Vuxna resultat av barn med CAPS (CAPS)
Kliniska egenskaper och livskvalitetsbedömning i vuxen ålder hos patienter med kryopyrinassocierat periodiskt syndrom
Patienterna som ingick i denna studie följdes upp på internmedicinska och pediatriska avdelningarna vid Lille CHU, avdelningen för pediatrisk reumatologi och immunologi vid Necker Enfant Malade-sjukhuset i Paris och på pediatrisk reumatologisk avdelning och internmedicin vid Bicêtre-sjukhuset i Paris. Alla utvalda patienter presenterade en av de 3 CAPS kliniska fenotyperna (CINCA/NOMID, Muckle-Wells eller Cold Urticaria). Mutationen och bestämningen av varianten måste bekräftas genom genetisk analys.
Patientdata samlades in från deras journaler, retrospektivt. Data som samlats in avser barndomsperiod från uppkomst av symtom, vuxenperiod under det senaste året och patienternas levnadssätt och livskvalitet vid bedömningen. Dessutom samlade vi in demografisk data relaterad till patienternas livsstil (rus, boende, utbildningsnivå) och vi genomförde individuella telefonintervjuer på 15 minuter för att fylla i ett livskvalitetsformulär inklusive SF36-enkäten.
Studien syftade till att beskriva de kliniska symtomen hos patienter i vuxen ålder och att bedöma livskvalitet. Vi ville också jämföra patienters kliniska fenotyper enligt deras genetiska variant.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Lille, Frankrike, 59037
- Hop Claude Huriez Chu Lille
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av FCAS, Muckle-Wells eller NOMID/CINCA;
- ålder < 16 år vid uppkomsten av de första symtomen på sjukdomen;
- ålder ≥ 16 år vid inkluderingen
- uppföljning i ett CEREMAIA referens- eller kompetenscenter.
Exklusions kriterier:
- Ålder < 16 år vid inkludering;
- patient som inte samtycker
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kliniska egenskaper hos patienter med CAPS i vuxen ålder
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Bedömning av livskvaliteten för patienter med CAPS i vuxen ålder
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
Jämför den kliniska statusen mellan barndom och vuxen ålder
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
Jämför patienters kliniska status enligt deras genetiska variant.
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Eric Hachulla, MD,PhD, University Hospital, Lille
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021/0105
- 2021-A00585-36 (Annan identifierare: ID-RCB number,ANSM)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .