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CAPS 儿童的成人结果 (CAPS)

2023年1月17日更新者：University Hospital, Lille

Cryopyrin 相关周期性综合征患者成年期的临床特征和生活质量评估

本研究中的患者在 Lille CHU 的内科和儿科、巴黎 Necker Enfant Malade 医院的儿科风湿病学和免疫学科以及巴黎 Bicêtre 医院的儿科风湿病学和内科进行了随访。所有选择的患者均呈现 3 种 CAPS 临床表型（CINCA/NOMID、Muckle-Wells 或寒冷性荨麻疹）中的一种。突变和变体的确定必须通过遗传分析来确认。

回顾性地从他们的医疗记录中收集患者数据。收集的数据涉及从症状出现到成年期、过去一年的童年时期以及评估后患者的生活方式和生活质量。此外，我们还收集了与患者生活方式（中毒、生活安排、教育水平）相关的人口统计数据，并进行了持续 15 分钟的个人电话访谈，以完成包括 SF36 问卷在内的生活质量问卷。

该研究旨在描述成年期患者的临床症状并评估生活质量。我们还想根据遗传变异比较患者的临床表型。

研究概览

地位

完全的

条件

隐热蛋白相关的周期性综合征

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

法国
- - Lille、法国、59037
    - Hop Claude Huriez Chu Lille

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

在 CEREMAIA 参考中心或能力中心对患者进行随访。

描述

纳入标准：

FCAS、Muckle-Wells 或 NOMID/CINCA 的诊断；
疾病最初症状出现时年龄<16岁；
纳入时年龄≥16岁
在 CEREMAIA 参考或能力中心进行跟进。

排除标准：

入组时年龄 < 16 岁；
不同意的病人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：病例对照
时间观点：追溯

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
成年期CAPS患者的临床特征大体时间：基线	基线

次要结果测量

结果测量	大体时间
成年期CAPS患者生活质量评估大体时间：基线	基线
比较儿童期和成年期的临床状况大体时间：基线	基线
根据基因变异比较患者的临床状态。大体时间：基线	基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital, Lille

调查人员

首席研究员：Eric Hachulla, MD,PhD、University Hospital, Lille

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年9月16日

初级完成 (实际的)

2022年2月25日

研究完成 (实际的)

2022年2月25日

研究注册日期

首次提交

2021年4月13日

首先提交符合 QC 标准的

2021年4月19日

首次发布 (实际的)

2021年4月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年1月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年1月17日

最后验证

2023年1月1日