérállomány szerkezeti integritásának változása a diffúziós tenzoros képalkotással (DTI) mágneses rezonancia képalkotással (MRI) mért frakcionált anizotrópiával - elülső thalamus sugárzás
Időkeret: Kiindulási állapot, 2. utóteszt (4 hónappal az 1. teszt után)
Az anizotrópia értékek 0 és 1 között mozognak, a magasabb érték pedig nagyobb fehérállomány szerkezeti integritását jelzi.
Kiindulási állapot, 2. utóteszt (4 hónappal az 1. teszt után)
A fehérállomány szerkezeti integritásának változása a diffúziós tenzoros képalkotással (DTI) mágneses rezonancia képalkotással (MRI) mért frakcionált anizotrópiával - cingulum traktus
Időkeret: Kiindulási állapot, 2. utóteszt (4 hónappal az 1. teszt után)
Az anizotrópia értékek 0 és 1 között mozognak, a magasabb érték pedig nagyobb fehérállomány szerkezeti integritását jelzi.
Kiindulási állapot, 2. utóteszt (4 hónappal az 1. teszt után)
A fehérállomány szerkezeti integritásának változása a diffúziós tenzoros képalkotással (DTI) mágneses rezonancia képalkotással (MRI) mért frakcionált anizotrópiával - fornix traktus
Időkeret: Kiindulási állapot, 2. utóteszt (4 hónappal az 1. teszt után)
Az anizotrópia értékek 0 és 1 között mozognak, a magasabb érték pedig nagyobb fehérállomány szerkezeti integritását jelzi.
Kiindulási állapot, 2. utóteszt (4 hónappal az 1. teszt után)
A funkcionális aktivitás változása pihenés közben, a nyugalmi elektroencephalográfia (EEG) értékének megfelelően
Időkeret: Kiindulási állapot, 2. utóteszt (4 hónappal az 1. teszt után)
Az EEG sapkák és elektródák felhelyezése után a nyugalmi EEG-t 5 percig gyűjtik, miközben a kísérletező buborékokat fúj.
Kiindulási állapot, 2. utóteszt (4 hónappal az 1. teszt után)
A funkcionális aktivitás változása tartós tevékenység során, amit az EEG során rögzített eseményfüggő potenciál (ERP) negatív központi (NC) érték jelzi
Időkeret: Kiindulási állapot, 2. utóteszt (4 hónappal az 1. teszt után)
Az ERP-értékeléshez a gyerekek az érzelmi arcokat passzív nézési paradigmában tekintik meg a számítógép képernyőjén, miközben EEG-t végeznek.
Kiindulási állapot, 2. utóteszt (4 hónappal az 1. teszt után)
A funkcionális aktivitás változása tartós tevékenység során, amit az eseményfüggő potenciál (ERP) pozitív lassú hullám (PSW) értéke jelez az EEG során
Időkeret: Kiindulási állapot, 2. utóteszt (4 hónappal az 1. teszt után)
Az ERP-értékeléshez a gyerekek az érzelmi arcokat passzív nézési paradigmában tekintik meg a számítógép képernyőjén, miközben EEG-t végeznek.
Kiindulási állapot, 2. utóteszt (4 hónappal az 1. teszt után)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Anyai depresszió a Beck-féle depresszió leltár szerint
Időkeret: 1. utóvizsgálat (1-2 héttel a beavatkozás után)
Ez a 21 tételből álló feleletválasztós önbevallási készlet. Az összpontszám 0 és 63 között mozog, ami magasabb szám, ami nagyobb depresszióra utal.
1. utóvizsgálat (1-2 héttel a beavatkozás után)
Az otthoni káosz mértéke a KÁOSZ kérdőív alapján
Időkeret: 1. utóvizsgálat (1-2 héttel a beavatkozás után)
A kérdőív 15 kényszerválasztási tételt tartalmaz. Az összpontszám 15-90 között mozog. A magasabb összpontszám kaotikusabb otthoni környezetet jelez
1. utóvizsgálat (1-2 héttel a beavatkozás után)
A COVID-19-expozíció és a családra gyakorolt ​​hatás a COVID-19-expozícióra és a családra gyakorolt ​​hatásra vonatkozó felmérés szerint – Expozíciós pontszám
Időkeret: 1. utóvizsgálat (1-2 héttel a beavatkozás után)
Ez a felmérés mérni fogja a családok kitettségét a COVID-19 potenciálisan traumatikus aspektusainak, és felméri a világjárvány családra gyakorolt ​​hatását. A szülők kitöltik a kérdőívet. Az expozíciós pontszám 0 és 25 között van, a magasabb pontszám nagyobb expozíciót jelez.
1. utóvizsgálat (1-2 héttel a beavatkozás után)
A COVID-19-expozíció és a családra gyakorolt ​​hatás a COVID-19-expozícióra és a családra gyakorolt ​​​​hatás felmérése alapján – Hatáspontszám
Időkeret: 1. utóvizsgálat (1-2 héttel a beavatkozás után)
Ez a felmérés mérni fogja a családok kitettségét a COVID-19 potenciálisan traumatikus aspektusainak, és felméri a világjárvány családra gyakorolt ​​hatását. A szülők kitöltik a kérdőívet. Az Impact Score 12 és 60 között mozog, a magasabb pontszám nagyobb hatást jelez.
1. utóvizsgálat (1-2 héttel a beavatkozás után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Együttműködők

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Herman H. Fleishman Foundation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dana DeMaster, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. augusztus 7.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 19.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 24.

Utolsó ellenőrzés

2025. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HSC-MS-17-0190
  • 1R01HD100560-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel