CAPSの子供の成人転帰 (CAPS)
2023年1月17日 更新者：University Hospital, Lille
クリオピリン関連周期性症候群患者の成人期における臨床的特徴と生活の質の評価
この研究に含まれる患者は、リール CHU の内科および小児科、パリのネッカー ランファン マラード病院の小児リウマチ科および免疫科、パリのビセートル病院の小児リウマチ科および内科で追跡調査されました。 選択されたすべての患者は、3 つの CAPS 臨床表現型 (CINCA/NOMID、Muckle-Wells、または寒冷蕁麻疹) のいずれかを示しました。 突然変異とバリアントの決定は、遺伝子解析によって確認する必要がありました。
患者データは、遡及的に医療記録から収集されました。 収集されたデータは、症状の出現からの小児期、成人期、昨年の患者の生活様式および評価時の生活の質に関するものです。 さらに、患者のライフスタイル (中毒、生活環境、教育レベル) に関連する人口統計データを収集し、SF36 アンケートを含む生活の質アンケートを完了するために 15 分間の個別の電話インタビューを実施しました。
この研究は、成人期の患者の臨床症状を説明し、生活の質を評価することを目的としていました。 また、患者の臨床的表現型を遺伝子変異に応じて比較したいと考えていました。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
54
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lille、フランス、59037
- Hop Claude Huriez Chu Lille
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
CEREMAIAリファレンスまたはコンピテンスセンターでの患者のフォローアップ。
説明
包含基準:
- FCAS、Muckle-Wells または NOMID/CINCA の診断;
- 病気の最初の症状が現れたときの年齢が16歳未満。
- 対象年齢が16歳以上
- CEREMAIA リファレンス センターまたはコンピテンス センターでのフォローアップ。
除外基準:
- 対象年齢が 16 歳未満。
- 同意のない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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成人期の CAPS 患者の臨床的特徴
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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成人期の CAPS 患者の生活の質の評価
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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小児期と成人期の臨床状態を比較する
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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患者の遺伝子バリアントに従って患者の臨床状態を比較します。
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Eric Hachulla, MD,PhD、University Hospital, Lille
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月16日
一次修了 (実際)
2022年2月25日
研究の完了 (実際)
2022年2月25日
試験登録日
最初に提出
2021年4月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月19日
最初の投稿 (実際)
2021年4月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年1月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月17日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2021/0105
- 2021-A00585-36 (その他の識別子：ID-RCB number,ANSM)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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