Risultati degli adulti di bambini con CAPS (CAPS)
Caratteristiche cliniche e valutazione della qualità della vita in età adulta di pazienti con sindrome periodica associata a criopirina
I pazienti inclusi in questo studio sono stati seguiti nei dipartimenti di medicina interna e pediatria del Lille CHU, nel dipartimento di reumatologia pediatrica e immunologia dell'ospedale Necker Enfant Malade di Parigi e nel dipartimento di reumatologia pediatrica e medicina interna dell'ospedale Bicêtre di Parigi. Tutti i pazienti selezionati presentavano uno dei 3 fenotipi clinici delle CAPS (CINCA/NOMID, Muckle-Wells o Orticaria a freddo). La mutazione e la determinazione della variante dovevano essere confermate dall'analisi genetica.
I dati dei pazienti sono stati raccolti dalle loro cartelle cliniche, in modo retrospettivo. I dati raccolti riguardano il periodo dell'infanzia dalla comparsa dei sintomi, il periodo dell'età adulta, nell'ultimo anno e lo stile di vita e la qualità della vita dei pazienti al momento della valutazione. Inoltre, abbiamo raccolto dati demografici relativi allo stile di vita dei pazienti (intossicazioni, sistemazione abitativa, livello di istruzione) e abbiamo condotto interviste telefoniche individuali della durata di 15 minuti per completare un questionario sulla qualità della vita comprendente il questionario SF36.
Lo studio mirava a descrivere i sintomi clinici dei pazienti in età adulta ea valutare la qualità della vita. Volevamo anche confrontare i fenotipi clinici dei pazienti in base alla loro variante genetica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Lille, Francia, 59037
- Hop Claude Huriez Chu Lille
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di FCAS, Muckle-Wells o NOMID/CINCA;
- età < 16 anni alla comparsa dei primi sintomi della malattia;
- età ≥ 16 anni al momento dell'inclusione
- follow-up in un centro di riferimento o di competenza CEREMAIA.
Criteri di esclusione:
- Età < 16 anni all'inclusione;
- paziente non consenziente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Caratteristiche cliniche dei pazienti con CAPS in età adulta
Lasso di tempo: Linea di base
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Valutazione della qualità della vita dei pazienti con CAPS in età adulta
Lasso di tempo: Linea di base
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Linea di base
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Confronta lo stato clinico tra l'infanzia e l'età adulta
Lasso di tempo: Linea di base
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Linea di base
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Confronta lo stato clinico dei pazienti in base alla loro variante genetica.
Lasso di tempo: Linea di base
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Eric Hachulla, MD,PhD, University Hospital, Lille
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021/0105
- 2021-A00585-36 (Altro identificatore: ID-RCB number,ANSM)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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