Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu kontrollikoe reagoivasta vanhemmuuden interventiosta terveen aivojen kehityksen ja itsesääntelyn tukemiseksi keskosena syntyneillä taaperoilla

maanantai 24. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Dana DeMaster, The University of Texas Health Science Center, Houston
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, lisääkö osallistuminen Play and Learning Strategies (PALS) vanhemmuuden interventioon hoitajan reagointikykyä ja testata, parantaako osallistuminen taaperolapsen taitoja ja/tai taaperon neurologista kehitystä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Susan Landry
        • Ottaa yhteyttä:
          • Johanna Bick

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 2 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Äidin ikä yli 18 vuotta lapsen syntyessä

Poissulkemiskriteerit:

  • tunnettujen/epäiltyjen synnynnäisten epämuodostumien esiintyminen, mukaan lukien kromosomaalinen tai monimutkainen synnynnäinen sydänsairaus
  • synnynnäinen infektio mukaan lukien TORCH (toksoplasmoosi, vihurirokko, sytomegalovirus, herpes simplex ja muut), hoitamaton äidin HIV tai äidin kuppa
  • bilateraalinen aste 3/4 intraventrikulaarinen verenvuoto, intraparenkymaalinen verenvuoto, vesipää
  • Aivohalvaus, jonka motoristen toimintojen luokitus on III tai korkeampi
  • sokeus-
  • kuurous
  • Äidin nykyinen huumeiden käyttö tai äidin huumeiden käyttö raskauden aikana
  • perheet, jotka asuvat vaikutusalueen ulkopuolella (> 1 tunnin ajomatkan päässä Texas Medical Centeristä)
  • Lapsi, jolla on vasta-aihe magneettikuvaukseen. Jos lapsen äiti on raskaana, epäilee olevansa raskaana tai hänellä on vasta-aihe magneettikuvaukseen, lapsen toista sukulaista pyydetään auttamaan magneettikuvauksessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PALS-interventiotila
Play and Learning Strategies (PALS) -interventio tarjoaa vanhemmille käyttäytymismalleja, jotka yhdessä tunnetaan reagoivana vanhemmuuden tyylinä. Neljä rakennetta muodostaa tämän reagoivan vanhemmuuden tyylin: 1) satunnainen reagointikyky, (vastaukset ovat ehdollisesti sidoksissa lapsen signaaleihin) 2) lämmin herkkyys (korkea kiintymys ja ymmärrys lapsen tiloista), 3) huomion ylläpitäminen vs. uudelleensuuntaaminen ja 4 ) verbaaliset rakennustelineet (tarjoamalla lapsille sopivaa kielitukea). Tähän interventioon määrätyt vanhemmat työskentelevät pariksi valmentajan kanssa, joka opastaa heitä ohjelman läpi 9 viikoittaisen istunnon aikana. Interventio (ePALS) toteutetaan Internet-sovituksen kautta Children's Learning Instituten ENGAGE-alustan kautta. ePALS voidaan kuitenkin helposti mukauttaa muille alustoille ja käyttää millä tahansa web-yhteensopivalla laitteella.
Active Comparator: Valvontatilanne
Valvontaehtoon määrätyille perheille toimitetaan verkkosivusto, jossa on tietoa taaperoiden kehityksen virstanpylväistä. Kontrolliperheitä pyydetään tarkistamaan kyseisen viikon materiaalit ennen jokaista yhdeksästä viikoittaisesta valmentajapuhelusta. Aktiivinen ohjausehto palvelee kolmea tärkeää tarkoitusta: 1) Ylläpitää aktiivista kommunikaatiolinjaa ja tarkat yhteystiedot 1. testin ja 2. testin jälkeisen istunnon ajoitusta varten; 2) Peittää osallistujan tietoisuuden interventiosta vs. ohjaustehtävä; ja 3) likimääräinen viestintä interventiohenkilöstön kanssa siten, että tulokset, jotka osoittavat ePALS-vaikutuksia, johtuvat pikemminkin interventiosta kuin säännöllisestä kommunikaatiosta interventiohenkilöstön kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos vanhempien reagointikyvyssä vanhemman ja lapsen leluleikkihavainnolla mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkitesti 1 (1-2 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Tässä tehtävässä lapsi on vuorovaikutuksessa vanhempansa kanssa "vapaa leikki" -tehtävässä 10 minuutin ajan standardoiduilla leluilla, ja vuorovaikutus videoitetaan. Vanhempia pyydetään leikkimään lastensa kanssa "tyypillisin tavoin" muutamin rajoituksin (esim. television on oltava pois päältä). Käyttäytyminen koodataan ja sille annetaan arvosana kuinka 1-5, joka osoittaa kuinka usein arvioitua käyttäytymistä esiintyy: 5 (melkein aina); 4 (yli puolet ajasta); 3 (puolet ajasta); 2 (alle puolet ajasta); 1 (Ei koskaan).
Lähtötilanne, jälkitesti 1 (1-2 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Muutos vanhempien lämpöherkkyydessä (positiivisen vaikutuksen näyttö) vanhemman ja lapsen leluleikkihavainnolla mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkitesti 1 (1-2 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Tässä tehtävässä lapsi on vuorovaikutuksessa vanhempansa kanssa "vapaa leikki" -tehtävässä 10 minuutin ajan standardoiduilla leluilla, ja vuorovaikutus videoitetaan. Vanhempia pyydetään leikkimään lastensa kanssa "tyypillisin tavoin" muutamin rajoituksin (esim. television on oltava pois päältä). Käyttäytyminen koodataan ja sille annetaan arvosana kuinka 1-5, joka osoittaa kuinka usein arvioitua käyttäytymistä esiintyy: 5 (melkein aina); 4 (yli puolet ajasta); 3 (puolet ajasta); 2 (alle puolet ajasta); 1 (Ei koskaan).
Lähtötilanne, jälkitesti 1 (1-2 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Muutos vanhempien lämpöherkkyydessä (lämmössä) vanhemman ja lapsen leluleikkihavainnolla mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkitesti 1 (1-2 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Tässä tehtävässä lapsi on vuorovaikutuksessa vanhempansa kanssa "vapaa leikki" -tehtävässä 10 minuutin ajan standardoiduilla leluilla, ja vuorovaikutus videoitetaan. Vanhempia pyydetään leikkimään lastensa kanssa "tyypillisin tavoin" muutamin rajoituksin (esim. television on oltava pois päältä). Käyttäytyminen koodataan ja sille annetaan arvosana kuinka 1-5, joka osoittaa kuinka usein arvioitua käyttäytymistä esiintyy: 5 (melkein aina); 4 (yli puolet ajasta); 3 (puolet ajasta); 2 (alle puolet ajasta); 1 (Ei koskaan).
Lähtötilanne, jälkitesti 1 (1-2 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Muutos vanhempien ylläpitämisessä lapsen signaaleissa ja kiinnostuksen kohteissa vanhempien ja lasten leluleikkihavainnolla mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkitesti 1 (1-2 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Tässä tehtävässä lapsi on vuorovaikutuksessa vanhempansa kanssa "vapaa leikki" -tehtävässä 10 minuutin ajan standardoiduilla leluilla, ja vuorovaikutus videoitetaan. Vanhempia pyydetään leikkimään lastensa kanssa "tyypillisin tavoin" muutamin rajoituksin (esim. television on oltava pois päältä). Käyttäytyminen koodataan ja sille annetaan arvosana kuinka 1-5, joka osoittaa kuinka usein arvioitua käyttäytymistä esiintyy: 5 (melkein aina); 4 (yli puolet ajasta); 3 (puolet ajasta); 2 (alle puolet ajasta); 1 (Ei koskaan).
Lähtötilanne, jälkitesti 1 (1-2 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Muutos vanhempien verbaalisissa rakennustelineissä vanhemman ja lapsen leluleikkihavainnolla mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkitesti 1 (1-2 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Tässä tehtävässä lapsi on vuorovaikutuksessa vanhempansa kanssa "vapaa leikki" -tehtävässä 10 minuutin ajan standardoiduilla leluilla, ja vuorovaikutus videoitetaan. Vanhempia pyydetään leikkimään lastensa kanssa "tyypillisin tavoin" muutamin rajoituksin (esim. television on oltava pois päältä). Käyttäytyminen koodataan ja sille annetaan arvosana kuinka 1-5, joka osoittaa kuinka usein arvioitua käyttäytymistä esiintyy: 5 (melkein aina); 4 (yli puolet ajasta); 3 (puolet ajasta); 2 (alle puolet ajasta); 1 (Ei koskaan).
Lähtötilanne, jälkitesti 1 (1-2 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Muutos lapsen huomion sitoutumisessa (sitoutuminen ympäristöön) vanhemman ja lapsen leluleikkihavainnolla mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkitesti 1 (1-2 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Tässä tehtävässä lapsi on vuorovaikutuksessa vanhempansa kanssa "vapaa leikki" -tehtävässä 10 minuutin ajan standardoiduilla leluilla, ja vuorovaikutus videoitetaan. Vanhempia pyydetään leikkimään lastensa kanssa "tyypillisin tavoin" muutamin rajoituksin (esim. television on oltava pois päältä). Käyttäytyminen koodataan ja sille annetaan arvosana kuinka 1-5, joka osoittaa kuinka usein arvioitua käyttäytymistä esiintyy: 5 (melkein aina); 4 (yli puolet ajasta); 3 (puolet ajasta); 2 (alle puolet ajasta); 1 (Ei koskaan).
Lähtötilanne, jälkitesti 1 (1-2 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Muutos lapsen huomion kiinnittämisessä (sosiaalinen sitoutuminen) vanhemman ja lapsen leluleikkihavainnolla mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkitesti 1 (1-2 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Tässä tehtävässä lapsi on vuorovaikutuksessa vanhempansa kanssa "vapaa leikki" -tehtävässä 10 minuutin ajan standardoiduilla leluilla, ja vuorovaikutus videoitetaan. Vanhempia pyydetään leikkimään lastensa kanssa "tyypillisin tavoin" muutamin rajoituksin (esim. television on oltava pois päältä). Käyttäytyminen koodataan ja sille annetaan arvosana kuinka 1-5, joka osoittaa kuinka usein arvioitua käyttäytymistä esiintyy: 5 (melkein aina); 4 (yli puolet ajasta); 3 (puolet ajasta); 2 (alle puolet ajasta); 1 (Ei koskaan).
Lähtötilanne, jälkitesti 1 (1-2 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Muutos lapsen tunnesääntelyssä vanhemman ja lapsen leluleikkihavainnolla mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkitesti 1 (1-2 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Tässä tehtävässä lapsi on vuorovaikutuksessa vanhempansa kanssa "vapaa leikki" -tehtävässä 10 minuutin ajan standardoiduilla leluilla, ja vuorovaikutus videoitetaan. Vanhempia pyydetään leikkimään lastensa kanssa "tyypillisin tavoin" muutamin rajoituksin (esim. television on oltava pois päältä). Käyttäytyminen koodataan ja sille annetaan arvosana kuinka 1-5, joka osoittaa kuinka usein arvioitua käyttäytymistä esiintyy: 5 (melkein aina); 4 (yli puolet ajasta); 3 (puolet ajasta); 2 (alle puolet ajasta); 1 (Ei koskaan).
Lähtötilanne, jälkitesti 1 (1-2 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Muutos lasten yhteistyössä vanhemman ja lapsen leluleikkihavainnolla mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkitesti 1 (1-2 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Tässä tehtävässä lapsi on vuorovaikutuksessa vanhempansa kanssa "vapaa leikki" -tehtävässä 10 minuutin ajan standardoiduilla leluilla, ja vuorovaikutus videoitetaan. Vanhempia pyydetään leikkimään lastensa kanssa "tyypillisin tavoin" muutamin rajoituksin (esim. television on oltava pois päältä). Käyttäytyminen koodataan ja sille annetaan arvosana kuinka 1-5, joka osoittaa kuinka usein arvioitua käyttäytymistä esiintyy: 5 (melkein aina); 4 (yli puolet ajasta); 3 (puolet ajasta); 2 (alle puolet ajasta); 1 (Ei koskaan).
Lähtötilanne, jälkitesti 1 (1-2 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Muutos lapsen tunnesääntelyssä (läheisyyshakukäyttäytymisessä) arvioituna odotustehtävän pisteillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkitesti 1 (1-2 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Tämä tehtävä mittaa lapsen turhautumista ja lapsen turhautumiseen liittyvää vanhemmuuden käyttäytymistä. Tämän arvioinnin aikana arvioija toimittaa vanhemmalle paperityöt ja asettaa taidokkaasti pakatun lahjan pöydälle lapsen eteen. Vanhempaa ohjeistetaan odottamaan lahjan avaamista, kunnes arvioija palaa huoneeseen, minkä jälkeen vanhempi ja lapsi jätetään kahdeksaan minuutiksi huoneeseen. Käyttäytyminen koodataan ja pisteytetään. Arvosanat 1-5 määritetään osoittamaan kuinka usein käyttäytyminen esiintyi seuraavasti: 1 = 0 saavuttaa; 2 = 1 - 2 saavuttaa 15 sekuntia. jatkuva; 3 = 3 saavuttaa 30 sekuntia. jatkuva; 4 = 4 Yksittäiset saavutukset, jotka ovat 45 sekuntia. jatkuva; 5 = 5 tai enemmän tavoittaa, jotka ovat 60 sekuntia.
Lähtötilanne, jälkitesti 1 (1-2 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Muutos lapsen emotionaalisessa säätelyssä (purkaus/aggressio/hätäkäyttäytyminen) arvioituna odotustehtävän pisteillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkitesti 1 (1-2 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Tämä tehtävä mittaa lapsen turhautumista ja lapsen turhautumiseen liittyvää vanhemmuuden käyttäytymistä. Tämän arvioinnin aikana arvioija toimittaa vanhemmalle paperityöt ja asettaa taidokkaasti pakatun lahjan pöydälle lapsen eteen. Vanhempaa ohjeistetaan odottamaan lahjan avaamista, kunnes arvioija palaa huoneeseen, minkä jälkeen vanhempi ja lapsi jätetään kahdeksaan minuutiksi huoneeseen. Käyttäytyminen koodataan ja pisteytetään. Arvosanat 1–5 määritetään osoittamaan, kuinka usein käyttäytyminen esiintyi seuraavasti: 1 = ei tapahtunut; 2 = 1 lyhyt esimerkki -15 s. jatkuva; 3 = 2 - 3 kertaa -30 s. jatkuva; 4 = ¾ tapausta - 45 sekuntia. jatkuva; 5 = viettää suurimman osan minuutista - > 45 sekuntia.
Lähtötilanne, jälkitesti 1 (1-2 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Muutos lapsen tunnesääntelyssä (irrotettu käyttäytyminen) arvioituna odotustehtävän pistemäärällä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkitesti 1 (1-2 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Tämä tehtävä mittaa lapsen turhautumista ja lapsen turhautumiseen liittyvää vanhemmuuden käyttäytymistä. Tämän arvioinnin aikana arvioija toimittaa vanhemmalle paperityöt ja asettaa taidokkaasti pakatun lahjan pöydälle lapsen eteen. Vanhempaa ohjeistetaan odottamaan lahjan avaamista, kunnes arvioija palaa huoneeseen, minkä jälkeen vanhempi ja lapsi jätetään kahdeksaan minuutiksi huoneeseen. Käyttäytyminen koodataan ja pisteytetään. Arvosana 1-5 määritetään osoittamaan kuinka usein käyttäytyminen esiintyi seuraavasti: 1 = 0 sekuntia; 2 = 15 sekuntia. jatkuva; 3 = 30 sekuntia jatkuvana; 4 = 45 sekuntia jatkuvana; 5 = 60 sekuntia
Lähtötilanne, jälkitesti 1 (1-2 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Muutos lapsen estossa (sanallinen häiriötekijä) arvioituna odotustehtävän pistemäärällä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkitesti 1 (1-2 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Tämä tehtävä mittaa lapsen turhautumista ja lapsen turhautumiseen liittyvää vanhemmuuden käyttäytymistä. Tämän arvioinnin aikana arvioija toimittaa vanhemmalle paperityöt ja asettaa taidokkaasti pakatun lahjan pöydälle lapsen eteen. Vanhempaa ohjeistetaan odottamaan lahjan avaamista, kunnes arvioija palaa huoneeseen, minkä jälkeen vanhempi ja lapsi jätetään kahdeksaan minuutiksi huoneeseen. Käyttäytyminen koodataan ja pisteytetään. Arvosanat 1-5 osoittavat, kuinka usein käyttäytyminen esiintyi seuraavasti: 1 = ei tapahtunut; 2 = 1 lyhyt esiintymä; 3 = 2/3 kertaa kestävällä käyttäytymisellä; 4 = 3/4 kertaa jatkuvalla käyttäytymisellä; 5 = viettää suurimman osan minuutista yrittääkseen saada vanhemman huomion asianmukaisella tavalla
Lähtötilanne, jälkitesti 1 (1-2 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Muutos lapsen estossa (itsehäiriö) arvioituna odotustehtävän pistemäärällä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkitesti 1 (1-2 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Tämä tehtävä mittaa lapsen turhautumista ja lapsen turhautumiseen liittyvää vanhemmuuden käyttäytymistä. Tämän arvioinnin aikana arvioija toimittaa vanhemmalle paperityöt ja asettaa taidokkaasti pakatun lahjan pöydälle lapsen eteen. Vanhempaa neuvotaan odottamaan lahjan avaamista, kunnes arvioija palaa huoneeseen ja sitten vanhempi ja lapsi jätetään kahdeksaan minuutiksi huoneeseen. Käyttäytyminen koodataan ja pisteytetään. Arvosanaksi annetaan 1-5. osoittamaan kuinka usein käyttäytymistä esiintyi seuraavasti: 1 = ei tapahtunut; 2 = 1 esiintyminen; 3 = 2/3 esiintymistä; 4 = 4 esiintymistä; 5 = 5 tai useampi esiintyminen
Lähtötilanne, jälkitesti 1 (1-2 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Muutos siinä, kuinka monta kertaa vanhemmat osoittavat lämpöherkkyyttä (fyysistä rauhoittavaa käyttäytymistä) odotustehtävällä mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkitesti 1 (1-2 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Tämä tehtävä mittaa lapsen turhautumista ja lapsen turhautumiseen liittyvää vanhemmuuden käyttäytymistä. Tämän arvioinnin aikana arvioija toimittaa vanhemmalle paperityöt ja asettaa taidokkaasti pakatun lahjan pöydälle lapsen eteen. Vanhempaa ohjeistetaan odottamaan lahjan avaamista, kunnes arvioija palaa huoneeseen, minkä jälkeen vanhempi ja lapsi jätetään kahdeksaan minuutiksi huoneeseen. Kuinka monta kertaa vanhemman käyttäytyminen ilmenee, raportoidaan.
Lähtötilanne, jälkitesti 1 (1-2 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Muutos kertojen lukumäärässä, jossa vanhempi osoittaa vanhempien sanallisia telineitä (verbaalinen häiriökäyttäytyminen) odotustehtävällä mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkitesti 1 (1-2 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Tämä tehtävä mittaa lapsen turhautumista ja lapsen turhautumiseen liittyvää vanhemmuuden käyttäytymistä. Tämän arvioinnin aikana arvioija toimittaa vanhemmalle paperityöt ja asettaa taidokkaasti pakatun lahjan pöydälle lapsen eteen. Vanhempaa ohjeistetaan odottamaan lahjan avaamista, kunnes arvioija palaa huoneeseen, minkä jälkeen vanhempi ja lapsi jätetään kahdeksaan minuutiksi huoneeseen. Kuinka monta kertaa vanhemman käyttäytyminen ilmenee, raportoidaan.
Lähtötilanne, jälkitesti 1 (1-2 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Muutos siinä, kuinka monta kertaa vanhemmat osoittavat vanhempien ehdollista reagointikykyä (responsiivinen käyttäytyminen - ylennyskäyttäytyminen) odotustehtävällä mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkitesti 1 (1-2 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Tämä tehtävä mittaa lapsen turhautumista ja lapsen turhautumiseen liittyvää vanhemmuuden käyttäytymistä. Tämän arvioinnin aikana arvioija toimittaa vanhemmalle paperityöt ja asettaa taidokkaasti pakatun lahjan pöydälle lapsen eteen. Vanhempaa ohjeistetaan odottamaan lahjan avaamista, kunnes arvioija palaa huoneeseen, minkä jälkeen vanhempi ja lapsi jätetään kahdeksaan minuutiksi huoneeseen. Kuinka monta kertaa vanhemman käyttäytyminen ilmenee, raportoidaan.
Lähtötilanne, jälkitesti 1 (1-2 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Muutos sen kertojen määrässä, kuinka monta kertaa vanhempi osoittaa reagoimatonta käyttäytymistä (ennaltaehkäisevä käyttäytyminen) odotustehtävällä mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkitesti 1 (1-2 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Tämä tehtävä mittaa lapsen turhautumista ja lapsen turhautumiseen liittyvää vanhemmuuden käyttäytymistä. Tämän arvioinnin aikana arvioija toimittaa vanhemmalle paperityöt ja asettaa taidokkaasti pakatun lahjan pöydälle lapsen eteen. Vanhempaa ohjeistetaan odottamaan lahjan avaamista, kunnes arvioija palaa huoneeseen, minkä jälkeen vanhempi ja lapsi jätetään kahdeksaan minuutiksi huoneeseen. Kuinka monta kertaa vanhemman käyttäytyminen ilmenee, raportoidaan.
Lähtötilanne, jälkitesti 1 (1-2 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Muutos siinä, kuinka monta kertaa vanhemmat osoittavat vanhempiensa reagoimatonta käyttäytymistä (tuhoisa selviytymiskäyttäytyminen ja ankara fyysinen rajoituskäyttäytyminen) odotustehtävällä mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkitesti 1 (1-2 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Tämä tehtävä mittaa lapsen turhautumista ja lapsen turhautumiseen liittyvää vanhemmuuden käyttäytymistä. Tämän arvioinnin aikana arvioija toimittaa vanhemmalle paperityöt ja asettaa taidokkaasti pakatun lahjan pöydälle lapsen eteen. Vanhempaa ohjeistetaan odottamaan lahjan avaamista, kunnes arvioija palaa huoneeseen, minkä jälkeen vanhempi ja lapsi jätetään kahdeksaan minuutiksi huoneeseen. Kuinka monta kertaa vanhemman käyttäytyminen ilmenee, raportoidaan.
Lähtötilanne, jälkitesti 1 (1-2 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Muutos lasten ongelmanratkaisutaidossa mitattuna Independent Toy Play -tehtävällä
Aikaikkuna: Lähtötaso, jälkitesti-2 (4 kuukautta post test1 jälkeen)
Tämä tehtävä mittaa lapsen taitoja, jotka liittyvät ongelmanratkaisuun tavoitteellisen leikin avulla. Tätä tehtävää varten lapsi videoidaan leikkiessään yksin viiden peräkkäisen lelun kanssa, joista jokainen esitetään 2 minuutin ajan. Video koodataan myöhemmin jakamalla toistoistunto 10 sekunnin välein. Lapsen leikin taso on koodattu hierarkkisen pelitasoasteikon perusteella, joka vaihtelee 1:stä (poistehtävä) 13:een (tavoitteellinen leikki mestaruudella).
Lähtötaso, jälkitesti-2 (4 kuukautta post test1 jälkeen)
Muutos lapsen työmuistissa 3-6-9 laatikkotehtävän perusteella arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötaso, jälkitesti-2 (4 kuukautta post test1 jälkeen)
Tämä tehtävä mittaa lapsen työmuistia. Tehtävän aikana lapsia pyydetään etsimään piilotettuja palkintoja 3, sitten 6 ja sitten 9 laatikon taulukoista. Lapsia pyydetään etsimään taulukon yksittäisiä laatikoita yksi kerrallaan ja pitämään kirjaa aiemmin haetuista laatikoista. Jokaisen hakuyrityksen välillä laatikot peitetään, mikä edellyttää, että lapset muistavat, mitä laatikoita on aiemmin haettu. Tehtävä alkaa 3-laatikon matriisilla, jossa lapsille annetaan 10 koetta kolmen palkinnon löytämiseksi. Lapset, jotka suorittavat 3-laatikon matriisin, siirtyvät 6-laatikon matriisiin, jossa heillä on 20 koetta kuuden palkinnon löytämiseksi. Lapset etenevät vain yhdeksän laatikon matriisiin (max. 30 kokeilua), jos kuuden laatikon matriisi on valmis 14 kokeessa tai vähemmän. Pisteet raportoidaan löydettyjen palkintojen lukumääränä jaettuna saavutusten kokonaismäärällä.
Lähtötaso, jälkitesti-2 (4 kuukautta post test1 jälkeen)
Muutos lapsen itsehillinnässä, joka on arvioitu pisteillä Lahjapaketointi/Jusetti -tehtävän lahjapaketointivaiheessa
Aikaikkuna: Lähtötaso, jälkitesti-2 (4 kuukautta post test1 jälkeen)
Tässä arvioinnissa lapset istuvat pöydän vastapäätä arvioijaa vasten ja heille kerrotaan, että he saavat lahjan, mutta lahja on käärittävä. Kokeilija pyytää lasta kääntämään selkänsä ja olemaan kurkistamatta lahjaa kääriessään, koska sen näkeminen pilaa yllätyksen. Kun lapsi on käännetty pois, kokeen suorittaja kietoutuu äänekkäästi 1 minuutin ajan. Kun tämä osa on valmis, kokeilija kertoo lapselle, että hän unohti laittaa rusetin lahjaan, ja pyytää lasta odottamaan ja olemaan koskematta laatikkoon, kunnes hän palaa jousella. Kokeen suorittaja lähtee 2 minuutiksi. Lapsen itserajoitus arvostellaan 0-3, jossa 0 = ei kurkista, 1 = lapsi katsoo olkapään yli kurkistaakseen, 2 = lapsi kääntää istuimellaan istumansa ja 3 = lapsi poistui istuimeltaan.
Lähtötaso, jälkitesti-2 (4 kuukautta post test1 jälkeen)
Muutos lapsen itsehillinnässä, joka on arvioitu lahjapakkauksen/jousen odotustehtävän Waiting for Bow -vaiheen pisteillä
Aikaikkuna: Lähtötaso, jälkitesti-2 (4 kuukautta post test1 jälkeen)
Tässä arvioinnissa lapset istuvat pöydän vastapäätä arvioijaa vasten ja heille kerrotaan, että he saavat lahjan, mutta lahja on käärittävä. Kokeilija pyytää lasta kääntämään selkänsä ja olemaan kurkistamatta lahjaa kääriessään, koska sen näkeminen pilaa yllätyksen. Kun lapsi on käännetty pois, kokeen suorittaja kietoutuu äänekkäästi 1 minuutin ajan. Kun tämä osa on valmis, kokeilija kertoo lapselle, että hän unohti laittaa rusetin lahjaan, ja pyytää lasta odottamaan ja olemaan koskematta laatikkoon, kunnes hän palaa jousella. Kokeen suorittaja lähtee 2 minuutiksi. Lapsen itserajoitus pisteytetään 0-4, jossa 0 = ei kosketusta, 1 = lapsi koskettaa laatikkoa, 2 = lapsi avaa laatikon niin, että kansi on alle 2 tuuman päässä alustasta; näyttää ja laittaa kannen takaisin, 3 = lapsi avaa laatikon tai lapsi poistaa kannen kokonaan laatikosta ja 4 = lapsi poistaa lelun laatikosta tai lapsi koskettaa lelua sen ollessa laatikossa.
Lähtötaso, jälkitesti-2 (4 kuukautta post test1 jälkeen)
Muutos lapsen häiriötekijöissä pisteillä arvioituna lahjapakkaus/jousetta -tehtävän Waiting for Bow -vaiheessa
Aikaikkuna: Lähtötaso, jälkitesti-2 (4 kuukautta post test1 jälkeen)
Tässä arvioinnissa lapset istuvat pöydän vastapäätä arvioijaa vasten ja heille kerrotaan, että he saavat lahjan, mutta lahja on käärittävä. Kokeilija pyytää lasta kääntämään selkänsä ja olemaan kurkistamatta lahjaa kääriessään, koska sen näkeminen pilaa yllätyksen. Kun lapsi on käännetty pois, kokeen suorittaja kietoutuu äänekkäästi 1 minuutin ajan. Kun tämä osa on valmis, kokeilija kertoo lapselle, että hän unohti laittaa rusetin lahjaan, ja pyytää lasta odottamaan ja olemaan koskematta laatikkoon, kunnes hän palaa jousella. Kokeen suorittaja lähtee 2 minuutiksi. Lapsen häiriötekijä pisteytetään 0-5, jossa 1 = ei aktiivisia toimia, 2 = vähän aikaa, 3 = jonkin verran aikaa, 4 = paljon aikaa, 5 = suurimman osan ajasta.
Lähtötaso, jälkitesti-2 (4 kuukautta post test1 jälkeen)
Muutos lapsen noudattamatta jättämiskäyttäytymisessä vanhempiaan kohtaan työkalutehtävän avulla mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötaso, jälkitesti-2 (4 kuukautta post test1 jälkeen)
Vanhempi ja lapsi suorittavat kaksi ongelmanratkaisutehtävää, jotka on luokiteltu vaikeusasteeksi. Arvioija selittää ongelman vanhemmalle ja antaa työkalut ja laitteet lapselle. Vanhempaa neuvotaan antamaan lapsen ratkaista ongelma itsenäisesti, mutta auttamaan niin paljon kuin hän uskoo lapsen tarvitsevan. Tehtävä 1 on "putkitehtävä", jossa lapsen on työnnettävä tikku putken sisään saadakseen lelun. Tehtävä 2 on "kirkas laatikkotehtävä", jossa lapsen on asetettava lelupalikka vivun päälle, joka nostaa vivun laatikon yläosaan, jossa lelu tulee saataville. Vain tehtävän 1 läpäisseet lapset jatkavat tehtävään 2. Noudattamatta jättäminen pisteytetään 1-6, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa noudattamatta jättämistä.
Lähtötaso, jälkitesti-2 (4 kuukautta post test1 jälkeen)
Muutos lapsen vihakäyttäytymisessä työkalutehtävällä mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötaso, jälkitesti-2 (4 kuukautta post test1 jälkeen)
Vanhempi ja lapsi suorittavat kaksi ongelmanratkaisutehtävää, jotka on luokiteltu vaikeusasteeksi. Arvioija selittää ongelman vanhemmalle ja antaa työkalut ja laitteet lapselle. Vanhempaa neuvotaan antamaan lapsen ratkaista ongelma itsenäisesti, mutta auttamaan niin paljon kuin hän uskoo lapsen tarvitsevan. Tehtävä 1 on "putkitehtävä", jossa lapsen on työnnettävä tikku putken sisään saadakseen lelun. Tehtävä 2 on "kirkas laatikkotehtävä", jossa lapsen on asetettava lelupalikka vivun päälle, joka nostaa vivun laatikon yläosaan, jossa lelu tulee saataville. Vain tehtävän 1 läpäisseet lapset jatkavat tehtävään 2. Viha pisteytetään 1-6, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa vihakäyttäytymistä.
Lähtötaso, jälkitesti-2 (4 kuukautta post test1 jälkeen)
Muutos vihan/turhautuneisuuden käyttäytymisessä, joka on suunnattu erityisesti vanhemmille, työkalutehtävän mittaamana
Aikaikkuna: Lähtötaso, jälkitesti-2 (4 kuukautta post test1 jälkeen)
Vanhempi ja lapsi suorittavat kaksi ongelmanratkaisutehtävää, jotka on luokiteltu vaikeusasteeksi. Arvioija selittää ongelman vanhemmalle ja antaa työkalut ja laitteet lapselle. Vanhempaa neuvotaan antamaan lapsen ratkaista ongelma itsenäisesti, mutta auttamaan niin paljon kuin hän uskoo lapsen tarvitsevan. Tehtävä 1 on "putkitehtävä", jossa lapsen on työnnettävä tikku putken sisään saadakseen lelun. Tehtävä 2 on "kirkas laatikkotehtävä", jossa lapsen on asetettava lelupalikka vivun päälle, joka nostaa vivun laatikon yläosaan, jossa lelu tulee saataville. Vain tehtävän 1 läpäisseet lapset jatkavat tehtävään 2. Erityisesti vanhemmille suunnattu viha-/turhautumiskäyttäytyminen pisteytetään 1-7, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa viha-/turhautumiskäyttäytymistä, .
Lähtötaso, jälkitesti-2 (4 kuukautta post test1 jälkeen)
Muutos lapsen selviytymisessä Työkalu-tehtävällä mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötaso, jälkitesti-2 (4 kuukautta post test1 jälkeen)
Vanhempi ja lapsi suorittavat kaksi ongelmanratkaisutehtävää, jotka on luokiteltu vaikeusasteeksi. Arvioija selittää ongelman vanhemmalle ja antaa työkalut ja laitteet lapselle. Vanhempaa neuvotaan antamaan lapsen ratkaista ongelma itsenäisesti, mutta auttamaan niin paljon kuin hän uskoo lapsen tarvitsevan. Tehtävä 1 on "putkitehtävä", jossa lapsen on työnnettävä tikku putken sisään saadakseen lelun. Tehtävä 2 on "kirkas laatikkotehtävä", jossa lapsen on asetettava lelupalikka vivun päälle, joka nostaa vivun laatikon yläosaan, jossa lelu tulee saataville. Vain tehtävän 1 läpäisseet lapset jatkavat tehtävään 2. Selviytyminen saa pisteet 1-5, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa selviytymiskäyttäytymistä.
Lähtötaso, jälkitesti-2 (4 kuukautta post test1 jälkeen)
Muutos lapsen innostuksessa tehtävää kohtaan Työkalutehtävällä mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötaso, jälkitesti-2 (4 kuukautta post test1 jälkeen)
Vanhempi ja lapsi suorittavat kaksi ongelmanratkaisutehtävää, jotka on luokiteltu vaikeusasteeksi. Arvioija selittää ongelman vanhemmalle ja antaa työkalut ja laitteet lapselle. Vanhempaa neuvotaan antamaan lapsen ratkaista ongelma itsenäisesti, mutta auttamaan niin paljon kuin hän uskoo lapsen tarvitsevan. Tehtävä 1 on "putkitehtävä", jossa lapsen on työnnettävä tikku putken sisään saadakseen lelun. Tehtävä 2 on "kirkas laatikkotehtävä", jossa lapsen on asetettava lelupalikka vivun päälle, joka nostaa vivun laatikon yläosaan, jossa lelu tulee saataville. Vain tehtävän 1 läpäisseet lapset jatkavat tehtävään 2. Innostus pisteytetään 1-6, ja korkeampi pistemäärä osoittaa lapsen suurempaa innostusta tehtävään.
Lähtötaso, jälkitesti-2 (4 kuukautta post test1 jälkeen)
Muutos huomioimiseen liittyvässä lapsen pysyvyyskäyttäytymisessä työkalutehtävän avulla mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötaso, jälkitesti-2 (4 kuukautta post test1 jälkeen)
Vanhempi ja lapsi suorittavat kaksi ongelmanratkaisutehtävää, jotka on luokiteltu vaikeusasteeksi. Arvioija selittää ongelman vanhemmalle ja antaa työkalut ja laitteet lapselle. Vanhempaa neuvotaan antamaan lapsen ratkaista ongelma itsenäisesti, mutta auttamaan niin paljon kuin hän uskoo lapsen tarvitsevan. Tehtävä 1 on "putkitehtävä", jossa lapsen on työnnettävä tikku putken sisään saadakseen lelun. Tehtävä 2 on "kirkas laatikkotehtävä", jossa lapsen on asetettava lelupalikka vivun päälle, joka nostaa vivun laatikon yläosaan, jossa lelu tulee saataville. Vain tehtävän 1 läpäisseet lapset jatkavat tehtävään 2. Huomioon liittyvä pysyvyys pisteytetään pisteillä 1-5, ja korkeampi pistemäärä ilmaisee lapsen suurempaa keskittymiseen liittyvää käyttäytymistä.
Lähtötaso, jälkitesti-2 (4 kuukautta post test1 jälkeen)
Muutos lasten kehityskyvyssä varhaisessa kielessä MacArthur-Bates Communicative Development Inventories (MB-CDI) arvioiden mukaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkitesti 2 (4 kuukautta post testin 1 jälkeen)
MacArthur-Bates Communicative Development Inventories (MB-CDI) on pisteytetty 0–100 prosenttipisteistä, ja korkeampi prosenttipiste osoittaa parempaa kielitaitoa.
Lähtötilanne, jälkitesti 2 (4 kuukautta post testin 1 jälkeen)
Muutos huomion irtoamisessa positiivisiin ja negatiivisiin tunteisiin mitattuna kokonaisajan perusteella, jonka lapsi katsoi kasvoja näytöllä katselun aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkitesti 2 (4 kuukautta post testin 1 jälkeen)
Lapset suorittavat näyttävän tehtävän, jossa pelokkaat, iloiset, neutraalit ja hallitsevat kasvot esitetään yksitellen näytöllä. Katsetehtävän jälkeen lapsi suorittaa päällekkäistehtävän samoilla ärsykkeillä. Ensin lapsen huomio ohjataan näytön keskelle "huomion herättäjällä". Kun huomio on kiinnitetty 1 sekunnin ajan, kasvot näkyvät näytön keskellä. 1 sekunnin kuluttua häiritsevä kuva ilmestyy reunalle joko oikealle tai vasemmalle ja pysyy näytöllä 3 sekuntia.
Lähtötilanne, jälkitesti 2 (4 kuukautta post testin 1 jälkeen)
Muutos huomion irtoamisessa positiivisiin ja negatiivisiin tunteisiin mitattuna pisimpään yksittäisen ajan perusteella, jolloin lapsi katsoi kasvoja näytöllä katselun aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkitesti 2 (4 kuukautta post testin 1 jälkeen)
Lapset suorittavat näyttävän tehtävän, jossa pelokkaat, iloiset, neutraalit ja hallitsevat kasvot esitetään yksitellen näytöllä. Katsetehtävän jälkeen lapsi suorittaa päällekkäistehtävän samoilla ärsykkeillä. Ensin lapsen huomio ohjataan näytön keskelle "huomion herättäjällä". Kun huomio on kiinnitetty 1 sekunnin ajan, kasvot näkyvät näytön keskellä. 1 sekunnin kuluttua häiritsevä kuva ilmestyy reunalle joko oikealle tai vasemmalle ja pysyy näytöllä 3 sekuntia.
Lähtötilanne, jälkitesti 2 (4 kuukautta post testin 1 jälkeen)
Muutos huomion irtoamisessa positiivisiin ja negatiivisiin tunteisiin arvioituna kuinka monta kertaa lapsi katsoi pois kasvoiltaan ja häiriötekijään katselutehtävän aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkitesti 2 (4 kuukautta post testin 1 jälkeen)
Lapset suorittavat näyttävän tehtävän, jossa pelokkaat, iloiset, neutraalit ja hallitsevat kasvot esitetään yksitellen näytöllä. Katsetehtävän jälkeen lapsi suorittaa päällekkäistehtävän samoilla ärsykkeillä. Ensin lapsen huomio ohjataan näytön keskelle "huomion herättäjällä". Kun huomio on kiinnitetty 1 sekunnin ajan, kasvot näkyvät näytön keskellä. 1 sekunnin kuluttua häiritsevä kuva ilmestyy reunalle joko oikealle tai vasemmalle ja pysyy näytöllä 3 sekuntia.
Lähtötilanne, jälkitesti 2 (4 kuukautta post testin 1 jälkeen)
Muutos valkoisen aineen rakenteellisessa eheydessä, mikä osoitetaan fraktionaalisella anisotropialla mitattuna diffuusiotensorikuvauksella (DTI) magneettikuvauksella (MRI) - uncinate fasciculus tract
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkitesti 2 (4 kuukautta post testin 1 jälkeen)
Anisotropia-arvot vaihtelevat välillä 0 - 1, ja korkeampi arvo tarkoittaa suurempaa valkoisen aineen rakenteellista eheyttä.
Lähtötilanne, jälkitesti 2 (4 kuukautta post testin 1 jälkeen)
Muutos valkoisen aineen rakenteellisessa eheydessä, mikä osoitetaan diffuusiotensorikuvauksella (DTI) mitattuna magneettikuvauksella (MRI) - anteriorinen talamuksen säteilytie
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkitesti 2 (4 kuukautta post testin 1 jälkeen)
Anisotropia-arvot vaihtelevat välillä 0 - 1, ja korkeampi arvo tarkoittaa suurempaa valkoisen aineen rakenteellista eheyttä.
Lähtötilanne, jälkitesti 2 (4 kuukautta post testin 1 jälkeen)
Muutos valkoisen aineen rakenteellisessa eheydessä, mikä osoitetaan diffuusiotensorikuvauksella (DTI) magneettiresonanssikuvauksella (MRI) mitattuna fraktionaalisella anisotropialla - cingulum tract
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkitesti 2 (4 kuukautta post testin 1 jälkeen)
Anisotropia-arvot vaihtelevat välillä 0 - 1, ja korkeampi arvo tarkoittaa suurempaa valkoisen aineen rakenteellista eheyttä.
Lähtötilanne, jälkitesti 2 (4 kuukautta post testin 1 jälkeen)
Muutos valkoisen aineen rakenteellisessa eheydessä, mikä osoitetaan diffuusiotensorikuvauksella (DTI) magneettikuvauksella (MRI) mitattuna fraktionaalisen anisotropian avulla - Fornix tract
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkitesti 2 (4 kuukautta post testin 1 jälkeen)
Anisotropia-arvot vaihtelevat välillä 0 - 1, ja korkeampi arvo tarkoittaa suurempaa valkoisen aineen rakenteellista eheyttä.
Lähtötilanne, jälkitesti 2 (4 kuukautta post testin 1 jälkeen)
Muutos toiminnallisessa aktiivisuudessa levon aikana lepoelektroenkefalografian (EEG) arvon osoittamana
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkitesti 2 (4 kuukautta post testin 1 jälkeen)
EEG-kansien ja elektrodien asettamisen jälkeen lepäävää EEG:tä kerätään 5 minuutin ajan, kun kokeen suorittaja puhaltaa kuplia.
Lähtötilanne, jälkitesti 2 (4 kuukautta post testin 1 jälkeen)
Muutos toiminnallisessa aktiivisuudessa jatkuvassa aktiivisuudessa, mikä osoittaa EEG:n aikana tallennetun tapahtumaan liittyvän potentiaalin (ERP) negatiivisen keskusarvon (NC)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkitesti 2 (4 kuukautta post testin 1 jälkeen)
ERP-arvioinnissa lapset katselevat emotionaalisia kasvoja passiivisessa katseluparadigmassa tietokoneen näytöllä EEG:n aikana.
Lähtötilanne, jälkitesti 2 (4 kuukautta post testin 1 jälkeen)
Muutos toiminnallisessa aktiivisuudessa jatkuvassa aktiivisuudessa, kuten EEG:n aikana tallennetun positiivisen hidasaallon (PSW) arvon osoittaa tapahtumaan liittyvän potentiaalin (ERP)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkitesti 2 (4 kuukautta post testin 1 jälkeen)
ERP-arvioinnissa lapset katselevat emotionaalisia kasvoja passiivisessa katseluparadigmassa tietokoneen näytöllä EEG:n aikana.
Lähtötilanne, jälkitesti 2 (4 kuukautta post testin 1 jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äidin masennus mitattuna Beckin masennusinventaarilla
Aikaikkuna: Jälkitesti 1 (1-2 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Tämä 21 tuotteen monivalintavarasto. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-63, mikä on suurempi luku, joka osoittaa suurempaa masennusta.
Jälkitesti 1 (1-2 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Kaaoksen aste kodissa CHAOS-kyselyllä mitattuna
Aikaikkuna: Jälkitesti 1 (1-2 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Kyselylomakkeessa on 15 pakkovalintakohdetta. Kokonaispisteet vaihtelevat 15-90. Korkeampi kokonaispistemäärä osoittaa, että kotiympäristö on kaoottisempi
Jälkitesti 1 (1-2 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
COVID-19-altistuminen ja perheen vaikutus COVID-19-altistumis- ja perhevaikutustutkimuksen perusteella - altistumispisteet
Aikaikkuna: Jälkitesti 1 (1-2 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Tämä kysely mittaa perheiden altistumista COVID-19:n mahdollisesti traumaattisille puolille ja arvioi pandemian vaikutusta perheeseen. Vanhemmat täyttävät kyselyn. Valotuspisteet vaihtelevat välillä 0–25, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa valotusta.
Jälkitesti 1 (1-2 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
COVID-19-altistuminen ja perheen vaikutus COVID-19-altistumis- ja perhevaikutustutkimuksen mukaan - vaikutuspisteet
Aikaikkuna: Jälkitesti 1 (1-2 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Tämä kysely mittaa perheiden altistumista COVID-19:n mahdollisesti traumaattisille puolille ja arvioi pandemian vaikutusta perheeseen. Vanhemmat täyttävät kyselyn. Vaikutuspisteet vaihtelevat välillä 12–60, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa vaikutusta.
Jälkitesti 1 (1-2 viikkoa toimenpiteen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Dana DeMaster, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 7. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HSC-MS-17-0190
  • 1R01HD100560-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa