Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Voksenresultater af børn med CAPS (CAPS)

17. januar 2023 opdateret af: University Hospital, Lille

Klinisk karakteristik og vurdering af livskvalitet i voksenalderen af ​​patienter med kryopyrin-associeret periodisk syndrom

Patienterne inkluderet i denne undersøgelse blev fulgt op i den indre medicin og pædiatriske afdelinger i Lille CHU, den pædiatriske reumatologiske og immunologiske afdeling på Necker Enfant Malade Hospital i Paris og den pædiatriske reumatologiske afdeling og intern medicin på Bicêtre Hospital i Paris. Alle udvalgte patienter præsenterede en af ​​de 3 CAPS kliniske fænotyper (CINCA/NOMID, Muckle-Wells eller Cold Urticaria). Mutationen og bestemmelsen af ​​varianten skulle bekræftes ved genetisk analyse.

Patientdata blev indsamlet fra deres journaler retrospektivt. De indsamlede data vedrører barndomsperiode fra forekomst af symptomer, voksenperiode i det sidste år og patienters levevis og livskvalitet ved vurderingen. Derudover indsamlede vi demografiske data relateret til patienternes livsstil (forgiftninger, leveformer, uddannelsesniveau), og vi gennemførte individuelle telefoninterviews af 15 minutter varighed for at udfylde et livskvalitetsspørgeskema inklusive SF36-spørgeskemaet.

Undersøgelsen havde til formål at beskrive de kliniske symptomer hos patienter i voksenalderen og at vurdere livskvalitet. Vi ønskede også at sammenligne de kliniske fænotyper af patienter i henhold til deres genetiske variant.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

54

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lille, Frankrig, 59037
        • Hop Claude Huriez Chu Lille

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patientopfølgning i et CEREMAIA reference- eller kompetencecenter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af FCAS, Muckle-Wells eller NOMID/CINCA;
  • alder < 16 år ved fremkomsten af ​​de første symptomer på sygdommen;
  • alder ≥ 16 år ved inklusion
  • opfølgning i et CEREMAIA reference- eller kompetencecenter.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 16 år ved inklusion;
  • patient uden samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kliniske karakteristika for patienter med CAPS i voksenalderen
Tidsramme: Baseline
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurdering af livskvaliteten for patienter med CAPS i voksenalderen
Tidsramme: Baseline
Baseline
Sammenlign den kliniske status mellem barndom og voksenliv
Tidsramme: Baseline
Baseline
Sammenlign patienters kliniske status i henhold til deres genetiske variant.
Tidsramme: Baseline
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Lille

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eric Hachulla, MD,PhD, University Hospital, Lille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

25. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2021

Først opslået (Faktiske)

23. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021/0105
  • 2021-A00585-36 (Anden identifikator: ID-RCB number,ANSM)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kryopyrin-associeret periodisk syndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner