Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CAPS-lasten aikuisten tulokset (CAPS)

tiistai 17. tammikuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Lille

Kliiniset ominaisuudet ja elämänlaadun arviointi potilailla, joilla on kryopyriiniin liittyvä jaksollinen oireyhtymä

Tähän tutkimukseen osallistuneita potilaita seurattiin Lillen CHU:n sisätautien ja lastentautien osastoilla, Pariisin Necker Enfant Malade -sairaalan lastenreumatologian ja immunologian osastolla sekä Pariisin Bicêtren sairaalan lasten reumatologian ja sisätautien osastolla. Kaikilla valituilla potilailla oli yksi kolmesta CAPS:n kliinisestä fenotyypistä (CINCA/NOMID, Muckle-Wells tai Cold Urticaria). Mutaatio ja muunnelman määritys piti vahvistaa geneettisellä analyysillä.

Potilastiedot kerättiin heidän lääketieteellisistä tiedoistaan ​​takautuvasti. Kerätyt tiedot koskevat lapsuusaikaa oireiden ilmaantumisesta, aikuisiän ajanjaksoa, viimeistä vuotta sekä potilaan elämäntapaa ja elämänlaatua arvioinnissa. Lisäksi keräsimme väestötietoa potilaiden elämäntavoista (myrkytyksistä, asuinjärjestelyistä, koulutustasosta) ja suoritimme 15 minuuttia kestäneitä henkilökohtaisia ​​puhelinhaastatteluja elämänlaatukyselyyn, joka sisälsi SF36-kyselyn.

Tutkimuksen tavoitteena oli kuvata potilaiden kliinisiä oireita aikuisiässä ja arvioida elämänlaatua. Halusimme myös vertailla potilaiden kliinisiä fenotyyppejä geneettisen muunnelman mukaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

54

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Lille, Ranska, 59037
        • Hop Claude Huriez Chu Lille

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaiden seuranta CEREMAIA-referenssi- tai osaamiskeskuksessa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • FCAS:n, Muckle-Wellsin tai NOMID/CINCA:n diagnoosi;
  • ikä < 16 vuotta taudin ensimmäisten oireiden ilmaantuessa;
  • ikä ≥ 16 vuotta mukaan luettuna
  • seuranta CEREMAIA-referenssi- tai osaamiskeskuksessa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 16 vuotta mukaan luettuna;
  • suostumaton potilas

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
CAPS-potilaiden kliiniset ominaisuudet aikuisiässä
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
CAPS-potilaiden elämänlaadun arviointi aikuisiässä
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Vertaa kliinistä tilaa lapsuuden ja aikuisuuden välillä
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Vertaa potilaiden kliinistä tilaa geneettisen muunnelman mukaan.
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Lille

Tutkijat

  • Päätutkija: Eric Hachulla, MD,PhD, University Hospital, Lille

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 16. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 25. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 25. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021/0105
  • 2021-A00585-36 (Muu tunniste: ID-RCB number,ANSM)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa