CAPS가 있는 어린이의 성인 결과 (CAPS)
2023년 1월 17일 업데이트: University Hospital, Lille
크리오피린 관련 주기 증후군 환자의 성인기 임상적 특성 및 삶의 질 평가
이 연구에 포함된 환자들은 Lille CHU의 내과 및 소아과, 파리의 Necker Enfant Malade 병원의 소아 류마티스 및 면역학과, 파리의 Bicêtre 병원의 소아 류마티스 및 내과에서 추적 관찰되었습니다. 선택된 모든 환자는 3가지 CAPS 임상 표현형(CINCA/NOMID, Muckle-Wells 또는 Cold Urticaria) 중 하나를 나타냈습니다. 돌연변이와 변이체의 결정은 유전자 분석에 의해 확인되어야 했습니다.
환자 데이터는 의료 기록에서 후향적으로 수집되었습니다. 수집된 데이터는 증상 발현부터 아동기, 성인기, 작년, 평가 시 환자의 삶의 방식과 삶의 질에 관한 것입니다. 또한 환자의 라이프스타일(중독, 생활 방식, 교육 수준)과 관련된 인구통계학적 데이터를 수집하고 SF36 설문지를 포함한 삶의 질 설문지를 작성하기 위해 15분 동안 개별 전화 인터뷰를 실시했습니다.
이 연구의 목적은 성인기 환자의 임상 증상을 설명하고 삶의 질을 평가하는 것입니다. 우리는 또한 유전적 변이에 따라 환자의 임상적 표현형을 비교하고 싶었습니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
54
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lille, 프랑스, 59037
- Hop Claude Huriez Chu Lille
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
환자는 CEREMAIA 참조 또는 역량 센터에서 후속 조치를 취합니다.
설명
포함 기준:
- FCAS, Muckle-Wells 또는 NOMID/CINCA 진단;
- 질병의 첫 증상이 나타날 때 연령 < 16세;
- 연령 ≥ 16세
- CEREMAIA 참조 또는 역량 센터에서 후속 조치.
제외 기준:
- 포함 시 연령 < 16세;
- 비동의 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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성인 CAPS 환자의 임상적 특징
기간: 기준선
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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성인기 CAPS 환자의 삶의 질 평가
기간: 기준선
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기준선
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어린 시절과 성인기의 임상 상태 비교
기간: 기준선
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기준선
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유전적 변이에 따라 환자의 임상 상태를 비교합니다.
기간: 기준선
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eric Hachulla, MD,PhD, University Hospital, Lille
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 16일
기본 완료 (실제)
2022년 2월 25일
연구 완료 (실제)
2022년 2월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 19일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2021/0105
- 2021-A00585-36 (기타 식별자: ID-RCB number,ANSM)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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