Wyniki dorosłych dzieci z CAPS (CAPS)
Charakterystyka kliniczna i ocena jakości życia w wieku dorosłym pacjentów z okresowym zespołem związanym z kriopiryną
Pacjenci objęci tym badaniem byli obserwowani na Oddziałach Chorób Wewnętrznych i Pediatrii CHU w Lille, na Oddziale Reumatologii i Immunologii Dziecięcej Szpitala Necker Enfant Malade w Paryżu oraz na Oddziale Reumatologii Dziecięcej i Chorób Wewnętrznych Szpitala Bicêtre w Paryżu. Wszyscy wybrani pacjenci prezentowali jeden z 3 fenotypów klinicznych CAPS (CINCA/NOMID, Muckle-Wells lub Cold Urticaria). Mutacja i określenie wariantu musiały zostać potwierdzone analizą genetyczną.
Dane pacjentów zostały zebrane z ich dokumentacji medycznej, retrospektywnie. Zbierane dane dotyczą okresu dzieciństwa od pojawienia się objawów, okresu dorosłości w ostatnim roku oraz sposobu życia i jakości życia pacjentów w momencie oceny. Ponadto zebrano dane demograficzne związane ze stylem życia pacjentów (zatrucia, warunki mieszkaniowe, poziom wykształcenia) oraz przeprowadzono indywidualne wywiady telefoniczne trwające 15 minut w celu wypełnienia kwestionariusza jakości życia zawierającego kwestionariusz SF36.
Celem pracy był opis objawów klinicznych pacjentów w wieku dorosłym oraz ocena jakości życia. Chcieliśmy również porównać fenotypy kliniczne pacjentów zgodnie z ich wariantem genetycznym.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lille, Francja, 59037
- Hop Claude Huriez Chu Lille
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza FCAS, Muckle-Wells lub NOMID/CINCA;
- wiek < 16 lat w chwili pojawienia się pierwszych objawów choroby;
- wiek ≥ 16 lat w chwili włączenia
- kontynuacja w centrum referencyjnym lub kompetencyjnym CEREMAIA.
Kryteria wyłączenia:
- Wiek < 16 lat w chwili włączenia;
- pacjent nie wyrażający zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Charakterystyka kliniczna pacjentów z CAPS w wieku dorosłym
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena jakości życia pacjentów z CAPS w wieku dorosłym
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
Porównaj stan kliniczny między dzieciństwem a dorosłością
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
Porównaj stan kliniczny pacjentów według ich wariantu genetycznego.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Eric Hachulla, MD,PhD, University Hospital, Lille
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021/0105
- 2021-A00585-36 (Inny identyfikator: ID-RCB number,ANSM)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .