T2DM 환자의 만성 수동 발열
제2형 당뇨병 환자의 인슐린 감수성과 심혈관 기능에 대한 만성 수동적 온열 효과: 사전 및 사후 테스트 시험
제2형 진성 당뇨병(T2DM)은 만성 고혈당증과 진행성 인슐린 저항성을 특징으로 하는 대사 상태로, 대혈관 및 미세혈관 손상과 그에 따른 혈압 조절 장애를 점진적으로 초래합니다. T2DM을 관리하기 위한 치료적 접근 방식은 혈당 조절 및 혈압 개선에 초점을 맞추고 약물 치료(예: 메트포르민 및 인슐린), 신체 활동 및 운동, 칼로리 제한. 그러나 약제학적 중재는 비용이 많이 들고 순응도가 낮습니다. 운동 및 식이요법 프로그램이 약물 치료와 같이 효과적인 것으로 나타났지만 T2DM 환자의 순응도가 낮은 경우가 많습니다. T2DM(4억 6,400만 명)이 있는 사람의 수가 계속 증가하고 2045년까지 7억 명에 이를 것으로 예상됨에 따라 이 상태의 임상 관리와 관련된 비용은 지속 불가능해질 가능성이 높습니다. 따라서 대체 개입의 가능성을 탐색할 필요가 있습니다. 특히, 임상 관리보다 저렴할 수 있고 운동보다 순응도가 더 높은 개입 및 혈당 조절 및 이 상태의 유해한 심혈관 징후를 개선하기 위한 저혈당제.
수동 가열은 치료 가능성이 있는 개입 중 하나일 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
현재 추정치에 따르면 전 세계적으로 4억 2200만 명이 당뇨병을 앓고 있으며 그 중 90%가 제2형 당뇨병(T2DM)을 앓고 있습니다. 영국에서 당뇨병 환자에 대한 총 직간접 비용은 237억 파운드로 연간 NHS 예산의 20%에 해당하며, 이 수치는 2035년까지 398억 파운드로 증가할 것으로 예상됩니다. T2DM 사례의 약 85-90%는 열악한 생활 방식과 비만으로 인해 발생하며 나머지 10-15%는 유전적 소인으로 인해 발생합니다. 현재 개입에는 혈당 조절을 개선하는 것을 목표로 하는 약물 치료, 운동 및 칼로리 제한 식단이 포함됩니다. 그러나 약물 개입은 높은 재정적 비용을 수반하는 반면 운동 및 다이어트 프로그램은 T2DM 환자의 순응도가 낮습니다. T2DM의 유병률이 계속 증가함에 따라 이러한 개인의 임상 치료와 관련된 비용은 지속 불가능해질 수 있습니다. 따라서 이 그룹의 임상 프로필을 개선하기 위한 간단하고 저렴한 개입이 필요합니다.
포도당 항상성을 개선하기 위한 새로운 잠재적 치료법 중 하나는 수동 가열입니다. 예비 증거는 수동 가열이 동물 모델과 인간의 대사 건강에 유익한 효과를 가질 수 있음을 시사합니다. 1999년에 온수 욕조 사용(38-41°C, 30분/일, 3주)은 공복 혈장 포도당 농도를 ~14%(1.3mmol.L-1) 감소시키고 HbA1c를 ~10-10% 감소시키는 것으로 나타났습니다. T2DM 환자 8명에서 11mmol/mol. 헤모글로빈의 회전율을 감안할 때 치료 기간이 3주에 걸쳐 진행되었고 총 헤모글로빈 회전율이 ~115일이 걸리기 때문에 이러한 감소는 놀라운 것입니다. 더 최근의 작업은 건강한 성인과 T2DM이 있는 개인(우리 자신 포함, 검토 중)에서 수동적 난방의 단일 시합의 효과에 대해 수행되었지만 Hooper 이후로 만성 난방에 대해 수행된 것은 없습니다. Hooper는 이것이 인슐린 매개 포도당 흡수를 조절할 수 있다는 증거를 인용하면서 골격근 혈류의 증가가 포도당 청소율 증가의 원인이 될 수 있다고 가정했습니다. 다음과 같은 다른 메커니즘도 주장되었지만 아직 밝혀지지 않았습니다. 증가된 인슐린 민감성, 변경된 염증 반응, 열 충격 단백질(HSP)의 활성화, 변경된 장내 미생물 군집 및 부티레이트. 반복적인 수동 가열은 심부 체온의 일시적인 증가를 초래하고 운동과 유사한 메커니즘을 통해 포도당 항상성을 개선할 수 있습니다.
규칙적인 유산소 운동은 또한 대혈관 및 미세혈관 기능, 근육 산소 공급, 자율신경 기능, 심폐 건강, 폐 기능을 개선하고 연령 관련 근육 손실을 지연시킵니다. 급성 운동 연구에 따르면 중등도 운동 1시간 후에도 인슐린 민감성은 변하지 않지만 한 시간 이상 지속되거나 더 높은 강도로 운동을 하면 인슐린 민감성이 개선되는 것으로 나타났습니다. 인슐린 감수성의 증가는 에너지 소비와 곡선 관계를 가지며 더 큰 HSP 발현으로 인한 것일 수도 있습니다. 그러나 T2DM 환자가 이러한 수준의 활동을 수행하는 것은 비현실적입니다. 수동적 가열은 인슐린 감수성, 심폐 건강 및 근력 및 기능의 개선을 증가시키기 위한 하나의 보충 운동 모방일 수 있습니다.
조사관은 최근 T2DM(현재 출판 검토 중) 환자의 급성 수동 발열이 내약성이 우수하고 세포외[HSP70] 및 에너지 소비를 증가시키며 이완기 혈압을 감소시킨다는 증거를 제공했습니다. 수동 가열이 인간 생리학의 여러 측면을 개선할 수 있다고 제안하는 증거가 증가하고 있지만 이러한 이점을 뒷받침하는 메커니즘은 아직 확립되지 않았으며 향후 연구에서는 이를 더 자세히 조사해야 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hampshire
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Portsmouth, Hampshire, 영국, PO1 2ER
- Department of Sport and Exercise Science
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 35세 이상의 남성 또는 여성(폐경기 이후).
- WHO에서 정의한 T2DM으로 진단됨(≥48mmol/mol).
- 참가자는 연구 참여에 대한 사전 동의를 기꺼이 제공할 수 있습니다.
- 참가자는 연구 프로토콜을 이해하고 완전히 협조할 수 있습니다.
제외 기준:
중증 말초 신경병증(온도를 감지할 수 없는 정도)
- 조절되지 않는 고혈압(≥180 수축기 / 100 확장기 mmHg)
- 데이터 해석 또는 안전을 방해할 수 있는 약물 복용
- 심근경색 또는 뇌혈관 질환을 앓은 적이 있는 자
- 힘든 운동을 제한하는 모든 심장 이상
- 현재 흡연자이거나 3개월 이내에 금연한 사람
- 참가자가 연구 프로토콜을 이해 및/또는 완전히 협조할 수 없습니다.
- 데이터 해석 또는 안전을 방해하는 기타 심각한 의학적 상태는 참여에서 제외됩니다.
- 피부 궤양
- 습진
- 기존의 체위성 고혈압
- 기존 심장질환(스크리닝 시 확인)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 패시브 히팅
14일 동안 8-12 x1시간 물 침수(쇄골까지, @40 °C, 직장 온도 ~38.5 °C 및 <39 °C) 세션.
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8-12 x1시간 물 침수(쇄골까지, @40 °C, 직장 온도 ~38.5 °C 및
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인슐린 민감도
기간: 1시간의 수동 난방을 실시한 8~12일 전(1일)부터 8~12일 후까지의 변화
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만성적인 수동 가열이 인슐린 민감성을 향상시키나요?
공복에는 QUICKI를, 식후에는 Gutt를 사용하여 포도당 및 인슐린 농도와 함께 계산됩니다.
값이 높을수록 인슐린 민감도가 더 좋다는 의미입니다.
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1시간의 수동 난방을 실시한 8~12일 전(1일)부터 8~12일 후까지의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈장 포도당 농도
기간: 1시간 동안 수동 가열을 실시한 후 8~12일 전-후
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만성적인 수동적 가열은 혈장(포도당)을 감소시키나요?
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1시간 동안 수동 가열을 실시한 후 8~12일 전-후
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혈장 eHSP70 농도
기간: 1시간 동안 수동 가열을 실시한 후 8~12일 전-후
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만성 수동 가열이 플라즈마를 증가시키나요 [eHSP70]?
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1시간 동안 수동 가열을 실시한 후 8~12일 전-후
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혈장 IL-6 농도
기간: 1시간 동안 수동 가열을 실시한 후 8~12일 전-후
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만성적인 수동 가열이 플라즈마[IL-6]를 감소시키나요?
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1시간 동안 수동 가열을 실시한 후 8~12일 전-후
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혈장 IL-10 농도
기간: 1시간 동안 수동 가열을 실시한 후 8~12일 전-후
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만성적인 수동적 가열은 플라즈마[IL-10]를 증가시키나요?
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1시간 동안 수동 가열을 실시한 후 8~12일 전-후
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휴식 중 대사율
기간: 1시간 동안 수동 가열을 실시한 후 8~12일 전-후
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만성 수동 가열은 혈장 휴식 대사율을 감소시키나요?
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1시간 동안 수동 가열을 실시한 후 8~12일 전-후
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흐름 매개 팽창
기간: 1시간 동안 수동 가열을 실시한 후 8~12일 전-후
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만성 수동 가열이 대혈관 기능을 향상시키는가?
초음파를 통해 측정
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1시간 동안 수동 가열을 실시한 후 8~12일 전-후
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피부 혈관 전도도
기간: 1시간 동안 수동 가열을 실시한 후 8~12일 전-후
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만성 수동 가열이 미세혈관 기능을 개선합니까?
이온삼투요법 또는 ACh 및 인슐린이 포함된 팔뚝을 통해 평가되며 곡선 아래 면적이 단위입니다.
(CVC = 피부 플럭스/MAP; 플럭스/mmHg-1)
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1시간 동안 수동 가열을 실시한 후 8~12일 전-후
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안정시 심박수
기간: 1시간 동안 수동 가열을 실시한 후 8~12일 전-후
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만성 수동 가열이 안정시 심박수를 감소시키나요?
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1시간 동안 수동 가열을 실시한 후 8~12일 전-후
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스트로크 볼륨 지수
기간: 1시간 동안 수동 가열을 실시한 후 8~12일 전-후
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만성 수동 가열이 행정량을 증가시키나요?
흉부 임피던스를 통해 비침습적으로 측정
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1시간 동안 수동 가열을 실시한 후 8~12일 전-후
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심박출량 지수
기간: 1시간 동안 수동 가열을 실시한 후 8~12일 전-후
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만성 수동 가열이 심박출량을 증가시키나요?
흉부 임피던스를 통해 비침습적으로 측정됩니다.
L/min/m2는 단위입니다.
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1시간 동안 수동 가열을 실시한 후 8~12일 전-후
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TNF-알파
기간: 이전 이후 8~12시 1시간 온수 침수
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TNF-알파
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이전 이후 8~12시 1시간 온수 침수
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부티르산
기간: 이전 이후 8~12시 1시간 온수 침수
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부티르산
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이전 이후 8~12시 1시간 온수 침수
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SBP
기간: 이전 이후 8~12시 1시간 온수 침수
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수축기 혈압
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이전 이후 8~12시 1시간 온수 침수
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DBP
기간: 이전 이후 8~12시 1시간 온수 침수
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확장기 혈압
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이전 이후 8~12시 1시간 온수 침수
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지도
기간: 이전 이후 8~12시 1시간 온수 침수
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평균 동맥압
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이전 이후 8~12시 1시간 온수 침수
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NOx
기간: 이전 이후 8~12시 1시간 온수 침수
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질산염 + 아질산염
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이전 이후 8~12시 1시간 온수 침수
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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