Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Взрослые исходы детей с КАПС (CAPS)

17 января 2023 г. обновлено: University Hospital, Lille

Клиническая характеристика и оценка качества жизни во взрослом возрасте у пациентов с криопирин-ассоциированным периодическим синдромом

Пациенты, включенные в это исследование, наблюдались в отделениях внутренней медицины и педиатрии CHU Лилля, в отделении детской ревматологии и иммунологии больницы Necker Enfant Malade в Париже и в отделении детской ревматологии и внутренних болезней больницы Бисетр в Париже. Все отобранные пациенты имели один из 3 клинических фенотипов CAPS (CINCA/NOMID, Muckle-Wells или холодовая крапивница). Мутация и определение варианта должны были быть подтверждены генетическим анализом.

Данные о пациентах были собраны из их медицинских карт ретроспективно. Собранные данные касаются периода детства с момента появления симптомов, периода взросления, в течение последнего года, а также образа жизни и качества жизни пациентов при оценке. Кроме того, мы собрали демографические данные, связанные с образом жизни пациентов (интоксикации, условия проживания, уровень образования), и провели индивидуальные телефонные интервью продолжительностью 15 минут для заполнения анкеты качества жизни, включая анкету SF36.

Целью исследования было описание клинических симптомов пациентов во взрослом возрасте и оценка качества жизни. Мы также хотели сравнить клинические фенотипы пациентов в соответствии с их генетическим вариантом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

54

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Lille, Франция, 59037
        • Hop Claude Huriez Chu Lille

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Последующее наблюдение за пациентами в справочном или компетентном центре CEREMAIA.

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика FCAS, Muckle-Wells или NOMID/CINCA;
  • возраст < 16 лет при появлении первых признаков заболевания;
  • возраст ≥ 16 лет на момент включения
  • сопровождение в справочном или компетентном центре CEREMAIA.

Критерий исключения:

  • Возраст < 16 лет на момент включения;
  • несогласный пациент

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Клиническая характеристика больных КАФС во взрослом возрасте
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка качества жизни больных КАФС во взрослом возрасте
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень
Сравните клиническое состояние в детстве и во взрослом возрасте.
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень
Сравните клинический статус пациентов в соответствии с их генетическим вариантом.
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Lille

Следователи

  • Главный следователь: Eric Hachulla, MD,PhD, University Hospital, Lille

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 февраля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 февраля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2021/0105
  • 2021-A00585-36 (Другой идентификатор: ID-RCB number,ANSM)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться