Výsledky dospělých dětí s CAPS (CAPS)
Klinická charakteristika a hodnocení kvality života v dospělosti pacientů s periodickým syndromem spojeným s kryopyrinem
Pacienti zařazení do této studie byli sledováni na interním a dětském oddělení Lille CHU, na oddělení dětské revmatologie a imunologie nemocnice Necker Enfant Malade v Paříži a na oddělení dětské revmatologie a interního lékařství nemocnice Bicêtre v Paříži. Všichni vybraní pacienti vykazovali jeden ze 3 klinických fenotypů CAPS (CINCA/NOMID, Muckle-Wells nebo Cold Urticaria). Mutace a určení varianty bylo nutné potvrdit genetickou analýzou.
Údaje o pacientech byly shromážděny z jejich lékařských záznamů zpětně. Shromážděná data se týkají období dětství od objevení se symptomů, období dospělosti, v posledním roce a způsobu života pacientů a kvality života při hodnocení. Dále jsme shromáždili demografická data týkající se životního stylu pacientů (intoxikace, životní uspořádání, úroveň vzdělání) a provedli jsme individuální telefonické rozhovory v délce 15 minut pro vyplnění dotazníku kvality života včetně dotazníku SF36.
Cílem studie bylo popsat klinické příznaky pacientů v dospělosti a zhodnotit kvalitu života. Chtěli jsme také porovnat klinické fenotypy pacientů podle jejich genetické varianty.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Lille, Francie, 59037
- Hop Claude Huriez Chu Lille
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza FCAS, Muckle-Wells nebo NOMID/CINCA;
- věk < 16 let při zjevení prvních příznaků onemocnění;
- věk ≥ 16 let při zařazení
- sledování v referenčním nebo kompetenčním centru CEREMAIA.
Kritéria vyloučení:
- Věk < 16 let při zařazení;
- nesouhlasný pacient
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Klinická charakteristika pacientů s CAPS v dospělosti
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hodnocení kvality života pacientů s CAPS v dospělosti
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
Porovnejte klinický stav mezi dětstvím a dospělostí
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
Porovnejte klinický stav pacientů podle jejich genetické varianty.
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eric Hachulla, MD,PhD, University Hospital, Lille
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021/0105
- 2021-A00585-36 (Jiný identifikátor: ID-RCB number,ANSM)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .