Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Krooninen passiivinen lämmitys yksilöillä T2DM:llä

keskiviikko 13. marraskuuta 2024 päivittänyt: Ant Shepherd, University of Portsmouth

Kroonisen passiivisen kuumennuksen vaikutus insuliiniherkkyyteen ja sydän- ja verisuonitoimintoihin ihmisillä, joilla on tyypin 2 diabetes: Kokeilu ennen ja jälkeen

Tyypin 2 diabetes mellitus (T2DM) on aineenvaihduntatila, jolle on tunnusomaista krooninen hyperglykemia ja etenevä insuliiniresistenssi, mikä johtaa asteittain makro- ja mikrovaskulaarisiin vaurioihin ja sitä seuraaviin verenpaineen (BP) hallintaan. Terapeuttiset lähestymistavat T2DM:n hallintaan keskittyvät glykeemisen hallinnan ja verenpaineen parantamiseen ja sisältävät farmaseuttisia hoitoja (esim. Metformiini ja insuliini), fyysinen aktiivisuus ja liikunta sekä kalorirajoitus. Lääketoimenpiteet voivat kuitenkin olla kalliita ja niihin liittyy alhainen sitoutuminen. Vaikka liikunta- ja ruokavalio-ohjelmat on osoitettu tehokkaiksi, kuten farmaseuttiset interventiot, niillä on usein huono sitoutuminen ihmisillä, joilla on T2DM. Kun T2DM-potilaiden määrä (464 miljoonaa) jatkaa kasvuaan ja sen odotetaan nousevan 700 miljoonaan vuoteen 2045 mennessä, tämän sairauden kliinisen hoidon kustannuksista tulee todennäköisesti kestämättömiä. Siksi on tarpeen tutkia vaihtoehtoisten interventioiden mahdollisuuksia. Erityisesti interventiot, jotka voivat olla halvempia kuin kliininen hoito ja joilla on parempi sitoutuminen kuin harjoittelu, ja hypoglykeemiset aineet, jotka parantavat verensokerin hallintaa ja tämän tilan haitallisia kardiovaskulaarisia ilmenemismuotoja.

Passiivinen lämmitys voi olla yksi tällainen interventio, jolla on terapeuttista potentiaalia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Nykyisten arvioiden mukaan maailmanlaajuisesti 422 miljoonaa ihmistä sairastaa jonkinlaista diabetesta, joista noin 90 %:lla on tyypin 2 diabetes mellitus (T2DM). Diabetespotilaiden hoidon suorat ja epäsuorat kokonaiskustannukset Yhdistyneessä kuningaskunnassa ovat 23,7 miljardia puntaa, mikä vastaa noin 20 prosenttia NHS:n vuosibudjetista, ja tämän luvun odotetaan nousevan noin 39,8 miljardiin puntaa vuoteen 2035 mennessä. Noin 85-90 % T2DM-tapauksista johtuu huonosta elämäntavasta ja liikalihavuudesta, ja loput 10-15 % johtuvat geneettisistä taipumuksista. Nykyisiä interventioita ovat lääkehoidot, liikunta ja kaloreita rajoittavat ruokavaliot, joilla pyritään parantamaan glukoositasapainoa. Farmaseuttiset interventiot aiheuttavat kuitenkin suuria taloudellisia kustannuksia, kun taas harjoittelu- ja ruokavalioohjelmilla on alhainen sitoutumisaste T2DM-potilailla. Kun T2DM:n esiintyvyys jatkaa kasvuaan, näiden henkilöiden kliiniseen hoitoon liittyvät kustannukset ovat todennäköisesti kestämättömiä. Siksi tarvitaan yksinkertaisia, edullisia toimenpiteitä tämän ryhmän kliinisen profiilin parantamiseksi.

Yksi nouseva potentiaalinen hoito glukoosin homoeostaasin parantamiseksi on passiivinen lämmitys. Alustavat todisteet viittaavat siihen, että passiivisella lämmityksellä voi olla hyödyllisiä vaikutuksia aineenvaihdunnan terveyteen eläinmalleissa ja ihmisissä. Vuonna 1999 kylpytynnyrien käytön (38-41°C, 30 min/vrk 3 viikon ajan) osoitettiin alentavan plasman paastoglukoosipitoisuuksia ~14 % (1,3 mmol.L-1) ja alentavan HbA1c-arvoa ~10- 11 mmol/mol 8 T2DM-potilaalla. Kun otetaan huomioon hemoglobiinin vaihtuvuus, tämä lasku on yllättävää, koska hoitojakso kesti 3 viikkoa ja hemoglobiinin kokonaisvaihtuvuus kestää ~115 päivää. Vaikka uudempaa tutkimusta on tutkittu yksittäisen passiivisen kuumennuksen vaikutuksista terveillä aikuisilla ja T2DM-potilailla (mukaan lukien me, tarkastelun kohteena), krooniselle lämmittämiselle ei ole tehty yhtään mitään Hooperin jälkeen. Hooper oletti, että luustolihasten verenvirtauksen lisääntyminen saattaa olla vastuussa tästä lisääntyneestä glukoosin puhdistumasta, vetoamalla todisteisiin siitä, että tämä voi moduloida insuliinivälitteistä glukoosinottoa. Myös muita mekanismeja on väitetty, mutta niitä ei ole vielä selvitetty, mukaan lukien; lisääntynyt insuliiniherkkyys, muuttunut tulehdusvaste, lämpöshokkiproteiinien (HSP) aktivaatio, muuttunut suoliston mikrobiomi ja butyraatti. Toistuva passiivinen kuumennus johtaa ohimeneviin nousuihin syvässä kehon lämpötilassa ja voi parantaa glukoosin homeostaasia samanlaisilla mekanismeilla kuin harjoittelu.

Säännöllinen aerobinen harjoittelu parantaa myös makro- ja mikrovaskulaarista toimintaa, lihasten hapetusta, autonomista toimintaa, sydän- ja hengityselimistön kuntoa, keuhkojen toimintaa ja viivästyttää ikääntymiseen liittyvää lihasten menetystä. Akuutit harjoitustutkimukset osoittavat, että insuliiniherkkyys 1 tunnin kohtuullisen harjoittelun jälkeen ei muutu, mutta insuliiniherkkyys näyttää kuitenkin paranevan yli tunnin pitkien tai suuremmalla intensiteetillä suoritettujen otteluiden jälkeen. Insuliiniherkkyyden kasvulla on kaareva suhde energiankulutukseen, ja se voi myös johtua suuremmasta HSP:n ilmentymisestä. On kuitenkin epärealistista, että ihmiset, joilla on T2DM, suorittavat tämän tason toimintaa. Passiivinen lämmitys voi olla yksi täydentävä harjoitusmimeetti, joka parantaa insuliiniherkkyyttä, sydän- ja hengityselimistön kuntoa, lihasvoimaa ja toimintaa.

Tutkijat esittivät äskettäin todisteita siitä, että akuutti passiivinen kuumeneminen ihmisillä, joilla on T2DM (joita tarkastellaan parhaillaan julkaisua varten), on hyvin siedetty ja lisää solunulkoista [HSP70] ja energiankulutusta ja alentaa diabstolista verenpainetta. On olemassa kasvava määrä todisteita, jotka viittaavat siihen, että passiivinen lämmitys voi parantaa monia ihmisen fysiologian näkökohtia, mutta näiden etujen taustalla olevia mekanismeja ei ole vielä löydetty, ja tulevan tutkimuksen on tutkittava niitä edelleen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Hampshire
      • Portsmouth, Hampshire, Yhdistynyt kuningaskunta, PO1 2ER
        • Department of Sport and Exercise Science

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen (postmenopausaalinen) vähintään 35-vuotias.
  • Diagnosoitu WHO:n määrittelemä T2DM (≥48 mmol/mol).
  • Osallistuja on halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle.
  • Osallistuja pystyy ymmärtämään tutkimusprotokollan ja toimimaan sen kanssa täysin yhteistyössä.

Poissulkemiskriteerit:

Vaikea perifeerinen neuropatia (johon asti he eivät voi havaita lämpötilaa)

  • Hallitsematon verenpainetauti (≥180 systolinen / 100 diastolinen mmHg)
  • Kaikkien lääkkeiden ottaminen, jotka voivat häiritä tietojen tulkintaa tai turvallisuutta
  • Joilla on ollut sydäninfarkti tai aivoverisuonitapahtuma
  • Kaikki sydämen poikkeavuudet, jotka rajoittavat kovaa harjoittelua
  • Nykyiset tupakoitsijat tai jotka ovat lopettaneet 3 kuukauden sisällä
  • Osallistuja ei pysty ymmärtämään tutkimusprotokollaa ja/tai toimimaan sen kanssa täysin yhteistyössä
  • Kaikki muut vakavat sairaudet, jotka häiritsevät tietojen tulkintaa tai turvallisuutta, suljetaan pois osallistumisesta.
  • Ihon haavaumat
  • Ekseema
  • Aiempi posturaalinen hypertensio
  • Nykyiset sydänsairaudet (tunnistettu seulonnan aikana)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Passiivinen lämmitys
8-12 x 1 h veteen (solisluun, @40 °C, peräsuolen lämpötila ~38,5 °C ja <39 °C) istuntoja 14 päivän aikana.
8-12 x 1 h veteen upottaminen (solisluun, @40 °C, peräsuolen lämpötila ~38,5 °C ja

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: Muutos ennen (päivä 1) - 8-12 päivän jälkeen 1 tunnin passiivisen lämmityksen jälkeen
Parantaako krooninen passiivinen lämmitys insuliiniherkkyyttä? Laskettu käyttämällä QUICKI:tä paastoamiseen ja Guttia aterian jälkeen, glukoosi- ja insuliinipitoisuuksilla. Korkeampi arvo tarkoittaa, että heillä on parempi insuliiniherkkyys.
Muutos ennen (päivä 1) - 8-12 päivän jälkeen 1 tunnin passiivisen lämmityksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasman glukoosipitoisuus
Aikaikkuna: pre-post jälkeen 8-12 päivää 1 tunnin passiivisen lämmityksen jälkeen
Vähentääkö krooninen passiivinen lämmitys plasmaa [glukoosia]?
pre-post jälkeen 8-12 päivää 1 tunnin passiivisen lämmityksen jälkeen
Plasma eHSP70 -pitoisuus
Aikaikkuna: pre-post jälkeen 8-12 päivää 1 tunnin passiivisen lämmityksen jälkeen
Lisääkö krooninen passiivinen kuumennus plasmaa [eHSP70]?
pre-post jälkeen 8-12 päivää 1 tunnin passiivisen lämmityksen jälkeen
Plasman IL-6-pitoisuus
Aikaikkuna: pre-post jälkeen 8-12 päivää 1 tunnin passiivisen lämmityksen jälkeen
Vähentääkö krooninen passiivinen kuumennus plasmaa [IL-6]?
pre-post jälkeen 8-12 päivää 1 tunnin passiivisen lämmityksen jälkeen
Plasman IL-10-pitoisuus
Aikaikkuna: pre-post jälkeen 8-12 päivää 1 tunnin passiivisen lämmityksen jälkeen
Lisääkö krooninen passiivinen kuumennus plasmaa [IL-10]?
pre-post jälkeen 8-12 päivää 1 tunnin passiivisen lämmityksen jälkeen
Lepoaineenvaihduntanopeus
Aikaikkuna: pre-post jälkeen 8-12 päivää 1 tunnin passiivisen lämmityksen jälkeen
Vähentääkö krooninen passiivinen lämmitys plasman lepoaineenvaihduntaa?
pre-post jälkeen 8-12 päivää 1 tunnin passiivisen lämmityksen jälkeen
Virtausvälitteinen laajentuminen
Aikaikkuna: pre-post jälkeen 8-12 päivää 1 tunnin passiivisen lämmityksen jälkeen
Parantaako krooninen passiivinen lämmitys makrovaskulaarista toimintaa? Ultraäänellä mitattu
pre-post jälkeen 8-12 päivää 1 tunnin passiivisen lämmityksen jälkeen
Ihon verisuonten johtavuus
Aikaikkuna: pre-post jälkeen 8-12 päivää 1 tunnin passiivisen lämmityksen jälkeen
Parantaako krooninen passiivinen lämmitys mikrovaskulaarista toimintaa? Iontoforeesilla tai kyynärvarrella ACh:lla ja insuliinilla arvioituna käyrän alla oleva pinta-ala on yksikkö. (CVC = ihon virtaus/MAP; virtaus/mmHg-1)
pre-post jälkeen 8-12 päivää 1 tunnin passiivisen lämmityksen jälkeen
Leposyke
Aikaikkuna: pre-post jälkeen 8-12 päivää 1 tunnin passiivisen lämmityksen jälkeen
Vähentääkö krooninen passiivinen lämmitys leposykettä?
pre-post jälkeen 8-12 päivää 1 tunnin passiivisen lämmityksen jälkeen
Iskun tilavuusindeksi
Aikaikkuna: pre-post jälkeen 8-12 päivää 1 tunnin passiivisen lämmityksen jälkeen
Lisääkö krooninen passiivinen lämmitys iskutilavuutta? Mitattu noninvasiivisesti rintakehän impedanssilla
pre-post jälkeen 8-12 päivää 1 tunnin passiivisen lämmityksen jälkeen
Sydämen ulostuloindeksi
Aikaikkuna: pre-post jälkeen 8-12 päivää 1 tunnin passiivisen lämmityksen jälkeen
Lisääkö krooninen passiivinen lämmitys sydämen minuuttitilavuutta? Mitattu noninvasiivisesti rintakehän impedanssilla. L/min/m2 on yksikkö.
pre-post jälkeen 8-12 päivää 1 tunnin passiivisen lämmityksen jälkeen
TNF-alfa
Aikaikkuna: Edellinen v post 8-12 1 h kuumavesi upotukset
TNF-alfa
Edellinen v post 8-12 1 h kuumavesi upotukset
Voihappo
Aikaikkuna: Edellinen v post 8-12 1 h kuumavesi upotukset
Voihappo
Edellinen v post 8-12 1 h kuumavesi upotukset
SBP
Aikaikkuna: Edellinen v post 8-12 1 h kuumavesi upotukset
Systolinen verenpaine
Edellinen v post 8-12 1 h kuumavesi upotukset
DBP
Aikaikkuna: Edellinen v post 8-12 1 h kuumavesi upotukset
Diastolinen verenpaine
Edellinen v post 8-12 1 h kuumavesi upotukset
KARTTA
Aikaikkuna: Edellinen v post 8-12 1 h kuumavesi upotukset
Keskimääräinen valtimopaine
Edellinen v post 8-12 1 h kuumavesi upotukset
NOX
Aikaikkuna: Edellinen v post 8-12 1 h kuumavesi upotukset
Nitraatit + nitriitit
Edellinen v post 8-12 1 h kuumavesi upotukset

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 24. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 19. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 19. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei ole tarkoitus vapauttaa ennen kuin kaikki lisärahoituksen mahdollisuudet on käytetty.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes

Tilaa