2 型糖尿病患者における慢性的な受動的発熱
2型糖尿病患者のインスリン感受性と心血管機能に対する慢性受動加熱の影響：試験前および試験後の試験
2 型糖尿病 (T2DM) は、慢性的な高血糖と進行性のインスリン抵抗性を特徴とする代謝状態であり、大血管および微小血管の損傷とそれに続く血圧 (BP) コントロールの障害を徐々に引き起こします。 2 型糖尿病を管理するための治療的アプローチは、血糖コントロールと BP の改善に焦点を当てており、薬物療法 (例: メトホルミンとインスリン）、身体活動と運動、およびカロリー制限。 ただし、薬学的介入は費用がかかる可能性があり、遵守率が低いことと関連しています。 運動や食事療法のプログラムは、医薬品による介入と同様に効果的であることが示されていますが、2 型糖尿病患者のアドヒアランスが低いことがよくあります。 2 型糖尿病患者数 (4 億 6,400 万人) は増加し続け、2045 年までに 7 億人に達すると予想されるため、この状態の臨床管理に関連するコストは持続不可能になる可能性があります。 したがって、代替介入の可能性を探る必要があります。 特に、臨床管理よりも安価で、運動よりもアドヒアランスが良好な介入、および血糖コントロールとこの状態の有害な心血管症状を改善するための血糖降下薬.
受動加熱は、治療の可能性を秘めたそのような介入の 1 つかもしれません。
調査の概要
詳細な説明
現在の推定では、世界中で 4 億 2,200 万人が何らかの形の糖尿病を患っており、そのうち約 90% が 2 型糖尿病 (T2DM) を患っています。 英国における糖尿病患者の直接的および間接的なケアの合計費用は 237 億ポンドで、これは NHS の年間予算の約 20% に相当し、この数字は 2035 年までに約 398 億ポンドに増加すると予想されています。 2 型糖尿病の症例の約 85 ～ 90% は貧弱な生活習慣と肥満に起因し、残りの 10 ～ 15% は遺伝的素因に起因します。 現在の介入には、血糖コントロールの改善を目的とした薬物治療、運動、およびカロリー制限食が含まれます。 しかし、2 型糖尿病患者の運動および食事療法プログラムの遵守率が低いのに対し、医薬品による介入には高い経済的コストが伴います。 T2DM の有病率が増加し続けると、これらの個人の臨床ケアに関連するコストは持続不可能になる可能性があります。 したがって、このグループの臨床プロファイルを改善するための簡単で安価な介入が必要です。
グルコース ホメオスタシスを改善する可能性のある新たな治療法の 1 つは、受動加熱です。 予備的な証拠は、受動加熱が動物モデルおよびヒトの代謝の健康に有益な効果をもたらす可能性があることを示唆しています。 1999 年に、ホットタブ (38 ～ 41°C、30 分 / 日を 3 週間) を使用すると、空腹時血漿グルコース濃度が ~14% (1.3 mmol.L-1) 減少し、HbA1c が ~10-減少することが示されました。 2 型糖尿病患者 8 人で 11 mmol/mol。 ヘモグロビンの代謝回転率を考えると、この減少は驚くべきことです。なぜなら、治療期間が 3 週間にわたって実行され、総ヘモグロビンの代謝回転に約 115 日かかるからです。 より最近の研究では、健康な成人と 2 型糖尿病患者 (レビュー中の私たちを含む) における 1 回の受動的加熱の影響が調査されましたが、フーパー以来、慢性的な加熱については何も行われていません。 フーパーは、骨格筋の血流の増加がこのグルコースクリアランスの増加の原因である可能性があると仮定し、これがインスリンを介したグルコース取り込みを調節できるという証拠を引用しました. 他のメカニズムも主張されていますが、まだ解明されていません。インスリン感受性の増加、炎症反応の変化、熱ショックタンパク質 (HSP) の活性化、腸内微生物叢と酪酸の変化。 受動的加熱を繰り返すと深部体温が一時的に上昇し、運動と同様のメカニズムを介してグルコースの恒常性が改善される可能性があります。
定期的な有酸素運動はまた、大血管および微小血管機能、筋肉の酸素化、自律神経機能、心肺機能、肺機能を改善し、加齢に伴う筋肉の損失を遅らせます。 急性運動研究では、中等度の運動を 1 時間行った後のインスリン感受性は変化しないことが示されていますが、1 時間以上の運動またはより強度の高い運動を行うと、インスリン感受性が改善されるようです。 インスリン感受性の増加は、エネルギー消費と曲線の関係にあり、HSP 発現の増加に起因する可能性もあります。 しかし、2 型糖尿病患者がこのレベルの活動を行うことは非現実的です。 パッシブヒーティングは、インスリン感受性、心肺機能、筋力、および機能の改善を促進するための補助的な運動模倣薬の 1 つかもしれません。
研究者らは最近、2 型糖尿病患者の急性の受動的加温 (現在出版に向けて審査中) は忍容性が高く、細胞外 [HSP70] とエネルギー消費を増加させ、拡張期血圧を低下させるという証拠を提供しました。 パッシブヒーティングが人間の生理機能の多くの側面を改善する可能性があることを示唆する証拠が増えていますが、これらの利点を支えるメカニズムはまだ確立されておらず、将来の研究ではこれらをさらに調査する必要があります.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Hampshire
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Portsmouth、Hampshire、イギリス、PO1 2ER
- Department of Sport and Exercise Science
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 35歳以上の男性または女性（閉経後）。
- -WHOによって定義されたT2DMと診断されています（≥48 mmol / mol）。
- -参加者は、研究への参加についてインフォームドコンセントを喜んで提供することができます。
- -参加者は、研究プロトコルを理解し、完全に協力することができます。
除外基準:
重度の末梢神経障害（温度を感知できない程度まで）
- コントロール不良の高血圧（収縮期180/拡張期100mmHg以上）
- データの解釈や安全性を妨げる可能性のある薬を服用している
- 心筋梗塞や脳血管障害を起こしたことがある方
- ハードな運動を制限する心臓の異常
- 現在喫煙している方、または3ヶ月以内に禁煙した方
- -参加者は、研究プロトコルを理解および/または完全に協力することができません
- データの解釈または安全性を妨げるその他の深刻な病状は、参加から除外されます。
- 皮膚潰瘍
- 湿疹
- 既存の体位性高血圧
- 既存の心疾患（スクリーニング中に特定された）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：パッシブヒーティング
8-12 x1 h 水浸漬 (鎖骨、@40 °C、直腸温度 ~38.5 °C および <39 °C) セッションを 14 日間にわたって行います。
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8-12 x1 h 水浸漬 (鎖骨まで、@40 °C、直腸温度 ~38.5 °C および
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インスリン感受性
時間枠：1 時間のパッシブ暖房の 8 ～ 12 日間の使用前 (1 日目) から使用後までの変化
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慢性的な受動的加熱はインスリン感受性を改善しますか?
空腹時は QUICKI を、食後は Gutt を使用して、グルコースとインスリンの濃度を使用して計算されます。
値が高いほど、インスリン感受性が良いことを意味します。
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1 時間のパッシブ暖房の 8 ～ 12 日間の使用前 (1 日目) から使用後までの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血漿グルコース濃度
時間枠：8～12日間の1時間の受動的加熱の前後
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慢性的な受動的加熱は血漿[グルコース]を減少させますか?
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8～12日間の1時間の受動的加熱の前後
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血漿 eHSP70 濃度
時間枠：8～12日間の1時間の受動的加熱の前後
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慢性的な受動的加熱は血漿を増加させますか [eHSP70]?
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8～12日間の1時間の受動的加熱の前後
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血漿 IL-6 濃度
時間枠：8～12日間の1時間の受動的加熱の前後
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慢性的な受動的加熱は血漿 [IL-6] を減少させますか?
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8～12日間の1時間の受動的加熱の前後
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血漿 IL-10 濃度
時間枠：8～12日間の1時間の受動的加熱の前後
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慢性的な受動的加熱は血漿 [IL-10] を増加させますか?
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8～12日間の1時間の受動的加熱の前後
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安静時代謝率
時間枠：8～12日間の1時間の受動的加熱の前後
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慢性的な受動的加熱は血漿安静時の代謝率を低下させますか?
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8～12日間の1時間の受動的加熱の前後
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流れを介した拡張
時間枠：8～12日間の1時間の受動的加熱の前後
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慢性的な受動的加熱は大血管機能を改善しますか?
超音波で測定
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8～12日間の1時間の受動的加熱の前後
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皮膚血管コンダクタンス
時間枠：8～12日間の1時間の受動的加熱の前後
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慢性的な受動的加熱は微小血管機能を改善しますか?
イオン導入または ACh およびインスリンによる前腕を介して評価され、曲線の下の面積が単位です。
(CVC = 皮膚流量/MAP; 流量/mmHg-1)
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8～12日間の1時間の受動的加熱の前後
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安静時心拍数
時間枠：8～12日間の1時間の受動的加熱の前後
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慢性的な受動的暖房は安静時の心拍数を低下させますか?
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8～12日間の1時間の受動的加熱の前後
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一回拍出量指数
時間枠：8～12日間の1時間の受動的加熱の前後
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慢性的な受動加熱は一回拍出量を増加させますか?
胸部インピーダンスを介して非侵襲的に測定
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8～12日間の1時間の受動的加熱の前後
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心拍出量指数
時間枠：8～12日間の1時間の受動的加熱の前後
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慢性的な受動的加熱は心拍出量を増加させますか?
胸部インピーダンスを介して非侵襲的に測定されます。
単位はL/min/m2です。
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8～12日間の1時間の受動的加熱の前後
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TNF-α
時間枠：前-投稿後 8-12 1 時間の熱湯浸漬
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TNF-α
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前-投稿後 8-12 1 時間の熱湯浸漬
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酪酸
時間枠：前-投稿後 8-12 1 時間の熱湯浸漬
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酪酸
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前-投稿後 8-12 1 時間の熱湯浸漬
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SBP
時間枠：前-投稿後 8-12 1 時間の熱湯浸漬
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収縮期血圧
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前-投稿後 8-12 1 時間の熱湯浸漬
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DBP
時間枠：前-投稿後 8-12 1 時間の熱湯浸漬
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拡張期血圧
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前-投稿後 8-12 1 時間の熱湯浸漬
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地図
時間枠：前-投稿後 8-12 1 時間の熱湯浸漬
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平均動脈圧
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前-投稿後 8-12 1 時間の熱湯浸漬
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NOX
時間枠：前-投稿後 8-12 1 時間の熱湯浸漬
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硝酸塩+亜硝酸塩
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前-投稿後 8-12 1 時間の熱湯浸漬
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
2型糖尿病の臨床試験
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National Human Genome Research Institute (NHGRI)完了